Ilmanlaadun vaikutus hoitohoidon standardin tehokkuuteen autismispektrihäiriöillä: Prospektiivinen pitkittäistutkimus

• Kaikki lapset, joilla on 3–12-vuotiaita ASD: tä, osallistuvat lasten neurologia OPD: hen ja autismiklinikkaan, seulotaan kelpoisuuden saavuttamiseksi.
• Ne lapset, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ilmoittautuvat tutkimukseen.
• Ensimmäinen lasten ryhmä ilmoittautuu huhtikuussa 2025 ja seurataan 6 kuukauden ajan, jonka aikana ilman pilaantuminen on alhaisempi (keskimäärin AQI <200) (huhtikuusta syyskuuhun 2025), jonka jälkeen ensisijainen arviointi tehdään syyskuun 2025 lopussa ja sitten seurataan sitten jälleen vielä 6 kuukautta. Yhden vuoden lopussa, ts. Maaliskuun 2026 lopussa, heille tehdään toissijainen arvio.
• Toinen lasten ryhmä ilmoittautuu lokakuussa 2025 ja seurataan 6 kuukauden ajan, jonka aikana ilman pilaantuminen on korkeampaa (keskimäärin AQI> 200) (lokakuusta maaliskuuhun 2026), minkä jälkeen ensisijainen arviointi tehdään maaliskuun 2026 lopussa ja sitten seurataan sitten jälleen vielä 6 kuukautta. Yhden vuoden lopussa, ts. Syyskuun 2026 lopussa, heille tehdään toissijainen arvio.

• Molempien ryhmien vastaavuus: molemmat ryhmät vastaavat kaikkia mahdollisia sekoittajia

  1. Ikä
  2. Sukupuoli
  3. Sosioekonominen asema
  4. Kotitalouspolttoaine
  5. Autismin vakavuus
  6. Kaikki tupakoitsijat kotona
  7. Kotona käytetty keittomenetelmä
  8. Ylikuormitus
  9. AC/jäähdyttimen/tuulettimen/lämmittimen käyttö tarvittaessa
  10. Bmi
  11. Muut asiaankuuluvat kliiniset ja lääketieteelliset yksityiskohdat
• PYSYVÄT: Mahdollisen tarkkailijan puolueellisuuden välttämiseksi tehdään perusarviointi ja ensisijainen tutkija tarjoaa interventiomoduulin. Seurantaarvioinnit 6 ja 12 kuukauden aikana tekee toinen DM: n vanhempi asukas lasten neurologian osastolta.

Ilmoittautuneiden potilaiden interventio ja hallinta

• Tutkimuksen vanhemmilta/laillisesti hyväksyttäviltä edustajilta otetaan tietoinen suostumus
• Perustiedot Demografiset yksityiskohdat ja arvioinnin jälkeen tehdään - autismin vakavuuden arviointi käyttämällä autoja -2 -pisteet kognitiivisen arvioinnin käyttämällä VABS/DP -3/MISIC -käyttäytymisen arviointia käyttämällä CBCL -kyselylomakkeen seulontaa unihäiriöille CSHQ -tulosryhmän I - Autismin spektrin häiriöiden käyttämällä.
• Ensimmäinen autismispektrihäiriötä sairastavien lasten ryhmä, jotka täyttävät osallisuutta ja poissulkemiskriteerejä, ilmoittautuvat tutkimukseen sen jälkeen, kun se on annettu tietoinen suostumus huhtikuussa 2025.
• Heidän väestötiedot, mukaan lukien asuinpaikka, kerätään lähtötilanteessa.
• Lapsia arvioidaan myös heidän perustason autojen pisteet, DQ/SQ/IQ, uneen liittyvät häiriöt ja käyttäytymisongelmat käyttämällä standardisoituja validoituja työkaluja, kuten yllä on kuvattu.
• Lapsia seurataan 6 kuukauden ajan syyskuuhun 2025 asti, jolloin heitä arvioidaan ensisijaisen lopputuloksen-ARR-2-pisteet ja muut toissijaiset tulokset-käyttäytymiskysymykset/unihäiriöt/kognitiivinen kyky.
• Niitä seurataan edelleen seuraavien 6 kuukauden ajan maaliskuuhun 2026 asti, jotta ne voidaan arvioida toissijaisten tulosten varalta.
• 12 kuukauden seurantajakson lopussa lapset arvioidaan jälleen CAR-2-pisteet, DQ/SQ/IQ, uneen liittyvät häiriöt ja käyttäytymisongelmat käyttämällä standardisoituja validoituja työkaluja, kuten yllä on kuvattu.
• Ilman pilaantumisen altistumisen tiedot (päivittäinen keskimääräinen PM 2,5 ja PM 10 -taso) kerätään 1 vuoden seurantajaksolle CPCB: n lähimmän ilman pilaantumisen seurantapaikan perusteella.
• Niitä lapsia, jotka on tunnistettu CSHQ -kyselylomakkeen unihäiriöihin, hoidetaan tavanomaisten ohjeiden mukaisesti, ja ne käyvät läpi aktivointia ja polysomnografiaa, kun se on perusteltu.
• Lapsissa, joilla on käyttäytymiskysymyksiä, hoidon standardi tarjotaan psykoottisten lääkkeiden ja muiden käyttäytymistoimenpiteiden muodossa.

Ryhmä II- lapset, joilla on autismispektrin häiriö

• Toinen ryhmä, jolla on autismispektrihäiriö, joka täyttää sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun on annettu tietoinen suostumus lokakuussa 2025.
• Heidän väestötiedot, mukaan lukien asuinpaikka, kerätään lähtötilanteessa.
• Lapsia arvioidaan myös heidän perustason autojen pisteet, DQ/SQ/IQ, uneen liittyvät häiriöt ja käyttäytymisongelmat käyttämällä standardisoituja validoituja työkaluja, kuten yllä on kuvattu.
• Lapsia seurataan 6 kuukauden ajan maaliskuuhun 2026 asti, jolloin heitä arvioidaan ensisijaisen lopputuloksen-ARR-2-pisteet ja muut toissijaiset tulokset-käyttäytymiskysymykset/unihäiriöt/kognitiivinen kyky.
• Niitä seurataan edelleen seuraavien 6 kuukauden ajan syyskuuhun 2026 toissijaisten tulosten arvioimiseksi.
• 12 kuukauden seurantajakson lopussa lapset arvioidaan jälleen CAR-2-pisteet, DQ/SQ/IQ, uneen liittyvät häiriöt ja käyttäytymisongelmat käyttämällä standardisoituja validoituja työkaluja, kuten yllä on kuvattu.
• Ilman pilaantumisen altistumisen tiedot (päivittäinen keskimääräinen PM 2,5 ja PM 10 -taso) kerätään 1 vuoden seurantajaksolle CPCB: n lähimmän ilman pilaantumisen seurantapaikan perusteella.
• Niitä lapsia, jotka on tunnistettu CSHQ -kyselylomakkeen unihäiriöihin, hoidetaan tavanomaisten ohjeiden mukaisesti, ja ne käyvät läpi aktivointia ja polysomnografiaa, kun se on perusteltu.
• Lapsissa, joilla on käyttäytymiskysymyksiä, hoidon standardi tarjotaan psykoottisten lääkkeiden ja muiden käyttäytymistoimenpiteiden muodossa.

Ydinkromatiinin verinäytteen analyysi ilman pilaantumisen aiheuttamien geeniekspressiomuutosten, epigeneettisen merkin arvioimiseksi histoniproteiineissa, kromatiinin ydinkomponentti, joka on suljettava tai avoin tila transkriptionaalisiin muutoksiin, voidaan mitata. Lysiini 4: ssä (H3K4me3) H3 -trimetyloitu edustaa avointa kromatiinitilaa, joka edustaa aktiivista transkriptiota. Kromatiini-immunosaostuksessa käyttämällä vasta-ainetta havaitsevaa H3K4me3: ta, mitä seuraa DNA-fragmenttien (ChIP-Seq) sekvensointi, määrittää aktiivisen tai muodon transkription. Siksi tutkimuksen tavoitteena on suorittaa perifeeristen verinäytteiden siru-seq-analyysi transkription globaalin muutoksen visualisoimiseksi. Transkriptionaalisen muutoksen havaitseminen johtaisi jatkotutkimuksiin avoimen vs. suljetun kromatiinin tilan arvioimiseksi. Tämä määritetään ATAC-Seq: llä, joka havaitsee kromatiinitilat ja seuraavan RNA-seq samasta näytteestä, jotka määrittävät RNA-ekspressiotason transkription indikaattorina.

Kolme millilitraa verinäytettä kerätään jokaisesta viidennestä potilaasta jokaisesta ryhmästä 6 kuukauden seurannan lopussa yllä olevaan analyysiin. Näytteet kerätään vain niiltä potilailta, jotka antavat suostumuksen samaan. Kaikkiaan 10 näytettä, 5 jokaisesta ryhmästä kerätään ja analysoidaan.

Tietoinen suostumus tukikelpoiset lapset ilmoittautuvat vasta saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen vanhemmilta/huoltajalta. Vanhemmat selitetään tutkimukseen osallistumisen vapaaehtoisesta luonteesta ja mahdollisuudesta vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

Eettisiä näkökohtia vanhempia tai tukikelpoisia lapsia otetaan yhteyttä ja selitetään tutkimuksesta. Vain ne lapset, joiden vanhemmat/Lar antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, ilmoittautuvat tutkimukseen. Tutkimusprotokolla toimitetaan AIIMS -instituutin etiikkakomitealle hyväksyntää varten, ja tutkimus aloitetaan vasta tällaisen hyväksynnän saamisen jälkeen.