전 슬관절 치환술을 받는 환자에서 관절내 주사 대 골내 주사 대 정맥내 주입을 통한 반코마이신 투여의 효능에 관한 전향적 무작위 병렬 그룹 연구
2026년 5월 31일 업데이트: Scott Ball, MD, University of California, San Diego
전 슬관절 치환술을 받는 환자에서 관절 내 주사 대 정맥 내 주사 대 정맥 내 주입을 통한 반코마이신 투여의 효능에 대한 전향적 무작위 평행군 연구
인공관절 주위 감염(PJI)은 국가적 건강 위기이며, 선택적 관절 치환술을 받는 환자에게 매우 불량한 결과를 초래합니다.
선택적 전 슬관절 치환술(TKA) 영역 내에서 다양한 감염 예방 방법이 시행되고 있습니다.
여기에는 무균 예방 조치, 상처/조직 처리 및 항생제 예방 요법이 포함됩니다.
후자의 경우, 수술 전 정맥 내 및 골내 반코마이신 투여를 포함한 다양한 접근법이 사용되었습니다.
골내 투여는 추가 상처와 특정 투여 장치를 필요로 합니다.
우리는 반코마이신의 관절 내 주사가 골내 투여에 비해 열등하지 않아 상처, 시간 및 비용을 줄일 수 있다고 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dominic Baun
- 전화번호: 858-534-8268
- 이메일: jbaun@health.ucsd.edu
연구 장소
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-
California
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San Diego, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California, San Diego
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수석 연구원:
- Scott Ball, MD
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연락하다:
- Dominic Baun, MS
- 전화번호: 858-534-8268
- 이메일: jbaun@health.ucsd.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- UC 샌디에이고 헬스에서 치료를 받는 18세 이상의 모든 환자
- 일차 단일 슬관절 전치환술(TKA)을 받는 환자
- 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 무릎의 이전 수술(관절경 검사 제외)
- 체질량지수(BMI) > 35
- 반코마이신, 세페핌 또는 세파졸린 투여 금기(알레르기 등)
- 당화혈색소(A1c) > 7.5%인 당뇨병 환자(프루크토사민으로 조절된 경우 제외)
- 면역저하 또는 면역억제 환자(HIV, C형 간염, 말기 신장병(ESRD), 이식 후, 수술 6개월 이내의 화학요법 또는 방사선 치료, 면역조절 약물)
- 활성 감염 병력 없음
- 만성 신장병 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정맥 내 (IV) 반코마이신
환자 체중, 장기 기능 및 임상적 요인에 기반하여 담당 의사의 재량에 따른 표준 치료 용량
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실험적: 골내(IO) 반코마이신
500mg 용량 Vancomycin (100mL 식염수 중)
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바나마이신의 골내 또는 관절내 투여
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실험적: 관절강내(IA) 반코마이신
500mg 용량 반코마이신(30mL 생리식염수 중)
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바나마이신의 골내 또는 관절내 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뼈, 활막 조직, 피하지방 및 혈청 혈액 내 반코마이신 농도
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- McNamara CA, Wininger AE, Sullivan TC, Brown TS, Clyburn TA, Incavo SJ, Park KJ. The AAHKS Best Podium Presentation Research Award: Intraosseous Vancomycin Reduces the Rate of Periprosthetic Joint Infection Following Aseptic Revision Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2025 Sep;40(9S1):S28-S32. doi: 10.1016/j.arth.2025.04.060. Epub 2025 May 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 810594
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
반코마이신에 대한 임상 시험
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University Hospital, LinkoepingThe Swedish Research Council; Region Östergötland모병
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Medical University of SilesiaMedical Research Agency, Poland아직 모집하지 않음감염성 심내막염 | 항생제 내성 균주 | 항생제 요법 | 의료 관련 감염 | 심장 이식형 전자 장치 감염 | 다제내성균 스크리닝 | 그람 양성 박테리아 감염폴란드
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