USG-MVA 동안 보조 진통제로서 Acu-TENS의 효능

무작위화 과정 및 임상의의 눈가림 연구에 동의한 환자의 경우 독립적인 연구 간호사가 컴퓨터 생성 난수 시리즈에 따라 "acu-TENS" 또는 "sham acu-TENS"를 받도록 수술 전에 무작위로 배정됩니다. 우리 팀에는 1:1 비율이 아닙니다. 연구 시작 전, 치료 양식을 포함하는 순차적으로 번호가 매겨진(상단에 기록) 불투명 봉투, (i) 개입 그룹(그룹 A): USG-MVA의 acu-TENS (ii) 통제 그룹(그룹 B): USG-MVA의 가짜 acu-TENS도 독립적인 연구 간호사가 준비합니다. 봉투를 열 때 연구 간호사는 환자 모집 비밀번호로 보호된 전자 파일에 봉투 번호와 할당된 무작위 배정 그룹을 기록합니다. 할당된 봉투 번호는 절차 세부 사항, 환자 세부 사항, 절차 결과 및 조사 평가를 문서화하는 데 사용되는 두 번째 전자 암호로 보호된 파일에 문서화됩니다.

HRV를 측정하는 Firstbeat Body-guard 3 장치는 시술 1시간 전에 부착하고 시술 후 1시간 동안 유지됩니다.

MVA 15분 전, 임상의가 특정 경혈에 TENS 패드를 부착하고 패드를 TENS 기계에 연결한 후, 연구 간호사는 (i) 개입 그룹(그룹 A): TENS 기계를 켜거나 ( ii) 통제 그룹(그룹 B): TENS 기계를 켜는 척합니다. MVA 후 15분 후에 연구 간호사는 (i) 중재 그룹(그룹 A): TENS 기계를 끄거나 (ii) 통제 그룹(그룹 B): TENS 기계를 끄는 척합니다. 그 후, 임상의는 와이어를 분리하고 패드를 제거합니다. 따라서 임상의는 과정 전반에 걸쳐 눈이 멀게 됩니다.

연구 간호사는 수술 과정에 참석하지 않으며 조사에도 참여하지 않습니다. 또한 산부인과 전문의와 간호 직원으로 구성된 또 다른 팀은 수행 및 측정 편견과 자동 눈가림 해제 문제를 피하기 위해 후속 전화 통화를 도울 것입니다.

USG-MVA 절차 모든 여성은 병원에 오기 전에 STAI 설문지를 작성해야 합니다. 일단 입원하면 모든 여성에게 자궁 경부 프라이밍을 위해 수술 2~3시간 전에 미소프로스톨 400μg을 경구 투여합니다. 시술 60분 전에 나프록센 500mg을 투여합니다. 알레르기가 있는 경우 나프록센 대신 파라세타몰이나 코데인을 사용합니다.

USG-MVA 시술은 최소 25회 이상의 USG-MVA 시술을 독립적으로 수행한 유사한 수술 경험을 가진 의사들이 수행합니다. USG-MVA는 유연한 큐렛(크기 4-7mm, 의사의 재량에 따라 다름)이 부착된 60ml 충전 주사기(MedGyn 흡인 키트 IV, 022511)(미국 일리노이주 애디슨)를 사용하여 수행됩니다. . 자궁주위 차단은 23게이지 치과용 바늘 주사기를 사용하여 2% 리도카인 5ml를 4시, 5시, 7시, 8시 위치의 경부-질 접합부에서 0.5cm 깊이로 주입하여 자궁천골에 도달하게 합니다. 인대. 필요한 경우 자궁경부를 고정하기 위해 테나큘럼(tenaculum)을 사용합니다. Voluson E730 Expert USG 시스템은 MVA 동안 경복부 USG에 사용됩니다. 시술 중에 5ml의 국소 리도카인 젤을 자궁경관과 삽입하는 동안 MVA 카테터 팁 끝 부분에 도포합니다. 연구 보조원은 환자가 시술 중 VAS 설문지를 작성하는 데 도움을 줄 것입니다.

USG-MVA 시술은 집도의가 자궁강이 비어 있다고 만족하는 즉시 중단됩니다. 임상적으로 필요한 경우, 임신 제품은 조직학적 평가 및 세포유전학적 분석을 위해 보내집니다. 수혈이 필요한 심각한 출혈, 자궁 천공 및 감염을 포함한 수술 후 합병증과 메스꺼움, 구토, 현기증, 졸음, 숨가쁨, 약물로 인한 입이나 눈 건조 등의 부작용과 그 심각도가 문서화됩니다.

Acu-TENS 치료 및 가짜 acu-TENS 치료 모든 acu-TENS 및 가짜 acu-TENS 치료는 참가자에게 중재를 설명하는 표준 접근 방식을 따르는 임상의에 의해 동일한 방식으로 현장에서 수행됩니다.

알코올로 경혈을 세척한 후, 표준 국제 침술 명명법에 설명된 위치에 따라 전극 패드(HC-ROUND-32 2.0)를 경혈 SP6, ST36, LI4, LR3에 배치합니다. 전극 패드는 동측 LI4 및 SP36, SP6 및 LR3이 쌍을 이루는 TENS 기계(MTR+ Myolito 다기능 자극기 MTRP-00003)에 연결됩니다. 120Hz의 펄스 속도, 4-12mA의 전류 및 300μS의 펄스 폭이 45분 동안 지속적으로 전달됩니다(즉, MVA 시작 15분 전부터 절차가 완료된 후 15분까지).

가짜 acu-TENS 그룹에서는 TENS 패드를 동일한 경혈에 배치하고 기계에 연결하지만 전류는 흐르지 않습니다.

통증 측정 VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 개별 통증 점수를 미소프로스톨 복용 전, 수술 직전, 수술 중(캐뉼라 삽입 중, 매 흡입 시) 및 USG-MVA 후(0분, 15분)에 기록합니다. MVA 후 최소, 30분, 1시간). 여성들은 '0'과 '10' 이외의 표시가 없는 VAS 눈금자를 따라 커서를 움직여 다양한 시간 간격으로 통증 수준을 표시해야 합니다. 100mm VAS의 경우 10 이상의 변화로 인해 진통제 개입이 임상적으로 중요합니다.

환자가 평가한 VAS 통증 점수를 검증하기 위해 외과 의사는 환자 순응도 지수와 환자 통증 점수를 평가합니다. 환자 순응도 지수는 1점(완전한 협조)부터 5점(협조 없음, 시술 포기)까지 5점 Likert 척도이며, 환자 통증 점수는 5점 Likert 척도로 평가한다. 0(환자가 어떠한 통증 징후도 보이지 않음)부터 4(환자가 언어적 또는 신체적 표현으로 입증된 절차를 계속하도록 허용하지 않음)까지입니다.

스트레스 측정

1. 미소프로스톨 복용 전, 수술 직전, 수술 중(캐뉼라 삽입 중, 매 흡입 시), USG-MVA 후(MVA 후 0분, 15분, 30분, 1시간)에 혈압을 기록합니다.
2. USG-MVA 1시간 전부터 USG-MVA 후 1시간까지 심박수 및 HRV는 Firstbeat Bodyguard 3 장치를 사용하여 측정됩니다. 연구에 따르면 통각이 상승하는 급성 통증에서는 분절 척추 반사가 동원되어 교감신경계를 활성화하여 말초 저항, 심박수 및 뇌졸중량이 증가하는 것으로 나타났습니다. HRV는 자율신경계의 교감신경(투쟁 또는 도피)과 부교감신경(휴식 및 소화) 사이의 균형에 대한 정보를 제공하는 연속 심장 박동 사이의 시간 변화를 비침습적으로 측정하는 것입니다. 높은 스트레스 하에서 편도체 활성화는 시상하부-뇌하수체-부신 축(HPA 축) 반응과 부교감신경 철수를 시작합니다. 이러한 강화된 스트레스 부하는 심장 미주신경 활동 감소로 표현됩니다. HRV는 또한 통증 반응을 평가하는 데 유용한 것으로 밝혀졌으며 잠재적으로 통증을 정량화하는 데 따른 일부 과제를 극복할 수 있습니다.
3. MVA 전, 직후, MVA 후 15분 동안 코티솔 분석을 위해 타액을 수집합니다. 코르티솔은 스트레스 호르몬이다. 우리는 채혈로 인한 스트레스로 인해 코티솔 수치가 높아지는 것을 피하기 위해 혈액 대신 타액에서 코티솔 수치를 테스트합니다. 연구에 따르면 섬유 근육통 및 근막 통증과 같은 통증 시 타액 코티솔 수치가 증가한 것으로 나타났습니다. 반대로, 통증이 완화되면 타액의 코르티솔 수치가 감소합니다. 예를 들어 기능성 복통 장애의 경우 댄스나 요가를 하면 통증이 완화됩니다.
4. 참가자는 USG-MVA 전후에 STAI 설문지를 작성해야 합니다. STAI는 거의 전혀 없음부터 거의 항상까지의 4점 Likert 척도를 사용한 40개 항목 척도입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다. 스트레스 수준에 대한 S-AD 설문지와 특성에 대한 T-AI 설문지의 두 부분으로 구성됩니다. STAI의 검증된 중국어 버전은 USG 안내 MVA 전후의 심리적 상태 변화를 측정하는 데 사용되었으며 점수는 20~80점입니다. 참가자는 병원에 도착하면 두 부분을 모두 작성해야 합니다. 이는 더 나은 기본 불안 지수를 제공할 수 있습니다. 스트레스 상태는 통증 수준에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 USG-MVA 절차 이후에 다시 S-AD 설문지를 작성하게 됩니다.

불안 측정 참가자는 USG-MVA 절차 전후의 VAS 불안을 평가해야 합니다.

환자 만족도 측정 참가자는 USG-MVA 이후 고객 만족도 설문지(CSQ8)를 작성해야 합니다. CSQ8에는 서비스 품질에 대한 관심도, 서비스 종류, 서비스 결과, 요구 사항 충족 정도, 친구에게 추천, 도움의 정도, 문제 처리 효과성, 전반적인 만족도, 서비스 재이용 의향 등 8개 항목이 포함되어 있습니다. 4점 Likert 척도로 평가되며 점수 범위는 8~32점입니다. 점수가 높을수록 서비스나 치료에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다. 또한 참가자들은 MVA 서비스에 대한 만족도를 0점(최저 만족도)부터 100점(최고 만족도)까지 ​​100mm 척도로 평가하게 됩니다.

안전성 프로필 및 잠재적 이점 기록 시술 후 1개월 후에 가능한 부작용에 대해 문의하기 위한 후속 전화 통화가 이루어집니다. 심각한 부작용이 있으면 기록됩니다.