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면역 회복에 대한 체중 및 구성의 영향

2022년 10월 25일 업데이트: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
만성 염증에 이차적인 비만인 개인의 면역 기능 장애는 전쟁 전투기의 건강과 준비 상태, 그리고 그에 따른 치명성에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 실제로 17세 이상 군인의 51%가 과체중이고 15%가 비만입니다(해병대 6.4%~육군 18.0%). 전신 면역 기능을 평가하기 위한 체외 기능 테스트와 함께 석션 블리스터 모델은 면역 기능(즉, 피부 장벽 복원) 및 관련 메커니즘(즉, 전 염증 및 항 염증)의 생체 내 평가를 허용하는 최소 침습 절차입니다. 상처 치유의 초기 단계에서 상처 부위의 사이토카인 반응), 비만으로 이어짐. 우리는 수포 상처 모델이 상처 부위에서 피부 장벽 복원 및 면역 기능을 안정적으로 평가한다는 것을 입증했습니다. 비교적 온건한 수면 방해는 파괴된 피부 장벽 부위에서 면역 반응을 저하시키고 피부 장벽의 초기 회복을 지연시킨다. 그러나 우리의 이전 작업은 비만(≥30kg/m2)이 있는 참가자를 제외했는데, 이는 비만이 피부 상처에 대한 신체의 기능적 반응에 영향을 줄 수 있는 변경된 염증 반응과 관련이 있기 때문입니다. 이전 연구는 면역 기능과 상처 치유가 비만하지 않은 사람에 비해 비만인 사람에서 교란되는 것으로 나타났습니다. 기존 연구는 전신 면역 기능을 평가하기 위해 주로 혈액 바이오마커 및 체외 테스트에 의존했습니다. 그러나 물집 상처 모델을 통합하면 상처 부위의 국소 면역 반응 외에도 비만에 대한 기능적 면역 반응을 평가할 수 있습니다. 또한 비만이 있는 군인은 비만이 있는 민간인보다 신체적으로 더 활동적일 수 있으므로 비만이 면역 기능 장애에 미치는 영향을 완화할 수 있습니다. 따라서 이 병렬 그룹 연구의 주요 목표는 흡인 물집 모델과 체외 기능 분석을 활용하여 비만이 없는 참가자(BMI 18.5-24.9) 간의 면역 기능 차이를 조사하는 것입니다. kg/m2) 및 비만(BMI ≥ 30 kg/m2) 및 관련 메커니즘(예: 상처 부위의 국소 사이토카인 반응 및 염증의 순환 마커)이 있습니다. 연구는 정상 체중(BMI 18.5-24.9) 대비 비만(BMI ≥ 30 kg/m2)을 가진 남성과 여성을 사용하여 실험실 환경에서 수행됩니다. kg/m2) 제어합니다. 여기에 설명된 연구의 참가자(n = 50; 비만이 있는 n = 25, 마른 사람 n = 25)는 참가자의 팔뚝에 흡입을 통해 최대 8개의 물집을 유도하기 전에 기본 테스트와 식이 감시 기간을 거치게 됩니다. 물집의 최상층이 제거되어 피부의 진피층이 드러납니다. 주요 결과 측정은 피부 장벽의 초기 복원(경표피 수분 손실을 통해)이며 추가 결과 측정에는 면역 기능(예: 염증의 순환 마커, 수포 부위의 사이토카인 및 분비 면역글로빈) 및 영양 상태가 포함됩니다. 또한 골격근 염증에 대한 BMI의 영향을 평가하기 위해 지원자 중 일부(비만이 있는 n = 12, 마른 n = 12)는 피부 장벽 복원이 끝날 때 단일 근육 생검을 받게 됩니다. 이 연구의 결과는 비만이 상처 치유의 초기 단계에 영향을 미치는지, 예를 들어 스트레스 요인이 비만 개인에서 관찰되는 면역 감소를 악화시키는지 또는 미량 영양소 결핍이 흔한 경우 영양 대책이 면역 감소를 완화할 수 있는지와 같은 추가 연구가 필요한지 여부를 결정할 것입니다. 비만인 사람.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

위의 간략한 요약을 참조하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, 미국, 01760
        • 모병
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자 인구는 군인(남성 또는 여성)과 민간인으로 구성됩니다. 참가자는 성별과 30세 이상 및 이하 참가자의 비율에 따라 매칭됩니다. 잠재적인 참가자는 체질량 지수(BMI), 체지방률 및 유산소 운동 습관에 대해 선별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세(또는 군인의 경우 17세)에서 39세(즉, 현역 입대 95% 및 현역 장교 75%의 연령 범위와 일치)
  • 체질량 지수(BMI)가 18.5~<25kg/m2 범위이고 "비만 없음"으로 분류된 개인에 대한 육군의 최대 허용 체지방 기준을 충족하는 둘레 측정에 따른 체지방 비율을 가집니다. 또는 BMI ≥ 30kg/m2이고 "비만이 있는"으로 분류된 개인에 대한 육군의 최대 허용 체지방 기준을 초과하는 둘레 측정에 의한 체지방 백분율을 가집니다(40).
  • 지난 2개월 동안 체중이 안정적이고(+/- 5lbs.)(월경 주기로 인한 일시적인 체중 변동은 포함하지 않음) 연구 기간 동안 체중 감량 또는 증가를 시도하지 않는 데 동의합니다.
  • 자기 보고 데이터에 표시되고 액티그래피를 통해 연구 중에 확인된 바와 같이 주당 최소 3일 동안 120-300분의 유산소 운동에 참여합니다(즉, 대부분의 현역 근무자가 보고한 운동 습관과 일치함). 군인) (1, 41)
  • 모든 연구 절차에 기꺼이 참여하고 모든 연구 지침을 준수합니다.
  • 여성은 26~32일의 정상적인 월경 주기를 가져야 합니다. 지난 6개월 동안 5번의 월경 주기; 또는 28일 주기 동안 지속적인 수준을 유지하기 위해 저용량 에스트로겐/프로게스테론을 함유한 경구/호르몬 피임제 사용에 대한 문서를 제공할 수 있습니다(즉, 위약 없음).
  • 일반 의료 허가를 통과합니다.

제외 기준:

  • 양쪽 팔뚝에 팔뚝을 가리고 흡입 물집 유도를 위한 공간을 허용하지 않는 문신이 있습니다.
  • ~ 5 파운드 이상을 경험했습니다. 일시적이지 않은 지난 달의 체중 증가 또는 감소(예: 월경).
  • 자체 보고 데이터에 표시되고 액티그래피를 통해 연구 중에 확인된 바와 같이 주당 300분 이상의 유산소 운동에 참여(즉, 현역 군인 ~20%의 자가 보고 운동 습관과 일치)(1, 41) .
  • 비스테로이드성 항염증제(예: Advil), 아스피린, 지질강하제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제(예: 휴미라);
  • 면역 저하(예: 화학 요법 또는 방사선 치료);
  • 자가면역 질환(예: 루푸스)을 앓고 있습니다.
  • 지난 6개월 이내에 수술에서 회복 중;
  • 현재 의사가 진단 및/또는 치료 중인 당뇨병, 고혈압 또는 이상지질혈증
  • 수면 무호흡증을 앓고 있습니다.
  • 흡연, 담그기, 씹기 또는 베이핑 담배 또는 니코틴 함유 제품.
  • 규칙적으로(일주일에 2일 이상) 7시간 미만 또는 9시간 이상 수면 또는 일주일에 3일 이상 낮잠을 자십시오.
  • 임신 또는 수유
  • 혈액 응고 문제(근육 생검을 받는 참가자의 하위 집합에서만)
  • 리도카인에 대한 알레르기(생검을 받는 참가자의 하위 집합에서만)

여성 전용:

• 월경 주기가 비정상적이거나(지난 6개월 동안 월경 주기가 26-32일 사이가 아니거나 월경 주기가 5-6회가 아님) 지난 달에 자궁 내 장치(IUD)를 삽입했거나 지난 3년 이내에 제거한 적이 있는 경우 몇 달.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상 BMI
BMI 18.5-24.9kg/m2
다른: 체성분
비만 유무에 따른 면역반응과 피부장벽 회복을 알아보기 위한 관찰연구입니다.
비만 BMI
BMI ≥ 30kg/m2
다른: 체성분
비만 유무에 따른 면역반응과 피부장벽 회복을 알아보기 위한 관찰연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 장벽 초기 회복
기간: 4-10일
피부 장벽의 초기 회복(경표피 수분 손실을 통해)
4-10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증의 순환 마커
기간: 기준선
인터루킨(IL) 6, IL8, 종양 괴사 인자 알파, c-반응성 단백질
기준선
상처 부위의 사이토카인
기간: 72시간
인터루킨(IL) 6, IL8, IL10, 종양 괴사 인자 알파
72시간
점막 면역 기능
기간: 기준선
점막 면역 기능은 타액 분비 면역 글로불린 A를 통해 측정됩니다.
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양소 상태
기간: 기준선
혈액에서 측정한 비타민 C, 철 및 비타민 D 상태
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-26HC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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