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재발성/난치성 자가면역 신경 질환에서 KITE-363의 안전성 및 유효성을 평가하는 연구

2026년 4월 16일 업데이트: Kite, A Gilead Company

재발성/난치성 자가면역 신경 질환 환자를 대상으로 한 자가면역 항-CD19/CD20 CAR T-세포 치료제 KITE-363의 안전성 및 유효성을 평가하는 1상 개방형, 다지역, 다기관 바스켓 연구

본 연구는 1a상과 1b상, 두 단계로 진행됩니다. 본 임상 연구의 목표는 재발성/난치성 자가면역 신경질환 환자를 대상으로 연구 약물 KITE-363의 안전성, 내약성 및 효능을 평가함으로써 이에 대해 더 많이 알아보는 것입니다.

본 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다:

  • 자가면역 신경질환 환자를 대상으로 한 KITE-363의 안전성 및 내약성 평가
  • 1b상에 권장되는 용량 결정
  • 자가면역 신경질환 환자를 대상으로 한 KITE-363의 예비 효능 평가

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • 모병
        • LDS Hospital - Intermountain Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • 호주
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2139
        • 모병
        • Concord Repatriation General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 생식 상태 관련 적격성 및 피임 요구사항:

    • 해당되는 경우 참가자는 연구 계획서에 명시된 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다

다발성 경화증(MS)에 대한 포함 기준:

MS(재발 및 진행형):

  • 2017년 개정된 맥도널드 진단 기준에 따라 MS로 진단된 경우

재발형 MS(재발-완화형 다발성 경화증(RRMS), 활동성 이차 진행형 다발성 경화증(aSPMS)):

  • 이전 치료에 대한 부적절한 반응은 선별 12개월 이내에 고효능 질환 수정 치료(DMT)를 받는 동안 돌파 질환 활동의 증거가 있는 것으로 정의됩니다. 또는 이전 치료에 대한 부적절한 반응은 부작용으로 인해 DMT의 만성 사용이 금지되어 ≥2개의 DMT에 대한 불내성으로 정의됩니다.
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 0~5.5

진행형 MS(일차 진행형 다발성 경화증(PPMS) 및 비활동성 이차 진행형 다발성 경화증(naSPMS)):

  • 이전 치료에 대한 부적절한 반응은 선별 12개월 이내에 naSPMS의 경우 표준 치료에도 불구하고, PPMS의 경우 가능한 경우 오크렐리주맙에도 불구하고 질환 진행의 증거가 있는 것으로 정의됩니다
  • 최소 24개월 동안 임상적 재발이 없음
  • 선별 또는 기준 시점에 뇌 자기공명영상(MRI)에서 가돌리늄 조영 증강(GadE+)이 없음
  • 보행 가능한 EDSS 3~6.5

중증 근무력증(MG)에 대한 포함 기준:

  • 아세틸콜린 수용체(AChR), 근육 특이적 키나제(MuSK) 또는 저밀도 지질단백질 수용체 관련 단백질 4(LRP4)에 대한 자가항체 문서화
  • 선별 시 미국 중증 근무력증 재단(MGFA) 분류 II-IV에 정의된 기준을 충족하는 전신성 약화를 동반한 MG 진단
  • 중증 근무력증 일상 생활 활동(MG-ADL) 점수 ≥6(총 점수의 50% 이상이 비안구 증상으로 인한 경우)
  • 정량적 중증 근무력증(QMG) 점수 ≥10
  • 적어도 2종류의 면역억제제(예: 스테로이드, 아자티오프린(AZA), 미코페놀레이트 모페틸(MMF), 정맥 내 면역글로불린(IVIg), 생물학적 제제(예: 리툭시맙, 항-신생아 Fc 수용체(FcRN) 계열, 항-보체 계열))를 복용하는 동안 이전 치료에 대한 부적절한 반응
  • 선별 12개월 이전에 완료된 경우 흉선절제술 허용

만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)에 대한 포함 기준:

  • 2010년 유럽 신경학회 연맹/말초 신경 학회(EFNS/PNS) 기준에 의해 정의된 재발 또는 진행형의 가능성 있거나 확실한 CIDP
  • 선별 시 CIDP 질환 활동 상태(CDAS) 점수 ≥3
  • 염증성 신경병 원인 및 치료(INCAT) 점수 ≥3
  • 표준 치료(예: 스테로이드, IVIg, 피하 면역글로불린(SCIg), 혈장교환술(PLEX), 리툭시맙 또는 항 FcRN)에도 불구하고 이전 치료에 대한 부적절한 반응 또는 부작용으로 인해 표준 치료를 견딜 수 없고 지속적인 질환 활동이 있는 경우
  • 결절/결절 주위 CIDP를 제외하고, 과거 24개월 동안 IVIg, SCIg, PLEX 또는 항-FcRN 치료 중 객관적인 호전에 대한 기록 또는 IVIg, SCIg, PLEX 또는 항-FcRN 치료가 감소 또는 중단되었을 때 과거 24개월 동안 객관적인 질환 악화에 대한 기록

주요 배제 기준:

  • 등록 전 인지, 힘에 영향을 미치거나 약화를 유발할 수 있는 중추 신경계(CNS) 또는 말초 신경계 장애의 병력 또는 존재
  • 자가 또는 동종 조혈모세포 이식 및/또는 장기 이식 병력

MS에 대한 배제 기준:

  • 코호트 1 또는 2; 9홀 페그 테스트(9-HPT)를 240초 미만에 완료할 수 없음 및 25피트 걷기 시간(T25FW) 150초 미만
  • 가돌리늄 기반 조영제 비경구 투여에 대한 과민 반응 병력
  • 가돌리늄 투여를 방해할 수 있는 신장 질환(재발형 MS 및 진행형 MS의 경우)
  • 요추 천자(LP)에 대한 금기증(재발형 MS 및 진행형 MS의 경우)

MG에 대한 배제 기준:

  • 등록 2주 이내에 효과적으로 통제되지 않은 현재의 중증 근무력증 위기
  • 기준 시점 12개월 이내에 시행된 흉선절제술

CIDP에 대한 배제 기준:

  • 순수 감각성 CIDP 및 국소성 CIDP
  • 다른 원인의 다발신경병증

참고: 다른 연구 계획서에 정의된 포함/배제 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Phase 1a: KITE-363 (용량 증량)
재발성 다발성 경화증(RMS), 진행성 다발성 경화증(PMS), 중증 근무력증(MG) 및/또는 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)을 가진 참가자는 림프세포 고갈 화학요법(사이클로포스파미드 및 플루다라빈)을 받은 후, 단일 용량 수준으로 KITE-363 키메릭 항원 수용체(CAR) 형질 도입 자가 T 세포를 주입받게 됩니다. 이때 서로 다른 참가자들은 순차적 용량 증량 수준을 받아 1b상 권장 용량을 찾게 됩니다.
의약품: 사이클로포스파마이드
정맥 투여
의약품: 플루다라빈
정맥 투여
생물학적: KITE-363
정맥 주입으로 투여된 CAR 전도 자가 T 세포의 단일 주입.
실험적: Phase 1b: KITE-363 (용량 확장)
RMS, PMS, MG 및/또는 CIDP 환자는 사이클로포스파마이드 및 플루다라빈을 이용한 림프 감소 화학요법을 받은 후 KITE-363 CAR T 세포의 1a상 권장 용량을 투여받게 됩니다.
의약품: 사이클로포스파마이드
정맥 투여
의약품: 플루다라빈
정맥 투여
생물학적: KITE-363
정맥 주입으로 투여된 CAR 전도 자가 T 세포의 단일 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1a상: 치료 유발 이상사건(TEAEs)을 경험한 참가자 비율
기간: 최대 2년
최대 2년
1a상: KITE-363 주입 후 용량제한 독성(DLTs)을 경험한 참가자의 비율
기간: 최대 28일
최대 28일
Phase 1b: (모든 코호트) TEAE를 경험한 참가자 비율
기간: 최대 2년
최대 2년
1b상: 재발형 다발성 경화증 (RRMS) 및 (aSPMS): 12주차 자기공명영상 (MRI)에서 관찰된 새로운 T1 가돌리늄 조영증강 (GadE+) 병변 수
기간: 12주차
이는 재발형 다발성 경화증 MS (RRMS) 및 (aSPMS) 환자에서 보고될 것입니다.
12주차
1b상: 재발성 다발성 경화증(RRMS 및 aSPMS) 형태: 12주차 MRI에서 신규 및/또는 확대된 T2 병변 수
기간: 12주차
12주차
Phase 1b: 진행성 형태의 MS (PPMS) 및 (naSPMS): 12주 동안 확인된 장애 진행 발생 시간 (CDP-12)
기간: 최대 2년
최대 2년
Phase 1b: 중증 근무력증(MG): MG 일상생활 활동(MG-ADL) 반응군 참가자 비율
기간: 24주까지
MG-ADL은 MG가 일상 활동에 미치는 기능적 영향을 측정하는 척도입니다. 총 점수 범위는 0에서 24점까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 장애와 질병 부담을 나타냅니다.
24주까지
제 1b상: 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP): 24주차에 임상적 개선의 확인된 증거가 있는 참가자 비율
기간: 24주차
임상적 개선은 염증성 신경병증 원인 및 치료(INCAT) 척도를 사용하여 분석됩니다. INCAT 점수는 CIDP 환자의 기능적 장애를 평가하기 위해 임상의가 사용하는 도구입니다. 총 점수 범위는 0점에서 10점이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 심하고 점수가 낮을수록 임상적 개선을 나타냅니다.
24주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 다발성 경화증 형태 (RRMS 및 aSPMS): 연간 재발률
기간: 최대 2년
연간 재발률을 보인 참가자의 비율.
최대 2년
재발형 다발성 경화증 (RRMS 및 aSPMS): CDP-12가 있는 참가자 비율
기간: 최대 2년
최대 2년
재발형 다발성 경화증(RRMS 및 aSPMS): CDP-24가 확인된 참가자 비율
기간: 최대 2년
최대 2년
재발성 다발성 경화증 (RRMS 및 aSPMS): CDP-12 발병까지의 시간
기간: 최대 2년
최대 2년
재발형 다발성 경화증 (RRMS 및 aSPMS): CDP-24 발병까지의 시간
기간: 최대 2년
최대 2년
진행형 다발성 경화증 (1차 진행형 다발성 경화증 및 활동성 2차 진행형 다발성 경화증): 질병 활동성 증거가 없는 참가자 비율 (NEDA)
기간: 최대 2년
최대 2년
재발형 다발성 경화증 (RRMS 및 aSPMS): 시간 경과에 따른 확장 장애 상태 척도 (EDSS) 점수의 기저선 대비 변화
기간: 최대 2년
EDSS는 다발성 경화증(MS) 참가자의 장애와 질병 진행을 측정하는 데 사용되는 척도입니다. 이 척도는 0(정상 신경학적 검사)에서 10(MS로 인한 사망)까지 0.5점 단위로 범위가 지정됩니다.
최대 2년
재발성 다발성 경화증(RRMS 및 aSPMS): 기준선 대비 25피트 걷기 시간(T25FW) 점수의 시간 경과에 따른 변화
기간: 최대 2년
T25FW는 다발성 경화증 환자의 보행 속도와 이동성을 평가하기 위해 사용되는 수행 기반 측정법입니다. 짧은 시간은 더 나은 보행 능력을 나타내며, 긴 시간은 더 큰 장애를 반영합니다.
최대 2년
재발성 다발성 경화증 (RRMS 및 aSPMS): 시간 경과에 따른 9-홀 페그 테스트 우세/비우세 (9-HPT D/ND) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 최대 2년
9-HPT는 참가자가 보드에서 9개의 페그를 꽂고 빼는 데 걸리는 시간을 측정하여 손의 민첩성과 소근육 운동 기능을 평가합니다. 시간이 짧을수록 기능이 더 좋음을 나타내며, 시간이 길수록 더 큰 장애를 반영합니다.
최대 2년
재발성 다발성 경화증(RRMS 및 aSPMS): 기준선 대비 Symbol Digit Modalities Test(SDMT) 점수의 시간 경과에 따른 변화
기간: 최대 2년
SDMT는 정보 처리 속도를 측정하기 위한 성과 기반 인지 평가입니다. 점수는 제한 시간 내에 완료한 정답의 수이며, 점수가 높을수록 더 나은 인지 처리 속도를 나타냅니다.
최대 2년
진행형 다발성 경화증 형태(PPMS 및 naSPMS): CDP-12가 있는 참가자 비율
기간: 최대 2년
최대 2년
진행성 다발성 경화증 형태(1차 진행형 및 비활성 2차 진행형): CDP-24 기준으로 악화된 참가자 비율
기간: 최대 2년
최대 2년
진행형 다발성 경화증 (PPMS 및 naSPMS): CDP-24 발병까지의 시간
기간: 최대 2년
최대 2년
진행형 다발성 경화증 (PPMS 및 naSPMS): MRI 상 새로운 T2 병변 및 확대 T2 병변 수
기간: 최대 2년
최대 2년
재발성 다발성 경화증 형태(RRMS 및 aSPMS): NEDA를 보인 참가자 비율
기간: 최대 2년
최대 2년
진행성 다발성 경화증 (PPMS 및 naSPMS): 시간 경과에 따른 EDSS 기준선 대비 변화
기간: 최대 2년
EDSS는 다발성 경화증(MS) 참가자의 장애 및 질병 진행을 측정하는 데 사용되는 척도입니다.
이 척도는 0(정상 신경학적 검사)에서 10(MS로 인한 사망)까지 0.5점 단위로 범위를 가집니다.
최대 2년
진행형 다발성 경화증(PPMS 및 naSPMS): T25FW의 기저치 대비 시간 경과에 따른 변화
기간: 최대 2년
T25FW는 다발성 경화증 환자의 보행 속도와 이동성을 평가하기 위해 사용되는 성과 기반 측정법입니다. 짧은 시간은 더 나은 보행 능력을 나타내며, 긴 시간은 더 심각한 장애를 반영합니다.
최대 2년
진행형 다발성 경화증(PPMS 및 naSPMS): 시간 경과에 따른 9-HPT D/ND 기준선 대비 변화
기간: 최대 2년
9-HPT는 참가자가 보드에 9개의 핀을 꽂고 빼는 데 걸리는 시간을 측정하여 손의 민첩성과 소근육 기능을 평가합니다. 빠른 시간은 더 나은 기능을 나타내는 반면, 느린 시간은 더 큰 장애를 반영합니다.
최대 2년
진행형 다발성 경화증 (PPMS 및 naSPMS): 시간 경과에 따른 SDMT 기준값 대비 변화
기간: 최대 2년
SDMT는 정보 처리 속도를 측정하는 성과 기반 인지 평가입니다. 점수는 제한 시간 내에 완료된 정답의 수로, 높은 점수는 더 나은 인지 처리 속도를 나타냅니다.
최대 2년
MG: 24주까지 MG-ADL 점수에서 최소 2점 또는 5점 개선을 보인 참가자 비율
기간: 최대 24주
MG-ADL은 중증근무력증(MG)이 일상 활동에 미치는 기능적 영향을 측정하는 척도입니다. 총점은 0점에서 24점까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 장애와 질병 부담을 나타냅니다.
최대 24주
MG: 기준선 대비 MG-ADL 점수 변화(24주)
기간: 기준선, 24주차
MG-ADL은 중증근무력증이 일상 활동에 미치는 기능적 영향을 측정하는 척도입니다. 총점은 0에서 24 사이이며, 점수가 높을수록 더 큰 장애와 질병 부담을 나타냅니다.
기준선, 24주차
MG: 최소 증상 표현을 보이는 참가자 비율(MG-ADL 점수 0점 또는 1점)
기간: 최대 2년
MG-ADL은 중증근무력증(MG)이 일상 활동에 미치는 기능적 영향을 측정하는 척도입니다. 총 점수 범위는 0에서 24점까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도와 질병 부담이 더 큽니다.
최대 2년
MG: 의학 연구 위원회 총점(QMG) 점수가 24주까지 최소 3점 또는 5점 향상된 참가자 비율
기간: 기준선, 24주차
QMG 검사는 중증근무력증을 위해 특별히 개발된 표준화된 정량적 근력 점수 체계입니다. 총 QMG 점수는 13개 항목의 점수 합계로, 가능한 최대 점수는 39점입니다. 점수가 높을수록 질병 침범이 더 심각함을 나타내며, 점수가 낮을수록 기능적 손상이 덜함을 시사합니다.
기준선, 24주차
MG: 기준선 대비 QMG 점수 변화(24주차까지)
기간: 기준선, 24주차
QMG 검사는 중증근무력증을 위해 특별히 개발된 표준화된 정량적 근력 평가 시스템입니다. 총 QMG 점수는 13개 항목의 점수 합계이며, 가능한 최대 점수는 39점입니다. 점수가 높을수록 질환 침범이 더 심각함을 나타내며, 점수가 낮을수록 기능적 손상이 적음을 시사합니다.
기준선, 24주차
MG: 24주차까지 MG-C 점수에서 최소 3점 이상 개선된 참가자의 비율
기간: 기준선, 최대 24주
MG-C 척도는 중증근무력증의 질병 중증도를 측정하는 도구입니다. 총점은 0에서 50까지이며, 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
기준선, 최대 24주
24주차 MG-C 척도 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 24주차
MG-C 척도는 중증근무력증의 질병 중증도를 측정하는 도구입니다. 총 점수 범위는 0에서 50점이며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
기준선, 24주차
MG: 미오스테니아 그라비스 재단의 미국 개입 후 상태(MGFA-PIS) 변화를 보인 참가자 수, 최소 증상, 완전 안정적 관해, 약물학적 관해 포함
기간: 최대 2년
MGFA-PIS는 결과를 완전 안정적 관해(CSR), 약물적 관해(PR), 최소 증상(MM), 개선, 변화 없음, 악화, 악화증 등의 별개의 상태로 분류하는 표준화된 분류 체계입니다. CSR은 치료 없이 최소 1년 동안 증상이나 징후가 없음을 나타내는 반면, MM은 기능적 제한 없이 최소한의 약점을 반영합니다.
최대 2년
CIDP: 최초 조정된 INCAT 악화까지의 시간
기간: 최대 2년
INCAT는 CIDP 환자의 기능적 장애를 평가하기 위해 임상의가 사용하는 도구입니다. 총점은 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 심하고 점수가 낮을수록 임상적 개선을 나타냅니다.
최대 2년
CIDP: 임상 개선의 확인된 증거를 보인 참가자 비율
