EVAR 및 TEVAR 이후의 임플란트 후 증후군 및 실험실 마커 (PIS and EVAR)
혈관 혈관 대동맥 수리 후 이식 후 증후군 (EVAR) 및 흉부 혈관 혈관 대동맥 복구 (TEVAR)를 예측하는 바이오 마커
연구 개요
상세 설명
흉부 및 복부 대동맥 동맥류 (EVAR/Tevar)의 혈관 혈관 복구는 수술 전 이환율 및 사망률 감소와의 연관성으로 인해 외과 적 복구에 선호되는 대안이되었습니다. 그러나, 이러한 절차를 겪고있는 환자의 주목할만한 비율은 1999 년에 처음 설명 된 전신 염증 반응 인 이식 후 증후군 (PIS)이 발생할 수있다. 임상 적 관련성에도 불구하고 PIS는 문헌 전체의 다양한 진단 기준으로 정의되지 않은 상태로 남아 있습니다.
PIS는 일반적으로 수술 후 열, 피로 및 백혈구 (WBC) 수, C- 반응성 단백질 (CRP) 및 인터루킨 -6 (IL-6)과 같은 염증 마커의 증가가 특징입니다. 완전한 혈액 수 검사에서 쉽게 얻을 수있는 마커 인 호중구 대 림프구 비율 (NLR)은 또한 전신 염증의 신뢰할 수있는 지표로서주의를 끌었다. 대조적으로, PIS 환자의 프로 칼시토닌 수준은 종종 정상 한계 내에 남아 박테리아 감염과 PI를 구별하는 데 도움이된다.
이 전향 적 관찰 연구에서, 전신 마취하에 선택적인 EVAR 또는 Tevar 절차를 겪고있는 200 명의 환자가 포함되었다. 모든 절차는 열린 대퇴 절개를 사용하여 양측 대퇴 동맥 접근을 통해 수행되었다. 환자는 수술 후 추적하고 임상 및 실험실 파라미터에 기초하여 PI의 발달을 평가 하였다.
체온은 정기적으로 측정되었으며, CRP, WBC 수, IL-6, NLR 및 프로 칼시토닌 전용을 포함한 염증 마커는 수술 전 및 수술 후 24, 48 및 72 시간에 기록되었다. PIS는 감염의 임상 적 또는 미생물 학적 증거가 없을 때 상승 된 CRP 및/또는 백혈구 증과 관련하여 열 (> 38 ℃)의 존재로 정의되었다.
예비 결과에 따르면 PIS를 개발 한 환자는 수술 후 수술 후 WBC, CRP, IL-6 및 NLR이 상당히 높았으며, 프로 칼시토닌 수준은 정상으로 유지되어 비 감염성 염증성 병인을지지하는 것으로 나타났습니다. 영상 및 실험실 평가는 대체 감염원을 배제했습니다. PIS가 있거나없는 환자 사이에서 수술 시간 또는 이식 유형에서 유의 한 차이는 관찰되지 않았다.
모든 데이터는 전향 적으로 수집되었으며 SPSS 통계 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다. 이 연구는 PI를 다른 수술 후 합병증, 특히 감염과 신뢰할 수있는 특정 실험실 바이오 마커를 식별함으로써 PI의 진단 기준을 명확히하는 것을 목표로한다. 또한, EVAR/Tevar 이후 염증 반응을 더 잘 이해함으로써, 연구는 수술 후 관리 전략 개선에 기여할 수있다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25240
- Ataturk University
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Erzurum, 칠면조, 25100
- Ataturk University
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Erzurum, 칠면조, 25025
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18 세 이상의 환자
- 복부 또는 흉부 대동맥 동맥류에 대한 선택적 evar 또는 tevar를 겪고 있습니다.
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 기준선 및 후속 실험실 데이터의 가용성 (IL-6, NLR, CRP, 백혈구 수, 프로 칼시토닌 등)
제외 기준
- 시술 시점에 활성 감염의 증거
- 알려진자가 면역 또는 염증성 질환 (예 : 류마티스 관절염, 루푸스)
- 면역 억제 또는 항 염증 요법의 현재 사용
- 적극적인 치료 하에서 악성
- 끝 단계 신장 또는 간장
- 비상 또는 파열 된 동맥류 수리
- 불완전한 수술 후 실험실 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이식 후 증후군 : EVAR/TEVAR 이후의 실험실 동향
이 코호트에는 혈관 내 동맥류 복구 (EVAR) 또는 흉부 혈관 혈관 대동맥 복구 (TEVAR)를받은 환자가 포함됩니다.
이 연구는 이식 후 증후군 (PIS)의 발생 및 인터루킨 -6 (IL-6), 호중구 대 림프구 비율 (NLR), 백혈구 수, C- 반응성 단백질 (CRP) 및 프로 칼 시토닌 수준을 포함한 초기 수술 후 실험실 마커와의 연관성을 조사합니다.
표준 수술 전 치료를 넘어서 추가적인 약리학 적 또는 절차 적 개입은 적용되지 않았다.
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이 개입은 각각 복부 또는 흉부 대동맥 동맥류의 치료를위한 EVAR 또는 Tevar를 포함한다.
절차는 표준 수술 전 프로토콜 하에서 전원 접근을 통해 상업적으로 이용 가능한 스텐트 이식을 사용하여 수행되었다.
이 연구는 수술 후 초기 기간 동안 IL-6, NLR (Nevrophop-to-Lyphocyte Ratio), CRP, 백혈구 수 및 프로 칼시토닌을 포함한 실험실 파라미터를 면밀히 모니터링하여 이러한 중재 후 전신 염증 반응에 특히 중점을 둡니다.
보조 항 염증 또는 면역 조절 요법은 투여되지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 후 증후군 (PIS) 발생률의 평가
기간: 0-8 일
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PIS는 백혈구 증 (백혈구 수> 12,000/mm³) 및/또는 상승 된 C- 반응성 단백질 (CRP> 7 mg/L)과 함께 식별 가능한 감염 공급원없이 열의 존재 (> 38 ° C)로 정의됩니다. PI의 발생률은 EVAR 또는 Tevar 절차에 따라 이러한 진단 기준을 충족하는 환자의 수에 따라 계산됩니다. 측정 단위 : PIS 참가자의 비율 (%) |
0-8 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C- 반응성 단백질 (CRP) 수준
기간: 수술 후 처음 72 시간 내에
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혈청 CRP 수준은 수술 전 및 수술 후 72 시간 이내에 측정됩니다. CRP 값> 7 mg/L은 상승하고 잠재적으로 PIS 진단을지지하는 것으로 간주됩니다. 측정 단위 : mg/l |
수술 후 처음 72 시간 내에
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백혈구 (WBC) 수
기간: 수술 후 처음 72 시간 내에
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총 백혈구 수는 수술 전 및 수술 후 72 시간 이내에 평가됩니다. 값> 12,000/mm³는 상승 된 것으로 간주됩니다. 측정 단위 : 10³ 세포/μl |
수술 후 처음 72 시간 내에
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인터루킨 -6 (IL-6) 레벨
기간: 수술 후 처음 72 시간 내에
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혈장 IL-6 농도는 수술 전 및 72 시간 이내에 측정 될 것이다. IL-6 수준> 7 ng/ml는 전신 염증을 나타내는 것으로 간주 될 것이다. 측정 단위 : ng/ml |
수술 후 처음 72 시간 내에
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호중구 대 림프구 비율 (NLR)
기간: 수술 후 처음 72 시간 내에
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호중구 대 림프구 비율 (NLR) 설명: NLR은 차등 백혈구 수에서 계산됩니다. 값> 4는 전신 염증 반응을 나타내는 컷오프로 사용됩니다. 측정 단위 : 단위리스 (비율) |
수술 후 처음 72 시간 내에
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프로 칼시토닌 (PCT) 수준
기간: 수술 후 처음 72 시간 내에
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혈청 프로 칼시토닌 수준은 수술 전 및 수술 후 72 시간 이내에 평가 될 것이다. PCT <1 ng/ml는 박테리아 감염에 대한 비특이적으로 간주되지만 여전히 염증성 프로파일 링과 관련이 있습니다. 측정 단위 : ng/ml |
수술 후 처음 72 시간 내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: umit arslan, Ataturk University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UA_ES_01
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