Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af KITE-363 ved tilbagevendende/refraktære autoimmune neurologiske sygdomme

16. april 2026 opdateret af: Kite, A Gilead Company

En fase 1 åben, multiregional, multicentrisk, basketundersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af KITE-363, en autolog anti-CD19/CD20 CAR T-celleterapi, hos deltagere med recidiverende/refraktær autoimmun neurologisk sygdom

Denne undersøgelse vil have to faser: Fase 1a og Fase 1b. Målet med denne kliniske undersøgelse er at lære mere om undersøgelseslægemidlet KITE-363 ved at evaluere dets sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet hos deltagere med tilbagefaldende/refraktær autoimmun neurologisk sygdom.

De primære mål for denne undersøgelse er:

  • At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af KITE-363 hos deltagere med autoimmun neurologisk sygdom
  • At bestemme den anbefalede dosis til Fase 1b.
  • At evaluere den foreløbige effektivitet af KITE-363 hos deltagere med autoimmun neurologisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2139
        • Rekruttering
        • Concord Repatriation General Hospital
  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • Rekruttering
        • LDS Hospital - Intermountain Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Reproduktionsstatus-relateret berettigelse og præventionskrav:

    • Deltagere skal acceptere at bruge protokolspecificeret(e) præventionsmetode(r), hvor relevant

Inklusionskriterier for multipel sklerose (MS):

MS (Relapserende og progressive former):

  • Diagnosticeret med MS i henhold til 2017-revisionen af McDonald-diagnosekriterierne

Relapserende former af MS (relapserende-remitterende multipel sklerose (RRMS), aktiv sekundær-progressiv multipel sklerose (aSPMS)):

  • Utilstrækkelig respons på tidligere behandlinger defineres som bevis for gennembrudssygdomsaktivitet inden for 12 måneder før screening under højeffektiv sygdomsmodificerende terapi (DMT) ELLER Utilstrækkelig respons på tidligere behandlinger defineret som intolerance over for ≥ 2 DMT'er på grund af bivirkninger, der forhindrer kronisk brug af DMT'en.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) 0 til 5,5

Progressive former af MS (primær-progressiv multipel sklerose (PPMS) og ikke-aktiv sekundær-progressiv multipel sklerose (naSPMS)):

  • Utilstrækkelig respons på tidligere behandlinger defineres som bevis for sygdomsprogression inden for 12 måneder før screening på trods af standardbehandling for naSPMS eller på trods af ocrelizumab, hvor tilgængelig, for PPMS
  • Fravær af kliniske recidiver i mindst 24 måneder
  • Ingen tegn på Gadolinium-forstærkning (GadE+) på magnetisk resonans (MR) scanning af hjernen ved screening eller baseline
  • EDSS på 3 til 6,5, som er gangbesværede

Inklusionskriterier for myasthenia gravis (MG):

  • Dokumentation af autoantistoffer mod acetylcholinreceptor (AChR), muskel-specifik kinase (MuSK) eller lavdensitetslipoproteinreceptor-relateret protein 4 (LRP4)
  • Diagnose af MG med generaliseret svaghed, der opfylder kriterier som defineret af Myasthenia Gravis Foundation of American (MGFA) klassifikation II-IV ved screening
  • Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) score ≥ 6 (> 50% af den samlede score skyldes ikke-okulære symptomer)
  • Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) score ≥ 10
  • Utilstrækkelig respons på tidligere behandlinger under brug af mindst 2 klasser af immunsuppressiver (dvs. steroider, azathioprin (AZA), mycophenolat mofetil (MMF), intravenøs immunoglobulin (IVIg), biologika (f.eks. rituximab, anti-neonatal fragment crystallizable (Fc) receptor (FcRN) klasse og anti-komplement klasse))
  • Thymektomi tilladt, hvis gennemført ≥ 12 måneder før screening

Inklusionskriterier for kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP):

  • Sandsynlig eller definitiv CIDP som defineret af 2010 European Federation of Neurological Societies/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS) kriterierne, relapserende eller progressive former
  • CIDP Disease Activity Status (CDAS) score ≥ 3 ved screening
  • Inflammatory neuropathy cause and treatment (INCAT) score ≥ 3
  • Utilstrækkelig respons på tidligere behandlinger på trods af standardbehandling (dvs. steroider, IVIg, subkutant immunoglobulin (SCIg), plasmaforese (PLEX), rituximab eller anti-FcRN) ELLER Ustandse til at tolerere standardbehandling på grund af bivirkninger med igangværende sygdomsaktivitet
  • Med undtagelse af nodal/paranodal CIDP, historisk dokumentation af objektiv forbedring inden for de sidste 24 måneder under IVIg, SCIg, PLEX eller anti-FcRN ELLER Historisk dokumentation af objektiv sygdomsforværring inden for de sidste 24 måneder, når IVIg, SCIg, PLEX eller anti-FcRN er blevet reduceret eller afbrudt

Nøgleeksklusionskriterier:

  • Historie eller tilstedeværelse af centrale nervesystem (CNS) eller perifere nervesystemlidelser før tilmelding, der kan påvirke kognition, styrke eller forårsage svaghed
  • Historie med autolog eller allogen stamcelletransplantation og/eller organtransplantation

Eksklusionskriterier for MS:

  • Kohorte 1 eller 2; manglende evne til at gennemføre 9-hole Peg Test (9-HPT) på < 240 sekunder og Timed 25 foot Walk (T25FW) < 150 sekunder
  • Historie med overfølsomhed over for parenteral administration af gadolinium-baserede kontrastmidler
  • Enhver nyretilstand, der ville forhindre administration af gadolinium (for de relapserende former af MS og progressive former af MS)
  • Enhver kontraindikation mod lumbalpunktur (LP) (for de relapserende former af MS og progressive former af MS)

Eksklusionskriterier for MG:

  • Nuværende myasthenisk krise ikke effektivt kontrolleret inden for 2 uger før tilmelding
  • Thymektomi udført inden for 12 måneder fra baseline

Eksklusionskriterier for CIDP:

  • Ren sensorisk CIDP og fokal CIDP
  • Polyneuropati af andre årsager

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions/eksklusionskriterier kan gælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1a: KITE-363 (Dosiseskalering)
Deltagere med tilbagevendende former for multipel sklerose (RMS), progressive former for multipel sklerose (PMS), myasthenia gravis (MG) og/eller kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP) vil modtage lymfodepleterende kemoterapi med cyclophosphamid og fludarabin efterfulgt af infusion af KITE-363 chimært antigenreceptor (CAR) transducerede autologe T-celler på et enkelt dosisniveau, hvor forskellige deltagere modtager sekventielle dosisstigningsniveauer for at finde den anbefalede dosis til fase 1b.
Medicin: Cyclofosfamid
Indgives intravenøst
Medicin: Fludarabin
Indgives intravenøst
Biologisk: KITE-363
En enkelt infusion af CAR-transducerede autologe T-celler administreret som intravenøs infusion.
Eksperimentel: Fase 1b: KITE-363 (Dosisudvidelse)
Deltagere med RMS, PMS, MG og/eller CIDP vil modtage lymfodepleterende kemoterapi med cyclophosphamid og fludarabin efterfulgt af Phase 1a-anbefalede dosis af KITE-363 CAR T-celler.
Medicin: Cyclofosfamid
Indgives intravenøst
Medicin: Fludarabin
Indgives intravenøst
Biologisk: KITE-363
En enkelt infusion af CAR-transducerede autologe T-celler administreret som intravenøs infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1a: Procentdel af deltagere, der oplever behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAEs)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Fase 1a: Procentdel af deltagere, der oplever dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) efter infusion af KITE-363
Tidsramme: Op til 28 dage
Op til 28 dage
Fase 1b: (Alle kohorter) Procentdel af deltagere, der oplever TEAEs
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Fase 1b: Relapserende former af MS (RRMS) og (aSPMS): Antal nye T1-gadoliniumforstærkende (GadE+) læsioner ved magnetisk resonansscanning (MR-scanning) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Dette vil blive rapporteret hos deltagere med tilbagevendende former for multipel sklerose MS (RRMS) og (aSPMS).
Uge 12
Fase 1b: Tilbagevendende former af MS (RRMS og aSPMS): Antal nye og/eller forstørrede T2-læsioner på MRI i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Fase 1b: Progressive former af MS (PPMS) og (naSPMS): Tid til indtræden af bekræftet invaliditetsprogression over 12 uger (CDP-12)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Fase 1b: Myasthenia gravis (MG): Andel af deltagere med MG-ADL-respons (MG-aktiviteter i dagligdagen)
Tidsramme: Op til uge 24
MG-ADL er en skala til at måle MG's funktionelle indvirkning på daglige aktiviteter. Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse og sygdomsbyrde.
Op til uge 24
Fase 1b: Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP): Andel af deltagere med bekræftet tegn på klinisk forbedring i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Klinisk forbedring vil blive analyseret ved hjælp af inflammatory neuropathy cause and treatment (INCAT) skalaen. INCAT-scoren er et værktøj administreret af klinikere, der bruges til at vurdere funktionel handicap hos deltagere med CIDP. De samlede scorer spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer større handicap, og lavere scorer vil indikere klinisk forbedring.
Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recidiverende former for MS (RRMS og aSPMS): Årlig recidivrate
Tidsramme: Op til 2 år
Andel af deltagere med årligt tilbagefald.
Op til 2 år
Relapserende former for MS (RRMS og aSPMS): Andel af deltagere med CDP-12
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Relapserende former for MS (RRMS og aSPMS): Andel af deltagere med CDP-24
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Tilbagevendende former for MS (RRMS og aSPMS): Tid til indtræden af CDP-12
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Recidiverende former af MS (RRMS og aSPMS): Tid til debut af CDP-24
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Progressive former af MS (PPMS og naSPMS): Andel af deltagere uden tegn på sygdomsaktivitet (NEDA)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Relapserende former for MS (RRMS og aSPMS): Ændring fra baseline i Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score over tid
Tidsramme: Op til 2 år
EDSS er en skala, der bruges til at måle handicap og sygdomsprogression hos deltagere med MS. Den spænder fra 0 (normal neurologisk undersøgelse) til 10 (død på grund af MS) i trin på 0,5 point.
Op til 2 år
Recidiverende former for MS (RRMS og aSPMS): Ændring fra baseline i Timed 25-foot Walk (T25FW)-score over tid
Tidsramme: Op til 2 år
T25FW er et performance-baseret mål, der anvendes hos personer med MS til at vurdere ganghastighed og mobilitet. Lave tider indikerer bedre gangfunktion, mens længere tider afspejler større funktionsnedsættelse.
Op til 2 år
Relapserende former af MS (RRMS og aSPMS): Ændring fra baseline i 9-hullers pegtest dominant/ikke-dominant (9-HPT D/ND) score over tid
Tidsramme: Op til 2 år
9-HPT vurderer håndernes fingerfærdighed og finmotorik ved at tidsmåle, hvor lang tid det tager en deltager at placere og fjerne ni pinde fra en plade. Kortere tider indikerer bedre funktion, mens længere tider afspejler større handicap.
Op til 2 år
Relapserende former for MS (RRMS og aSPMS): Ændring fra baseline i Symbol Digit Modalities Test (SDMT)-score over tid
Tidsramme: Op til 2 år
SDMT er en performance-baseret kognitiv vurdering, der måler informationshastigheden. Resultatet er antallet af korrekte svar udført inden for tidsgrænsen, hvor højere score indikerer bedre kognitiv behandlingshastighed.
Op til 2 år
Progressiv former af MS (PPMS og naSPMS): Andel af deltagere med CDP-12
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Progressive Former af MS (PPMS og naSPMS): Andel af Deltagere med CDP-24
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Progressiv former af MS (PPMS og naSPMS): Tid til debut af CDP-24
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Progressiv former af MS (PPMS og naSPMS): Antal nye og forstørrede T2-læsioner på MR-scanning
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Relapserende former for MS (RRMS og aSPMS): Procentdel af deltagere med NEDA
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Progressive former af MS (PPMS og naSPMS): Ændring fra baseline i EDSS over tid
Tidsramme: Op til 2 år
EDSS er en skala, der bruges til at måle handicap og sygdomsforløb hos deltagere med MS. Den spænder fra 0 (normal neurologisk undersøgelse) til 10 (død som følge af MS) i intervaller på 0,5 point.
Op til 2 år
Progressive former af MS (PPMS og naSPMS): Ændring fra udgangspunkt i T25FW over tid
Tidsramme: Op til 2 år
T25FW er en performancebaseret måling, der bruges hos personer med MS til at vurdere ganghastighed og mobilitet. Lave tider indikerer bedre gangfunktion, mens længere tider afspejler større funktionsnedsættelse.
Op til 2 år
Progressive former af MS (PPMS og naSPMS): Ændring fra baseline i 9-HPT D/ND over tid
Tidsramme: Op til 2 år
9-HPT vurderer håndens fingerfærdighed og finmotorisk funktion ved at tidsmåle, hvor lang tid det tager en deltager at placere og fjerne ni pløkker fra en plade. Hurtigere tider indikerer bedre funktion, mens langsommere tider afspejler større handicap.
Op til 2 år
Progressive former af MS (PPMS og naSPMS): Ændring fra baseline i SDMT over tid
Tidsramme: Op til 2 år
SDMT er en performancebaseret kognitiv vurdering til at måle informationsprocesseringshastighed. Score er antallet af korrekte svar udført inden for tidsgrænsen, hvor højere score indikerer bedre kognitiv processeringshastighed.
Op til 2 år
MG: Andel af deltagere med en forbedring på mindst 2 point eller 5 point i MG-ADL-score op til uge 24
Tidsramme: Op til 24 uger
MG-ADL er en skala til at måle den funktionelle indvirkning af MG på daglige aktiviteter. Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere scorer indikerer større handicap og sygdomsbyrde.
Op til 24 uger
MG: Ændring fra baseline i MG-ADL-score ved uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
MG-ADL er en skala til at måle den funktionelle påvirkning af MG på daglige aktiviteter. Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større handicap og sygdomsbyrde.
Baseline, uge 24
MG: Andel af deltagere med minimalt symptomatisk udtryk (MG-ADL-score på 0 eller 1 point)
Tidsramme: Op til 2 år
MG-ADL er en skala til at måle den funktionelle påvirkning af MG på daglige aktiviteter. Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større handicap og sygdomsbyrde.
Op til 2 år
MG: Andel af deltagere med mindst en 3-point eller 5-point forbedring i Medical Research Council (QMG)-score op til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
QMG-testen er en standardiseret kvantitativ styrke-scoringssystem udviklet specifikt til MG. Den samlede QMG-score er summen af scorerne for 13 elementer, med en mulig maksimumscore på 39. En højere score indikerer mere alvorlig sygdomsinvolvering, mens en lavere score tyder på mindre funktionel nedsættelse.
Baseline, uge 24
MG: Ændring fra baseline i QMG-score til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
QMG-testen er et standardiseret kvantitativt styrkescoringssystem udviklet specifikt til MG. Den samlede QMG-score er summen af scorerne for 13 punkter med en mulig maksimalscore på 39. En højere score indikerer mere alvorlig sygdomsinvolvering, mens en lavere score tyder på mindre funktionsnedsættelse.
Baseline, uge 24
MG: Andel af deltagere med en forbedring på mindst 3 point i MG-C-score op til uge 24
Tidsramme: Baseline, Op til 24 uger
MG-C-skalaen er et værktøj, der måler sygdomsgraden ved MG. Den samlede score spænder fra 0 til 50, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Baseline, Op til 24 uger
Ændring fra baseline i MG-C-skala score ved uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
MG-C-skalaen er et værktøj, der måler sygdomsalvorlighed ved MG. Den samlede score spænder fra 0 til 50, hvor højere score angiver større funktionsnedsættelse.
Baseline, uge 24
MG: Antal deltagere med ændringer i Myasthenia Gravis Foundation of American Post-Intervention Status (MGFA-PIS), inklusive minimal manifestation, komplet stabil remission, farmakologisk remission
Tidsramme: Op til 2 år
MGFA-PIS er et standardiseret klassifikationssystem, som kategoriserer resultater i distinkte tilstande såsom komplet stabil remission (CSR), farmakologisk remission (PR), minimale manifestationer (MM), forbedret, uændret, forværret og eksacerbation. CSR angiver ingen symptomer eller tegn i mindst et år uden terapi, mens MM afspejler minimal svaghed uden funktionel begrænsning.
Op til 2 år
CIDP: Tid til første justerede INCAT-forværring
Tidsramme: Op til 2 år
INCAT er et klinikeradministreret værktøj, der bruges til at vurdere funktionel handicap hos deltagere med CIDP. Den samlede score spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer større handicap, og lavere score vil indikere klinisk forbedring.
Op til 2 år
CIDP: Andel af deltagere med bekræftet evidens for klinisk forbedring
Tidsramme: Uge 48
Klinisk forbedring vil blive analyseret ved brug af INCAT-skalaen. INCAT-scoren er et klinikeradministreret værktøj, der bruges til at vurdere funktionel handicap hos deltagere med CIDP. De samlede scorer spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer større handicap, og lavere scorer vil indikere forbedring.
Uge 48
CIDP: Andel af deltagere med tegn på klinisk forbedring
Tidsramme: Op til uge 48
Klinisk forbedring vil blive analyseret ved brug af inflammatory Rasch-built overall disability scale (I-RODS) skalaen. I-RODS er en skala, der vurderer aktivitets- og deltagningsbegrænsninger hos personer med CIDP. Scoren spænder fra 0 til 48, hvor højere score indikerer bedre funktionsevne.
Op til uge 48
CIDP: Tid til sygdomsprogression målt med I-RODS
Tidsramme: Baseline, Op til 48 uger
I-RODS er en skala, der vurderer begrænsninger i aktivitet og deltagelse hos personer med CIDP. Scoren spænder fra 0 til 48, hvor højere score indikerer bedre funktionsevne.
Baseline, Op til 48 uger
CIDP: Ændring fra baseline over tid i 24-punkts I-RODS-score
Tidsramme: Op til 2 år
I-RODS er en skala, der vurderer begrænsninger i aktivitet og deltagelse hos personer med CIDP. Scoren spænder fra 0 til 48, hvor højere scorer indikerer bedre funktionsevne.
Op til 2 år
CIDP: Ændring fra baseline over tid i Medical Research Council (MRC) sum-score
Tidsramme: Op til 2 år
MRC Sum Score er et mål til at vurdere muskelstyrke hos personer med CIDP. Scoren spænder fra 0 til 60. Højere scorer indikerer bedre muskelstyrke, mens lavere scorer afspejler større svaghed.
Op til 2 år
CIDP: Ændring fra udgangspunkt over tid i justeret INCAT-score
Tidsramme: Op til 2 år
INCAT er et værktøj, der bruges til at vurdere funktionshandicap hos deltagere med CIDP. Den samlede score spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer større handicap.
Op til 2 år
CIDP: Ændring fra baseline over tid i Timed Up and Go (TUG)-score
Tidsramme: Op til 2 år
TUG-testen er et mål for mobilitet, balance og faldrisiko. Scoren registreres i sekunder; kortere tider indikerer bedre mobilitet, mens længere tider tyder på nedsat balance eller gang.
Op til 2 år
CIDP: Ændring fra baseline over tid i gennemsnitlig håndstyrke målt med Martin Vigorimeter
Tidsramme: Op til 2 år
Mean Grip Strength er en kvantitativ måling af hånd- og underarmsmuskelstyrke. Højere værdier indikerer bedre muskelstyrke, mens lavere værdier afspejler svaghed eller funktionel nedsættelse.
Op til 2 år
Niveauer af T-celler i blodet
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Farmakokinetik: Niveauer af chimære antigenreceptor (CAR) T-celler i blodet
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Farmakodynamiske Parametre: Niveauer af B-celler i Blodet
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Farmakodynamiske parametre: Niveauer af sygdomspecifikke biomarkører og autoantistoffer i blod
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Andel af deltagere med antistoffer mod KITE-363 CAR T-celler i blodet
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Farmakodynamiske Parametre: Niveauer af Cytokiner og Kemokiner i Blod
Tidsramme: Op til 2 år
En panel af inflammatoriske, immunmodulerende og effektormolekyler, inklusive cytokiner og kemokiner, vil blive målt som koncentrationsenheder i serum (f.eks. pg/ml) ved hjælp af ligandbaserede immunoassays såsom MSD, Ella og O-link.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kite, A Gilead Company

Efterforskere

  • Studieleder: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KT-US-728-0204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Cyclofosfamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner