Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta syöpään liittyvän sarkopenian hoidossa (HERA)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: State University of Londrina

Liikunta syöpään liittyvän sarkopenian hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Pääasiallinen tavoitteemme on arvioida liikunnan vaikutuksia syöpään liittyvään sarkopeniaan ja sen tunnusmerkkeihin, kuten lihasvoimaan, lihasmassaan ja fyysiseen suorituskykyyn. Toissijaisina tavoitteina on tutkia liikunnan noudattamista sekä liikunnan vaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun (QoL), syöpään liittyvään väsymykseen ja unenlaatuun. Lisäksi tutkimme liikunnan vaikutuksia luun ja rasvan massaan toissijaisina tuloksina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkopenia, joka liittyy syöpään, on selkeä ja vakava lihaskato, koska mikään muu tila (esim. ikääntyminen, liikkumattomuus tai mikrogravitaatio) ei aiheuta yhtä vakavia haittoja potilaan ennusteessa. Sarkopenisia syöpäpotilaita kohtaavat suurempi väsymys, heikompi elämänlaatu, pidemmät sairaalassaolot ja korkeammat kustannukset, huonommat syöpälopputulokset sekä lisääntynyt kuolleisuus verrattuna ei-sarkopenisiin potilaisiin. Koska sarkopeniaan ei ole hyväksyttyjä lääkehoidoja, hoito perustuu pääasiassa ravitsemusstrategioihin ja fyysiseen liikuntaan. Vaikka liikunta ehkäisee ja lievittää tehokkaasti sarkopeniaa vanhuksilla, sen tehokkuus syöpäpotilailla on edelleen epävarma.

Sarkopenia, joka liittyy syöpään, on monitekijäinen tila, jota ajavat kasvaimen eteneminen ja syöpähoidot. Kasvaimet lisäävät ravinnekilpailua ja edistävät hormonaalista epäsäätelyä ja kroonista tulehdusta, heikentäen lihasproteiinitasapainoa. Lisäksi kemoterapia ja sädehoito aiheuttavat oksidatiivista stressiä ja mitokondriatoimintahäiriöitä, nopeuttaen lihaskatoa ja osallistuen anaboliseen resistenssiin - lihasten alentuneeseen reagoivuuteen ärsykkeisiin, kuten liikuntaan. Nämä tekijät voivat rajoittaa liikunnan aiheuttamaa lihasmassan ja voiman lisääntymistä syöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rafael Deminice, PhD
  • Puhelinnumero: +5543991916013
  • Sähköposti: rdeminice@uel.br

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilia, 86047-597
        • State University of Londrina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ivone Beraldo
          • Puhelinnumero: +554333715953
          • Sähköposti: cefepos@uel.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • > 18-vuotiaat naiset, joilla on vahvistettu rinta- tai gynekologisen syövän diagnoosi.
  • Mikä tahansa sarkopenian taso (pre-sarkopenia, sarkopenia tai vaikea sarkopenia).
  • Potilaiden on suoritettava ensisijainen hoitojakso (leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) vähintään 2 viikkoa ja enintään 2 vuotta ennen osallistumista.
  • on saanut lääketieteellisen suostumuksen osallistua liikuntaohjelmiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhden tai useamman komorbiditeetin esiintyminen, joka saattaa häiritä osallistumista tai testituloksia (esim. muut syövät tai akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta);
  • Jo mukana verrattavissa olevissa liikuntaohjelmissa HERA-ohjelmaan;
  • Vakavan sydän- ja verisuonitaudin todisteet elektrokardiogrammin perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikuntavalmennusryhmä
Harjoitusryhmää pyydetään suorittamaan 48 monikomponenttista, valvottua harjoitusjaksoa 24 viikon aikana, kahdesti viikossa peräkkäisiltä päiviltä poikkeavilla päivämäärillä.
Muut: Monimuotoinen, valvottu liikuntakoulutus
Monikomponenttinen harjoitusinterventio sisälsi 10 minuutin lämmittelyn, joka koostui tasapaino-, koordinaatio- ja venyttelyharjoituksista.
Pääkomponentti oli vastusharjoittelu, joka kohdistui ylä- ja alavartalon suuriin lihasryhmiin lihasvoiman ja massan parantamiseksi.
Kuudesta kahdeksaan harjoitusta suoritettiin käyttäen kehonpainoa, kuminauhoja ja käsipainoja.
Harjoittelun edistyminen saavutettiin lisäämällä kuormaa, toistoja ja/tai sarjoja ohjaten 0-10 Borgin koetun rasituksen arviointiasteikolla, kun terveydentila salli.
Aerobinen komponentti koostui kävelystä, joka edistyi aloittelijan tason juoksemiseen käyttäen lyhyitä juoksuvälejä (50-100 m) kävelyn välissä, kunnes pidempiä jatkuvia matkoja saavutettiin.
Sykettä seurattiin koko aerobisen istunnon ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat odotuslistan kontrolliryhmässä saivat standardilääketieteellistä hoitoa ilman mitään harjoitusohjelmaa tai erityisiä harjoitussuosituksia. Yhteydenpitoon tutkijoihin ja luopumisten minimoimiseksi odotuslistan kontrolliryhmä sai yleistä terveystietoa kuukausittaisissa verkkokokouksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sarkopenia
Aikaikkuna: perustaso, viikko 24 (harjoituksen jälkeen)
Sarkopenia määritettiin käyttäen uudistettua eurooppalaista yksimielisyyslausumaa sarkopian määritelmästä ja diagnosoinnista [Cruz-Jentoft et al. 2019], ja käsipuomivoiman raja-arvot sovitettiin brasilialaiselle väestölle [Lima et al. 2025]. Mikä tahansa sarkopian taso otettiin huomioon potilaiden sisällyttämisessä sarkopeniseen ryhmään seuraavasti: (i) esisarkopenia, alhainen lihasvoima (käsipuomivoima < 23 kg); (ii) sarkopenia, alhainen lihasvoima yhdistettynä alhaiseen lihasmassaan (raajojen lihasmassa < 15 kg); ja (iii) vakava sarkopenia, alhainen lihasvoima ja alhainen lihasmassa yhdistettynä alhaiseen fyysiseen suorituskykyyn, jota arvioitiin Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteellä < 8).
perustaso, viikko 24 (harjoituksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 24 (liikuntasuunnitelman jälkeen)
Kehonkoostumus arvioitiin käyttäen kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA) GE Lunar -järjestelmällä (GE Healthcare, USA).
Kokonais- ja raajojen rasvattoman massan, rasvamassan ja luuston mineraalipitoisuuden arvioitiin koko kehon DXA-skannauksista valmistajan standardiprotokollojen mukaisesti.
Kaikki skannaukset suoritettiin koulutetun teknikon toimesta, ja analyysit suoritettiin valmistajan ohjelmistolla.
Alkutilanne ja viikko 24 (liikuntasuunnitelman jälkeen)
Kardiorespiratorinen kestävyys ja toimintakyky
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 24 (harjoitusintervention jälkeen)
6MWT suoritettiin myös kardiorespiratorisen kestävyyden ja toimintakyvyn parametrina. Osallistujia ohjeistettiin kävelemään edestakaisin tasaisella, suoralla 25 metrin käytävällä kuusi minuuttia, peittäen mahdollisimman suuren matkan omavalintaisella tahdilla. Kävelty kokonaismatka (metreinä) kirjattiin ensisijaiseksi tulokseksi.
Alkutila ja viikko 24 (harjoitusintervention jälkeen)
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24 (liikuntaintervention jälkeen)
Väsymystä arvioitiin käyttäen portugalinkielistä versiota EORTC QLQ-FA12 -kyselystä [Weis et al. 2017]. EORTC QLQ-FA12 on 12-kysymyksinen kysely, joka arvioi väsymyksen useita ulottuvuuksia, kuten fyysistä, emotionaalista, kognitiivista väsymystä, päivittäisiin toimintoihin kohdistuvia häiriöitä ja sosiaalisia seurauksia.
Perustaso ja viikko 24 (liikuntaintervention jälkeen)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 24 (harjoitusintervention jälkeen)
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) arvioitiin käyttäen portugalinkielistä versiota EORTC QLQ-C30 -kyselystä [Aaronson et al. 1993]. EORTC QLQ-C30 on 30 kysymyksen kysely, joka koostuu viidestä toiminnallisesta asteikosta (fyysinen toiminta, roolitoiminta, emotionaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta ja sosiaalinen toiminta), kolmesta oireasteikosta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, sekä kipu) ja kuudesta yksittäisestä oiremittarista (hengitysvaikeudet, unettomuus, ruokahalun menetys, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet). Molempien instrumenttien pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa. Poikkeus on EORTC QLQ-C30:n toiminnallisilla asteikoilla, joilla korkeammat pisteet heijastavat parempaa toiminnallista tilaa.
Alkutila ja viikko 24 (harjoitusintervention jälkeen)
Veren merkkiaineet
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 24 (liikuntavälitteisen intervention jälkeen)
Plasmakonsentraatio kystatiini C:stä, kreatiniinista ja C-reaktiivisesta proteiinista määritettiin 10–12 tunnin paaston jälkeen otetusta verinäytteestä (8 ml). Veri kerättiin laboratorioanalyysin näytteenottotilassa ja arvioitiin verimerkkiaineiden osalta.
Alkutilanne ja viikko 24 (liikuntavälitteisen intervention jälkeen)
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi 48 viikon interventiojakson jälkeen
Osallistujia seurataan sairauden etenemisen osalta 1 vuoden ajan 48 kuukauden tutkimusjakson jälkeen. Tietoja sairauden etenemisestä ja (kaikkien kuolinsyiden sekä rintasyöpäkohtaisten) kuolemista kerätään
Enintään 1 vuosi 48 viikon interventiojakson jälkeen
Selviytyminen
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi 48 viikon interventiojakson jälkeen
Osallistujien selviytymistä seurataan 48 kuukauden tutkimusjakson jälkeen vielä 1 vuoden ajan.
Tietoja sairauden etenemisestä ja (kaiken syyn sekä rintasyöpäkohtaiseen) kuolleisuudesta kerätään
Enintään 1 vuosi 48 viikon interventiojakson jälkeen
Turvallisuus ja harjoitusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 24 (liikuntasuunnitelman jälkeen)
Turvallisuutta valvottiin systemaattisella kaikkien fyysisen kunnon testauksen tai harjoitussessioiden aikana tapahtuvien vakavien tapahtumien dokumentoinnilla. Vakaviksi haittatapahtumiksi määriteltiin tapaukset, jotka edellyttivät harjoitusohjelman keskeyttämistä, kuten kaatumiset murtumineen, sairaalahoitoa vaativat ortopediset vammat tai mikä tahansa välitöntä hengenvaaraa aiheuttava tapahtuma. Noudattamista arvioitiin sekä ohjattujen harjoitussessioiden osallistumisen että määrätyn harjoitusprotokollan noudattamisen perusteella. Läsnäoloa ja harjoitusten noudattamista kullekin suunnitellulle sessiolle tallensi valvova valmentaja tapausraportointilomakkeella.
Alkutilanne ja viikko 24 (liikuntasuunnitelman jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Fyysistä aktiivisuutta mitataan käyttäen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen portugalinkielistä versiota
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of Londrina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBA2025201000211 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação Araucaria)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa