자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이의 치료 표준 치료 요법의 효과에 대한 대기 질의 영향 : 전향 적 종단 연구

• 소아과 신경과 OPD 및 자폐증 클리닉에 참석 한 3-12 세의 ASD를 가진 모든 어린이는 자격을 갖추게됩니다.
• 포함 및 제외 기준을 이행하는 어린이는 연구에 등록됩니다.
• 첫 번째 어린이 그룹은 2025 년 4 월에 등록되어 6 개월 동안 대기 오염 수준이 낮은 6 개월 동안 (평균 AQI <200) (4 월에서 9 월) (2025 년 4 월 ~ 9 월)에 이어 1 차 평가가 2025 년 9 월 말에 이어질 것입니다. 1 년 말, 즉 2026 년 3 월 말에는 2 차 평가를받을 것입니다.
• 두 번째 어린이 그룹은 2025 년 10 월에 등록되어 6 개월 동안 대기 오염 수준이 더 높아진 6 개월 동안 (평균 AQI> 200) (2026 년 10 월 ~ 2026 년) 1 차 평가가 2026 년 3 월 말에 수행 될 예정입니다. 1 년 말, 즉 2026 년 9 월 말에는 2 차 평가를받을 것입니다.

• 두 그룹의 일치 : 두 그룹 모두 가능한 모든 혼란 자들과 일치합니다.

  1. 나이
  2. 성별
  3. 사회 경제적 지위
  4. 가정용 연료
  5. 자폐증의 심각성
  6. 집에있는 흡연자
  7. 집에서 사용되는 요리 방법
  8. 혼잡
  9. 적절한 AC/Cooler/팬/히터 사용
  10. BMI
  11. 기타 관련 임상 및 의료 세부 사항
• 바이어스 : 가능한 관찰자 편견을 피하기 위해 기준 평가가 수행되고 1 차 조사관이 중재 모듈을 제공 할 것입니다. 6 개월과 12 개월의 후속 평가는 아동 신경과 부서의 다른 DM 선임 거주자가 수행합니다.

등록 된 환자의 중재 및 관리

• 사전 동의는 학부모/법적으로 수용 가능한 대표로부터 취해집니다.
• 기준 인구 통계 학적 세부 사항 및 평가 후 -CARS를 사용한 자폐증 심각도 평가 -2 점수 인식 평가 VABS/DP -3/MISIC 행동 평가를 사용한 CBCL 질환을 사용한 MISIC 행동 평가 CSHQ 점수 그룹 I- 자폐증 스펙트럼 장애가있는 어린이는 공기 오염이 낮은 기간 동안 증가했습니다.
• 포함 및 제외 기준을 충족하는 자폐증 스펙트럼 장애가있는 어린이의 첫 번째 그룹은 2025 년 4 월 달의 사전 동의 후에 연구에 등록됩니다.
• 거주지를 포함한 인구 통계 학적 세부 사항은 기준선에서 수집됩니다.
• 어린이는 또한 기준 차량 점수, DQ/SQ/IQ, 수면 관련 장애 및 위에서 설명한 표준화 된 검증 된 도구를 사용하여 행동 문제에 대해 평가됩니다.
• 어린이들은 2025 년 9 월까지 6 개월 동안 1 차 결과 결과-CARS-2 점수 및 기타 2 차 결과 문제/수면 문제/인지 능력에 대해 평가 될 때까지 추적 할 것입니다.
• 그들은 2026 년 3 월까지 다음 6 개월 동안 2 차 결과에 대해 평가 될 것입니다.
• 12 개월 후속 기간이 끝날 때, 어린이는 CARS-2 점수, DQ/SQ/IQ, 수면 관련 장애 및 위에서 설명한 표준화 된 검증 된 도구를 사용하여 행동 문제에 대해 다시 평가됩니다.
• 대기 오염에 대한 노출 (일일 평균 PM 2.5 및 PM 10 레벨)에 대한 데이터는 CPCB의 가장 가까운 대기 오염 모니터링 사이트를 기반으로 1 년의 총 후속 기간 동안 수집됩니다.
• CSHQ 설문지에서 수면 문제로 식별 된 아동은 표준 지침에 따라 관리되며 보증 된시기와시기에 액티그라피 및 폴리 솜노 촬영을 겪게됩니다.
• 행동 문제가있는 어린이의 경우, 기준 치료 표준은 항 정신병 약 및 기타 행동 중재의 형태로 제공됩니다.

