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원발성 유방암 환자의 심리적 지원에 있어서 의미치료의 부가가치 평가 (AELO)

2025년 11월 25일 업데이트: Elsan

1차 유방암 환자의 심리적 지원에서 로고테라피의 부가가치를 평가하기 위한 무작위 비교 연구

여성의 유방암 진단은 삶의 모든 영역에서 많은 파괴적 영향을 미치는 주요 심리적 외상을 유발할 수 있습니다.

이 심각한 고통에 대처하는 것은 종종 어려우며, 때로는 다양한 전문가들(정신과 의사, 심리학자, 정신치료사, 대체 요법 지지자들) 사이에 명확하게 정의되지 않아 결과가 매우 다양하고 측정하기 어려운 경우가 있습니다.

첫 번째 프랑스 암 계획(2003/2007) 이후, 암 치료를 제공하는 시설은 법적으로 통지 및 지원 시스템을 갖추어야 합니다. 이는 환자들에게 암 치료 전반에 걸쳐 다양한 지원 치료(정신치료, 신체 활동, 영양학, 통증 관리 등)를 제공하는 것으로 구성됩니다.

최근 몇 년간, 의미치료는 심리적 치료의 일환으로 제공되고 있습니다. 의미치료는 의미에 기반한 정신치료의 한 형태로, 오랜 기간 제공되어 왔으며 환자들이 삶에서 의미를 창조하거나 발견하도록 돕는 것을 목표로 합니다. 의미는 이러한 시련을 존재의 맥락에 배치함으로써 질병에도 불구하고 계속 살아갈 동기로 작용합니다.

따라서 고통은 기회로 변환될 수 있습니다. 의미치료의 사용은 고통받는 사람이 자신의 치료에 적극적으로 참여할 수 있는 능력을 부여하고, 질병을 억제하거나 안정시키거나 치료하기 위해 개인적 자원을 동원하도록 돕습니다.

유방암이나 부인과 암을 가진 여성들을 대상으로 수행된 여러 연구들은 의미치료가 외상 후 스트레스 증상을 감소시키고 삶에서 의미를 찾는 능력을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 이러한 연구들은 무작위화되지 않았기 때문에 일정한 한계를 가지고 있습니다.

초기 유방암 진단을 받은 환자들에서 의미치료의 단기 및 중기적 이점을 평가하기 위해, 우리는 전향적, 비교적, 무작위 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

여성 환자:

  • 조직학적으로 확인된 유방암의 첫 진단을 받은 경우,
  • 건강보험 제도에 가입된 경우,
  • 연구에 특화된 절차 전에 정보를 제공받고 자유롭고 정보에 입각한 동의를 한 경우.

제외 기준:

여성 환자:

  • 연구를 이해하고 설문지에 답할 수 없는 경우
  • 신보조 화학요법의 적응증이 있는 경우
  • 진단 시 항우울제 치료를 받고 있는 경우
  • 진단 시 알코올 또는 약물 중독이 있는 경우
  • 보호 대상자: 후견, 보조 또는 기타 법적 보호를 받는 성인, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 경우.
  • 임신 중, 수유 중 또는 분만 중인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로고테라피를 통한 "공시 절차"의 틀 내 지원
다른: 로고테라피를 포함한 환자 지원
로고테라피는 로고테라피에 특화되고 인증된 간호사가 진행하는 4회의 개별 세션으로 구성되며, 2주마다 한 번씩 진행되며, 각 세션은 약 60분 동안 지속됩니다.
활성 비교기: "공고 절차"의 틀 안에서의 지원, 로고테라피 없이
다른: 환자에게 로고테라피 없이 제공되는 지원
유방암 진단 후 환자 통지 과정의 일환으로 제공되는 지원 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 10주
병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 불안 점수. HADS는 환자가 지난 한 주간의 기분을 평가할 수 있도록 하는 14개 항목으로 구성된 검증된 자가 보고 설문지입니다. 이 척도는 두 부분(불안과 우울)으로 구성되며 결과는 0에서 21까지의 범위를 가집니다.
10주
우울증
기간: 10주
HADS의 우울증 점수. 이 점수는 첫 번째 단계(불안)에서 유의미한 차이가 관찰될 경우에만 두 번째 단계(2단계 계층적 순차 분석)에서 분석됩니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 및 우울증
기간: 기준선, 10주, 6개월 및 9개월
HADS 점수 (불안 및 우울증).
기준선, 10주, 6개월 및 9개월
지각된 스트레스
기간: 기준선, 10주, 6개월 및 9개월
지각된 스트레스 척도(PSS) 점수. 이것은 환자의 개인적인 스트레스 수준을 평가하는 10개의 질문으로 구성된 검증된 자가 관리 설문지입니다. 결과는 0(지각된 스트레스 없음)에서 40(높은 지각된 스트레스) 사이의 점수로 표현됩니다.
기준선, 10주, 6개월 및 9개월
생활의 질 평가
기간: 기준선, 10주, 6개월 및 9개월
EORTC QJQ-C30. 이것은 임상 시험에 참여하는 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 30개의 질문으로 구성된 일반적인 자가 평가 설문지입니다. 결과는 0에서 100 사이의 점수로 표현됩니다.
기준선, 10주, 6개월 및 9개월
정신 치료사의 상담
기간: 9개월 이상
유방암 관리와 관련한 심리치료 전문가와의 상담 횟수.
9개월 이상
항불안 치료제 소비
기간: 10주, 6개월 및 9개월
불안 완화 치료 횟수 (종류, 용량 및 적응증)
10주, 6개월 및 9개월
항우울제 치료 소비
기간: 10주, 6개월 및 9개월
항우울제 치료 횟수 (유형, 용량 및 적응증)
10주, 6개월 및 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Elsan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AELO
  • 2024-A02252-45 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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