Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna aplikacja mindfulness oparta na rzeczywistości wirtualnej do redukcji agresji w schizofrenii

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Manhattan Psychiatric Center

Wirtualna aplikacja mindfulness oparta na rzeczywistości wirtualnej dla agresji w schizofrenii

Badanie sprawdza, czy interwencja oparta na uważności z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości może zmniejszyć impulsywną agresję u osób ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym. Głównym celem jest ocena, czy uważność dostarczana za pośrednictwem VR (MBI-VR) poprawia regulację emocji i angażuje grzbietowo-przyśrodkową korę przedczołową (dmPFC), obszar mózgu zaangażowany w kontrolę poznawczą i regulację reakcji emocjonalnych. Badanie bada również, czy te efekty wykazują związek zależny od dawki.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania różnych dawek interwencji MBI-VR lub zadań rozpraszających i będą uczestniczyć w powtarzanych sesjach uważności w VR. Aktywność mózgu będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas zadania regulacji emocji, wraz z klinicznymi ocenami objawów związanych z impulsywną agresją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne z grupami równoległymi, zaprojektowane w celu oceny wpływu interwencji opartej na uważności w rzeczywistości wirtualnej (MBI VR) na impulsywną agresję i związane z nią zaangażowanie celów neuronalnych u osób ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym. Badanie porównuje dwie różne dawki MBI VR (16 sesji vs. 24 sesje) z kontrolnym warunkiem technik rozpraszania uwagi bez immersji. Zaangażowanie celów neuronalnych oceniane jest za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), ze szczególnym uwzględnieniem aktywacji przyśrodkowej kory przedczołowej (dmPFC) podczas zadania regulacji emocji.

Procedury rekrutacji i badania wstępnego

Potencjalni uczestnicy są identyfikowani poprzez ustrukturyzowany proces wstępnej selekcji, obejmujący przegląd elektronicznych i papierowych dokumentacji medycznych w celu oceny kryteriów demograficznych, rozpoznania psychiatrycznego, historii agresji, przestrzegania zaleceń lekarskich oraz przydatności medycznej do procedur MRI. Osoby spełniające wstępne kryteria kwalifikacyjne są proszone o wyrażenie świadomej zgody.

Podczas wizyty rekrutacyjnej uczestnicy przechodzą potwierdzenie diagnozy za pomocą SCID-5-RV, ocenę ryzyka samobójczego przy użyciu Skali Oceny Nasilenia Myśli i Zachowań Samobójczych Columbia (C-SSRS Baseline), przegląd przestrzegania zaleceń lekarskich oraz ocenę historii impulsywnej agresji za pomocą Skali Impulsywno-Premedytowanej Agresji (IPAS). Kryteria włączenia i wykluczenia są potwierdzane poprzez wywiad kliniczny, informacje dodatkowe oraz przegląd dokumentacji medycznej.

Kwalifikujący się uczestnicy uzupełniają wstępne oceny kliniczne i behawioralne, obejmujące pomiary agresji, impulsywności, psychopatologii, nastroju, lęku, jakości życia oraz uważności (w miarę możliwości). Pobierane są wstępne poziomy antypsychotyków w osoczu w celu oceny przestrzegania zaleceń lekarskich i zmniejszenia zakłóceń farmakologicznych. Uczestnicy przechodzą również wstępne badanie fMRI w Instytucie Badawczym Psychiatrii im. Nathana S. Kline'a.

Randomizacja i grupy badawcze

Po zakończeniu procedur wstępnych uczestnicy są randomizowani przy użyciu podejścia randomizacji stratyfikowanej w celu zapewnienia równowagi między grupami leczonymi i ośrodkami badawczymi. Uczestnicy są przydzielani do jednej z następujących grup:

Interwencja oparta na uważności w rzeczywistości wirtualnej (MBI VR) Kontrolne techniki rozpraszania uwagi

Wszyscy uczestnicy otrzymują do 24 sesji przypisanej im interwencji. Badania neuroobrazowe i oceny kliniczne są przeprowadzane na początku, po zakończeniu 16 sesji oraz po zakończeniu 24 sesji.

Interwencja oparta na uważności w rzeczywistości wirtualnej (MBI VR)

Uczestnicy randomizowani do grupy MBI VR biorą udział w prowadzonych sesjach uważności dostarczanych za pośrednictwem platformy rzeczywistości wirtualnej TRIPP™ przy użyciu gogli (Meta Quest 3). Każda sesja trwa około 10 minut i jest przeprowadzana pod nadzorem przeszkolonego personelu badawczego.

Na początku każdej sesji uczestnicy oceniają swój aktualny nastrój i lęk za pomocą Skali Nastroju Oksfordzkiego (OMS) oraz Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI). Te oceny są przeprowadzane w środowisku VR, a wybory dokonywane są przy użyciu interakcji opartej na spojrzeniu.

Doświadczenie MBI VR TRIPP umieszcza uczestników w immersyjnych, generowanych komputerowo środowiskach zaprojektowanych w celu promowania relaksacji, skupienia uwagi i świadomości emocjonalnej. Środowiska składają się z wizualnie dynamicznych i abstrakcyjnych krajobrazów, efektów świetlnych oraz immersyjnego dźwięku przestrzennego, a nie realistycznych scen. Prowadzone ćwiczenia uważności są dostarczane przez wirtualnego instruktora i obejmują świadomość oddechu, skupioną uwagę, świadomość ciała, medytację wizualizacyjną oraz nienacechowaną obserwację myśli i emocji.

Uczestnicy są zachęcani do synchronizacji oddechu z wizualnymi wskazówkami (np. rozszerzające się i kurczące kształty), wzmacniając świadomość interoceptyczną i regulację uwagi. Elementy interaktywne są włączane w celu zwiększenia zaangażowania, przy jednoczesnym zachowaniu niekonkurencyjnego, eksploracyjnego doświadczenia. Otaczające pejzaże dźwiękowe i muzyka są wykorzystywane do wspierania relaksacji i utrzymania uwagi.

Pod koniec każdej sesji uczestnicy ponownie wypełniają OMS i STAI w celu oceny natychmiastowych zmian nastroju i lęku. Uczestnicy są zachęcani do krótkiej refleksji nad swoim doświadczeniem, podobnie jak w komponentach refleksyjnych stosowanych w interwencjach uważności bez VR.

Wszystkie sesje VR są zarządzane za pośrednictwem systemu zarządzania urządzeniami mobilnymi, który umożliwia monitorowanie w czasie rzeczywistym i zbieranie danych. Personel badawczy pozostaje obecny, aby pomóc w konfiguracji sprzętu oraz wstrzymać lub przerwać sesje, jeśli uczestnicy doświadczą dyskomfortu lub niepokoju.

Kontrolny warunek technik rozpraszania uwagi

Uczestnicy randomizowani do grupy technik rozpraszania uwagi biorą udział w nieimmersyjnych aktywnościach rozpraszających uwagę przez około 10 minut na sesję w tym samym 6-tygodniowym okresie. Aktywności obejmują słuchanie muzyki, oglądanie obrazów lub krótkich klipów wideo wybranych tak, aby były angażujące, ale nie oparte na uważności.

Uczestnicy w tej grupie otrzymują standardowe leczenie (TAU) w warunkach szpitalnych, w tym standardowe programy rehabilitacyjne. Warunek technik rozpraszania uwagi jest zaprojektowany w celu kontroli czasu, uwagi i zaangażowania, jednocześnie izolując specyficzne efekty immersyjnego treningu uważności dostarczanego za pośrednictwem VR.

Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)

Wszyscy uczestnicy przechodzą badania fMRI w trzech punktach czasowych: na początku, po 16 sesjach i po 24 sesjach. Badania są przeprowadzane w Instytucie Badawczym Psychiatrii im. Nathana S. Kline'a przy użyciu skanera Siemens Tim Trio 3T z 32-kanałową cewką głowową.

Podczas każdego badania uczestnicy wykonują zwalidowane zadanie regulacji emocji zaadaptowane z Foti i Hajcak (2008). Zadanie obejmuje oglądanie neutralnych i nieprzyjemnych obrazów z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS), poprzedzonych opisami słuchowymi, które zachęcają do reaktywności emocjonalnej lub poznawczej reinterpretacji. Uczestnicy ćwiczą zadanie poza skanerem przed obrazowaniem, aby zapewnić zrozumienie.

Główny kontrast zainteresowania porównuje nieprzyjemne obrazy poprzedzone negatywnymi versus neutralnymi opisami, dostarczając wskaźnika regulacji emocji. Aktywacja przyśrodkowej kory przedczołowej (dmPFC) podczas tego kontrastu służy jako główny wynik zaangażowania celu neuronalnego.

Uczestnicy nie są badani w ciągu 24 godzin od otrzymania leków doraźnych (PRN) w celu minimalizacji efektów sedacji. Transport na sesje obrazowania jest przeprowadzany z towarzyszeniem personelu szpitalnego i badawczego w celu zapewnienia bezpieczeństwa.

Oceny kliniczne i behawioralne

Oceny kliniczne są przeprowadzane podczas rekrutacji, na początku, co tydzień w okresie interwencji oraz w punktach czasowych po interwencji. Oceny obejmują mierzone przez klinicystów miary agresji, psychopatologii i globalnej zmiany klinicznej, a także samoopisowe miary impulsywności, nastroju, lęku, jakości życia oraz uważności (tylko grupa MBI VR).

Oceny związane z agresją obejmują IPAS, S-UPPS-P, OAS-M, PANSS (w tym komponent podniecenia PANSS), CGI-S i CGI-I Agresja, Paradygmat Agresji Odejmowania Punktów (PSAP) oraz dane behawioralne z życia codziennego (np. incydenty, użycie leków doraźnych, środki przymusu bezpośredniego). Ryzyko samobójstwa jest monitorowane przez całe badanie przy użyciu C-SSRS.

Osoby oceniające przeprowadzające oceny agresji i psychopatologii są zaślepione co do przydziału leczenia. W miarę możliwości ten sam oceniający ocenia uczestnika przez całe badanie w celu zmniejszenia zmienności między oceniającymi.

Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji

Zdarzenia niepożądane, w tym choroba symulatorowa i niepokój związany z ekspozycją na VR, są monitorowane przez całe badanie. Kwestionariusz Choroby Symulatorowej (SSQ) jest podawany po ekspozycji na VR. Wynik ≥30 na SSQ jest uważany za wskazujący na nietolerancję i stanowi kryterium wycofania z udziału w VR.

Uczestnicy mogą zrezygnować z udziału w dowolnym momencie bez wpływu na ich standardową opiekę psychiatryczną. Wszyscy uczestnicy kontynuują otrzymywanie standardowego leczenia schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego przez całe badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Rekrutacyjny
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center Westchester Division
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anthony Ahmed, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Grupy TRIPP MBI VR i TAU Distraction mają te same kryteria włączenia. Uczestnicy:

  1. Wyrażą chęć i będą zdolni do udzielenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu, uczestniczenia w wizytach badawczych oraz przestrzegania wymagań i ocen związanych z badaniem.
  2. Będą biegli w języku angielskim w mowie i piśmie, potwierdzone zdolnością do przeczytania i zrozumienia formularza świadomej zgody.
  3. Będą poddani zoptymalizowanemu i stabilnemu leczeniu atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi, co potwierdza brak zmian w leczeniu przeciwpsychotycznym w ciągu 2 tygodni przed rekrutacją.
  4. Wykażą udokumentowane dowody dobrej adherencji do leków w ciągu 2 tygodni przed rekrutacją, ustalone na podstawie przeglądu elektronicznych zapisów lekowych oraz zgłoszonej przez ordynatora adherencji do przepisanego schematu, zgodnie z dokumentacją medyczną uczestnika.
  5. Będą mieć historię impulsywnej agresji, ocenianą na podstawie wyniku ≥ 4 w dowolnym punkcie czynnika impulsywnej agresji (IA) na Skali Impulsywnej – Zaplanowanej Agresji (IPAS; Stanford i in., 2003).
  6. Będą posiadać odpowiednie zdolności wzrokowe i słuchowe do przeprowadzenia ocen, widzenia i słyszenia bodźców w VR.
  7. Będą mieć pierwotne rozpoznanie schizofrenii przy użyciu kryteriów diagnostycznych dla schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego, zgodnie z definicją w SCID-5-RV podczas wizyty przesiewowej.
  8. Będą dorosłymi lub późnymi nastolatkami, w wieku od 18 do 64 lat w momencie udzielenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:

  1. Mieli w przeszłości uraz głowy.
  2. Zdiagnozowano u nich zaburzenie neurologiczne.
  3. Są kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią, co wynika z dokumentacji medycznej uczestnika.
  4. Mają niestabilną chorobę somatyczną, która zagraża bezpieczeństwu pacjenta.
  5. Wykazują znaczące myśli samobójcze podczas badań przesiewowych (oceniane za pomocą Kolumbijskiej Skali Oceny Ciężkości Myśli Samobójczych (C-SSRS); uczestnik odpowiada „Tak” na pytanie dotyczące „myśli samobójczych” Punkt 4 (aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem działania, bez konkretnego planu) lub Punkt 5 (aktywne myśli samobójcze z konkretnym planem i zamiarem) w C-SSRS; niesamobójcze zachowania samookaleczające nie są kryterium wykluczającym).
  6. Poddawani są terapii elektrowstrząsowej (ECT) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem, uczestnicy z metalem w ciele lub cierpiący na klaustrofobię lub nie spełniający kryteriów w Kwestionariuszu Bezpieczeństwa Rezonansu Magnetycznego (MRSQ) NKI.
  7. Otrzymają wynik < 4 we wszystkich punktach czynnika impulsywnej agresji (IA) w IPAS (Stanford i in., 2003).
  8. Mieli epizod przemocy wymagający izolacji, przymusu lub prn w tygodniu przed badaniem przesiewowym.
  9. Wykazują dowody suboptymalnej adherencji do leków w ciągu 2 tygodni przed rekrutacją, ustalone na podstawie przeglądu elektronicznych zapisów lekowych oraz wykazane poprzez zgłoszoną przez ordynatora nieprzestrzeganie przepisanego schematu. Suboptymalna adherencja obejmuje pominięte dawki (dwie lub więcej pominiętych dawek w ciągu ostatnich 2 tygodni) lub poziomy osocza wskazujące, że uczestnik nie otrzymuje zamierzonej dawki terapeutycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wirtualna Rzeczywistość Oparta na Uważności (MBI-VR)
MBI VR został opracowany przez firmę TRIPP. Zamiast naturalistycznych obrazów scenerii, TRIPP MBI VR oferuje złożone, wizualnie dynamiczne środowiska, takie jak kolorowe surrealistyczne krajobrazy, efekty świetlne, unoszące się kształty i przestrzenne krajobrazy dźwiękowe. Te wizualizacje zachęcają uczestników do skupienia się na płynących projektach, wspierając poczucie zaangażowania. Grywalny charakter środowiska wirtualnego obejmuje elementy interaktywne, w których uczestnicy mogą manipulować kształtami lub reagować na bodźce. Ta interaktywność może zwiększyć zaangażowanie, przekształcając medytację mindfulness w grywalne, zabawowe i eksploracyjne doświadczenie. Program TRIPP MBI VR oferuje sesje prowadzone przez wirtualnego instruktora, który przekazuje werbalne wskazówki i instrukcje do praktyki. To przewodnictwo obejmuje techniki oddechowe, ćwiczenia świadomości ciała lub instrukcje dotyczące skupiania uwagi.
Inny: Wirtualna Interwencja Oparta na Uważności
MBI VR jest zarządzane za pomocą rozwiązania do zarządzania urządzeniami mobilnymi (MDM), które umożliwia pełny dostęp zdalny, aby zapewnić zbieranie danych w czasie rzeczywistym. Członkowie zespołu badawczego będą dostępni na każdym spotkaniu, aby pomóc w aspektach operacyjnych programu MBI VR (np. konfiguracja systemu VR, wstrzymanie systemu, jeśli uczestnik zgłosi dyskomfort lub niepokój). MBI dostarczane za pośrednictwem VR jest ogólnie uważane za dobrze tolerowane (Dascal i in., 2017); dlatego nie spodziewamy się wystąpienia żadnych znaczących zdarzeń niepożądanych. Jednak wszelkie odczucia przypominające chorobę morską mogą trwać kilka godzin, a nawet do tygodnia, w zależności od wielu czynników. Podczas gdy niektórzy ludzie rzadko doświadczają choroby lokomocyjnej w VR, inni mogą stale odczuwać objawy choroby lokomocyjnej przez tygodnie. Najważniejszym czynnikiem jest czas nieprzerwanego narażenia. W niniejszym badaniu ekspozycja wynosi 10 minut, co nie powinno powodować znaczącej choroby lokomocyjnej w VR.
Inny: Zadania rozpraszające uwagę

Zadania będą obejmować standardowe rehabilitacyjne leczenie szpitalne jak zwykle (TAU), które obejmuje sesje zdrowia i powrotu do zdrowia, umiejętności radzenia sobie, zrozumienie leków, przygotowanie do wypisu oraz sesje behawioralne i techniki odwracania uwagi. Techniki odwracania uwagi obejmują działania zaprojektowane, aby zaangażować uczestników i odwrócić ich uwagę od dyskomfortu lub niepokojących myśli. Techniki te mogą obejmować:

  1. Słuchanie muzyki: Uczestnicy mogą słuchać uspokajającej lub przyjemnej muzyki, co może pomóc zmniejszyć lęk i poprawić relaksację poprzez promowanie pozytywnych stanów emocjonalnych.
  2. Oglądanie obrazów: Uczestnicy mogą patrzeć na starannie dobrane obrazy lub wizualizacje, takie jak sceny przyrody, sztuka lub inne uspokajające obrazy. To może stworzyć poczucie spokoju i zapewnić mentalną ucieczkę od ich obecnej sytuacji.
  3. Oglądanie filmów: Uczestnicy mogą angażować się w krótkie filmy lub klipy zaprojektowane tak, aby były angażujące, mające na celu promowanie odwrócenia uwagi i zaangażowanie ich zainteresowania.
Inny: Wirtualna Interwencja Oparta na Uważności
MBI VR jest zarządzane za pomocą rozwiązania do zarządzania urządzeniami mobilnymi (MDM), które umożliwia pełny dostęp zdalny, aby zapewnić zbieranie danych w czasie rzeczywistym. Członkowie zespołu badawczego będą dostępni na każdym spotkaniu, aby pomóc w aspektach operacyjnych programu MBI VR (np. konfiguracja systemu VR, wstrzymanie systemu, jeśli uczestnik zgłosi dyskomfort lub niepokój). MBI dostarczane za pośrednictwem VR jest ogólnie uważane za dobrze tolerowane (Dascal i in., 2017); dlatego nie spodziewamy się wystąpienia żadnych znaczących zdarzeń niepożądanych. Jednak wszelkie odczucia przypominające chorobę morską mogą trwać kilka godzin, a nawet do tygodnia, w zależności od wielu czynników. Podczas gdy niektórzy ludzie rzadko doświadczają choroby lokomocyjnej w VR, inni mogą stale odczuwać objawy choroby lokomocyjnej przez tygodnie. Najważniejszym czynnikiem jest czas nieprzerwanego narażenia. W niniejszym badaniu ekspozycja wynosi 10 minut, co nie powinno powodować znaczącej choroby lokomocyjnej w VR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka Skala Impulsywnego Zachowania UPPS-P
Ramy czasowe: Przeprowadzona zostanie w punkcie wyjściowym (dzień 1), tydzień 4 (po zakończeniu 16 sesji MBI-VR lub zadań rozpraszających), tydzień 6 (po zakończeniu 24 sesji MPV-VR lub zadań rozpraszających)
Skrócona wersja UPPS-P to narzędzie składające się z 20 pozycji ocenianych w czterostopniowej skali Likerta: (1) zdecydowanie się nie zgadzam, (2) raczej się nie zgadzam, (3) raczej się zgadzam, (4) zdecydowanie się zgadzam. Pięć skal obliczono przez zsumowanie 4 pozycji odpowiadających każdej skali: (1) negatywna impulsywność (NU), skłonność do impulsywnych działań pod wpływem negatywnych emocji (np. smutku, złości); (2) pozytywna impulsywność (PU), skłonność do pochopnych działań pod wpływem intensywnych pozytywnych emocji lub podniecenia; (3) poszukiwanie wrażeń (SS), skłonność do poszukiwania nowych i ekscytujących doświadczeń, często wiążących się z ryzykiem; (4) brak wytrwałości (PE), niezdolność do utrzymania koncentracji na zadaniu, szczególnie gdy staje się ono trudne lub nudne; oraz (5) brak premedytacji (PR), trudność w przemyśleniu i rozważeniu konsekwencji działania przed jego podjęciem. Każda skala ma zakres od 4 do 16.
Przeprowadzona zostanie w punkcie wyjściowym (dzień 1), tydzień 4 (po zakończeniu 16 sesji MBI-VR lub zadań rozpraszających), tydzień 6 (po zakończeniu 24 sesji MPV-VR lub zadań rozpraszających)
Skala Agresji Impulsywnej i Planowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1), tydzień 4 (po 16 sesjach), tydzień 6 (po 24 sesjach)
Skala Agresji Impulsywnej i Zaplanowanej (IPAS; Mathias i in., 2007) będzie stosowana podczas badania przesiewowego, w punkcie wyjściowym, po zakończeniu 16 sesji oraz po zakończeniu 24 sesji. IPAS to 30-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy służący do oceny aktów agresji występujących w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Punkty są oceniane w pięciostopniowej skali (1 = zdecydowanie nie zgadzam się; 2 = nie zgadzam się; 3 = neutralny; 4 = zgadzam się; 5 = zdecydowanie zgadzam się). Skala rozróżnia trzy czynniki – agresję zaplanowaną, tutaj określaną jako 'PM', oraz agresję impulsywną, tutaj określaną jako 'IA' – które mogą być oceniane wymiarowo lub kategorycznie, oraz pozycje dotyczące znajomości (Stanford MS, procedury klasyfikacji, niepublikowany podręcznik). Dyskretne kategorie (impulsywna vs zaplanowana) uzyskuje się poprzez podejście kategoryczne, w którym oblicza się jedynie odsetek pozytywnych pozycji (5 = zdecydowanie zgadzam się lub 4 = zgadzam się) dla każdej skali agresji (Stanford MS, procedury klasyfikacji, niepublikowany podręcznik).
Linia wyjściowa (dzień 1), tydzień 4 (po 16 sesjach), tydzień 6 (po 24 sesjach)
Skala Pozytywnych i Negatywnych Objawów Psychotycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), Tydzień 4 (po 16 sesjach), Tydzień 6 (po 24 sesjach)
Skala PANSS zostanie wykorzystana do oceny psychopatologii. PANSS to 30-punktowa ocena przeprowadzana przez klinicystę, która dostarcza wyników dla objawów pozytywnych, negatywnych i ogólnej psychopatologii. Komponent Pobudzenia PANSS (PANSS EC; Lindenmayer i in., 2004a; Faay i in., 2018, Lindenmayer i in., 2004b, Montoya i in., 2011) zostanie zbadany w celu oceny zmiany w zachowaniach agresywnych. Każdy punkt PANSS jest oceniany w skali od 1 do 7, z minimalnym wynikiem 30 i maksymalnym wynikiem 210.
Linia bazowa (dzień 1), Tydzień 4 (po 16 sesjach), Tydzień 6 (po 24 sesjach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jawnych Zachowań Agresywnych - Zmodyfikowana
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1), tydzień 4 (po 16 sesjach), tydzień 6 (po 24 sesjach)
Naszym drugorzędnym miernikiem wyniku jest czas do wystąpienia aktów agresji mierzony za pomocą Zmodyfikowanej Skali Agresji Jawnej (OAS-M). OAS-M to czteroczęściowa skala oceny zachowania służąca do oceny i dokumentowania „częstotliwości i nasilenia” epizodów agresji: agresji werbalnej, agresji wobec przedmiotów, agresji wobec siebie i agresji wobec innych. OAS-M jest powszechnie stosowanym narzędziem do pomiaru przemocy i agresji (Mattes, 2010). Każda kategoria jest oceniana w skali 0-4 w zależności od nasilenia, a wynik mnożony jest przez wagę (odpowiednio 1, 2, 3 lub 4), aby uzyskać całkowity ważony wynik.
Punkt wyjściowy (dzień 1), tydzień 4 (po 16 sesjach), tydzień 6 (po 24 sesjach)
Skale Agresji Globalnego Obrazu Klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), tydzień 4 (po 16 sesjach), tydzień 6 (po 24 sesjach)
Skale oceny CGI to narzędzia stosowane do oceny zarówno ciężkości choroby, jak i zmiany w stosunku do stanu wyjściowego (Guy 1976). CGI-S Agresja odzwierciedla ciężkość choroby w 7-punktowej skali, od braku objawów (1) do bardzo ciężkich (7). CGI-I Agresja służy do oceny zmiany klinicznej w porównaniu z objawami w stanie wyjściowym, stosując 7-punktową skalę od znacznej poprawy (1) do znacznego pogorszenia (7).
Linia bazowa (dzień 1), tydzień 4 (po 16 sesjach), tydzień 6 (po 24 sesjach)
Paradygmat Agresji Odejmowania Punktów
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), Tydzień 4 (po 16 sesjach), Tydzień 6 (po 24 sesjach)
PSAP jest powszechnie stosowanym paradygmatem behawioralnej agresji, w którym uczestnicy zdobywają punkty (tj. pieniądze) i mogą kradnąć punkty (tj. zachowanie agresywne) lub mieć punkty skradzione przez przeciwnika (tj. prowokację), odzwierciedlając bardziej społeczny/niesiłowy rodzaj reaktywnej agresji. Agresja jest oceniana poprzez zliczanie liczby naciśnięć przycisku (np. 40, 50 lub 100) na przycisku "prowokacji", który usuwa punkty przeciwnika, lub przez całkowite odejmowanie punktów na próbę.
Linia bazowa (dzień 1), Tydzień 4 (po 16 sesjach), Tydzień 6 (po 24 sesjach)
Kwestionariusz Satysfakcji i Czerpania Przyjemności z Jakości Życia - Krótka Wersja
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1), tydzień 4 (po 16 sesjach), tydzień 6 (po 24 sesjach)
Kwestionariusz QLES-Q-SF będzie stosowany podczas każdej wizyty w badaniu w celu oceny zdrowia i dobrostanu zgłaszanych przez pacjenta. Ta krótka, samodzielnie wypełniana miara składa się z 16 pozycji i jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, przy czym im wyższy łączny wynik, tym pacjent jest bardziej zadowolony z życia. Q-LES-Q-SF (Kwestionariusz Jakości Życia, Satysfakcji i Czerpania Przyjemności – Krótka Forma) to 16-pozycyjne narzędzie samoopisowe, w którym pierwsze 14 pozycji sumuje się, aby zmierzyć satysfakcję życiową (wyniki 14-70), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe czerpanie przyjemności. Pozycje wykorzystują 5-punktową skalę Likerta (1=Bardzo słabo, 5=Bardzo dobrze). Jest on przeliczany na skalę 0-100% w celu interpretacji.
Linia wyjściowa (dzień 1), tydzień 4 (po 16 sesjach), tydzień 6 (po 24 sesjach)
Kwestionariusz Pięciu Wymiarów Uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), Tydzień 4 (po 16 sesjach), Tydzień 6 (po 24 sesjach)
Kwestionariusz Pięciu Wymiarów Uważności (FFMQ; Baer i in., 2006) to 15-pytaniowa skala samoopisowa, która mierzy uważność w odniesieniu do myśli, doświadczeń i działań w codziennym życiu. FFMQ-15 mierzy 5 podskali uważności: Obserwacja, Opisywanie, Działanie ze Świadomością, Niesądzenie i Niekontrowanie. FFMQ będzie wypełniany tylko przez uczestników przypisanych do Grupy MBI VR. Skala samoopisowa oceniana jest w skali Likerta 1-5 (1=Nigdy prawdziwe, 5=Bardzo często prawdziwe). Mierzy ona pięć wymiarów uważności poprzez sumowanie wyników pozycji, przy czym niektóre pozycje są odwrotnie punktowane, aby wyższe sumaryczne wyniki wskazywały na wyższą uważność.
Linia bazowa (dzień 1), Tydzień 4 (po 16 sesjach), Tydzień 6 (po 24 sesjach)
Liczba leków PRN wydanych z powodu agresywnego zachowania
Ramy czasowe: Liczba leków PRN będzie zbierana od 3 miesięcy przed punktem wyjściowym (dzień 1), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6.
Metryka mierzy całkowitą liczbę leków podanych "pro re nata" (PRN) lub "w razie potrzeby" pacjentowi w odpowiedzi na akty przemocy fizycznej, agresji słownej lub skrajnego pobudzenia. Służy do monitorowania stabilności behawioralnej, oceny skuteczności interwencji niefarmakologicznych oraz zapewnienia bezpieczeństwa przed nadmierną sedacją lub niewłaściwym użyciem.
Liczba leków PRN będzie zbierana od 3 miesięcy przed punktem wyjściowym (dzień 1), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6.
Liczba i rodzaj incydentów agresywnych
Ramy czasowe: Liczba i rodzaj incydentów agresywnych będzie zbierana 3 miesiące przed punktem wyjściowym (dzień 1), w punkcie wyjściowym (dzień 1), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6.

Incydenty agresji będą zbierane z dokumentacji medycznej szpitala. Rodzaje Incydentów Agresji

  1. Agresja werbalna: obejmująca krzyczenie, przeklinanie, groźby użycia przemocy i molestowanie seksualne.
  2. Napaści fizyczne: Obejmują bezpośredni kontakt, taki jak uderzanie, kopanie, bicie pięściami, popychanie, drapanie, plucie i gryzienie.
  3. Inne incydenty: Ta kategoria obejmuje uszkodzenia mienia szpitalnego, incydenty z użyciem broni (takie jak przynoszenie broni palnej lub noży na oddział ratunkowy) oraz nękanie.
Liczba i rodzaj incydentów agresywnych będzie zbierana 3 miesiące przed punktem wyjściowym (dzień 1), w punkcie wyjściowym (dzień 1), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oxfordzka Skala Nastroju Dziennego (OMS)
Ramy czasowe: Skala Nastroju Oxford jest przeprowadzana przed rozpoczęciem każdej sesji MBI VR lub Technik Rozpraszania w punkcie wyjściowym (Dzień 1), Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 5 i Tydzień 6.

Skala Nastroju Oxford Daily to narzędzie do samodzielnej oceny zaprojektowane, aby pomóc osobom w ilościowym określeniu ich stanu emocjonalnego w ciągu dnia za pomocą prostej 10-punktowej skali. Skala ta pozwala użytkownikom śledzić wahania nastroju w czasie, przypisując wynik na podstawie tego, jak się czuli w różnych momentach w ciągu dnia.

Opis skali:

  1. Bardzo przygnębiony/przygnębiona
  2. Przygnębiony/przygnębiona
  3. Nieco obniżony/obniżona
  4. Lekko obniżony/obniżona
  5. „Tak sobie”
  6. Lekko dobry/dobra
  7. Nieco szczęśliwy/szczęśliwa
  8. Szczęśliwy/szczęśliwa
  9. Bardzo szczęśliwy/szczęśliwa
Skala Nastroju Oxford jest przeprowadzana przed rozpoczęciem każdej sesji MBI VR lub Technik Rozpraszania w punkcie wyjściowym (Dzień 1), Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 5 i Tydzień 6.
Skala Oceny Ryzyka Samobójczego Columbia - Wersja Bazowa
Ramy czasowe: Wersja C-SSRS Baseline zostanie uzupełniona na początku badania (Dzień 1) dla wszystkich uczestników badania.

Skala Columbia do Oceny Nasilenia Myśli i Zachowań Samobójczych (C-SSRS) to narzędzie kliniczne zaprojektowane do oceny ryzyka samobójstwa, ułatwiające kompleksową ewaluację zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych. Poniżej znajduje się rozszerzony opis skali, jej zastosowanie oraz znaczenie w ocenie ryzyka samobójstwa.

C-SSRS ma na celu:

Identyfikację Osób Zagrożonych: Pomaga pracownikom służby zdrowia określić nasilenie myśli i zachowań samobójczych u osób, umożliwiając terminową interwencję.

Ułatwienie Planów Zarządzania: Poprzez kwantyfikację ryzyka samobójstwa, ta skala informuje o planowaniu leczenia i strategiach kontrolnych.

Standaryzację Ocen: Zapewnia ustrukturyzowany format oceny myśli i zachowań samobójczych, zwiększając wiarygodność między różnymi oceniającymi i warunkami.
Wersja C-SSRS Baseline zostanie uzupełniona na początku badania (Dzień 1) dla wszystkich uczestników badania.
Columbia-Suicide Severity Rating Scale Since Last Visit
Ramy czasowe: Wersja C-SSRS Since Last Visit jest wypełniana raz w tygodniu w Tygodniu 1, Tygodniu 2, Tygodniu 3, Tygodniu 4, Tygodniu 5 i Tygodniu 6.
Skala Oceny Ryzyka Samobójstwa Columbia (C-SSRS) to narzędzie kliniczne zaprojektowane do oceny ryzyka samobójstwa, ułatwiające kompleksowe oceny zarówno w środowisku klinicznym, jak i badawczym. Poniżej znajduje się rozszerzony opis skali, jej zastosowanie i znaczenie w ocenie ryzyka samobójstwa. C-SSRS ma na celu: Identyfikację osób zagrożonych: Pomaga pracownikom służby zdrowia określić nasilenie myśli i zachowań samobójczych u osób, umożliwiając terminową interwencję. Ułatwienie planów postępowania: Poprzez ilościowe określenie ryzyka samobójstwa skala ta informuje o planowaniu leczenia i strategiach kontrolnych. Ujednolicenie ocen: Zapewnia ustrukturyzowany format oceny skłonności samobójczych, zwiększając wiarygodność wśród różnych oceniających i w różnych warunkach.
Wersja C-SSRS Since Last Visit jest wypełniana raz w tygodniu w Tygodniu 1, Tygodniu 2, Tygodniu 3, Tygodniu 4, Tygodniu 5 i Tygodniu 6.
Kwestionariusz choroby symulatorowej
Ramy czasowe: Kwestionariusz choroby symulatorowej jest przeprowadzany po zakończeniu przez uczestnika każdej sesji MBI VR podczas każdej wizyty (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5 i tydzień 6).

Kwestionariusz Choroby Symulatorowej (SSQ) to 16-punktowe narzędzie samoopisowe opracowane przez Kennedy'ego i in. (1993) w celu ilościowego określenia efektów ubocznych środowisk wirtualnych lub symulatorów lotu. Ocenia objawy – nudności, okulomotoryczne i dezorientację, w skali 0-3, szeroko stosowane do oceny choroby wirtualnej w VR. Wyniki określają ogólne nasilenie, pomagając w identyfikacji problematycznych symulatorów. SSQ mierzy 16 objawów (np. ból głowy, zmęczenie oczu, zawroty głowy, zawroty głowy, nudności) ocenianych przez uczestnika jako „Brak” (0), „Lekki” (1), „Umiarkowany” (2) lub „Ciężki” (3).

Podskale: Objawy są pogrupowane w trzy czynniki: 1. Nudności (N): Ogólny dyskomfort, zwiększone wydzielanie śliny, pocenie się, nudności, trudności z koncentracją, świadomość żołądka, odbijanie. 2. Okulomotoryczne (O): Ogólny dyskomfort, zmęczenie, ból głowy, zmęczenie oczu, trudności z skupieniem, trudności z koncentracją, niewyraźne widzenie.

3. Dezorientacja (D): Trudności z skupieniem, nudności, pełność głowy, niewyraźne widzenie, zawroty głowy, zawroty głowy.
Kwestionariusz choroby symulatorowej jest przeprowadzany po zakończeniu przez uczestnika każdej sesji MBI VR podczas każdej wizyty (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5 i tydzień 6).
Strukturyzowany Wywiad Kliniczny dla DSM-5 (SCID-5) - Wersja Badawcza
Ramy czasowe: Kwestionariusz SCID-5-RV zostanie przeprowadzony podczas badania przesiewowego w celu potwierdzenia diagnozy.
SCID-5-RV (wersja badawcza) to specjalistyczna adaptacja ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID-5) zaprojektowana specjalnie do stosowania w badaniach klinicznych. Ta wersja została przeformatowana, uproszczona i zoptymalizowana, aby spełnić wymagania protokołów badań klinicznych. SCID-5 jest przede wszystkim zaprojektowany, aby zapewnić systematyczną ocenę głównych diagnoz psychiatrycznych, zgodnie z wytycznymi Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5).
Kwestionariusz SCID-5-RV zostanie przeprowadzony podczas badania przesiewowego w celu potwierdzenia diagnozy.
Skala Oceny Aplikacji Mobilnych
Ramy czasowe: Skala MARS jest wypełniana w 24. tygodniu lub podczas wizyt wcześniejszego zakończenia.
Skala Oceny Aplikacji Mobilnej (MARS) to wiarygodne, wielowymiarowe narzędzie zaprojektowane do oceny jakości aplikacji mobilnych z zakresu zdrowia (mHealth) na podstawie 23 pozycji obejmujących zaangażowanie, funkcjonalność, estetykę, jakość informacji oraz subiektywny wpływ. Wykorzystuje 5-stopniową skalę (1-niedostateczna do 5-doskonała) do oceny aplikacji, co czyni ją standardowym instrumentem dla badaczy i deweloperów w celu zapewnienia wysokiej jakości, opartego na dowodach rozwoju aplikacji. MARS obejmuje następujące wymiary: 1. Ocenia aplikacje na podstawie Zaangażowania (zabawa, zainteresowanie), 2. Funkcjonalności (wydajność, nawigacja), 3. Estetyki (układ, grafika) oraz 4. Jakości Informacji (dokładność, podstawa dowodowa).
Skala MARS jest wypełniana w 24. tygodniu lub podczas wizyt wcześniejszego zakończenia.
Poziomy plazmatyczne leków przeciwpsychotycznych
Ramy czasowe: Pomiary stężenia leków przeciwpsychotycznych w osoczu będą wykonywane w punkcie wyjściowym (dzień 1), tydzień 4 i tydzień 6.
W celu określenia przestrzegania zaleceń lekarskich oraz zminimalizowania zakłócających skutków leczenia lekami przeciwpsychotycznymi, zmierzymy poziom leków przeciwpsychotycznych w osoczu na początku badania, a następnie po 16 i 24 sesjach.
Pomiary stężenia leków przeciwpsychotycznych w osoczu będą wykonywane w punkcie wyjściowym (dzień 1), tydzień 4 i tydzień 6.
Liczba izolacji lub przymusowych unieruchomień związanych z agresywnymi zachowaniami
Ramy czasowe: Liczba izolacji i zastosowanych środków przymusu bezpośredniego będzie zbierana z okresu 3 miesięcy przed punktem wyjściowym (dzień 1) oraz w punkcie wyjściowym (dzień 1), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5 i tydzień 6.
Izolacja i przymusowe unieruchomienie to środki bezpieczeństwa stosowane w ostateczności w przypadku bezpośredniego, poważnego zagrożenia agresją lub samookaleczeniem, a nie w celu ukarania lub dla wygody. Obejmują one przymusowe odosobnienie lub fizyczne/mechaniczne ograniczenie ruchów. Te praktyki niosą ze sobą ryzyko poważnych obrażeń, traumy, a w rzadkich przypadkach śmierci, dlatego wymagają ścisłego, natychmiastowego nadzoru. Liczba przypadków, w których uczestnik został unieruchomiony lub odizolowany, zostanie odnotowana.
Liczba izolacji i zastosowanych środków przymusu bezpośredniego będzie zbierana z okresu 3 miesięcy przed punktem wyjściowym (dzień 1) oraz w punkcie wyjściowym (dzień 1), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5 i tydzień 6.
Liczba i rodzaj aresztowań
Ramy czasowe: Liczba i rodzaj zatrzymań będzie zbierana z okresu 3 miesięcy przed wizytą wyjściową (dzień 1) oraz podczas wizyt wyjściowej (dzień 1), tygodnia 1, tygodnia 2, tygodnia 3, tygodnia 4, tygodnia 5 i tygodnia 6.
"Liczba i rodzaj zatrzymań" mierzy liczbę i charakter zatrzymań przez organy ścigania. Będzie używane do śledzenia całkowitej liczby popełnionych przestępstw, ponieważ jedno zdarzenie może skutkować wieloma zatrzymaniami lub odwrotnie. Zostaną zebrane następujące dane: 1. Całkowita liczba: Łączna liczba wszystkich dokonanych zatrzymań, 2. Rodzaj przestępstwa (tj. Przestępstwa grupy A: obejmują przestępstwa przeciwko życiu i zdrowiu (zabójstwo, gwałt, rozbój, ciężkie pobicie), przestępstwa przeciwko mieniu (włamanie, kradzież, kradzież pojazdu mechanicznego, podpalenie) oraz przestępstwa narkotykowe; Przestępstwa grupy B: Przestępstwa, w przypadku których zgłaszane są tylko dane o zatrzymaniach, takie jak zakłócanie porządku publicznego, prowadzenie pod wpływem alkoholu, pijaństwo publiczne i włóczęgostwo).
Liczba i rodzaj zatrzymań będzie zbierana z okresu 3 miesięcy przed wizytą wyjściową (dzień 1) oraz podczas wizyt wyjściowej (dzień 1), tygodnia 1, tygodnia 2, tygodnia 3, tygodnia 4, tygodnia 5 i tygodnia 6.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manhattan Psychiatric Center

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anzalee Khan, PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
  • Dyrektor Studium: Jean-Pierre Lindenmayer, MD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKI2025-37-MPC
  • 1R61MH133785 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD) nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności uczestników, ze względu na wrażliwy charakter danych klinicznych, behawioralnych i neuroobrazowania zebranych w tym badaniu. Zbiór danych obejmuje szczegółowe oceny zdrowia psychicznego, miary związane z agresją oraz dane z obrazowania mózgu, które stwarzają ryzyko ponownej identyfikacji nawet po usunięciu danych identyfikujących. Ponadto uczestnicy nie wyrazili zgody na szerokie udostępnianie danych wykraczające poza zakres badania. Dlatego, aby zapewnić zgodność ze standardami etycznymi, umowami świadomej zgody i obowiązującymi przepisami dotyczącymi prywatności, IPD nie będą publicznie dostępne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna Interwencja Oparta na Uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj