Auswirkungen der Luftqualität auf die Wirksamkeit des Standards der Pflegetherapie bei Kindern mit Autismus -Spektrum -Störung: Eine prospektive Längsschnittstudie

• Alle Kinder mit ASD im Alter von 3 bis 12 Jahren, die die OPD- und Autismusklinik der pädiatrischen Neurologie besuchen, werden auf Berechtigung untersucht.
• Diese Kinder, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.
• Die erste Gruppe von Kindern wird im Monat April 2025 eingeschrieben und für einen Zeitraum von 6 Monaten, in dem die Luftverschmutzungsniveaus niedriger sind (durchschnittlich AQI <200) (April bis September 2025), wobei die Primärbewertung Ende September 2025 durchgeführt und anschließend weitere 6 Monate nachempfunden wird. Ende 1 Jahr, d. H. Ende März 2026, werden sie eine sekundäre Bewertung durchführen.
• Die zweite Gruppe von Kindern wird im Oktober 2025 eingeschrieben und für einen Zeitraum von 6 Monaten, in dem die Luftverschmutzungsniveaus höher sind (durchschnittlich AQI> 200) (Oktober bis März 2026), wobei die Primärbewertung Ende März 2026 durchgeführt und anschließend erneut für weitere 6 Monate nachverfolgt wird. Ende 1 Jahr, d. H. Ende September 2026, werden sie eine sekundäre Einschätzung durchführen.

• Matching beider Gruppen: Beide Gruppen werden für alle möglichen Störfaktoren übereinstimmen

  1. Alter
  2. Geschlecht
  3. Sozioökonomischer Status
  4. Haushaltskraftstoff
  5. Schwere des Autismus
  6. Jeder Raucher zu Hause
  7. Kochmethode zu Hause verwendet
  8. Überfüllung
  9. Verwendung von Wechselstrom/Kühler/Lüfter/Heizung gegebenenfalls
  10. BMI
  11. Andere relevante klinische und medizinische Details
• Voreingenommenheit: Um eine mögliche Beobachterverzerrung zu vermeiden, wird die Basisbewertung durchgeführt und das Interventionsmodul vom Primärforscher bereitgestellt. Die Follow -up -Bewertungen nach 6 und 12 Monaten werden von einem anderen DM -Bewohner der Abteilung für Kinderneurologie durchgeführt.

Intervention und Behandlung von eingeschriebenen Patienten

• Die Einverständniserklärung wird von Eltern/rechtlich akzeptablen Vertretern für die Studie eingenommen
• Die demografischen Details der Basis und der Bewertung erfolgt - die Bewertung der Autismus Schweregrad unter Verwendung von CARS -2 -Score -kognitive Bewertung unter Verwendung von VABS/DP -3/FISIC -Verhaltensbewertung unter Verwendung von CBCL -Fragebogen -Screening für Schlafstörungen unter Verwendung von CSHQ -Score -Gruppe I -Kinder mit Autismus -Spektrum -Störungen in den Monaten mit niedrigerer Luftverschmutzung, die in den Monaten mit niedrigerer Luftverschmutzung verfolgt werden
• Die erste Gruppe von Kindern mit Autismus -Spektrum -Störungen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach gebührender Einwilligung im April 2025 in die Studie eingeschrieben.
• Ihre demografischen Details einschließlich des Wohnortortes werden zu Studienbeginn gesammelt.
• Die Kinder werden auch für ihre Basis -CAR -Score, DQ/SQ/IQ, Schlafstörungen und Verhaltensprobleme unter Verwendung standardisierter validierter Tools bewertet, wie oben beschrieben.
• Die Kinder werden bis September 2025 für einen Zeitraum von 6 Monaten nachverfolgt, wenn sie auf primäre Ergebnis-CARS-2-Punktzahl und andere sekundäre Ergebnisse verhaltensbekenntnisfragen/Schlafprobleme/kognitive Fähigkeiten bewertet werden.
• Sie werden für die nächsten 6 Monate bis März 2026 weiter nachverfolgt, um die sekundären Ergebnisse zu bewerten.
• Am Ende des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums werden die Kinder erneut auf CARS-2-Score, DQ/SQ/IQ, Schlafstörungen und Verhaltensprobleme unter Verwendung standardisierter validierter Tools wie oben beschrieben bewertet.
• Daten zur Exposition gegenüber Luftverschmutzung (täglich durchschnittlicher PM 2,5- und PM 10 -Stufen) werden für die gesamte Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr auf der Grundlage der nächstgelegenen Luftverschmutzungsüberwachungsstelle von CPCB gesammelt.
• Diese Kinder, die mit Schlafproblemen im CSHQ -Fragebogen identifiziert wurden, werden gemäß den Standardrichtlinien verwaltet und werden als und bei gerechtfertigtem Aktigraphie und Polysomnographie unterzogen.
• Bei Kindern mit Verhaltensproblemen wird der Versorgungsstandard in Form von Antipsychotika und anderen Verhaltensinterventionen bereitgestellt.

Kinder-II-Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung in den Monaten mit höherer Luftverschmutzung

• Die zweite Gruppe von Kindern mit Autismus -Spektrum -Störungen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach gebührender Einwilligung im Oktober 2025 in die Studie eingeschrieben.
• Ihre demografischen Details einschließlich des Wohnortortes werden zu Studienbeginn gesammelt.
• Die Kinder werden auch für ihre Basis -CAR -Score, DQ/SQ/IQ, Schlafstörungen und Verhaltensprobleme unter Verwendung standardisierter validierter Tools bewertet, wie oben beschrieben.
• Die Kinder werden bis März 2026 für einen Zeitraum von 6 Monaten nachverfolgt, wenn sie auf primäre Ergebnis-CARS-2-Score und andere sekundäre Ergebnisse verhaltensbekenntnissen/Schlafprobleme/kognitive Fähigkeiten bewertet werden.
• Sie werden für die nächsten 6 Monate bis September 2026 weiter nachverfolgt, um die sekundären Ergebnisse zu bewerten.
• Am Ende des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums werden die Kinder erneut auf CARS-2-Score, DQ/SQ/IQ, Schlafstörungen und Verhaltensprobleme unter Verwendung standardisierter validierter Tools wie oben beschrieben bewertet.
• Daten zur Exposition gegenüber Luftverschmutzung (täglich durchschnittlicher PM 2,5- und PM 10 -Stufen) werden für die gesamte Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr auf der Grundlage der nächstgelegenen Luftverschmutzungsüberwachungsstelle von CPCB gesammelt.
• Diese Kinder, die mit Schlafproblemen im CSHQ -Fragebogen identifiziert wurden, werden gemäß den Standardrichtlinien verwaltet und werden als und bei gerechtfertigtem Aktigraphie und Polysomnographie unterzogen.
• Bei Kindern mit Verhaltensproblemen wird der Versorgungsstandard in Form von Antipsychotika und anderen Verhaltensinterventionen bereitgestellt.

Blutprobenanalyse für Kernchromatin zur Bewertung der Genexpressionsänderungen aufgrund von Luftverschmutzung, epigenetischer Markierung auf Histonproteinen, einer Kernkomponente von Chromatin, die für Transkriptionsänderungen geschlossen oder offen geschlossen werden muss, kann gemessen werden. Das in Lysin 4 (H3K4me3) H3 -Trimethylierte am Lysin 4 repräsentiert einen offenen Chromatinzustand, der eine aktive Transkription darstellt. Die Chromatin-Immunopräzipitation unter Verwendung von Antikörperdetektieren von H3K4me3, gefolgt von der Sequenzierung der DNA-Fragmente (CHIP-Seq), bestimmt die aktive oder ausgeglichene Transkription. Das Ziel der Studie ist es daher, eine Chip-Seq-Analyse aus peripheren Blutproben durchzuführen, um die globale Veränderung der Transkription zu visualisieren. Die Erkennung von Transkriptionsänderungen würde zu einer weiteren Untersuchung zur Beurteilung des offenen und geschlossenen Chromatinzustands führen. Dies wird durch ATAC-seq bestimmt, das Chromatinzustände und anschließende RNA-Seq aus derselben Probe nachweist, die das RNA-Expressionsniveau als Indikator für die Transkription bestimmen.

Für die obige Analyse werden am Ende von 6 Monaten drei Milliliter Blutprobe von jedem 5. Patienten aus jeder Gruppe gesammelt. Die Proben werden nur von Patienten gesammelt, die die Zustimmung dazu geben. Insgesamt 10 Proben, 5 aus jeder Gruppe werden gesammelt und analysiert.

Berechtigte Kinder mit informierter Einwilligung werden erst nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung von Eltern/Erziehungsberechtigten eingeschrieben. Die Eltern werden über die freiwillige Natur der Teilnahme an der Studie und die Möglichkeit erklärt, sich zu einem bestimmten Zeitpunkt aus der Studie zurückzuziehen.

Ethische Überlegungen Eltern oder Lar der berechtigten Kinder werden in Bezug auf die Studie angesprochen und erklärt. Nur die Kinder, deren Eltern/LAR schriftliche Einverständniserklärung geben, werden in die Studie eingeschrieben. Das Studienprotokoll wird dem Ethikausschuss des AIIMS Institute zur Genehmigung vorgelegt und die Studie erst nach Eingang einer solchen Genehmigung eingeleitet.