이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

fMRI 신경 피드백을 통한 언어 네트워크 프리해빌리테이션

2026년 3월 17일 업데이트: Yale University

급성 신경교종 수술을 받는 환자의 언어 네트워크 재활을 위한 fMRI 신경피드백

이것은 수술 전 신경교종으로 영향을 받는 영역에서 언어 네트워크 활동을 fMRI 신경 피드백이 이동시킬 수 있는지 여부를 조사하는 중재적 신경 영상 연구입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 언어 기능과 관련된 피질을 침범한 WHO 등급 II-III 신경교종 환자들의 표준 수술 전 기간 동안 간단한 장치 기반 fMRI 신경피드백(NF) 중재를 시행하는 것의 실현 가능성과 수용 가능성을 확립하는 것입니다.

이 연구의 부차적 목표는 fMRI NF 기반의 사전 재활이 언어 네트워크 조직과 언어 수행에 미치는 영향에 관한 예비 기전 및 행동 데이터를 확보하는 것입니다. 이 부차적 목표들은 탐색적 성격을 가지며, 향후 무작위 임상시험의 설계에 참고 자료를 제공하기 위한 것입니다.

중재는 표준 수술 전 기간 동안 수행되며 임상 치료를 변경하거나 지연시키지 않습니다. 모든 참가자는 동일한 신경피드백 중재를 받을 것이며, 이 연구의 주요 목표는 실현 가능성을 확립하고 파일럿 데이터를 생성하는 것입니다. 이 연구는 기저선 및 중재 후 신경심리학적 검사와 과제 기반 fMRI 측정을 포함한 반복적인 피험자 내 평가를 포함하며, 각 참가자가 탐색적 분석을 위한 자체 기준점 역할을 할 수 있도록 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 동의서 제출
  • 연구 절차를 모두 준수하고 연구 기간 동안 참여 가능함을 동의
  • 언어 기능 관련 피질을 포함한 WHO 등급 II-III 교종 진단
  • 수술적 절제 예정
  • MRI 호환성
  • 기능적 자기공명영상(fMRI) 및 신경피드백에 필요한 간단한 언어 과제 수행 능력
  • 예일 MRI 연구 센터에서 2시간 이내 거주 및 연구 참여를 위한 여러 차례 방문 가능성 및 의지

제외 기준:

  • 과제 수행을 방해하는 심각한 기저 실어증
  • MRI 금기증
  • 준수를 제한하는 중대한 인지/정신과적 동반 질환
  • 다른 중재적 시험에 동시 등록
  • 편안하게 검사를 받을 수 없을 정도의 밀실공포증
  • 지시사항을 이해하거나 따르지 못하거나 원치 않음
  • 임신 또는 임신 가능성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: fMRI 신경 피드백(NF)과 신경교종
모든 참가자는 언어 중추 영역을 포함한 수술 전 재활 전략으로 제공되는 fMRI NF 중재를 받게 됩니다. 이 중재는 표준 수술 전 기간 동안 진행되며 임상 치료를 변경하거나 지연시키지 않습니다. 본 연구는 기준선 및 중재 후 신경심리학적 평가와 과제 기반 fMRI 측정을 포함한 반복적인 피험자 내 평가를 포함합니다.
장치: 기능적 자기공명영상
실시간 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 신경피드백(NF)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실현 가능성 평가를 위해 등록된 참가자 수
기간: 최대 6개월
선별된 모든 참가자 중 등록된 참가자 수
최대 6개월
실현 가능성 평가를 위한 모든 연구 방문을 완료한 참가자 수
기간: 초기 신경외과 평가부터 예정된 종양 절제까지 7~10일
표준 수술 전 기간 내에 모든 연구 방문을 완료한 참가자 수
초기 신경외과 평가부터 예정된 종양 절제까지 7~10일
안전성을 평가하기 위한 기기 관련 이상반응 수
기간: 초기 신경외과 평가부터 예정된 종양 절제까지, 7-10일
기기 관련 이상반응 건수
초기 신경외과 평가부터 예정된 종양 절제까지, 7-10일
환자 경험 설문지(PEQ) 평균 점수로 수용성 평가
기간: 수술 후 10일
환자 경험 설문지(PEQ)를 통해 측정한 참가자가 보고한 수용도와 인지된 부담. 총 점수 범위는 1-5점으로, 점수가 높을수록 더 나은 경험을 나타냅니다.
수술 후 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

  • 수석 연구원: Luca Pasquini, MD, PhD, Yale School of Medicin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000041907

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기능적 자기공명영상에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uganda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다