자폐 스펙트럼 장애가있는 그룹 II 어린이는 대기 오염이 높은 몇 달 동안 추적했다.

• 포함 및 제외 기준을 충족하는 자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이의 두 번째 그룹은 2025 년 10 월에 사전 동의 후에 연구에 등록됩니다.
• 거주지를 포함한 인구 통계 학적 세부 사항은 기준선에서 수집됩니다.
• 어린이는 또한 기준 차량 점수, DQ/SQ/IQ, 수면 관련 장애 및 위에서 설명한 표준화 된 검증 된 도구를 사용하여 행동 문제에 대해 평가됩니다.
• 어린이들은 2026 년 3 월까지 6 개월 동안 1 차 결과 결과-CARS-2 점수 및 기타 2 차 결과 문제/수면 문제/인지 능력에 대한 평가를받을 때까지 후속 조치를 취할 것입니다.
• 그들은 2026 년 9 월까지 다음 6 개월 동안 2 차 결과에 대해 평가 될 것입니다.
• 12 개월 후속 기간이 끝날 때, 어린이는 CARS-2 점수, DQ/SQ/IQ, 수면 관련 장애 및 위에서 설명한 표준화 된 검증 된 도구를 사용하여 행동 문제에 대해 다시 평가됩니다.
• 대기 오염에 대한 노출 (일일 평균 PM 2.5 및 PM 10 레벨)에 대한 데이터는 CPCB의 가장 가까운 대기 오염 모니터링 사이트를 기반으로 1 년의 총 후속 기간 동안 수집됩니다.
• CSHQ 설문지에서 수면 문제로 식별 된 아동은 표준 지침에 따라 관리되며 보증 된시기와시기에 액티그라피 및 폴리 솜노 촬영을 겪게됩니다.
• 행동 문제가있는 어린이의 경우, 기준 치료 표준은 항 정신병 약 및 기타 행동 중재의 형태로 제공됩니다.

대기 오염으로 인한 유전자 발현 변화, 히스톤 단백질에 대한 후성 유전 적 마크, 전사 변화를 위해 폐쇄되거나 개방 된 상태로 측정 될 수있는 핵 염색질에 대한 핵 염색질에 대한 혈액 샘플 분석을 측정 할 수있다. 라이신 4 (H3K4me3)에서 H3 트리 메틸화 된 H3 트리 메틸화는 활성 전사를 나타내는 개방 된 염색질 상태를 나타낸다. H3K4ME3을 검출하는 항체를 사용한 염색질 면역 침전과 DNA 단편 (ChIP-Seq)의 시퀀싱은 활성 또는 포화 된 전사를 결정할 것이다. 따라서,이 연구의 목적은 말초 혈액 샘플에서 Chip-seq 분석을 수행하여 전사의 전 세계 변화를 시각화하는 것입니다. 전사 변화의 검출은 개방 대 폐쇄 염색질 상태를 평가하기위한 추가 연구로 이어질 것이다. 이것은 전사의 지표로서 RNA 발현 수준을 결정하는 동일한 샘플로부터 염색질 상태 및 후속 RNA-Seq를 검출하는 ATAC-Seq에 의해 결정될 것이다.

상기 분석을 위해 6 개월이 지나면 각 그룹의 5 번째 환자마다 3 밀리리터의 혈액 샘플이 수집됩니다. 샘플은 동일한 동의를 제공하는 환자 로부터만 수집됩니다. 각 그룹의 총 10 개의 샘플, 5 개가 수집되고 분석됩니다.

사전 동의 적격 자녀는 부모/보호자로부터 서면 동의를받은 후에 만 ​​등록됩니다. 학부모는 연구 참여의 자발적인 성격과 언제라도 연구에서 철수 할 수있는 옵션에 대해 설명 할 것입니다.

자격을 갖춘 어린이의 부모 또는 LAR이 연구와 관련하여 접근하고 설명 될 것입니다. 부모님/LAR이 서면 동의서를 제공 한 아이들만이 연구에 등록 될 것입니다. 연구 프로토콜은 승인을 위해 AIIMS Institute 윤리위원회에 제출 될 것이며, 그러한 승인을받은 후에 만 ​​연구가 시작될 것입니다.