하악 단일 근치 치아의 즉시 임플란트 식립 시 멜라토닌 국소 적용이 골유합에 미치는 임상적 및 방사선학적 평가
하악 단일근치 치아에 대한 즉시 임플란트의 골유합에 대한 멜라토닌 국소적용의 임상적 및 방사선학적 평가: 무작위 대조 연구
하악 단일 치근 치아에 대한 즉시 임플란트의 골유착에 대한 멜라토닌 국소 적용의 임상 및 방사선학적 평가:
무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
치과 임플란트는 기능적 및 생물학적 이점을 제공하는 치료 옵션으로, 생존율이 95%를 초과하는 현저한 장기 성공 결과를 보입니다. 지연된 임플란트 식립은 결손 치아를 대체하기 위해 널리 그리고 성공적으로 사용되어 왔습니다. 그러나, 발치 후 협설측 및 근원심 방향으로의 치조제 흡수로 인해 지연된 임플란트 식립 프로토콜은 몇 가지 어려움에 직면합니다.
발치 후 수평 및 수직 치수 변화의 비율은 각각 29-63% 및 11-22%입니다. 이는 치주 인대 손상으로 인한 혈관 공급의 중단으로 인해 현저한 다발 골 흡수가 발생하기 때문입니다. 이러한 현저한 발치 후 골 흡수는 일반적으로 기능적 어려움과 증강 절차의 필요성을 초래합니다. 이러한 어려움을 피하기 위해, 발치 후 골 흡수를 피하고 치료 시간을 단축하기 위해 즉시 발치 후 임플란트 식립 개념이 도입되었습니다. 즉시 임플란트 식립은 체계적 검토에서 보고된 바와 같이 97.1%에 달하는 높은 전반적인 임플란트 식립률과 메타분석에서 94.9%를 보였습니다.
즉시 임플란트 식립은 치조제 치수 보존에 효과적이지만, 발치 후 치수 변화를 완전히 예방하지는 못합니다. 따라서, 가능하다면 즉시 임플란트 안정성을 증가시키고 발치 후 골 치수 변화를 최소화하거나 심지어 예방하기 위해 임플란트 주변 간극에 다양한 생체 재료를 식립하려는 시도가 이루어졌습니다. 이종 이식재, 자가 이식재와 같은 골 이식 재료뿐만 아니라 골 형성 단백질(BMPs), 풍부 혈소판 섬유소(PRF)의 적용과 같은 여러 재료가 성공적으로 사용되었습니다.
멜라토닌(MLT)은 확인된 생리적 및 구조적 기능, 생체 적합성 및 비항원성 특성으로 인해 의학 또는 치과 분야에서 최근 연구의 큰 관심을 받고 있는 이러한 물질 중 하나입니다.
MLT는 강력한 항산화 특성을 가진 자연 호르몬으로, 주로 송과선에서 분비됩니다. 수면 장애, 심혈관 질환, 만성 염증성 질환 및 파킨슨병과 같은 다양한 상태에서 성공적으로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Egypt
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Ismailia, Egypt, 이집트
- Faculty of Dentistry Suez Canal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세에서 60세 사이의 환자.
- 전반적으로 건강 상태가 양호한 경우(ASA I).
- 비흡연자 또는 가벼운 흡연자(하루 10개비 미만).
- 발치가 필요한 단일 비보존 가능한 하악 치아(전치, 견치 또는 소구치)가 있는 경우.
- 치과 임플란트 수술을 받을 수 있을 만큼 충분한 골량.
- 구강 위생 상태가 양호한 환자.
제외 기준:
- 의학적으로 건강 상태가 좋지 않은 환자(예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역억제 치료, 비스포스포네이트 사용)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 임플란트 부위에 활동성 치주 질환이 있는 경우.
- 발치 부위에 급성 감염(농양 또는 누공)이 있는 경우.
- 심한 부기능 습관(예: 이갈이, 이를 꽉 깨무는 습관)이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멜라토닌 젤
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멜라토닌 적용(3mg 멜라토닌을 2% 하이드록시에틸 셀룰로오스 젤 2ml에 첨가)과 함께 임플란트를 배치했습니다.
멜라토닌 없이 임플란트를 배치했습니다.
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위약 비교기: 멜라토닌 겔이 없는 대조군
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멜라토닌 적용(3mg 멜라토닌을 2% 하이드록시에틸 셀룰로오스 젤 2ml에 첨가)과 함께 임플란트를 배치했습니다.
멜라토닌 없이 임플란트를 배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성(ISQ)
기간: 수술 직후 및 수술 후 6개월
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임플란트 안정성은 공명 주파수 분석을 사용하여 평가되며 Implant Stability Quotient (ISQ) 값으로 기록되며, 1에서 100까지의 척도에서 더 높은 값이 더 큰 임플란트 안정성을 나타냅니다.
ISQ 값 ≥70은 높은 안정성을 나타내고, 55-69 값은 모니터링이 필요한 중간 안정성을 나타내며, <55 값은 낮은 안정성을 나타냅니다.
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수술 직후 및 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 (VAS)
기간: 수술 후 1일, 3일 및 7일에
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시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가한 수술 후 통증 통증에 대한 시각적 상사 척도(VAS) 등급: 0 - 통증 없음 1-3 - 경미한 통증 (지속적이고 성가시지만 활동에 방해되지 않음) 4-6 - 중등도 통증 (활동에 상당히 방해됨) 7-10 - 심한 통증 (활동 불가능, 무능화 상태) |
수술 후 1일, 3일 및 7일에
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수술 후 부종
기간: 수술 후 1일, 3일 및 7일에
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수술 후 부종 척도 (등급 0-3) 등급: 등급 0: 부종이 관찰되지 않음 등급 1: 구강 내 부종만 해당 등급 2: 구강 외 부종 등급 3: 구강 내 및 구강 외 부위 모두를 포함하는 확산성 부종 |
수술 후 1일, 3일 및 7일에
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边缘骨量损失
기간: 수술 직후 (기준) 수술 후 3개월 수술 후 6개월
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변연골 소실: 변연골 소실은 DIGORA 소프트웨어(Soredex, Helsinki, Finland)를 사용하여 임플란트 숄더/플랫폼에서 근심 및 원심 측의 첫 번째 골-임플란트 접촉 지점까지의 수직 거리(밀리미터 단위)를 계산하여 측정합니다. |
수술 직후 (기준) 수술 후 3개월 수술 후 6개월
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골밀도
기간: 수술 직후 (기준) 수술 후 3개월 수술 후 6개월
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임플란트 주변 골밀도는 DIGORA 소프트웨어(Soredex, Helsinki, Finland)를 사용하여 임플란트에 인접한 표준화된 관심 영역(ROI) 내 평균 그레이 스케일 값을 계산하여 평가하며, 그레이 스케일 값이 높을수록 골밀도가 높음을 나타냅니다.
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수술 직후 (기준) 수술 후 3개월 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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