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Decannulation 시간 단축: Decannulation Capping Trials의 제한(REDECAP) (REDECAP)

2018년 8월 6일 업데이트: Gonzalo Hernandez Martinez, Hospital Virgen de la Salud

중환자의 기관절개술 시간 단축: Decannulation Capping Trial Protocol vs Frequency Aspiration Protocol (REDECAP)

위독한 기관 절개술을 받은 환자를 중심으로 한 다기관 무작위 시험에서 두 가지 다른 탈관 프로토콜을 비교했습니다.

  1. decannulation을 결정하기 위해 상한 시험을 기반으로,
  2. decannulation 시간을 결정하는 흡인 빈도에 따라. 고유량 조절 산소 요법은 기관 캐뉼라를 통해 모든 환자에게 적용됩니다. 연구 기간 동안 흡입 빈도 기반 프로토콜에 포함된 환자 및 캡핑 시험 이외의 기간 동안 캡핑 시험 프로토콜에 포함된 환자.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

330

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Universitario Vall D´Ebron
      • Ciudad Real, 스페인
        • Hospital Universitario de Ciudad Real
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Toledo, 스페인
        • Hospital Virgen de la Salud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위독한 기관 절개술을 받은 환자가 기계 환기를 중단했습니다(연속 24시간 연결 해제).

제외 기준:

  • 무작위배정 시점에 비탈삽입으로 간주되는 환자:

    1. 무의식 환자(GCS 점수의 운동 성분
    2. 삼키는 기능이 심함(음료 테스트 기준).
    3. 기도 개통 문제(폐색 테스트의 편협함을 기반으로 함).
    4. 신경근 질환.
    5. Sabadell 점수가 >2인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 캡핑 시험 프로토콜

Decannulation 시기를 결정하기 위한 24시간 상한 실험에 대한 허용 오차를 기반으로 하는 Decannulation 프로토콜.

호흡기 분비물의 흡인에 대한 캡핑 시험 중 디캡핑은 시험의 실패 기준으로 간주됩니다.

기관 캐뉼라를 통한 고유량 조절 산소 요법은 캡핑 시험이 아닌 기간 동안 적용될 것입니다.
실험적: 흡입 주파수 프로토콜

제거 시기를 결정하기 위한 흡입 빈도를 기반으로 하는 제거 프로토콜(기준: 연속 24시간 동안 8시간마다 ≤2 포부).

중재: 탈관 기준을 충족할 때까지 호흡기 분비물의 흡인 빈도를 기록합니다. 이 그룹에서는 상한 실험이 허용되지 않습니다.

고유량 조절 산소 요법은 모든 연구 기간 동안 기관 캐뉼라를 통해 적용될 것입니다.
절차: Decannulation 프로토콜.
두 가지 다른 탈관 프로토콜의 비교: 탈관 해제 시기를 결정하기 위한 상한 시험 허용 오차를 기반으로 하는 하나의 프로토콜과 탈관 해제 시기를 결정하기 위한 호흡기 분비물의 흡입 빈도를 기반으로 하는 프로토콜(기준: 연속 24시간 동안 8시간마다 ≤2 포부).
장치: 고유량 산소 요법
모든 연구 기간 동안 실험군(흡인 주파수 기반 프로토콜)에서 기관 캐뉼라를 통해 그리고 제어군(프로토콜 기반 캡핑 시험)에서 캡핑 시험이 없는 기간 동안 고유량 조절 산소 요법이 적용될 것입니다.
다른 이름들:
  • OptiflowTM, Fisher&Paykel, 오클랜드, 뉴질랜드.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Decannulation 시간
기간: 평균 3개월 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
기계 환기(연속 24시간 연결 해제)에서 뗀 시간부터 decannulation까지의 시간
평균 3개월 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Decannulation 실패
기간: 평균 3개월 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
입원 중 재삽입이 필요한 환자 수 / 그룹에 포함된 환자 수 X 100
평균 3개월 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
중환자실 입원 기간
기간: 평균 2개월 예상되는 ICU 체류 기간 동안 환자를 추적합니다.
ICU 입원 후 ICU 퇴원까지의 시간
평균 2개월 예상되는 ICU 체류 기간 동안 환자를 추적합니다.
입원 기간
기간: 평균 3개월 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
입원 후 퇴원까지의 시간
평균 3개월 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
중환자실 사망률
기간: 평균 2개월 예상되는 ICU 체류 기간 동안 환자를 추적합니다.
모든 연구 그룹의 ICU 사망률
평균 2개월 예상되는 ICU 체류 기간 동안 환자를 추적합니다.
병원 사망률
기간: 평균 3개월 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
모든 연구 그룹의 병원 사망률
평균 3개월 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
호흡기 감염
기간: 평균 3개월 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
모든 연구 그룹에서 무작위 배정 후 폐렴 및 기관지염 발생률
평균 3개월 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Virgen de la Salud

수사관

  • 연구 의자: Gonzalo Hernandez, MD, Hospital Virgen de la Salud

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 3/7/2015 n67

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