이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

6개월 임상 연구: 항균 구강 세정제의 치태 감소 및 잇몸 건강 개선 효과 평가

2026년 2월 10일 업데이트: Colgate Palmolive

확립된 플라크 감소와 잇몸 건강 개선을 위한 항균 구강 세정제의 효능 평가를 위한 임상 조사: 6개월 임상 연구

이 임상 시험의 목표는 항균 구강 세정액의 임상적 효능을 평가하는 것으로, 특히 형성된 치태에 대한 효과와 잇몸 건강의 개선에 초점을 맞추고 있습니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:

  • 지정된 제품으로 6개월 동안 하루에 두 번 양치질과 구강 세정을 실시합니다.
  • 기준선 이후 3개월마다 한 번씩 병원을 방문하여 재평가를 받습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Schenefeld, 독일, 22869
        • 모병
        • SGS proderm GmbH
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18-70세(포함)의 남성 및 여성 피험자.
  2. 6개월간의 임상 연구 기간 동안 참여 가능.
  3. 연구 책임자의 판단에 따른 양호한 일반 건강 상태.
  4. 서명된 동의서.
  5. 최소 20개의 자연치(사랑니 제외).
  6. Loe와 Silness 치은 지수 사용으로 측정된 최소 1.5 이상의 초기 치은염 지수.
  7. Quigley와 Hein 치태 지수(Turesky 수정) 사용으로 측정된 최소 1.5 이상의 초기 치태 지수.

제외 기준:

  1. 교정 치료 중인 경우.
  2. 부분 가철성 의치가 있는 경우.
  3. 구강 연조직 또는 경조직의 종양.
  4. 현재 중등도 또는 중증의 치주염(2개 이상의 구역에서 치주염 선별 지수[PSI] >2 또는 PSI >3), 및/또는 화농성 삼출물, 치아 동요, 및/또는 광범위한 치주 부착 또는 치조골 소실이 있는 참가자.
  5. 즉시 수복 치료가 필요한 5개 이상의 우식 병소.
  6. 연구 참여 전 1개월 이내에 항생제 사용.
  7. 연구 참여 전 1개월 이내에 다른 임상 연구 또는 테스트 패널에 참여.
  8. 기초 검사 전 2주 이내에 치과 예방술 시행.
  9. 구강 관리/개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 병력.
  10. 검사자/책임 연구원의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 처방약 복용 중.
  11. 최대 4시간 동안의 식사 및/또는 음주를 금지하는 기존 질환.
  12. 알코올 및/또는 약물 남용 병력.
  13. 자가 보고한 임신 및/또는 수유 중인 피험자.
  14. 기타 구강 질환(치은 비대, 구강 점막 질환 포함)이 있거나 치과 검사자가 연구에서 제외해야 한다고 판단하는 상태의 피험자.
  15. 흡연자 또는/및 담배 제품 사용자.
  16. 학부, 대학원 또는 학술 치의학 프로그램에 등록된 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 테스트 그룹
피험자는 제공된 치약과 칫솔로 하루 두 번, 매회 2분간 이를 닦도록 지시받을 것입니다. 양치 후, 피험자는 15ml의 구강 세정액으로 30초간 가글할 것입니다.
다른: 테스트 구강세정액
테스트 구강세정제: 0.0553% NaF (250 ppm 불소), 아민 및 0.2% 젖산아연 이수화물
위약 비교기: 대조군
피험자들은 제공된 치약과 칫솔로 하루 두 번, 매회 2분 동안 이를 닦도록 지시받을 것입니다. 양치 후, 피험자들은 15ml의 구강청결제로 30초 동안 가글할 것입니다.
다른: 구강세정제 대조군
대조군 구강세정제: 0.0553% NaF(250 ppm 불소)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 그룹 간 치은 지수(Löe 1967)로 측정한 잇몸 건강 개선
기간: 6개월 기간
치아의 네 부위(협측, 설측, 근심, 원심면)가 평가됩니다. 각 부위는 임상 관찰에 따라 0에서 3까지 점수가 부여됩니다: 0은 정상 잇몸을 나타내며, 3은 심한 염증과 현저한 발적, 부종, 궤양 및 자발적 출혈 경향을 나타냅니다.
6개월 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수(Turesky 등, 1970)로 측정된 플라크 점수와 연구 그룹 간 비교
기간: 6개월 기간
이 지수는 일반적으로 제3구치를 제외한 모든 치아의 협면과 설면을 평가하여 치면세균막의 축적 정도를 정량화합니다. 세균 생막을 가시화하기 위해 현시액을 사용하여 검사자는 각 표면의 피복 범위에 따라 0에서 5까지의 점수를 부여합니다: 0은 치면세균막이 없음을 나타내고 5는 치아 표면의 3분의 2 이상이 치면세균막으로 덮여 있음을 나타냅니다.
6개월 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Colgate Palmolive

수사관

  • 수석 연구원: Eva-Maria Axmann, SGS proderm GmbH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRO-2025-10-PG-MER-MW-ZM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

테스트 구강세정액에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다