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재발 성 고급 자궁암에서 파클리탁셀과 조합 된 잔잘 린티 닙

2025년 12월 5일 업데이트: Washington University School of Medicine

재발 성 고급 자궁암에서 파클리탁셀과 함께 잔잘 린티 닙의 I/IB 연구

이 연구의 목적은 재발 성 고급 자궁암 환자에서 파클리탁셀과 함께 제공 될 때 Zanzalintinib의 권장 2 상 용량을 결정하는 것입니다. 다른 목표에는 전반적인 안전 및 내약성 및 응답 속도가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: David G Mutch, M.D.
  • 전화번호: 314-362-3181
  • 이메일: mutchd@wustl.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 아직 모집하지 않음
        • University of California, San Francisco
        • 연락하다:
          • Katherine Fuh, M.D., Ph.D.
          • 전화번호: 415-885-5761
        • 수석 연구원:
          • Katherine Fuh, M.D., Ph.D.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 부수사관:
          • Ian Hagemann, M.D.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David G Mutch, M.D.
        • 부수사관:
          • Maggie Mullen, M.D.
        • 부수사관:
          • Esther Lu, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Lindsay Kuroki, M.D.
        • 부수사관:
          • L. Stewart Massad, M.D.
        • 부수사관:
          • Carolyn McCourt, M.D.
        • 부수사관:
          • Premal Thaker, M.D.
        • 부수사관:
          • Matthew A Powell, M.D.
        • 부수사관:
          • Dineo Khabele, M.D.
        • 부수사관:
          • Andrea R Hagemann, M.D.
        • 부수사관:
          • Veronica Davé, Ph.D.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 아직 모집하지 않음
        • University of New Mexico
        • 연락하다:
          • Carolyn Muller, M.D.
          • 전화번호: 505-272-2111
        • 수석 연구원:
          • Carolyn Muller, M.D.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Oklahoma
        • 연락하다:
          • Kathleen Moore, M.D.
          • 전화번호: 405-271-8707
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Moore, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 재발, FIGO 등급 3 자궁 내막, 장액 또는 혼합 고급 자궁 또는 자궁 내막 암 또는 자궁암 암의 진단. 환자는 백금 기반 요법에서의 사전 진행 또는 백금에 대한 편협을 경험했을 것입니다. DMMR 또는 MSI-H 종양 ​​또는 표적성 HER2 변경 환자는 적절한 표적 제제를 가진 사전 치료를 받아야합니다.
  • 1-2 항암 치료의 이전 라인이 허용됩니다.
  • Trastuzumab, Pembrolizumab 또는 Dostarlimab으로 사전 치료를받은 대상은 연구에 등록 할 수 있습니다. 이들 제제를 함께 사용하거나 유지 요법으로 사용하는 것은 1 요법으로 간주됩니다.
  • AE (S)가 임상 적으로 중요하지 않거나지지 적 요법에 대해 안정적인 경우, 임의의 치료와 관련하여 면역 관련 부작용 (IRAE)을 포함하여 부작용 (AES)으로부터 기준선 또는 ≤ 1 등급 심각도 (CTCAE V5)로의 회복 (예 : 코르티코 스테로이드의 생리 학적 대체). 탈모증, ≤ 2 등급 저혈압, ≤ 2 등급 신경 병증과 같은 저급 또는 제어 독성이 허용됩니다)
  • 환자는 국소 요법으로 관리 할 수없는 질병이 있어야합니다.
  • Recist에 의한 측정 가능한 질병 1.1.
  • 18 세 이상.
  • ECOG 성능 상태 ≤ 2.

  • 아래 정의 된 바와 같이, 첫 번째 연구 치료 14 일 전 이내에 정상적인 골수 및 장기 기능 :

    • 검사 실험실 샘플 수집 후 2 주 이내에 과립구 콜로니 자극 인자지지없이 절대 호중구 수 ≥ 1.5 k/cumm.
    • 스크리닝 실험실 샘플 수집 후 2 주 이내에 수혈없이 혈소판 ≥ 100 k/cumm).
    • 스크리닝 실험실 샘플 수집 전 2 주 이내에 수혈없이 헤모글로빈 ≥ 9.0 g/dl.
    • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x iuln (길버트 병 ≤ 3 x uln의 대상).
    • 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT), 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) 및 알칼리성 포스파타제 (Alp) ≤ 3 x uln. 문서화 된 뼈 전이 Alp ≤ 5 x uln이있는 대상의 경우. 혈청 크레아티닌 <1.5 x uln 또는 계산 또는 측정 된 크레아티닌 클리어런스 ≥ 40 ml/min (Cockcroft-Gault 방정식 사용)
    • INR ≤ 1.5 X IULN
    • aptt ≤ 1.2 x iuln
    • 소변 단백질 대 크레아티닌 비 (UPCR) ≤ 1 mg/mg (≤ 113.2 mg/mmol) 크레아티닌
  • 가임 잠재력을 가진 여성 대상은 선별시 임신해서는 안됩니다. 다음 기준 중 하나가 충족되지 않는 한 여성 피험자는 가임 잠재력으로 간주됩니다. 영구 멸균 (자궁 절제술, 양측 구제 절제술 또는 양측 난자 절제술) 또는 문서화 된 폐경 후 상태 (45 세 이상의 여성에서 12 개월의 양수로 정의됩니다. 다른 생물학적 또는 생리 학적 원인이없는 나이. 또한, 55 세 미만의 여성은 폐경기를 확인하기 위해 혈청 모낭 자극 호르몬 [FSH] 수준> 40 MIU/ml를 가져야합니다). 참고 : 문서에는 연구 현장 직원의 의료 기록, 건강 검진 또는 병력 인터뷰에 대한 검토가 포함될 수 있습니다. 이 연구에 참여하는 동안 환자가 임신하거나 임신을 의심하면 치료 의사에게 즉시 알려야합니다.
  • Zanzalintinib가 발달하는 인간 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로 화학 요법 제제는 기형성 인 것으로 알려져 있기 때문에, 가재 가능성이있는 환자는 연구 진입 전에 및 잔잘 린티 닙 또는 Zanzalintininib 또는 마지막 복용량 후 186 일 동안 적절한 피임 (피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야합니다. 가임 잠재력을 가진 여성을위한 파클리탁셀 (WOCBP). 장벽 방법 (예 : 콘돔)과 같은 추가 피임 방법이 필요합니다. 또한, 여성은 같은 기간 동안 생식을 목적으로 알 (OVA, 난 모세포)을 기증하지 않기로 동의해야합니다.
  • IRB 승인 서면 정보 동의 문서를 이해하고 의지하는 능력. 법적으로 승인 된 대표는 학습 참가자를 대신하여 서명하고 사전 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 잔잘 린티 닙으로의 사전 치료
  • 등록 전 2 년 전에 모든 치료가 완료되었고 환자는 질병의 증거가없는 악성 종양을 제외하고 다른 악성 악성의 역사.
  • 연구 치료의 첫 번째 용량 전 2 주 전에, 또는 임의의 티로신 키나제 억제제 (TKI)를 이용한 사전 치료 전 2 주 이내에 모든 유형의 소분자 키나제 억제제 (조사 키나제 억제제 포함)의 수령.
  • 연구 치료 시작 4 주 전 이내에 다른 (비 학습) 세포 독성 화학 요법, 방사선, 표적 치료 또는 면역 요법 (조사 포함)의 수령.
  • 다른 조사 요원의 수령 또는 연구 치료 시작 후 4 주 이내에 조사 요원을 받았습니다.
  • 2 주 이내에 뼈 전이에 대한 방사선 요법, 연구 치료의 첫 번째 용량 전 4 주 이내에 다른 방사선 요법. 연구 치료의 첫 번째 용량 전 6 주 이내에 방사성 핵종으로 전신 치료. 사전 방사선 요법으로부터 임상 적으로 관련된 합병증이있는 피험자는 자격이 없습니다.
  • 방사선 요법 및/또는 수술 (방사선 수술 포함)으로 적절하게 치료되지 않는 한 알려진 뇌 전이 또는 두개골 경막 외 질환이 발생하지 않는 한, 최초의 연구 치료 전 4 주 이상 안정되지 않는 한. 참고 : 적격 대상은 신경 학적으로 무증상이어야하며 등록시 코르티코 스테로이드 치료가 없어야합니다. 참고 : 경막 또는 뇌 실질 관여에 대한 결정적인 증거가없는 두개골 병변의 기초가 허용됩니다.

  • 경구 항 응고제 (예 : Warfarin, 직접 트롬빈 억제제) 및 혈소판 억제제 (예 : Clopidogrel)와의 항 응고.

    • 허용 된 항응고제는 다음과 같습니다.

      • 심장 보호를위한 저용량 아스피린의 예방 적 사용 (국소 적용 지침 당) 및 저용량 저 분자량 헤파린 (LMWH).
      • 직접 인자 XA 억제제 리바 록 사반,에 독 사반 또는 아 픽사 바의 치료 용량 또는 항 응고 용량은 임상 적으로 유의 한 연구 치료없이 1 주일 이상 항응고제의 안정적인 용량에있는 알려진 뇌 전이가없는 피험자에서 Rivaroxaban, Edoxaban 또는 Apixaban을 사용하여 임상 적으로 유의 한 출혈성 복잡성으로부터 임상 적으로 복잡한 복잡한 복잡한 복사를하지 않는다. 항 응고 요법. 참고 : 피험자는 첫 번째 연구 치료가 더 길기 전에 3 일 또는 5 회 반감기 내에 경구 항응고제를 중단해야합니다.
  • 연구 치료 중 2 주 이내에 연구중인 질병을 치료하기위한 보완 약물 (예 : 약초 보충제 또는 전통 중국 의약품).

  • 대상은 다음과 같은 조건을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 상당한 instrant 또는 최근의 질병을 나타냅니다.

    • 불안정하거나 악화되는 심혈관 장애 :

      • 울혈 성 심부전 뉴욕 심장 협회 클래스 3 또는 4, 클래스 2 이상, 불안정한 협심증, 새로운 발병 협심증, 심각한 심장 부정맥 (예 : 심실 플러터, 심실 세동, 찢어짐).
      • 최적의 항 고혈압 치료에도 불구하고 지속되지 않은 고혈압 (BP)> 140 mm Hg 수축기 또는> 90 mm Hg 이완기로 정의되지 않은 고혈압.
      • 뇌졸중 (일시적 허혈성 공격 [TIA]), 심근 경색 또는 기타 임상 적으로 유의 한 동맥 혈전 성 및/또는 허혈성 사건의 첫 연구 치료 전 6 개월 이내에.
      • 폐색 색전증 (PE) 또는 깊은 정맥 혈전증 (DVT) 또는 최초의 연구 치료 전 3 개월 이내에 임상 적으로 유의 한 정맥 사건. 참고 : 6 개월 이내에 DVT 진단을받은 대상체는 스크리닝시 무증상적이고 안정적인 경우 허용되며, 항 응고 요법으로부터 임상 적으로 유의 한 출혈성 합병증없이 최소 1 주일 전에 적어도 1 주일 동안 항응고제의 안정적인 용량을 복용하고 있습니다. 참고 : 사전 응고 요법을 필요로하지 않는 피험자는 자격이 없지만 교장 조사관이 논의하고 승인해야합니다.
      • 심근염의 이전 병력.

    • 천공 또는 누공 형성의 위험이 높은 것과 관련된 위장관 (GI) 장애 :

      • 외부 내장에서 gi-trant를 침입하는 종양
      • 활성 소화성 궤양 질환, 염증성 장 질환, 게실염, 담낭염, 증상 성 담관염 또는 맹장염 또는 급성 췌장염
      • 장애물의 원인이 결정적으로 관리되고 피험자가 무증상이 아닌 한, 첫 번째 복용 전 6 개월 이내에 장, 위 배출구 또는 췌장 또는 담도 덕트의 급성 폐쇄
      • 복부 누공, 위장 천공, 장 폐쇄 또는 최초 복용 전 6 개월 이내에 복강 내 농양. 참고 : 복강 내 농양의 완전한 치유는 첫 번째 연구 치료 전에 확인해야합니다.
      • 알려진 위 또는 식도 정맥류
      • 지난 4 주 동안 배수가 필요한 복수, 흉막 삼출 또는 심낭 유체
      • PO를 허용하는 경우 소장 폐쇄가 포함될 수 있습니다.
  • 임상 적으로 유의미한 혈뇨, 혈액 혈액 또는 혈액소 (2.5 ml)의 적혈구 또는 혈액 유형, 또는 연구 치료 12 주 전 12 주 이내에 상당한 출혈 (예 : 폐 출혈)의 혈액 유형.
  • 증상 캐비팅 폐 병변 (들) 또는 내 세포 질환 (무증상 또는 방사 병변이 허용됨).
  • 열등한 정맥 카바, 폐 동맥 또는 대동맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 주요 혈관을 침범하는 병변.

  • 안전한 연구 참여를 방해하는 다른 임상 적으로 중요한 장애.

    • 전신 치료가 필요한 활성 감염. 참고 : 예방 항균 처리 (항생제, 항혈약, 항 바이러스)가 허용됩니다.
    • 급성 또는 만성 B 또는 C를 이용한 알려진 감염, 알려진 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 또는 획득 된 면역 결핍 증후군 (AIDS)-관련 질병 : 다음 모든 기준을 모두 충족하는 대상을 제외하고 (1) 안정적인 항-재배선 요법에 대한 대상; (2) CD4+ T 세포 수 ≥ 200/μL; 및 (3) 감지 할 수없는 바이러스 부하. 참고 : HIV 검사는 현지 규정에 의해 필요한대로 스크리닝시 수행됩니다. 참고 : 자격이 되려면 CYP 억제제 (예 : Zidovudine, Ritonavir, Cobicistat, Didanosine) 또는 CYP3 유도제 (Efavirenz)를 복용하는 참가자는 연구 치료 개시 전에 7 일 전에 이들 약물을 포함하지 않는 다른 요법으로 변경해야합니다. 항 레트로 바이러스 요법 (ART)은 첫 번째 복용량 전에 4 주 이상 수령되어야합니다. 참고 : CD4+ T 세포 수 및 바이러스 부하는 지역 보건 의료 서비스 제공자에 의해 치료 표준에 따라 모니터링됩니다.
    • 심각한 비 치유 상처/궤양/뼈 골절. 참고 : 종양 관련 피부 병변으로 인한 경우 치유 상처 또는 궤양이 허용됩니다.
    • 흡수 증후군.
    • 약리학 적으로 보상되지 않은 증상성 갑상선 기능 항진증.
    • 중등도 내지 중증 간 장애 (Child-Pugh B 또는 C).
    • 혈액 투석 또는 복막 투석에 대한 요구 사항.
    • 고체 기관 또는 동종 줄기 세포 이식의 병력.
  • 첫 번째 연구 치료 전 8 주 이내에 주요 수술. 연구 치료 치료 4 주 전 4 주 이내에 복강경 수술 (즉, 신장 절제술). 연구 치료의 첫 번째 복용량 전 5 일 이내에 경미한 수술 (예 : 간단한 절제, 치아 추출). 주요 수술 또는 경미한 수술로부터의 완전한 상처 치유는 적어도 첫 번째 연구 치료 전에 발생해야합니다. 참고 : 생검을 포함한 이전 수술 절차에서 임상 적으로 관련된 합병증이있는 피험자는 적격이 없습니다.
  • 연구 치료의 첫 번째 복용량 전에 심전도 (ECG) 당 14 일 이내에 Fridericia 공식 (QTCF)> 480ms에 의해 계산 된 수정 된 QT 간격. 참고 : 3 회 ECG 평가가 수행되며 QTCF에 대한이 3 가지 연속 결과의 평균은 적격성을 결정하는 데 사용됩니다.
  • 정신 질환의 역사는 프로토콜 요구 사항을 준수하거나 사전 동의를 제공 할 수있는 능력을 방해 할 수 있습니다.
  • 임신 또는 수유 여성.
  • 정제를 삼키거나 구강 위 또는 비위 (NG) 또는 위 절제술 (PEG) 튜브에 의해 서스펜션을 섭취 할 수 없습니다.
  • 이전에 연구 치료 제제의 성분에 대한 알레르기 또는 과민증.
  • 적극적인 치료가 필요하고 조사자의 의견에 따르면, 피상적 피부암 또는 국소화 된 저급 종양을 제외하고 첫 번째 연구 치료 전 2 년 이내에 조사 제품에 대한 방사선 학적 평가의 모니터링을 방해 할 것입니다. 경화되고 전신 요법으로 치료되지 않습니다.
  • 조사자의 의견으로는 환자의 안전성 또는 환자의 연구를 완료하는 능력을 손상시킬 다른 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 용량 수준 2 (출발 선량) : 잔잘 린티 닙 + 파클리탁셀
환자는 동일한 일정에 주어진 잔잘 린티 닙을 첨가하여 21 일 주기로 파클리탁셀을 시작합니다. 잔잘 린티 닙의 투약은 용량 에스컬레이션 스키마에 의해 결정됩니다. 3주기 후, 환자는 질병 반응에 대해 평가 될 것이다. 진행이있는 환자는 치료를 계속하지 않을 것입니다. 부분적 또는 완전한 반응 또는 안정적인 질병이있는 환자는 지정된 용량에서 또 다른 3 사이클의 파클리탁셀 + 잔잘 린티 닙에 대한 치료를 계속할 것입니다. 환자는 6주기가 끝날 때 다시 반응으로 평가 될 것이며 부분 반응 또는 안정적인 질병이있는 경우 치료를 계속할 수 있습니다. 파클리탁셀 + 잔잘 린티 닙으로 최대 9 사이클의 처리가 제공 될 수있다. 9주기가 끝나면 SD 또는 PR 환자는 진행 될 때까지 잔잘 린티 닙을 유지할 수 있습니다. 사이클 6 또는 9 이후에 완전한 반응을 보인 환자는 진행 될 때까지 유지 요법으로서 단일 제제 Zanzalintinib를 계속할 것이다.
의약품: 잔잘 린티 닙
입으로 찍습니다.
다른 이름들:
  • XL092
의약품: 파클리탁셀
175 mg^m2 3 시간에 걸쳐 정맥 내.
다른 이름들:
  • 탁솔
실험적: 용량 수준 3 : 잔잘 린티 닙 + 파클리탁셀
환자는 동일한 일정에 주어진 잔잘 린티 닙을 첨가하여 21 일 주기로 파클리탁셀을 시작합니다. 잔잘 린티 닙의 투약은 용량 에스컬레이션 스키마에 의해 결정됩니다. 3주기 후, 환자는 질병 반응에 대해 평가 될 것이다. 진행이있는 환자는 치료를 계속하지 않을 것입니다. 부분적 또는 완전한 반응 또는 안정적인 질병이있는 환자는 지정된 용량에서 또 다른 3 사이클의 파클리탁셀 + 잔잘 린티 닙에 대한 치료를 계속할 것입니다. 환자는 6주기가 끝날 때 다시 반응으로 평가 될 것이며 부분 반응 또는 안정적인 질병이있는 경우 치료를 계속할 수 있습니다. 파클리탁셀 + 잔잘 린티 닙으로 최대 9 사이클의 처리가 제공 될 수있다. 9주기가 끝나면 SD 또는 PR 환자는 진행 될 때까지 잔잘 린티 닙을 유지할 수 있습니다. 사이클 6 또는 9 이후에 완전한 반응을 보인 환자는 진행 될 때까지 유지 요법으로서 단일 제제 Zanzalintinib를 계속할 것이다.
의약품: 잔잘 린티 닙
입으로 찍습니다.
다른 이름들:
  • XL092
의약품: 파클리탁셀
175 mg^m2 3 시간에 걸쳐 정맥 내.
다른 이름들:
  • 탁솔
실험적: 용량 수준 1 (환원) : 잔잘 린티 닙 + 파클리탁셀
환자는 동일한 일정에 주어진 잔잘 린티 닙을 첨가하여 21 일 주기로 파클리탁셀을 시작합니다. 잔잘 린티 닙의 투약은 용량 에스컬레이션 스키마에 의해 결정됩니다. 3주기 후, 환자는 질병 반응에 대해 평가 될 것이다. 진행이있는 환자는 치료를 계속하지 않을 것입니다. 부분적 또는 완전한 반응 또는 안정적인 질병이있는 환자는 지정된 용량에서 또 다른 3 사이클의 파클리탁셀 + 잔잘 린티 닙에 대한 치료를 계속할 것입니다. 환자는 6주기가 끝날 때 다시 반응으로 평가 될 것이며 부분 반응 또는 안정적인 질병이있는 경우 치료를 계속할 수 있습니다. 파클리탁셀 + 잔잘 린티 닙으로 최대 9 사이클의 처리가 제공 될 수있다. 9주기가 끝나면 SD 또는 PR 환자는 진행 될 때까지 잔잘 린티 닙을 유지할 수 있습니다. 사이클 6 또는 9 이후에 완전한 반응을 보인 환자는 진행 될 때까지 유지 요법으로서 단일 제제 Zanzalintinib를 계속할 것이다.
의약품: 잔잘 린티 닙
입으로 찍습니다.
다른 이름들:
  • XL092
의약품: 파클리탁셀
175 mg^m2 3 시간에 걸쳐 정맥 내.
다른 이름들:
  • 탁솔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
권장 상 2 용량 (RP2D)
기간: 모든 등록 된 환자의 첫주기 완료 (각주기는 21 일) (48 개월 3 주로 추정됨)
모든 등록 된 환자의 첫주기 완료 (각주기는 21 일) (48 개월 3 주로 추정됨)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 대한 부작용의 빈도 및 심각성
기간: Zanzalinitinib의 마지막 복용량 후 치료 시작부터 30 일까지 (7 개월로 추정됨)
Zanzalinitinib의 마지막 복용량 후 치료 시작부터 30 일까지 (7 개월로 추정됨)
전체 응답 속도 (ORR)
기간: 3주기의 치료 후 (각주기는 21 일 - 63 일로 추정됨)
ORR은 잔잘 린티 닙 + 파클리탁셀로 3주기의 치료 후 RECIST 기준 당 부분적 또는 완전한 반응을 갖는 대상의 비율로 정의된다.
3주기의 치료 후 (각주기는 21 일 - 63 일로 추정됨)
무 진행 생존 (PFS)
기간: 치료 시작부터 후속 조치 완료 (5.5 년으로 추정)
PFS는 치료 시작부터 최초의 방사선 학적으로 문서화 된 질병 진행 또는 사망에 이르기까지 시간으로 정의됩니다. 방사선 학적으로 기록 된 질병 진행이없는 살아있는 환자는 마지막 추적 관찰에서 검열됩니다.
치료 시작부터 후속 조치 완료 (5.5 년으로 추정)
전체 생존 (OS)
기간: 치료 시작부터 후속 조치 완료 (5.5 년으로 추정)
OS는 치료 시작부터 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 살아있는 환자는 마지막 후속 조치에서 검열됩니다.
치료 시작부터 후속 조치 완료 (5.5 년으로 추정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Exelixis

수사관

  • 수석 연구원: David G Mutch, M.D., Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 17일

기본 완료 (추정된)

2029년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2035년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202503049
  • P50CA265793 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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