기간: 48주
임상적 개선은 INCAT 척도를 사용하여 분석될 것입니다. INCAT 점수는 CIDP 환자의 기능적 장애를 평가하기 위해 임상의가 시행하는 도구입니다. 총 점수 범위는 0점에서 10점이며, 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 나타내고, 점수가 낮을수록 개선을 나타냅니다.
48주
CIDP: 임상적 개선 증거가 있는 참가자 비율
기간: 최대 48주까지
임상적 개선은 염증성 라쉬 구축 전반적 장애 척도(I-RODS)를 사용하여 분석됩니다. I-RODS는 CIDP 환자의 활동 및 참여 제한을 평가하는 척도입니다. 점수 범위는 0점에서 48점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 기능 능력을 나타냅니다.
최대 48주까지
CIDP: I-RODS에 의한 질병 진행 시간
기간: 기준선, 최대 48주
I-RODS는 CIDP 환자의 활동 및 참여 제한을 평가하는 척도입니다. 점수 범위는 0에서 48까지이며, 점수가 높을수록 기능적 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선, 최대 48주
CIDP: 24-항목 I-RODS 점수의 기준선 대비 시간 경과에 따른 변화
기간: 최대 2년
I-RODS는 CIDP 환자의 활동 및 참여 제한을 평가하는 척도입니다. 점수 범위는 0에서 48까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
최대 2년
CIDP: 기저선 대비 시간 경과에 따른 의학연구위원회(MRC) 총 점수 변화
기간: 최대 2년
MRC 총점은 CIDP 환자의 근력을 평가하는 척도입니다. 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 근력이 더 좋음을 나타내며, 점수가 낮을수록 더 큰 약함을 반영합니다.
최대 2년
CIDP: 기준선 대비 시간 경과에 따른 조정된 INCAT 점수 변화
기간: 최대 2년
INCAT는 CIDP 환자의 기능적 장애를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 총점은 0에서 10까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
최대 2년
CIDP: 기저선 대비 시간 경과에 따른 Timed Up and Go(TUG) 점수 변화
기간: 최대 2년
TUG 검사는 이동성, 균형감각 및 낙상 위험도를 측정하는 방법입니다. 점수는 초 단위로 기록되며, 짧은 시간은 더 나은 이동성을 나타내고, 긴 시간은 균형감각이나 보행 능력이 손상되었음을 시사합니다.
최대 2년
CIDP: 마틴 활력계로 평가한 평균 악력의 기준선 대비 시간 경과에 따른 변화
기간: 최대 2년
평균 악력은 손과 팔뚝 근육의 힘을 정량적으로 측정한 것입니다. 높은 값은 더 나은 근육 강도를 나타내며, 낮은 값은 약화나 기능 장애를 반영합니다.
최대 2년
혈액 내 T세포 수준
기간: 최대 2년
최대 2년
약동학: 혈액 내 키메릭 항원 수용체(CAR) T-세포 수준
기간: 최대 2년
최대 2년
약력학적 매개변수: 혈액 내 B 세포 수준
기간: 최대 2년
최대 2년
약력학 파라미터: 혈액 내 질환 특이적 바이오마커 및 자가항체 수치
기간: 최대 2년
최대 2년
혈액 내 KITE-363 CAR T 세포에 대한 항체를 보유한 참가자 비율
기간: 최대 2년
최대 2년
약력학적 파라미터: 혈액 내 사이토카인 및 케모카인 수준
기간: 최대 2년
사이토카인 및 케모카인을 포함한 염증성, 면역조절 및 효과기 분자의 패널은 MSD, Ella 및 O-link와 같은 리간드 기반 면역분석법을 사용하여 혈청 내 농도 단위(예: pg/ml)로 측정됩니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kite, A Gilead Company

수사관

  • 연구 책임자: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KT-US-728-0204

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미국 FDA 규제 의약품 연구

예

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