Влияние качества воздуха на эффективность стандартной терапии ухода у детей с расстройством аутистического спектра: проспективное продольное исследование

• Все дети с ASD в возрасте 3-12 лет, посещающие педиатрическую неврологию, и клинику аутизма будут проверены на право на участие.
• Эти дети, выполняющие критерии включения и исключения, будут включены в исследование.
• Первая группа детей будет зачислена в апреле 2025 года и продолжилась в течение 6 месяцев, в течение которого уровни загрязнения воздуха ниже (средний AQI <200) (апрель по сентябрь 2025 года), после чего основная оценка будет проведена в конце сентября 2025 года, а затем затем снова следовало за 6 месяцев. В конце 1 года, то есть в конце марта 2026 года они пройдут вторичную оценку.
• Вторая группа детей будет зачислена в октябре 2025 года и продолжилась в течение 6 месяцев, в течение которого уровни загрязнения воздуха выше (средний AQI> 200) (с октября по март 2026 г.), после чего основная оценка будет проведена в конце марта 2026 года, а затем затем снова следовало за 6 месяцев. В конце 1 года, то есть в конце сентября 2026 года они пройдут вторичную оценку.

• Сопоставление обеих групп: обе группы будут сопоставлены для всех возможных нарушителей

  1. Возраст
  2. Пол
  3. Социально -экономический статус
  4. Домашнее топливо
  5. Тяжесть аутизма
  6. Любой курильщик дома
  7. Метод приготовления, используемый дома
  8. Переполненность
  9. Использование переменного тока/охладителя/вентилятора/обогревателя по мере необходимости
  10. ИМТ
  11. Другие соответствующие клинические и медицинские подробности
• Предвзятость: чтобы избежать возможного смещения наблюдателей, базовая оценка будет проведена, и основной исследователь будет предоставлен модуль вмешательства. Последующие оценки через 6 и 12 месяцев будут проведены другим старшим жителем DM от подразделения детской неврологии.

Вмешательство и лечение зарегистрированных пациентов

• Информированное согласие будет взято у родителей/юридически приемлемых представителей для исследования
• Базовые демографические детали и последующая оценка будут проведены - оценка тяжести аутизма с использованием CAR -2 Оценки когнитивной оценки с использованием VABS/DP -3/Misic Поведенческая оценка поведения с использованием проверки вопросника CBCL для расстройств, связанных со сном с использованием CSHQ GROUP GROUP I- Детей с расстройством аутистического спектра.
• Первая группа детей с расстройством аутистического спектра, которые соответствуют критериям включения и исключения, будет включена в исследование после должного информированного согласия в апреле 2025 года.
• Их демографические детали, включая место проживания, будут собраны на исходном уровне.
• Дети также будут оцениваться по базовым показателям автомобилей, DQ/SQ/IQ, расстройствам, связанным со сном и поведенческими проблемами с использованием стандартизированных проверенных инструментов, как описано выше.
• Дети будут следить за период 6 месяцев до сентября 2025 года, когда они будут оцениваться по оценке первичного результата-CARS-2 и других вторичных результатов-проблемы с поведением/проблемами сна/когнитивные способности.
• Кроме того, они будут продолжаться в течение следующих 6 месяцев до марта 2026 года, чтобы оцениваться на получение вторичных результатов.
• В конце 12-месячного периода наблюдения дети снова будут оцениваться по оценке CAR-2, DQ/SQ/IQ, нарушениям, связанным со сном и поведенческими проблемами с использованием стандартизированных подтвержденных инструментов, как описано выше.
• Данные об воздействии загрязнения воздуха (среднего среднего уровня PM 2,5 и 10 PM) будут собираться в течение общего периода наблюдения в 1 год на основе ближайшего места мониторинга загрязнения воздуха CPCB.
• Эти дети, определенные с проблемами сна в вопроснике CSHQ, будут управляться в соответствии с стандартными руководящими принципами и будут подвергаться актиграфии и полисомнографии, как и когда они оправданы.
• У детей с проблемами поведения стандарт медицинской помощи будет предоставлен в форме антипсихотических препаратов и других поведенческих вмешательств.

Группа II- Дети с расстройством аутистического спектра в течение месяцев с более высоким загрязнением воздуха

• Вторая группа детей с расстройством аутистического спектра, которые соответствуют критериям включения и исключения, будет включена в исследование после должного информированного согласия в октябре 2025 года.
• Их демографические детали, включая место проживания, будут собраны на исходном уровне.
• Дети также будут оцениваться по базовым показателям автомобилей, DQ/SQ/IQ, расстройствам, связанным со сном и поведенческими проблемами с использованием стандартизированных проверенных инструментов, как описано выше.
• Дети будут следить за период в течение 6 месяцев до марта 2026 года, когда они будут оцениваться по оценке первичного результата-CARS-2 и других вторичных результатов-проблемы с поведением/проблемами сна/когнитивные способности.
• Кроме того, они будут продолжаться в течение следующих 6 месяцев до сентября 2026 года, чтобы оцениваться на получение вторичных результатов.
• В конце 12-месячного периода наблюдения дети снова будут оцениваться по оценке CAR-2, DQ/SQ/IQ, нарушениям, связанным со сном и поведенческими проблемами с использованием стандартизированных подтвержденных инструментов, как описано выше.
• Данные об воздействии загрязнения воздуха (среднего среднего уровня PM 2,5 и 10 PM) будут собираться в течение общего периода наблюдения в 1 год на основе ближайшего места мониторинга загрязнения воздуха CPCB.
• Эти дети, определенные с проблемами сна в вопроснике CSHQ, будут управляться в соответствии с стандартными руководящими принципами и будут подвергаться актиграфии и полисомнографии, как и когда они оправданы.
• У детей с проблемами поведения стандарт медицинской помощи будет предоставлен в форме антипсихотических препаратов и других поведенческих вмешательств.

Анализ образцов крови для ядерного хроматина для оценки изменений экспрессии генов из -за загрязнения воздуха, эпигенетического знака на гистоновых белках, основной компонент хроматина, который должен быть закрыт или открытое состояние для изменений транскрипции, может быть измерено. H3 триметилированный в лизине 4 (H3K4me3) представляет собой открытое состояние хроматина, представляющее активную транскрипцию. Иммунопреципитация хроматина с использованием обнаружения антител H3K4ME3 с последующим секвенированием фрагментов ДНК (CHIP-Seq) будет определять активную или уравновешенную транскрипцию. Следовательно, цель исследования состоит в том, чтобы провести анализ чип-seq из образцов периферической крови для визуализации глобального изменения транскрипции. Обнаружение изменений транскрипции приведет к дальнейшему исследованию для оценки открытого и закрытого состояния хроматина. Это будет определяться ATAC-Seq, который обнаруживает состояния хроматина и последующее RNA-Seq из того же образца, которые определяют уровень экспрессии РНК в качестве индикатора транскрипции.

Три миллилитра образца крови будут собираться с каждого 5 -го пациента от каждой группы, в конце 6 месяцев, для приведенного выше анализа. Образцы будут собираться только у тех пациентов, которые дают согласие на то же самое. В общей сложности 10 образцов, 5 из каждой группы будут собраны и проанализированы.

Информированное согласие, подходящие для детей, будут зачислены только после получения письменного информированного согласия от родителей/опекунов. Родители будут объяснены о добровольном характере участия в исследовании и о том, чтобы выйти из исследования в любой момент времени.

Этические соображения родителей или LAR, подходящих для детей, будут подходить и объяснены в отношении исследования. Только те дети, чьи родители/LAR дают письменное информированное согласие, будут зачислены в исследование. Протокол исследования будет представлен в Комитет по этике Института AIIMS для утверждения, и исследование будет инициировано только после получения такого одобрения.