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암 관련 근감소증 치료를 위한 운동 (HERA)

2026년 3월 24일 업데이트: State University of Londrina

암 관련 근감소증 치료를 위한 운동: 무작위 대조 시험.

주요 목적은 운동이 암 관련 근감소증과 근력, 근육량, 신체 기능 같은 주요 특징에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 부차적 목적은 운동 순응도를 검토하고, 건강 관련 삶의 질(QoL), 암 관련 피로, 수면의 질에 대한 운동의 영향을 조사하는 것입니다. 또한, 부차적 결과로서 운동이 뼈와 지방량에 미치는 영향을 탐구할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 관련 근감소증은 독특하고 심각한 형태의 근육 위축입니다. 다른 어떤 상태(예: 노화, 부동, 무중력)도 환자의 예후에 이렇게 심각한 손상을 초래하지 않기 때문입니다. 근감소증이 있는 암 환자는 근감소증이 없는 환자에 비해 더 심한 피로감, 더 낮은 삶의 질, 더 긴 입원 기간과 더 높은 비용, 더 나쁜 암 결과, 그리고 더 높은 사망률을 경험합니다. 근감소증에 대해 승인된 약물 치료법이 없기 때문에, 관리는 주로 영양 전략과 신체 운동에 의존합니다. 노인에서는 운동이 근감소증을 효과적으로 예방하고 완화시키지만, 암 환자에서의 효과는 여전히 불확실합니다.

암 관련 근감소증은 종양 진행과 암 치료에 의해 유발되는 다인자성 상태입니다. 종양은 영양소 경쟁을 증가시키고 호르몬 조절 장애와 만성 염증을 촉진하여 근육 단백질 균형을 손상시킵니다. 또한, 화학요법과 방사선 치료는 산화 스트레스와 미토콘드리아 기능 장애를 유발하여 근육 소모를 가속화하고 동화 저항(운동과 같은 자극에 대한 근육의 반응성 감소)에 기여합니다. 이러한 요인들은 암 환자에서 운동에 의한 근육량과 근력 증가를 제한할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rafael Deminice, PhD
  • 전화번호: +5543991916013
  • 이메일: rdeminice@uel.br

연구 장소

  • 브라질
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, 브라질, 86047-597
        • State University of Londrina
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방암 또는 부인암 진단을 받은 18세 이상의 여성.
  • 근감소증의 모든 단계 (전근감소증, 근감소증, 또는 중증 근감소증).
  • 환자는 등록 전 최소 2주에서 최대 2년 동안 일차 치료 요법(수술, 화학요법 및/또는 방사선 치료)을 완료해야 합니다.
  • 신체 운동 프로그램에 참여할 수 있는 의학적 동의를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 참여 또는 검사 결과에 잠재적으로 간섭할 수 있는 하나 이상의 동반 질환의 존재 (예: 다른 암 또는 급성 또는 만성 신부전);
  • 이미 HERA 프로그램과 유사한 운동 프로그램에 참여 중인 경우;
  • 심전도 결과에 따른 중증 심혈관 질환의 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 중재 그룹
운동 그룹은 24주 동안 주당 2회, 연속되지 않는 날에 진행되는 48회의 다중 구성 요소 감독 운동 훈련 세션을 완료하도록 요청받을 것입니다.
다른: 다중모드, 감독 하 운동 훈련
다중 구성 요소 운동 개입은 균형, 조정, 스트레칭 운동으로 구성된 10분간의 준비 운동을 포함했습니다. 주요 구성 요소는 상체와 하체의 주요 근육 그룹을 대상으로 하여 근력과 근육량을 향상시키기 위한 저항 운동이었습니다. 체중, 탄력 밴드, 덤벨을 사용하여 6~8가지 운동이 수행되었습니다. 건강 상태가 허용되는 경우 0-10 Borg 주관적 운동 강도 척도를 지침으로 삼아 부하, 반복 횟수 및/또는 세트 수를 증가시켜 훈련 진행을 달성했습니다. 유산소 운동 구성 요소는 걷기에서 초보자 수준의 달리기로 진행되며, 더 긴 지속적인 거리를 달성할 때까지 걷기를 섞은 짧은 달리기 간격(50-100m)을 사용했습니다. 유산소 운동 세션 동안 심박수가 모니터링되었습니다.
간섭 없음: 대조군
대기자 명단 대조군 환자들은 운동 프로그램이나 특정 운동 권장사항 없이 표준 의료 서비스를 받았습니다. 연구자들과의 접촉을 유지하고 이탈을 최소화하기 위해, 대기자 명단 대조군은 월별 온라인 회의를 통해 일반 건강 정보를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근감소증
기간: 기준선, 주 24 (운동 후)
근감소증은 개정된 유럽 근감소증 정의 및 진단 합의안[Cruz-Jentoft et al. 2019]을 사용하여 결정되었으며, 악력 기준치는 브라질 인구에 맞게 조정되었습니다[Lima et al. 2025]. 근감소증 그룹에 포함된 환자에게는 다음과 같이 모든 수준의 근감소증이 고려되었습니다: (i) 전근감소증, 낮은 근력(악력 < 23 kg); (ii) 근감소증, 낮은 근력과 낮은 근육량(사지근육량 < 15 kg)을 동반함; (iii) 중증 근감소증, 낮은 근력과 낮은 근육량에 단신체능력검사(SPPB) 점수 < 8로 평가된 낮은 신체 기능을 동반함.
기준선, 주 24 (운동 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 기준선 및 24주차(운동 중재 후)
체성분은 GE Lunar 시스템(GE Healthcare, USA)을 이용한 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 평가되었습니다. 전신 DXA 스캔을 통해 총 및 사지 제지방량, 지방량 및 골 미네랄 함량이 제조사의 표준 프로토콜에 따라 추정되었습니다. 모든 스캔은 훈련된 기술자가 수행했으며, 분석은 제조사의 소프트웨어를 사용하여 진행되었습니다.
기준선 및 24주차(운동 중재 후)
심폐 지구력과 기능적 능력
기간: 기준선 및 24주차(운동 중재 후)
6MWT는 심폐지구력과 기능적 능력의 지표로도 측정되었습니다. 참가자들은 평평하고 직선인 25m 복도에서 6분 동안 가능한 한 많은 거리를 자기 선택 속도로 왕복 걷도록 지시받았습니다. 걷는 총 거리(미터)가 주요 결과 지표로 기록되었습니다.
기준선 및 24주차(운동 중재 후)
피로
기간: 기준 시점 및 24주차 (운동 중재 후)
피로는 EORTC QLQ-FA12의 포르투갈어 버전을 사용하여 평가되었습니다[Weis et al. 2017]. EORTC QLQ-FA12는 신체적, 정서적, 인지적 피로, 일상 활동에 대한 방해, 사회적 후유증을 포함한 피로의 다양한 차원을 평가하는 12개 항목의 설문지입니다.
기준 시점 및 24주차 (운동 중재 후)
건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 기준선 및 24주차 (운동 중재 후)
건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 포르투갈어 버전의 EORTC QLQ-C30을 사용하여 평가되었습니다[Aaronson et al. 1993]. EORTC QLQ-C30은 30개 항목으로 구성된 설문지로, 5개의 기능 척도(신체적, 역할, 정서적, 인지적, 사회적 기능), 3개의 증상 척도(피로, 구역 및 구토, 통증), 그리고 6개의 단일 항목 증상 측정(호흡곤란, 불면증, 식욕부진, 변비, 설사, 재정적 어려움)을 포함합니다. 두 도구의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 증상 부담이 더 크다는 것을 의미합니다. 예외는 EORTC QLQ-C30의 기능 척도로, 점수가 높을수록 더 나은 기능 상태를 반영합니다.
기준선 및 24주차 (운동 중재 후)
혈액 표지자
기간: 기준선 및 24주(운동 중재 후)
10~12시간 공복 상태에서 채혈한 혈액(8ml)으로 시스타틴 C, 크레아티닌, C-반응성 단백질의 혈장 농도를 측정하였다. 혈액은 실험실 분석 채혈실에서 채취하여 혈액 표지자를 평가하였다.
기준선 및 24주(운동 중재 후)
질병 진행
기간: 48주 개입 기간 이후 최대 1년
참가자는 48개월 연구 기간 이후 1년 동안 질병 진행을 추적받습니다. 질병 진행 및 (모든 원인 및 유방암 특이적) 사망에 대한 정보가 수집됩니다.
48주 개입 기간 이후 최대 1년
생존
기간: 48주 개입 기간 후 최대 1년
참가자는 48개월 연구 기간 이후 1년 동안 생존 추적 관찰을 받게 됩니다. 질병 진행 및 (전 사망 원인 및 유방암 특이적) 사망에 관한 정보가 수집됩니다
48주 개입 기간 후 최대 1년
안전성 및 운동 프로그램 준수
기간: 기준선 및 24주차(운동 중재 후)
안전성은 체력 검사나 운동 세션 중 발생하는 모든 심각한 사건을 체계적으로 기록함으로써 모니터링되었습니다. 심각한 이상 사건은 골절을 동반한 낙상, 입원이 필요한 정형외과적 손상 또는 생명에 즉각적인 위협을 가하는 모든 사건과 같이 운동 프로그램의 중단을 필요로 하는 사건으로 정의되었습니다. 순응도는 감독된 운동 세션 참여와 처방된 운동 프로토콜 준수 둘 다를 기반으로 평가되었습니다. 각 예정된 세션의 출석 및 운동 준수 여부는 감독 트레이너가 사례 보고서 양식을 사용하여 기록했습니다.
기준선 및 24주차(운동 중재 후)
신체 활동 수준
기간: 기준선
신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지의 포르투갈어 버전을 사용하여 평가됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of Londrina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PBA2025201000211 (기타 보조금/기금 번호: Fundação Araucaria)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

합리적인 요청 시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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