저수고 환경에서 저체중 영아의 생존 강화
2026년 4월 29일 업데이트: Mufaro Kanyangarara, University of South Carolina
구현 과학 접근법을 사용하여 낮은 자원 환경에서 저체중 영아의 생존 강화
피부 대 피부 접촉, 독점 모유 수유 및시기 적절한 후속 조치를 포함하는 캥거루 관리는 미숙아, 신생아 저체온증 및 신생아 사망률의 위험이 높을 수있는 저주적 환경에서 신생아 이환율과 사망률을 줄이는 입증 된 방법입니다.
그러나 부적절한 지식, 재정적 제약, 문화적 규범, 낙인 및 제한된 사회적 지원과 같은 수많은 도전은 저체중 유아의 어머니들 사이에서 효과적인 실천을 방해합니다.
이러한 장벽을 해결하기 위해 개입은 훈련 된 동료들의 정보, 정서적, 동기 부여 지원과 가정에서 캥거루 간호의 채택 및 유지를 지원하기 위해 따뜻한 관련 품목이있는 상자로 구성됩니다.
조사관은 가나의 2 차 병원에서 캥거루 치료를 시작하려는 328 명의 저체중 유아의 328 명의 어머니를 등록 할 것입니다.
이 시험은 독점적 인 모유 수유 속도 증가에 대한 중재의 효과와 병원 퇴원 후 7 일 및 28 일에 피부 대 피부 접촉의 지속 시간을 평가하는 것을 목표로합니다.
통제 그룹의 어머니는 퇴원 전 캥거루 간호에 대한 한 상담 세션과 퇴원 후 후속 전화로 구성된 표준 치료를 받게됩니다.
치료 표준 외에도 중재 그룹의 어머니는 모자, 양말, 피부 대 피부 접촉을 지원하기위한 특수 랩, 손 위생을위한 비누 및 영아가 hypothermic이되면 어머니를 경고하는 온도 모니터링 장치와 함께 1 개월 동안 일대일 5 개의 동료 지원 세션을 받게됩니다.
설문 조사를 사용하여 결과 데이터는 병원에 등록 할 때 두 학습 그룹 모두와 참가자의 집에서 퇴원 후 7 일과 28 일에 수집됩니다.
또한, 중재 그룹의 10-15 명의 어머니, 10-15 명의 의료 종사자 및 개입을 제공하는 6 명의 동료 지지자 모두와 심층 인터뷰가 진행됩니다.
이 인터뷰는 다른 이해 관계자의 관점에서 중재의 구현을 탐구하고 장벽과 촉진자를 맥락화 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 약 2 천만 명의 영아가 저체중 (LBW)으로 태어 났으며,이 영아는 체온 조절에 어려움, 영양 상태가 좋지 않음, 감염에 대한 취약성 증가, 가족에 정서적 및 재정적 부담을 배치하는 등 무수한 건강 문제에 직면 해 있습니다.
지속적인 피부 대 피부 접촉, 독점 모유 수유 및 조기 퇴원으로 구성된 캥거루 관리 (KC)는 LBW 신생아가 생존과 건강한 발달을 개선하기 위해 권장되는 증거 기반의 개입, 특히 미숙아, 신생아 사망률이 부당한 수준이 낮은 저자 자원 소송 환경에서 권장되는 증거 기반 개입입니다.
KC의 효과에도 불구하고, 구현 및 채택에 대한 장벽으로 인해 광범위한 스케일 업이 느려졌습니다.
기존의 노력은 주로 건강 시스템 및 정책 변화에 중점을 두어 집에서 KC를 계속 연습 할 수 있도록 어머니와 가족을 지원할 필요성을 무시했습니다.
필수 따뜻한 관련 항목, 문화 규범, 낙인 및 제한된 사회적 지원을 포함한 몇 가지 사회 문화 및 경제 요인은 가정에서 KC 지속을 방해합니다.
이러한 과제를 해결하기 위해 정보, 동기 부여 및 행동 (IMB) 모델에 근거한 중재가 개발되었습니다.
이 중재는 LBW 영아의 어머니와 저렴한 현지에서 공급되는 신생아 관리 품목이 들어있는 키트에 대한 감정적, 정보 및 동기 부여 동료 지원을 제공하여 피부 대 피부 접촉 및 모유 수유를 촉진합니다.
II 형 하이브리드 효율성 구현 연구가 수행됩니다.
먼저, 중재의 효과는 가나의 2 개의 3 차 병원에서 KC를받을 수있는 328 개의 마시내 영향 다이어드를 등록하여 개별 무작위 대조 시험을 사용하여 테스트 될 것입니다 (AIM 1).
중재를받는 어머니는 퇴원 후 7 일 후에 집에서 KC를 계속할 가능성이 더 높다는 가설이있다.
주요 효과 결과는 방전 후 7 일 및 28 일에 피부 대 피부 접촉 및 독점 모유 수유 기간입니다.
둘째, 관련 장벽과 구현에 대한 촉진자를 포함한 구현 프로세스는 혼합 방법을 사용하여 탐색 될 것이다 (AIM 2).
심층 인터뷰는 참가자, 동료 지지자 및 의료 종사자와 함께 진행됩니다.
인터뷰에 대한 주제별 분석은 CFIR (Consolidated Framework for Implementation Research) 프레임 워크에 의해 안내되며 유도 성 접근법과 연역적 접근 방식을 결합합니다.
이 연구의 결과는 KC 구현 및 스케일 업을위한 효과적인 모델의 개발을 알려줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
328
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sunyani, 가나
- Sunyani Regional Teaching Hospital
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Greater Accra Region
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Accra, Greater Accra Region, 가나
- Korle-Bu Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
이 연구는 다음 기준을 모두 충족하는 경우에 참여할 자격이있는 시어머니 다이어드를 고려할 것입니다.
- 15 세에서 49 세 사이의 어머니.
- 임신 연령, 배달 모드 또는 싱글 톤 또는 다중 출생 상태에 관계없이 시설 기반 캥거루 간호를 시작하려는 어머니.
- 동의를 제공 할 수있는 어머니 또는 동의를 제공하지 않을 사람들.
- 의학적 합병증이없는 어머니는 캥거루 치료를 방해합니다.
- 연구 현장의 10km 반경 내에 거주하는 어머니.
- 출생 후 1 시간 이내에 자발적인 호흡을 할 수있는 영아.
- 주요 선천성 기형이없는 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 1
피어 지원 및 베이비 박스
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개입은 5 개의 일대일 동료 지원 세션과 유아의 따뜻함을위한 모직 모자와 양말로 구성된 베이비 박스, 피부 대 피부 접촉을 위해 아기를 단단히 배치하고 위생을위한 안락함, 과도기 감지를위한 실시간 연속 온도 모니터링 장치로 구성된 아기 상자로 구성됩니다.
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간섭 없음: 팔 2
치료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 보고서를 기반으로 한 피부 대 피부 접촉 기간
기간: 7 일 및 28 일
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몇 시간 및 몇 분 안에 피부 대 피부 접촉의 지속 시간은 어머니에게 면접관을 관리하는 설문지를 사용하여 7 일 및 28 일에 평가됩니다.
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7 일 및 28 일
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자체 보고서를 기반으로 한 독점 모유 수유
기간: 7 일 및 28 일
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현재의 수유 관행은 7 일 및 28 일에 면접관으로 관리 된 설문지를 사용하여 어머니에게 평가됩니다.
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7 일 및 28 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 모성 육아 자기 효능 도구에 의해 평가 된 모성 자기 효능
기간: 7 일 및 28 일
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인식 된 모체 육아 자기 효능 (PMP S-E) 도구는 특히 병원 환경 내에서 조산아를 돌보는 모성 자기 효능을 평가하기 위해 설계된 검증 된 18 항목 척도입니다.
이 척도는 유아 신호를 인식하고 해석하고 신체적 치료 제공, 정서적 반응 관리와 같은 다양한 영역에서 신생아를 돌보는 능력에 대한 어머니의 신뢰를 평가합니다.
각 항목은 일반적으로 4 점 리 커트 척도로 평가되며, 총 점수는 20에서 80 사이입니다. 높은 점수는 모성 능력에 대한 강한 감각과 육아 기술에 대한 자신감을 나타냅니다.
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7 일 및 28 일
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작은 아기 내재화 된 낙인 척도 (SBISS)에 의해 평가되는 저체중 낙인
기간: 7 일 및 28 일
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SBISS (Small Baby 내재화 낙인 척도)는 저체중 유아의 어머니가 경험 한 내재화 및 외부화 된 낙인을 모두 평가하는 8 개의 항목 도구입니다.
이 척도는 수치심, 비난, 다른 사람들의 판단 및 자기 자극과 같은 경험을 포착합니다.
응답자는 일반적으로 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의 함)에서 리 커트 척도로 항목을 평가하여 8-40의 점수 범위를 초래합니다.
점수가 높을수록 유아의 상태와 관련된 낙인과 잠재적 인 정서적 고통에 대한 더 강한 경험이 있음을 나타냅니다.
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7 일 및 28 일
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인식 된 스트레스 척도에 의해 평가되는 모체 스트레스
기간: 7 일 및 28 일
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인식 된 응력 척도 (PSS)는 지난 달의 응력 인식을 측정하기 위해 널리 사용되는 검증 된 10 항목 척도입니다.
PSS는 산후 어머니를 포함한 다양한 인구에 적용되며, 여기서 간병 및 생활 전환과 관련된 감정적 긴장을 평가하는 데 도움이됩니다.
각 항목은 0에서 4에서 4 (매우 자주)에서 5 점 척도로 평가되며, 총 점수는 0에서 40 사이입니다.
점수가 높을수록 스트레스에 대한 인식이 더 높음을 나타냅니다.
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7 일 및 28 일
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주 산기 유아 치료 사회 지원 척도에 의해 평가 된 사회적 지원
기간: 7 일 및 28 일
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PICS (Perinatal Infant Care Social Support Scale)는 주 산기 기간 동안 가족, 친구 및 중요한 다른 사람들의 사회적 지원의 인식 된 적절성과 가용성의 24 개 항목 측정입니다.
이 도구는 영아 치료에 관한 가족, 친구 및 기타 사회적 관계로부터받은 감정적, 정보 및 도구 지원을 평가합니다.
각 항목은 0 (전혀 도움이되지 않음)에서 3 (매우 도움이되지 않음)의 스케일로 점수가 매겨져 총 점수 범위가 0 ~ 96입니다.
점수가 높을수록 중요한 발달 및 감정적 인 시간 동안 어머니가 이용할 수있는 더 강력한 지각 된 지원 네트워크와 리소스가 나타납니다.
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7 일 및 28 일
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에든부르크 산후 우울증 척도에 의해 평가 된 모체 우울증
기간: 7 일 및 28 일
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EPDS (Edinburg Postnatal Depression Scale)는 산후 우울증의 증상, 특히 저주적 환경에서 스크리닝하기 위해 개발 된 10 개 항목 자체보고 설문지입니다.
그것은 지난 7 일 동안 어머니의 정서적, 심리적 복지에 중점을 두어 슬픔, 죄책감, 불안 및 자해의 생각과 같은 증상을 다루고 있습니다.
각 항목은 0에서 3으로 점수가 매겨지며 총 점수는 0에서 30 사이입니다.
점수가 높을수록 우울증 증상 수준이 더 심한 것으로 나타났습니다.
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7 일 및 28 일
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질적 인터뷰에 의해 평가 된 구현 장벽 및 촉진자
기간: 기준선, 7 일 및 28 일
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심층 인터뷰 (IDIS)는 중재 그룹의 어머니, 동료 지지자, 연구 간호사 및 의료 종사자들과 함께 진행되어 중재 구현을 평가하고 다른 이해 관계자의 관점에서 구현을위한 장벽과 촉진자를 맥락화합니다.
분석은 CFIR (Consolidated Framework)에 의해 안내됩니다.
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기준선, 7 일 및 28 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00137641
- 1R21HD116063-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유 데이터는 식별되지 않으며 원래 데이터는 조사자 기관에서 유지됩니다.
이 프로젝트의 데이터 및 메타 데이터는 ICPSR (University Inter-University Consortium)에서 보관됩니다.
IPD 공유 기간
조사관은 제출 날짜와 데이터 출시 사이의 잠재적 지연 시간을 설명하기 위해 필요한 출시 날짜 전에 약 3 개월 전에 ICPSR과 연락을 취할 것입니다.
영구적으로 보관 된 데이터는 도메인 전문가에게 제공되어 변화하는 기술, 새로운 미디어 및 데이터 형식에서 데이터 수명을 보장합니다.
IPD 공유 액세스 기준
조사관은 ICPSR이 데이터와 함께 사용할 수있게하는 링크, 병합 또는 조작을위한 분석 코드를 제공합니다.
ICPSR은 데이터 문서 이니셔티브 (DDI) 메타 데이터 표준을 준수하는 표준화 된 프로젝트 수준 및 가변 수준 메타 데이터를 생성하여 다른 데이터 아카이브 카탈로그와의 호환성을 보장합니다.
보관 된 데이터는 도메인 전문가가 장기 액세스 할 수 있습니다.
공개 데이터 사용자는 ICPSR의 이용 약관에 대한 등록 및 준수 후 ICPSR을 통해 식별되지 않은 데이터에 액세스합니다.
데이터 사용자는 제한된 데이터 사용 계약에 구속되어 인간 과목의 기밀성을 보장합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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