정신분열증 공격성을 위한 가상 현실 명상 애플리케이션

이 연구는 정신분열증 또는 정신분열정동장애를 가진 개인들의 충동적 공격성과 관련된 신경 표적 작용에 대한 마음챙김 기반 가상현실 중재(MBI VR)의 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위, 병렬군, 다기관 임상시험입니다. 본 연구는 MBI VR의 두 가지 다른 용량(16회 vs. 24회)을 비몰입형 산만 기법 대조 조건과 비교합니다. 신경 표적 작용은 기능적 자기공명영상(fMRI)을 통해 평가되며, 특히 정서 조절 과제 중 배내측 전전두피질(dmPFC)의 활성화에 초점을 맞춥니다.

선별 및 기저선 절차

잠재적 참가자는 인구통계학적 적격성, 정신과 진단, 공격성 이력, 약물 순응도, MRI 절차에 대한 의학적 적합성을 평가하기 위해 전자 및 서류 의무기록 검토를 포함하는 구조화된 사전 선별 과정을 통해 식별됩니다. 예비 적격 기준을 충족하는 개인들은 사전 동의를 위해 접근합니다.

선별 방문에서 참가자는 SCID-5-RV를 사용한 진단 확인, Columbia 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS 기저선)를 사용한 자살 위험 평가, 약물 순응도 검토, 충동-계획된 공격성 척도(IPAS)를 사용한 충동적 공격성 이력 평가를 거칩니다. 포함 및 배제 기준은 임상 면담, 부가 정보, 의무기록 검토를 통해 확인됩니다.

적격 참가자는 공격성, 충동성, 정신병리, 기분, 불안, 삶의 질, 마음챙김(해당하는 경우) 측정을 포함한 기저선 임상 및 행동 평가를 완료합니다. 약물 순응도를 평가하고 약리학적 교란을 줄이기 위해 기저선 혈장 항정신병약물 농도를 측정합니다. 참가자는 또한 Nathan S. Kline 정신의학 연구소에서 기저선 fMRI 스캔을 완료합니다.

무작위 배정 및 연구 군

기저선 절차 완료 후, 참가자는 치료 군과 연구 현장 간 균형을 보장하기 위해 계층화된 무작위 배정 방식을 사용하여 무작위 배정됩니다. 참가자는 다음 그룹 중 하나에 배정됩니다:

마음챙김 기반 중재 가상현실(MBI VR) 산만 기법 대조

모든 참가자는 배정된 중재를 최대 24회까지 받습니다. 신경영상 및 임상 평가는 기저선, 16회 완료 후, 24회 완료 후에 시행됩니다.

마음챙김 기반 중재 가상현실(MBI VR)

MBI VR 군에 무작위 배정된 참가자는 헤드 마운트 디스플레이(Meta Quest 3)를 사용하여 TRIPP™ 가상현실 플랫폼을 통해 제공되는 안내 마음챙김 세션에 참여합니다. 각 세션은 약 10분 동안 지속되며 훈련된 연구 직원의 감독 하에 진행됩니다.

각 세션 시작 시, 참가자는 Oxford 일일 기분 척도(OMS)와 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 현재 기분과 불안을 평가합니다. 이 평가는 VR 환경 내에서 시행되며, 시선 기반 상호작용을 사용하여 선택합니다.

TRIPP MBI VR 경험은 참가자를 이완, 주의 집중, 정서적 인식을 촉진하도록 설계된 몰입형 컴퓨터 생성 환경에 배치합니다. 환경은 사실적인 장면이 아닌 시각적으로 역동적이고 추상적인 풍경, 빛 기반 효과, 몰입형 공간 오디오로 구성됩니다. 안내 마음챙김 운동은 가상 강사에 의해 제공되며 호흡 인식, 집중 주의, 신체 인식, 시각화 명상, 생각과 감정에 대한 비판단적 관찰을 포함합니다.

참가자는 시각적 단서(예: 팽창하고 수축하는 모양)와 호흡을 동기화하도록 유도되어 내수용적 인식과 주의 조절을 강화합니다. 참여도를 높이기 위해 상호작용 요소가 통합되며, 비경쟁적이고 탐구적인 경험을 유지합니다. 주변 음향 환경과 음악은 이완과 지속적 주의를 지원하기 위해 사용됩니다.

각 세션 종료 시, 참가자는 다시 OMS와 STAI를 완료하여 기분과 불안의 즉각적인 변화를 평가합니다. 참가자는 비-VR 마음챙김 중재에서 사용되는 성찰 구성 요소와 유사하게 자신의 경험에 대해 간략히 성찰하도록 권장됩니다.

모든 VR 세션은 실시간 모니터링 및 데이터 수집을 가능하게 하는 모바일 장치 관리 시스템을 통해 관리됩니다. 연구 직원은 장비 설정을 지원하고 참가자가 불편함이나 고통을 경험할 경우 세션을 일시 중지 또는 중단하기 위해 계속 존재합니다.

산만 기법 대조 조건

산만 기법 군에 무작위 배정된 참가자는 동일한 6주 기간 동안 세션당 약 10분 동안 비몰입형 산만 활동에 참여합니다. 활동에는 음악 듣기, 이미지 보기, 마음챙김 기반이 아닌 참여 유발을 위해 선택된 짧은 동영상 클립 보기가 포함됩니다.

이 군의 참가자는 입원 환경에서 치료를 평소대로(TAU) 받으며, 표준 재활 프로그램을 포함합니다. 산만 기법 조건은 시간, 주의, 참여를 통제하면서 VR을 통해 제공되는 몰입형 마음챙김 훈련의 특정 효과를 분리하도록 설계되었습니다.

기능적 자기공명영상(fMRI)

모든 참가자는 세 시점(기저선, 16회 후, 24회 후)에서 fMRI 스캔을 거칩니다. 스캔은 32채널 헤드 코일이 장착된 3T Siemens Tim Trio 스캐너를 사용하여 Nathan S. Kline 정신의학 연구소에서 시행됩니다.

각 스캔 동안 참가자는 Foti와 Hajcak(2008)에서 수정된 검증된 정서 조절 과제를 완료합니다. 이 과제는 국제 정서 그림 시스템(IAPS)의 중립적이고 불쾌한 이미지를 보는 것을 포함하며, 정서적 반응성 또는 인지적 재평가를 촉구하는 청각적 설명이 선행됩니다. 참가자는 이해도를 보장하기 위해 영상 촬영 전 스캐너 외부에서 과제를 연습합니다.

주요 관심 대조는 부정적 설명 대 중립적 설명이 선행된 불쾌한 이미지를 비교하여 정서 조절 지수를 제공합니다. 이 대조 중 배내측 전전두피질(dmPFC)의 활성화는 주요 신경 표적 작용 결과로 작용합니다.

참가자는 진정 효과를 최소화하기 위해 필요 시 투약(PRN) 약물을 받은 24시간 이내에 스캔되지 않습니다. 영상 촬영 세션으로의 이동은 안전을 보장하기 위해 병원 및 연구 직원 동반으로 진행됩니다.

임상 및 행동 평가

임상 평가는 선별, 기저선, 중재 기간 동안 주간, 및 중재 후 시점에 시행됩니다. 평가에는 공격성, 정신병리, 전반적 임상 변화에 대한 임상의 평가 척도, 그리고 충동성, 기분, 불안, 삶의 질, 마음챙김(MBI VR 군만 해당)에 대한 자가 보고 척도가 포함됩니다.

공격성 관련 평가에는 IPAS, S-UPPS-P, OAS-M, PANSS(PANSS 흥분 구성 요소 포함), CGI-S 및 CGI-I 공격성, 점수 감산 공격성 패러다임(PSAP), 실제 행동 데이터(예: 사건, 필요 시 투약 사용, 억제)가 포함됩니다. 자살 위험은 연구 전반에 걸쳐 C-SSRS를 사용하여 모니터링됩니다.

공격성 및 정신병리 평가를 시행하는 평가자는 치료 배정에 대해 눈가림됩니다. 가능한 경우 동일한 평가자가 연구 전반에 걸쳐 참가자를 평가하여 평가자 간 변동성을 줄입니다.

안전 모니터링 및 내약성

부작용, 시뮬레이터 멀미 및 VR 노출 관련 고통을 포함하여 연구 전반에 걸쳐 모니터링합니다. 시뮬레이터 멀미 설문지(SSQ)는 VR 노출 후 시행됩니다. SSQ 점수 ≥30은 내약성 부족을 나타내는 것으로 간주되며 VR 참여 중단 기준을 구성합니다.

참가자는 표준 정신과 치료에 영향을 주지 않고 언제든지 참여를 중단할 수 있습니다. 모든 참가자는 연구 전반에 걸쳐 정신분열증 또는 정신분열정동장애에 대한 치료를 평소대로 계속 받습니다.