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스테로이드 감수성 신증후군을 가진 소아의 이상지질혈증 치료에서의 아토르바스타틴 요법

2026년 3월 23일 업데이트: Saieef Zaman, National Institute of Kidney Disease and Urology (NIKDU)

스테로이드 감수성 신증후군 아동의 이상지질혈증 치료에서의 아토르바스타틴 요법

스테로이드 감수성 신증후군을 가진 이상지질혈증 소아에서 아토르바스타틴 치료의 효과와 안전성을 평가하기 위함.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

초록 배경: 스테로이드 감수성 신증후군(SSNS)을 가진 소아에서 지질이상증은 흔한 합병증으로, 완해 중에도 지속되는 경우가 많습니다. 이는 조기 동맥경화, 심혈관 질환, 진행성 신장 손상의 위험을 증가시킵니다. 생활습관 및 식이 조치는 종종 불충분하며, 아토르바스타틴과 같은 스타틴 약물을 이 인구에서 사용하는 것에 대한 증거는 상당히 미비합니다.

목적: 스테로이드 감수성 신증후군에서 지질이상증을 가진 소아에서 아토르바스타틴 치료의 효과성과 안전성을 평가합니다.

방법: 이 준실험 연구는 다카 소재 국립 신장병 및 비뇨기과 연구소의 소아 신장학 및 신장학 부서에서 수행되었습니다. SSNS를 가진 8-18세 소아 중 완해 중에 1개월 간격으로 두 번 연속 측정에서 지질이상증이 있었고 감염이 없었던 총 100명이 연구에 등록되었습니다. 참가자들은 두 그룹으로 준무작위 배정되었습니다: 그룹 A(식이 조언만, n=50)(대조군) 및 그룹 B(식이 조언 더하기 아토르바스타틴, n=50)(중재군). 지질 프로필(총 콜레스테롤, 중성지방, 저밀도 지단백 및 고밀도 지단백)은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 측정되었습니다. 연구 중 총 9명의 환자가 추적 관찰에서 이탈했고 2명의 환자가 연구에서 철회되었습니다. 결과 변수는 두 그룹 모두에서 3개월 및 6개월 이내에 지질 프로필의 목표 수준에 도달한 환자의 비율이었습니다. 안전성은 또한 부작용 모니터링을 통해 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 방글라데시
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, 방글라데시, 1207
        • National Institute of kidney diseases and Urology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스테로이드 감수성 신증후군으로 알려진 8-18세 아동
  • 최소 4주 간격으로 연속 두 번의 공복 혈청 지질 프로필에서 LDL ≥ 130 mg/dl
  • 완화 상태일 때
  • 급성 감염이 없는 경우

제외 기준

  • 신증후군 이외의 이전에 진단된 고지혈증이 있는 아동
  • 스테로이드 저항성 신증후군이 있는 아동
  • 이미 지질 강하제를 복용 중인 아동
  • 이차성 신증후군

  • 참여를 거부한 부모/환자

    4. 이차성 신증후군 (SLE, 아밀로이드증 등) 5. 신증후군 (초기 발병)

    6. 항결핵제 또는 항경련제를 복용 중인 아동

    7. 활동성 간 질환이 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군/위약군
식이 조언
실험적: Intervention arm/ Atorvastatin
식이 조언 및 아토르바스타틴
의약품: 아토르바스타틴
아토르바스타틴 10 mg 야간 투여량
다른 이름들:
  • 아토바/리피토르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필 목표 수준을 달성한 환자의 비율
기간: 6개월
양 그룹에서 3개월 및 6개월 이내에 목표 지질 프로필 수준을 달성한 환자의 비율
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Kidney Disease and Urology (NIKDU)

수사관

  • 수석 연구원: Saieef Zaman, MD, National institute of kidney Disease & Urology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Roy, R. et al. (2024). "Clinical Practice Recommendations for Pediatric Nephrotic Syndrome. [online] Available at: https://www.researchgate.net/publication/380032208_Clinical_Practice_Recommenda tions_for_Pediatric_Nephrotic_Syndrome_ [Accessed 15 Sep. 2025].
  • Rovin, B.H. et al. (2021) 'Executive summary of the KDIGO 2021 Guideline for the Management of Glomerular Diseases,' Kidney International, 100(4), pp. 753-779. https://doi.org/10.1016/j.kint.2021.05.015.
  • Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Nephrotic Syndrome in Children Work Group. KDIGO 2025 Clinical Practice Guideline for the Management of Nephrotic Syndrome in Children. Kidney Int. 2025;107(5S): S241-S289.
  • Kamel, A.S. et al. (2022) 'Evaluation of carotid intima media thickness in children with idiopathic nephrotic syndrome,' the Italian Journal of Pediatrics/Italian Journal of Pediatrics, 48(1). https://doi.org/10.1186/s13052-022-01383-7.
  • Carboni, J. et al. (2024) 'Longitudinal analysis of blood pressure and lipids in childhood nephrotic syndrome,' Pediatric Nephrology, 39(7), pp. 2161-2170. https://doi.org/10.1007/s00467-024-06301-z.
  • Bagga , A. and Srivastava, R. (2025). Pediatric Nephrology. 7th ed. New Delhi, India: Jaypee Brothers Medical Publishers, pp.266-289.
  • Trautmann, A. et al. (2022) 'IPNA clinical practice recommendations for the diagnosis and management of children with steroid-sensitive nephrotic syndrome,' Pediatric Nephrology, 38(3), pp. 877-919. https://doi.org/10.1007/s00467-022-05739-3.
  • Vaziri, N.D. (2016). Disorders of Lipid Metabolism in Nephrotic syndrome: Mechanisms and Consequences. Kidney International, 90(1), pp.41-52. doi:https://doi.org/10.1016/j.kint.2016.02.026.
  • Yap, H.-K., Teo, S., Lu, L. and Ng, K.-H. (2024). Pediatric Nephrology On-The-Go. 5th ed. Singapore: World Scientific Publishing Company.
  • Hoque, S.S. et al. (2022) 'Comparison of Lipid Profile in Different Types of Steroid Sensitive Idiopathic Relapsing Nephrotic Syndrome in Children during Active Disease and Remission,' Medicine Today, 34(2), pp. 111-116. https://doi.org/10.3329/medtoday.v34i2.61424.
  • Hari, P., Khandelwal, P. and Smoyer, W.E. (2019). Dyslipidemia and cardiovascular health in childhood nephrotic syndrome. Pediatric Nephrology, 35(9), pp.1601-1619. doi:https://doi.org/10.1007/s00467-019-04301-y.
  • Hari, P. et al. (2018) 'Effect of atorvastatin on dyslipidemia and carotid intima-media thickness in children with refractory nephrotic syndrome: a randomized controlled trial,' Pediatric Nephrology, 33(12), pp. 2299-2309. https://doi.org/10.1007/s00467- 018-4036-x.
  • McIver, L.A. and Siddique, M.S. (2020). Atorvastatin. [online] Nih.gov. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430779/.
  • Malaker, R. et al. (2019) 'Invasive Pneumococcal Infections in Children with Nephrotic Syndrome in Bangladesh, ' The Pediatric Infectious Disease Journal, 38(8), pp. 798- 803.
  • Koskinen, J.S. et al. (2019) 'Childhood risk factors and carotid atherosclerotic plaque in adulthood: The Cardiovascular Risk in Young Finns Study, ' Atherosclerosis, 293, pp. 18-25. https://doi.org/10.1016/j.atherosclerosis.2019.11.029

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIKDU-Bangla

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 관리 및 재등록 분석 및 결과

IPD 공유 기간

2024년 1월 27일부터 2026년 3월 31일까지

IPD 공유 액세스 기준

누구 : 연구자, 무엇 : 결과 및 데이터, 방법 : 출판, 담당자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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