Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustne podanie wankomycyny do kostki przyśrodkowej a dożylne podanie w rewizyjnej całkowitej artroplastyce stawu kolanowego

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kwan Park, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Wewnątrzkostne podanie wankomycyny do kostki przyśrodkowej w porównaniu z podaniem dożylnym w rewizyjnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Celem tego badania jest porównanie skuteczności technik dożylnego i doszpikowego podawania antybiotyków podczas rewizyjnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent poddawany jest rewizyjnej całkowitej artroplastyce stawu kolanowego, gdzie według opinii badacza, istniejący składnik piszczelowy pacjenta wyklucza guzowatość piszczeli jako prawidłowe miejsce wstrzyknięcia śródkościowego.
  • Pacjent rozumie projekt badania i interwencję oraz wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Wiek > 18 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie do otrzymywania wankomycyny, cefepimu, ancefu lub innych standardowych antybiotyków przedoperacyjnych (alergia, problem medyczny itp.).
  • Pacjent otrzymał lub ma zaplanowane otrzymanie dożylnej wankomycyny w ciągu 7 dni przed planowaną procedurą rewizyjną.
  • Wszelkie implanty, schorzenia lub status anatomiczny uniemożliwiający użycie kostki przyśrodkowej jako wykonalnego miejsca wstrzyknięcia śródkościowego.
  • Odmowa udziału.
  • Jakikolwiek stan, według opinii głównego badacza, który czyni uczestnika nieodpowiednim do udziału w badaniu naukowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wankomycyna dostawowa (IO)
Wankomycyna IO jest podawana poprzez urządzenie do kaniulacji doszpikowej (Arrow EZ-IO; Teleflex, Morrisville, NC) na sali operacyjnej po sterylnej preparacji nogi i założeniu pola operacyjnego, co następuje przed nacięciem skóry (500 mg w około 100 ml 0,9% NaCl).
Iniekcja zostanie wykonana w kostkę przyśrodkową (w ramach wcześniej określonego obszaru) bezpośrednio przed nacięciem.
Lek: Wankomycyna dookośćna
Wankomycyna IO jest podawana za pomocą urządzenia do kaniulacji śródkostnej (Arrow EZ-IO; Teleflex, Morrisville, NC) na sali operacyjnej po sterylnym przygotowaniu nogi i założeniu osłon, które ma miejsce przed nacięciem skóry (500 mg w około 100 ml NS).
Wstrzyknięcie zostanie wykonane w kostkę przyśrodkową (w obrębie wcześniej określonego obszaru) bezpośrednio przed nacięciem.
Brak interwencji: Wankomycyna dożylna (IV)
Pacjenci otrzymają standardową opiekę przedoperacyjną z antybiotykami dla pacjentów poddawanych rewizyjnej całkowitej artroplastyce stawu kolanowego zgodnie z protokołem Houston Methodist Hospital. Obejmuje to podanie antybiotyków dożylnych (zazwyczaj ancef lub cefepim i wankomycyna) w okresie przedoperacyjnym, około 1 godzinę przed nacięciem (dawka wankomycyny oparta na masie ciała, około 15 mg/kg [12,13], zazwyczaj 1000-1750 mg w 500 ml 0,9% NaCl).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom wankomycyny
Ramy czasowe: Podczas operacji
Zespół badawczy oceni poziom wankomycyny w dystalnej kości udowej, proksymalnej kości piszczelowej i próbkach ogólnoustrojowych między grupami podawania dożylnego i doszpikowego.
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00037463

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rewizja całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Badania kliniczne na Wankomycyna dookośćna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj