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로수바스타틴이 달리기 훈련 적응과 안전성에 미치는 영향

2026년 2월 5일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital

정기적인 장거리 달리기 훈련 중 로수바스타틴이 생리적 적응과 안전성에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

스타틴은 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)을 낮추고 죽상동맥경화성 심혈관 질환 예방에 도움을 주지만, 일부 사용자는 통증, 뻣뻣함, 쇠약함 또는 크레아틴 키나제(CK) 상승과 같은 스타틴 관련 근육 증상(SAMS)을 경험할 수 있습니다. 이러한 증상은 운동 중에 더 두드러질 수 있습니다. 정기적인 장거리 달리기는 주로 미토콘드리아 및 대사적 적응을 통해 심폐 적응력-VO₂max, 유산소 역치(AT) 및 호흡 보상점(RCP)-을 향상시킵니다. 이전 연구에 따르면 심바스타틴과 같은 친지질성 스타틴은 이러한 적응을 둔화시킬 수 있는 반면, 로수바스타틴과 같은 친수성 스타틴은 더 적은 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 습관적인 지구력 달리기 선수에 대한 전향적 데이터는 제한적입니다.

이 무작위 대조 시험은 주 3회 이상 달리기를 하며 스타틴 치료의 임상 기준을 충족하는 개인에서 로수바스타틴이 심폐 적응력 향상과 근육 내성에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 정보에 입각한 동의와 기초 심폐 운동 검사(CPET) 후, 참가자는 3개월 동안 매일 로수바스타틴 10mg 또는 스타틴 치료 없음으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 평소 훈련 루틴을 유지하며, 훈련 부하는 심박수 기반 TRIMP를 사용하여 기록됩니다. CPET는 매월 반복되어 VO₂max, AT 및 RCP의 변화를 평가하고, 각 방문 시 근육 효소와 SAMS가 평가될 것입니다.

본 연구는 로수바스타틴이 정기적인 장거리 달리기 선수의 지구력 관련 생리학적 적응에 영향을 미치거나 근육 증상을 증가시키는지 여부를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yu-Hsuan Cheng, MD, MS
  • 전화번호: 886-2-2930-7930 Ext. 1600
  • 이메일: heathcyh@gmail.com

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 116
        • Taipei Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세.
  • 스타틴 치료의 임상 기준을 충족하며, 다음 중 적어도 하나를 포함:
  • 고지혈증 가족력.
  • LDL-C ≥ 160 mg/dL.
  • 10년 관상동맥경화성 심혈관 질환 (ASCVD) 위험 ≥ 7.5%.
  • 당뇨병 및 LDL-C ≥ 70 mg/dL.
  • 의사에 의해 지질 강하 치료가 필요한 것으로 판단됨.
  • 현재 로수바스타틴 치료를 받고 있거나 시작할 자격이 있음.
  • 주 3회 이상 장거리 달리기를 수행하며 3개월 동안 규칙적인 훈련을 유지할 의향이 있음.
  • 심폐 운동 검사 (CPET)를 받을 수 있고, 스포츠 워치를 사용하여 훈련 데이터를 기록할 수 있으며 (TRIMP 계산용), 이를 수행할 의향이 있음.
  • 알려진 약물 알레르기가 없으며, 연구 설명 후 서면 동의서를 제공함.

제외 기준:

  • 스타틴 또는 로수바스타틴에 대한 알레르기나 불내성.
  • 횡문근용해증 또는 현저한 크레아틴 키나제 (CK) 상승을 포함한 심각한 스타틴 관련 부작용 이력.
  • AST 또는 ALT > 정상 상한치의 3배 이상인 간 기능 장애.
  • 중등도 이상의 신장 기능 장애 (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²).
  • 현재 하지 통증, 건손상 또는 달리기 훈련을 방해하는 기타 상태.
  • 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압 또는 최근 심혈관 사건과 같이 최대 심폐 운동 검사 (CPET)에 적합하지 않음.
  • 임신 중이거나 수유 중임.
  • 스포츠 워치 사용, 정기적인 추적 방문 또는 달리기 훈련 유지를 포함한 연구 절차를 준수할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 로수바스타틴 그룹
의약품: 로수바스타틴
로수바스타틴 10 mg 정제를 취침 전에 3개월 동안 하루에 한 번 경구 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO₂max (mL/kg/min)
기간: Baseline (Month 0), Month 1, Month 2, Month 3
심폐 운동 검사(CPET)로 얻은 최대 산소 소비량. 3개월간의 개입 기간 동안 심폐 체력의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
Baseline (Month 0), Month 1, Month 2, Month 3
유산소 역치 (AT)
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
표준화된 CPET로 결정된 유산소 역치. 운동 중 유산소 대사에서 무산소 대사로의 전환을 나타냅니다.
기준선, 1개월, 2개월, 3개월
호흡 보상점(RCP)
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
CPET를 통해 측정된 RCP는 대사성 산증에 대한 환기 반응을 나타냅니다. 지구력 훈련 적응 평가에 사용됩니다.
기준선, 1개월, 2개월, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계산된 훈련 부하 점수 (TRIMP 방법 사용)
기간: 3개월 간의 중재 기간이 끝날 때까지

훈련 부하는 단일 TRIMP(훈련 충격) 점수로 보고됩니다. 이는 운동 지속 시간(분)에 심박수 기반 강도 계수(예: 분할 심박수 예비량)를 곱하여 계산됩니다. 이렇게 하면 두 가지 측정값을 하나의 통합 수치로 통합합니다.

공식은 다음과 같습니다: TRIMP = 지속 시간(분) x [ΔHR 비율] x y

여기서:

ΔHR 비율 = (운동 시 심박수 - 안정 시 심박수) / (최대 심박수 - 안정 시 심박수) y = 더 높은 운동 강도에서 생리적 부담이 불균형적으로 증가하는 것을 설명하기 위해 지수 함수에서 도출된 가중치 계수입니다(성별별 상수 사용: 남성의 경우 0.64e^(1.92x), 여성의 경우 0.86e^(1.67x)).
3개월 간의 중재 기간이 끝날 때까지
스타틴 관련 근육 증상(SAMS)이 있는 참가자 수
기간: 1개월, 2개월, 3개월
SAMS 설문지를 통해 평가한 근육 통증, 약화 또는 경직을 보고한 참가자 수.
1개월, 2개월, 3개월
기준 체중 대비 변화량 (kg)
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
훈련 및 중재 기간 동안의 변화를 평가하기 위해 킬로그램(kg)으로 측정한 체중.
기준선, 1개월, 2개월, 3개월
체질량 지수(kg/m^2) 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값(kg/m^2)으로 계산됩니다.
기준선, 1개월, 2개월, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University WanFang Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yu-Hsuan Cheng, MD, MS, Taipei Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N2025102501

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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