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개정 슬관절 전치환술에서 경골 내과에의 골내 반코마이신 투여 대 정맥 내 투여

2026년 4월 17일 업데이트: Kwan Park, MD, The Methodist Hospital Research Institute

재시행 전 슬관절 치환술에서 경골 내과에 대한 골내 반코마이신 투여 vs 정맥내 투여

본 연구의 목적은 재수술 전 슬관절 전치환술 중 정맥 내 및 골내 항생제 투여 기법의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구자의 판단에 따라 환자의 기존 경골 구성 요소가 경골 결절을 유효한 골내 주사 부위로 배제하는 경우, 환자가 수정 전반 슬관절 성형술을 받고 있습니다.
  • 환자는 연구 설계와 중재를 이해할 수 있으며 연구 참여에 대한 동의를 제공합니다.
  • 나이 > 18세.

배제 기준:

  • 반코마이신, 세페핌, 안세프 또는 기타 표준 수술 전 항생제(알레르기, 의학적 문제 등) 투여에 대한 금기 사항이 있습니다.
  • 환자는 계획된 수정 시술 7일 이내에 정맥 내 반코마이신을 투여받았거나 투여 예정입니다.
  • 내측 복사뼈를 실현 가능한 골내 주사 부위로 만드는 것을 방해하는 하드웨어, 상태 또는 해부학적 상태.
  • 참여 거부
  • 주요 연구자의 의견에 따라 연구 참여에 적합하지 않다고 판단되는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골내 (IO) 반코마이신
무균적인 다리 준비와 피부 절개 전에 드레이핑을 마친 후 수술실에서 정내관 삽입 장치(Arrow EZ-IO; Teleflex, Morrisville, NC)를 통해 정맥내 반코마이신이 투여됩니다(약 100mL의 생리식염수에 500mg). 절개 직전에 내측 복사뼈(미리 지정된 영역 내)에 주사가 이루어집니다.
의약품: 정내 반코마이신
무균적 준비와 드레이핑이 피부 절개 전에 이루어진 후, 수술실에서 정내 주사 카테터 장치(Arrow EZ-IO; Teleflex, Morrisville, NC)를 통해 정맥 내 반코마이신을 투여합니다(약 100mL의 생리식염수에 500mg 용해). 절개 직전에 내측 복사뼈(사전 지정된 영역 내)에 주사가 이루어집니다.
간섭 없음: 정맥내 (IV) 반코마이신
환자는 휴스턴 메소디스트 병원 정형외과 수술 표준 치료법에 따른 재건술 전 슬관절 전치환술 환자용 수술 전 항생제 요법을 받게 됩니다. 여기에는 수술 전 기간 동안 절개 약 1시간 전에 시작되는 정맥 내 항생제(일반적으로 안세프 또는 세페핌과 반코마이신)가 포함됩니다(반코마이신 용량은 체중에 따라 약 15mg/kg[12,13]이며 일반적으로 500mL NS에 1000-1750mg).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반코마이신 수준
기간: 수술 중
연구팀은 정맥 내 투여군과 골내 투여군 간에 원위 대퇴골, 근위 경골 및 전신 샘플에서 반코마이신 수준을 평가할 것입니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Methodist Hospital Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2030년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO00037463

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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