Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af lidokain infusion versus dexmedetomidin infusion på den neurokognitive funktion hos ældre patienter, der gennemgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP): et randomiseret, kontrolleret forsøg.

26. marts 2026 opdateret af: Radwa Sobhy Mohamed, Benha University

Effekten af lidocaininfusion versus dexmedetomidininfusion på den neurokognitive funktion hos ældre patienter, der gennemgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP): et randomiseret, kontrolleret forsøg.

en dexmedetomidin-infusion eller lidocain-infusion, der påbegyndes før induktionen af intravenøs generel anæstesi og fortsættes som infusion intraoperativt, kan reducere incidensen af postoperativ kognitiv dysfunktion (primært udfald), postoperativt kognitivt delirium, postoperativ smerte, opioidforbrug, postoperativ inflammatorisk respons og postoperative bivirkninger (sekundære udfald) hos ældre patienter, der gennemgår ERCP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomisering vil blive opnået ved hjælp af en computer-genereret tilfældig rækkefølge, og gruppetildeling vil blive skjult ved hjælp af uigennemsigtige, forseglede konvolutter. Både patienter og studiemedarbejdere, inklusive dem der administrerer interventioner og vurderer resultater, vil være blindet for gruppetildelingerne. De testede sprøjter vil blive forberedt af den ansvarlige sygeplejerske i lige store mængder på 50 ml. Alle patientdata vil være fortrolige med hemmelige koder og en privat fil for hver patient, alle angivne data vil kun blive brugt til den aktuelle medicinske forskning.

De forfyldte 50 mL sprøjter vil indeholde enten dexmedetomidin 4 µg/mL eller lidocain 10 mg/mL eller NaCl 0,9%. Ti minutter før anæstesiinduktion vil alle patienter modtage en IV infusion med en hastighed på 0,9mL/kg/time i 10 minutter. Denne hastighed svarer til 0,6 µg/kg dexmedetomidin eller 1,5 mg/kg lidocain. Derefter vil alle patienter modtage en infusion med en hastighed på 0,15mL/kg/time indtil procedurens afslutning; denne hastighed svarer til 1,5 mg/kg/time af lidocain eller 0,6 µg/kg/time af dexmedetomidin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, Egypten, 13511
        • Banha University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Studiet vil inkludere alle patienter på 65 år eller ældre af begge køn med ASA I-II-III, som er planlagt til elektiv ERCP under total intravenøs generel anæstesi.

-

Eksklusionskriterier: Vil omfatte patienter uden informeret samtykke, med alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, central nervesystem- eller nyredysfunktion, kommunikations- eller vurderingsvanskeligheder og mistanke om alvorlig neurokognitiv svækkelse (MMSE-score <24). patienter med forventede luftvejsproblemer, alkohol- eller stofafhængighed, nuværende brug af beroligende midler, antidepressiva eller kortikosteroider, allergi over for dexmedetomidin, lidokain eller andre anvendte anæstetika, basishjertefrekvens under 50 slag i minuttet på grund af bradykardi, syg sinus-syndrom eller andengrads eller højere atrioventrikulært blok uden pacemaker.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe LIDO
Ligesom andre lokalanæstetika virker lidokain på natriumionkanaler på den indre overflade af nervecellers membraner. Den uladede form af lidokain diffunderer gennem nervehinder ind i aksoplasmat, før den ioniseres ved at kombinere sig med hydrogenioner. Det resulterende kation binder reversibelt til natriumkanaler indefra, låser dem i åben tilstand og forhindrer nedpolarisering af nerver.
Medicin: lidocain
patienterne vil modtage 1,5 mg/kg lidokainbolus 10 minutter inden indledning af narkose, efterfulgt af kontinuerlig infusion med en hastighed på 1,5 mg/kg/time indtil operationens afslutning.
Andre navne:
  • xylocain
Eksperimentel: gruppe DEX
De sedative og analgesiske virkninger induceret af en α2-adrenerge receptoragonist (medetomidin) blev oprindeligt brugt til veterinæranæstesi.
Medicin: Dexmedetomidin
patienterne vil modtage 0,6 µg/kg dexmedetomidinbolus 10 minutter inden induktion, hvorefter det vil blive infunderet intravenøst med en hastighed på 0,6 μg/kg/time indtil operationens afslutning.
Andre navne:
  • forudgående
Placebo komparator: gruppe KONTROL
normal saltvand 0,9 %
Medicin: normalt saltvand
patienterne vil modtage en bolus på 0,9% isotonisk saltvand efterfulgt af IV-infusion med en hastighed på 0,9 ml/kg/time indtil operationens afslutning.
Andre navne:
  • 0,9% natriumchlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af POCD
Tidsramme: 24-72 timer postoperativt
bestemt af Mini-mental state examination (område fra 0 til 30, score > 25 tolkes som normal kognitiv status) score mini-cog score Richmond Agitation Sedation Scale (område fra +4 til -5, score 0 betyder en rolig og opmærksom patient).
24-72 timer postoperativt
forekomsten af postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
bestemt af mini-mental state examination-scoren på postoperativ dag 1, postoperativ dag 3 scorer >25 tolket som normal kognitiv status.
ændring fra baseline ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ms.66.12.2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre patienters neurokognitive funktion

Kliniske forsøg med lidocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner