노인 내시경적 역행성 담췌관조영술(ERCP) 환자의 신경인지 기능에 대한 리도카인 정주 대 덱스메데토미딘 정주의 효과: 무작위 대조 시험
리도카인 주입 대 덱스메데토미딘 주입이 내시경역행성담췌관조영술(ERCP)을 받는 노인 환자의 신경인지 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
무작위 배정은 컴퓨터 생성 무작위 시퀀스를 사용하여 이루어지며, 그룹 배정은 불투명한 밀봉 봉투를 사용하여 비공개로 처리됩니다. 환자 및 중재를 시행하고 결과를 평가하는 연구 직원을 포함한 모든 연구 참여자는 그룹 배정에 대해 눈가림 처리됩니다. 테스트된 주사기는 담당 간호사에 의해 50ml의 동일한 용적으로 준비됩니다. 환자의 모든 데이터는 비밀 코드와 각 환자별 개인 파일로 기밀 유지되며, 제공된 모든 데이터는 현재 의학 연구에만 사용됩니다.
사전 충전된 50mL 주사기에는 덱스메데토미딘 4μg/mL 또는 리도카인 10mg/mL 또는 NaCl 0.9%가 포함됩니다. 마취 유도 10분 전에 모든 환자는 10분 동안 0.9mL/kg/h의 속도로 정맥 주입을 받습니다. 이 속도는 덱스메데토미딘 0.6μg/kg 또는 리도카인 1.5mg/kg에 해당합니다. 이후, 모든 환자는 시술 종료 시까지 0.15mL/kg/h의 속도로 주입을 받습니다. 이 속도는 리도카인 1.5mg/kg/h 또는 덱스메데토미딘 0.6μg/kg/h에 해당합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, 이집트, 13511
- Banha University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 이 연구는 선택적 ERCP를 위해 전신 정맥 마취 하에 예정된 ASA I - II - III 등급의 65세 이상의 모든 성별 환자를 포함할 것입니다.
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제외 기준: 정보에 입각한 동의서가 없는 환자, 심혈관, 호흡기, 중추 신경계 또는 신장 기능 장애가 심한 환자, 의사소통 또는 평가 장애가 있는 환자, 심한 신경인지 장애가 의심되는 환자(MMSE 점수 <24), 기도 곤란이 예상되는 환자, 알코올 또는 약물 의존성이 있는 환자, 현재 진정제, 항우울제 또는 코르티코스테로이드를 사용 중인 환자, 덱스메데토미딘, 리도카인 또는 기타 사용된 마취제에 알레르기가 있는 환자, 서맥, 병적 동기능 증후군 또는 페이스메이커가 없는 2도 이상의 방실 차단으로 인해 기저 심박수가 분당 50회 미만인 환자를 포함합니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 LIDO
다른 국소 마취제와 유사하게, 리도카인은 신경 세포막 내부 표면의 나트륨 이온 채널에서 작용합니다.
리도카인의 전하를 띠지 않은 형태는 수소 이온과 결합하여 이온화되기 전에 신경초를 통해 축삭질로 확산됩니다.
결과적으로 생성된 양이온은 내부에서 나트륨 채널에 가역적으로 결합하여 이를 열린 상태로 고정시키고 신경 탈분극을 방지합니다.
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환자는 마취 유도 10분 전에 1.5 mg/kg 리도카인 볼루스를 투여받고, 수술이 끝날 때까지 1.5 mg/kg/h 속도로 지속 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 DEX
α2-아드레날린 수용체 작용제(메데토미딘)에 의해 유도되는 진정 및 진통 효과는 초기에 수의학 마취에 사용되었습니다.
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환자는 유도 전 10분에 0.6μg/kg의 데크스메데토미딘 볼루스를 투여받은 후, 수술 종료 시까지 0.6μg/kg/h의 속도로 정맥 내 주입됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 제어
정상 생리식염수 0.9%
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환자는 수술이 끝날 때까지 0.9% 등장성 식염수 볼루스 투여 후 0.9 ml/Kg/h 속도로 정맥 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POCD의 발생률
기간: 수술 후 24-72시간
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미니 정신 상태 검사(0~30점 범위, 25점 초과는 정상 인지 상태로 해석) 점수, 미니-코그 점수, 리치먼드 동요 진정 척도(+4~-5점 범위, 0점은 차분하고 경계하는 환자를 의미)에 따라 결정됩니다.
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수술 후 24-72시간
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수술 후 인지 기능 장애의 발생률
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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수술 후 1일, 수술 후 3일의 mini-mental state examination 점수 >25로 결정되며, 이는 정상 인지 상태로 해석됩니다.
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12주차 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ms.66.12.2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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