Virkning af luftkvalitet på effektiviteten af ​​standard for plejeterapi hos børn med autismespektrumforstyrrelse: En potentiel langsgående undersøgelse

• Alle børn med ASD i alderen 3-12 år, der deltager i pædiatrisk neurologi OPD og Autism Clinic, vises for støtteberettigelse.
• Disse børn, der opfylder optagelsen og ekskluderingskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen.
• Den første gruppe af børn vil blive tilmeldt i april 2025 og fulgt op i en periode på 6 måneder, hvor luftforureningsniveauerne er lavere (gennemsnitlig AQI <200) (april til september 2025), hvorefter den primære vurdering vil blive udført i slutningen af ​​september 2025 og derefter efterfølgende fulgt op igen i yderligere 6 måneder. I slutningen af ​​1 år, dvs. i slutningen af ​​marts 2026, vil de gennemgå sekundær vurdering.
• Den anden gruppe af børn vil blive tilmeldt i oktober 2025 og fulgt op i en periode på 6 måneder, hvor luftforureningsniveauerne er højere (gennemsnitligt AQI> 200) (oktober til marts 2026), hvorefter den primære vurdering vil blive udført i slutningen af ​​marts 2026 og derefter derefter fulgt op igen i yderligere 6 måneder. Ved udgangen af ​​1 år, dvs. i slutningen af ​​september 2026, gennemgår de sekundær vurdering.

• Matching af begge grupper: Begge grupper vil blive matchet for alle mulige konfunder

  1. Alder
  2. Køn
  3. Socioøkonomisk status
  4. Husholdningsbrændstof
  5. Alvorlighed af autisme
  6. Enhver ryger derhjemme
  7. Madlavningsmetode brugt derhjemme
  8. Overfyldning
  9. Brug af AC/køligere/fan/varmelegeme efter behov
  10. BMI
  11. Andre relevante kliniske og medicinske detaljer
• Bias: For at undgå mulig observatørforspænding vil baselinevurderingen blive udført, og interventionsmodulet vil blive leveret af den primære efterforsker. Opfølgningsvurderingerne efter 6 og 12 måneder vil blive udført af en anden DM Senior Resident fra Division of Child Neurology.

Intervention og styring af tilmeldte patienter

• Informeret samtykke vil blive taget fra forældre/lovligt acceptable repræsentanter for undersøgelsen
• Baseline -demografiske detaljer og efter evaluering vil blive udført - Autismes alvorlighedsvurdering ved hjælp af biler -2 -score Kognitiv vurdering ved hjælp af VABS/DP -3/MISIC Adfærdsvurdering ved hjælp af CBCL -spørgeskema -screening for søvnrelaterede lidelser ved hjælp af CSHQ -score -gruppe I- Børn med autismespektrumforstyrrelse fulgt op i løbet af månederne med lavere luftforurening for luftforurening
• Den første gruppe af børn med autismespektrumforstyrrelse, der opfylder optagelsen og ekskluderingskriterierne, vil blive indskrevet i undersøgelsen efter behørig informeret samtykke i april 2025.
• Deres demografiske detaljer inklusive bopæl indsamles ved baseline.
• Børnene vil også blive evalueret for deres baseline -biler score, DQ/SQ/IQ, søvnrelaterede lidelser og adfærdsproblemer ved hjælp af standardiserede validerede værktøjer som beskrevet ovenfor.
• Børnene vil blive fulgt op i en periode på 6 måneder indtil september 2025, hvor de vil blive evalueret for primært resultat-biler-2-score og andre sekundære resultater-adfærdsproblemer/søvnproblemer/kognitiv evne.
• De vil yderligere blive fulgt op i de næste 6 måneder indtil marts 2026, der skal evalueres for sekundære resultater.
• I slutningen af ​​12 måneders opfølgningsperiode evalueres børnene igen for CARS-2-score, DQ/SQ/IQ, søvnrelaterede lidelser og adfærdsproblemer ved hjælp af standardiserede validerede værktøjer som beskrevet ovenfor.
• Data om eksponering for luftforurening (daglig gennemsnitlig PM 2.5 og PM 10 niveauer) indsamles for den samlede opfølgningsperiode på 1 år baseret på det nærmeste luftforureningsovervågningssted for CPCB.
• Disse børn, der er identificeret med søvnproblemer i CSHQ -spørgeskemaet, administreres i henhold til standardretningslinjerne og vil gennemgå actigrafi og polysomnografi, når og når de er berettiget.
• Hos børn med adfærdsproblemer vil der blive leveret standard for pleje i form af anti-psykotiske medikamenter og andre adfærdsinterventioner.

Gruppe II- Børn med autismespektrumforstyrrelse fulgte op i månederne med højere luftforurening

• Den anden gruppe af børn med autismespektrumforstyrrelse, der opfylder optagelsen og ekskluderingskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen efter behørig informeret samtykke i oktober 2025.
• Deres demografiske detaljer inklusive bopæl indsamles ved baseline.
• Børnene vil også blive evalueret for deres baseline -biler score, DQ/SQ/IQ, søvnrelaterede lidelser og adfærdsproblemer ved hjælp af standardiserede validerede værktøjer som beskrevet ovenfor.
• Børnene vil blive fulgt op i en periode på 6 måneder indtil marts 2026, hvor de vil blive evalueret for primært resultat-biler-2-score og andre sekundære resultater-adfærdsmæssige problemer/søvnproblemer/kognitiv evne.
• De vil yderligere blive fulgt op i de næste 6 måneder indtil september 2026, der skal evalueres for sekundære resultater.
• I slutningen af ​​12 måneders opfølgningsperiode evalueres børnene igen for CARS-2-score, DQ/SQ/IQ, søvnrelaterede lidelser og adfærdsproblemer ved hjælp af standardiserede validerede værktøjer som beskrevet ovenfor.
• Data om eksponering for luftforurening (daglig gennemsnitlig PM 2.5 og PM 10 niveauer) indsamles for den samlede opfølgningsperiode på 1 år baseret på det nærmeste luftforureningsovervågningssted for CPCB.
• Disse børn, der er identificeret med søvnproblemer i CSHQ -spørgeskemaet, administreres i henhold til standardretningslinjerne og vil gennemgå actigrafi og polysomnografi, når og når de er berettiget.
• Hos børn med adfærdsproblemer vil der blive leveret standard for pleje i form af anti-psykotiske medikamenter og andre adfærdsinterventioner.

Blodprøveanalyse for nuklear kromatin For at vurdere genekspressionsændringerne på grund af luftforurening kan epigenetisk mærke på histonproteiner, en kernekomponent i kromatin, der skal lukkes eller åben tilstand for transkriptionelle ændringer, måles. H3 -trimethyleret ved lysin 4 (H3K4me3) repræsenterer en åben kromatintilstand, der repræsenterer aktiv transkription. Kromatinimmunudfældning under anvendelse af antistof detektering af H3K4me3 efterfulgt af sekventering af DNA-fragmenterne (ChIP-seq) bestemmer aktiv eller klar transkription. Derfor er målet med undersøgelsen at udføre ChIP-seq-analyse fra perifere blodprøver for at visualisere den globale ændring i transkription. Påvisning af transkriptionel ændring ville føre til yderligere undersøgelse for at vurdere åben kontra lukket kromatintilstand. Dette bestemmes af ATAC-seq, der detekterer kromatintilstande og efterfølgende RNA-seq fra samme prøve, der bestemmer RNA-ekspressionsniveau som en indikator for transkription.

Tre milliliter blodprøve indsamles fra hver 5. patient fra hver gruppe ved udgangen af ​​6 måneder opfølgning til ovenstående analyse. Prøver indsamles kun fra de patienter, der giver samtykke til det samme. I alt 10 prøver, 5 fra hver gruppe vil blive indsamlet og analyseret.

Informerede samtykke Kvalificerede børn vil først blive tilmeldt efter at have modtaget skriftligt informeret samtykke fra forældre/værge. Forældre vil blive forklaret om den frivillige karakter af deltagelse i undersøgelsen og muligheden for at trække sig ud af undersøgelsen på ethvert tidspunkt.

Etiske overvejelser forældre eller lar af de berettigede børn vil blive kontaktet og forklaret om undersøgelsen. Kun de børn, hvis forældre/LAR giver skriftligt informeret samtykke, vil blive indskrevet i undersøgelsen. Undersøgelsesprotokollen vil blive forelagt AIIMS Institute Ethics Committee til godkendelse, og undersøgelsen vil først blive indledt, efter at en sådan godkendelse er modtaget.