Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvanttikemoterapia talniflumaatin kanssa tai ilman sitä rintasyövän hoitoon

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Qifeng Yang, Shandong University

PERUSTELUT:

Talniflumaatti, niflumiinihapon aihiolääke, jolla on merkittäviä anti-inflammatorisia ominaisuuksia, on noussut lupaavaksi kandidaatiksi rintasyövän hoidossa, koska se pystyy muokkaamaan keskeisiä onkogeenisiä reittejä. Sen vaikutusmekanismeihin kuuluu syklo-oksigenaasientsyymien (COX) esto, mikä lieventää kasvainta edistävää tulehdusta ja edistää vähemmän sallivaa mikroympäristöä syövän etenemiselle. Lisäksi talniflumaatti häiritsee ionista homeostaasia kohdentamalla kalsiumaktivoituja kloridikanavia (CaCC), mikä johtaa solujen lisääntymisen heikkenemiseen ja mahdolliseen apoptoosin induktioon. Aine osoittaa myös antiangiogeenista aktiivisuutta alentamalla verisuonten endoteelin kasvutekijää (VEGF), mikä rajoittaa kasvaimen vaskularisaatiota ja kasvua. Lisäksi talniflumaatti on potentiaalinen kemosensibilisaattorina, mikä lisää tavanomaisen kemoterapian sytotoksisia vaikutuksia ja parantaa terapeuttisia tuloksia samalla, kun se vähentää kemoreesistenssiä. Nämä monitahoiset mekanismit korostavat talniflumaatin terapeuttista lupausta rintasyövän hoidossa, mikä edellyttää lisätutkimuksia prekliinisissä ja kliinisissä tutkimuksissa sen tehokkuuden vahvistamiseksi, annostusstrategioiden tarkentamiseksi ja sen roolin määrittämiseksi yhdistelmähoidoissa.

TARKOITUS:

Talniflumaatin terapeuttisen tehon arvioiminen rintasyövän hoidossa keskittyen sen synergistisiin vuorovaikutuksiin neoadjuvanttikemoterapian kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä: ≥ 18 ja ≤ 75 vuotta, nainen;
  • Rintasyöpä on vahvistettu patologisella tutkimuksella ja immunohistokemialla (IHC);
  • ei saa mitään preoperatiivisia syöpälääkkeitä;
  • Maksan ja munuaisten toiminta täyttää seuraavat ehdot 3 päivän sisällä leikkauksesta (paitsi päivää 3): aspartaattiaminotransferaasi (AST), glutamiini-oksalaattitransaminaasi (ALT) < 2 normaalin yläraja (ULN), kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 ULN, seerumi kreatiniini < 1,5 ULN;
  • Muut laboratoriokokeet täyttävät seuraavat vaatimukset 3 päivän sisällä leikkauksesta (pois lukien päivä 3): Hb ≥ 90g/l, verihiutaleiden määrä ≥ 100×109/L, absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1,5×109/L;
  • Odotettu eloonjäämisaika ≥ 6 kuukautta;
  • Koehenkilöt allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaiheen IV rintasyöpä;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Ne, joilla on aktiivinen verenvuoto useista eri syistä;
  • Ne, joilla on HIV-infektio tai AIDSiin liittyviä sairauksia;
  • Ne, joilla on vakavia akuutteja ja kroonisia sairauksia;
  • Ne, joilla on vaikea diabetes;
  • henkilöt, joilla on vakavia tartuntatauteja;
  • Ne, jotka eivät voi ottaa huumeita suun kautta;
  • huumeiden väärinkäyttäjät tai henkilöt, joilla on psyykkisiä tai mielenterveyssairauksia, jotka voivat häiritä tutkimusten noudattamista;
  • Olosuhteet, joita ei pidetä sopivina tämän tutkimuksen tutkijoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Talniflumaatti
Potilaita hoidetaan adjuvanttihoidolla. Ja Talniflumaattia hoidetaan.
Lääke: Talniflumaatti
Talniflumaattia annettiin
Ei väliintuloa: Plasebo
Potilaita hoidetaan plasebolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Aika satunnaistamisesta uusiutumiseen, etäpesäkkeisiin, toisen primaarisen kasvaimen ilmaantumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 5 vuotta.
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 5 vuotta.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HECT005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa