골수종 뼈 병변의 진단 영상 (RAMP)
다발성 골수종 환자의 골 병변 검출에서 전신 Xray 대비 FDG-PET-CT, NaF-PET-CT 및 전신 MRI의 진단적 가치 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
골수종 환자의 골 병변을 정확하게 감지하는 것은 치료 계획과 환자 생존에 필수적입니다.
새로 진단된 다발성 골수종 환자는 이 연구에 등록할 수 있습니다. 모든 참가자는 진단 당시 3가지 프로젝트 스캔(FDG-PET-CT, NaF-PET-CT, 전신 MRI)과 일상적인 임상 실습의 일환으로 전신 X-레이를 받게 됩니다.
방사선과 및 핵의학 분야의 숙련된 전문가가 이미지를 해석합니다. 각 판독기는 환자의 임상 정보뿐만 아니라 다른 영상 결과에 대해 블라인드 평가를 수행합니다. 독자는 골수종을 나타내는 뼈 병변이 8개의 사전 정의된 골격 신체 부위에 존재하는지 여부를 평가합니다.
끝점은 순전히 진단입니다.
통계:
Cochran's Q-test: 네 가지 스캐닝 방법으로 발견된 뼈 질환 환자의 비율을 비교합니다.
Two-sided ANOVA: 네 가지 스캐닝 방법으로 뼈 질환이 있는 영역의 평균 수를 비교합니다.
Tukey의 비교 테스트: 각 평균 쌍 간의 차이를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Department of Radiology/Department of Nuclear Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 다발성 골수종(생검이 입증됨)
제외 기준:
- 이전 악성 종양
- MRI 금기 사항(예: 맥박 조정 장치)
- iv로 진단 CT 스캔을 받는 경우 대상을 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 조건이 있습니다. 대비(예: 조영제에 대한 심한 알레르기 반응의 병력)
- 심한 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: FDG-NaF-MRI
모든 참가자는 세 가지 프로젝트 스캔/다음 개입을 받게 됩니다. FDG-PET-CT NaF-PET-CT 전신 MRI 모든 참가자는 일상적인 임상 실습의 일환으로 전신 엑스레이를 받습니다. |
스캐닝 방법
스캐닝 방법
스캐닝 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 전이 발견율 - 환자 기반 분석
기간: 3개의 프로젝트 스캔은 전신 X-레이 수행 후 최대 30일 이내에 기본 스캔으로 한 번 수행됩니다. 모든 프로젝트 스캔이 수행되면 이미지 분석 및 통계 테스트가 수행됩니다.
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네 가지 스캐닝 기술로 감지된 뼈 질환 환자의 비율을 비교하기 위해
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3개의 프로젝트 스캔은 전신 X-레이 수행 후 최대 30일 이내에 기본 스캔으로 한 번 수행됩니다. 모든 프로젝트 스캔이 수행되면 이미지 분석 및 통계 테스트가 수행됩니다.
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뼈 전이 발견율 - 지역 기반 분석
기간: 3개의 프로젝트 스캔은 전신 X-레이 수행 후 최대 30일 이내에 기본 스캔으로 한 번 수행됩니다. 모든 프로젝트 스캔이 수행되면 이미지 분석 및 통계 테스트가 수행됩니다.
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4가지 스캐닝 기술로 검출된 뼈 질환과 영향을 받는 부위의 수를 비교하기 위해
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3개의 프로젝트 스캔은 전신 X-레이 수행 후 최대 30일 이내에 기본 스캔으로 한 번 수행됩니다. 모든 프로젝트 스캔이 수행되면 이미지 분석 및 통계 테스트가 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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