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Exercício para o Tratamento da Sarcopenia Relacionada com o Cancro (HERA)

24 de março de 2026 atualizado por: State University of Londrina

Exercício para o Tratamento da Sarcopenia Relacionada com o Cancro: um Ensaio Controlado Aleatorizado.

O nosso objetivo principal é avaliar os efeitos do exercício na sarcopenia relacionada com o cancro e nas suas características, incluindo a força muscular, a massa muscular e o desempenho físico. Os objetivos secundários são examinar a adesão ao exercício e os efeitos do exercício na qualidade de vida relacionada com a saúde (QdV), na fadiga relacionada com o cancro e na qualidade do sono. Além disso, iremos explorar os efeitos do exercício na massa óssea e na massa gorda como resultados secundários.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sarcopenia relacionada com o cancro é uma forma distinta e grave de atrofia muscular, uma vez que nenhuma outra condição (por exemplo, envelhecimento, imobilização ou microgravidade) resulta numa deterioração tão profunda no prognóstico do paciente. Os pacientes oncológicos com sarcopenia apresentam maior fadiga, pior qualidade de vida, estadias hospitalares mais longas e custos mais elevados, piores resultados oncológicos e maior mortalidade em comparação com pacientes sem sarcopenia. Uma vez que não existem tratamentos farmacológicos aprovados para a sarcopenia, o seu controlo baseia-se principalmente em estratégias nutricionais e exercício físico. Embora o exercício seja eficaz na prevenção e atenuação da sarcopenia em idosos, a sua eficácia em pacientes oncológicos permanece incerta.

A sarcopenia relacionada com o cancro é uma condição multifatorial impulsionada pela progressão do tumor e pelas terapias oncológicas. Os tumores aumentam a competição por nutrientes e promovem a desregulação hormonal e a inflamação crónica, prejudicando o equilíbrio das proteínas musculares. Além disso, a quimioterapia e a radioterapia induzem stress oxidativo e disfunção mitocondrial, acelerando a perda muscular e contribuindo para a resistência anabólica - uma resposta reduzida do músculo a estímulos como o exercício. Estes fatores podem limitar os ganhos de massa e força muscular induzidos pelo exercício em pacientes oncológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rafael Deminice, PhD
  • Número de telefone: +5543991916013
  • E-mail: rdeminice@uel.br

Locais de estudo

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86047-597
        • State University of Londrina
        • Contato:
          • Ivone Beraldo
          • Número de telefone: +554333715953
          • E-mail: cefepos@uel.br

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres > 18 anos com diagnóstico confirmado de cancro da mama ou ginecológico.
  • Qualquer nível de sarcopenia (pré-sarcopenia, sarcopenia ou sarcopenia grave).
  • As doentes devem ter concluído o seu regime de tratamento primário (cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) há pelo menos 2 semanas e até 2 anos antes da inscrição.
  • Ter recebido consentimento médico para participar em programas de exercício físico.

Critérios de Exclusão:

  • A presença de uma ou mais comorbilidades que possam interferir com a participação ou resultados dos testes (ex.: outros cancros ou insuficiência renal aguda ou crónica);
  • Já participarem em programas de exercício comparáveis ao programa HERA;
  • Evidência de doença cardiovascular grave resultante de um eletrocardiograma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção de exercício
O grupo de exercício será convidado a completar 48 sessões de treino de exercício multicomponente, supervisionadas, ao longo de 24 semanas, com uma frequência de duas sessões por semana em dias não consecutivos.
Outro: Treino de exercício multimodal, supervisionado
A intervenção de exercício multicomponente incluiu um aquecimento de 10 minutos composto por exercícios de equilíbrio, coordenação e alongamento.
O componente principal foi o treino de resistência direcionado aos principais grupos musculares superiores e inferiores do corpo para melhorar a força e a massa muscular.
Foram realizados seis a oito exercícios utilizando o peso corporal, bandas elásticas e halteres.
A progressão do treino foi alcançada aumentando a carga, as repetições e/ou as séries, orientada pela classificação de perceção de esforço de Borg 0-10 quando o estado de saúde o permitia.
O componente aeróbico consistiu em caminhada progredindo para corrida de nível iniciante, utilizando intervalos curtos de corrida (50-100 m) intercalados com caminhada até serem alcançadas distâncias contínuas mais longas.
A frequência cardíaca foi monitorizada durante toda a sessão aeróbica.
Sem intervenção: Grupo de controlo
Os pacientes no grupo de controlo da lista de espera receberam cuidados médicos padrão sem qualquer programa de exercício ou recomendações específicas de exercício. Para manter contacto com os investigadores e minimizar a desistência, o grupo de controlo da lista de espera recebeu informações gerais de saúde através de reuniões online mensais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sarcopenia
Prazo: baseline, semana 24 (pós exercício)
A sarcopenia foi determinada utilizando o Consenso Europeu Revisto sobre Definição e Diagnóstico de Sarcopenia [Cruz-Jentoft et al. 2019], com os pontos de corte da força de preensão manual adaptados à população brasileira [Lima et al. 2025]. Qualquer nível de sarcopenia foi considerado para inclusão dos pacientes no grupo sarcopénico, conforme se segue: (i) pré-sarcopenia, baixa força muscular (força de preensão manual < 23 kg); (ii) sarcopenia, baixa força muscular acompanhada de baixa massa muscular (massa muscular apendicular < 15 kg); e sarcopenia grave, baixa força muscular e baixa massa muscular acompanhadas de baixo desempenho físico avaliado através da pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB) < 8).
baseline, semana 24 (pós exercício)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição corporal
Prazo: Linha de base e semana 24 (pós-intervenção de exercício)
A composição corporal foi avaliada através de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) com um sistema GE Lunar (GE Healthcare, EUA). A massa magra total e apendicular, a massa gorda e o conteúdo mineral ósseo foram estimados a partir de exames DXA de corpo inteiro, seguindo os protocolos padrão do fabricante. Todos os exames foram realizados por um técnico qualificado e as análises foram conduzidas utilizando o software do fabricante.
Linha de base e semana 24 (pós-intervenção de exercício)
Resistência cardiorrespiratória e capacidade funcional
Prazo: Baseline e semana 24 (após intervenção de exercício)
O 6MWT também foi realizado como parâmetro de resistência cardiorrespiratória e capacidade funcional. Os participantes foram instruídos a caminhar de um lado para o outro ao longo de um corredor plano e reto de 25m durante seis minutos, percorrendo a maior distância possível a um ritmo auto-selecionado. A distância total percorrida (em metros) foi registada como o resultado primário.
Baseline e semana 24 (após intervenção de exercício)
Fadiga
Prazo: Baseline e semana 24 (após intervenção de exercício)
A fadiga foi avaliada utilizando a versão em língua portuguesa do EORTC QLQ-FA12 [Weis et al. 2017]. O EORTC QLQ-FA12 é um questionário de 12 itens que avalia múltiplas dimensões da fadiga, incluindo física, emocional, cognitiva, interferência com atividades diárias e sequelas sociais.
Baseline e semana 24 (após intervenção de exercício)
Qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQOL)
Prazo: Linha de base e semana 24 (após intervenção de exercício)
A qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) foi avaliada utilizando a versão em língua portuguesa do EORTC QLQ-C30 [Aaronson et al. 1993]. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens que compreende cinco escalas funcionais (funcionamento físico, de papel, emocional, cognitivo e social), três escalas de sintomas (fadiga, náuseas e vómitos, e dor), e seis medidas de sintomas de item único (dispneia, insónia, perda de apetite, obstipação, diarreia e dificuldades financeiras). As pontuações de ambos os instrumentos variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior carga de sintomas. A exceção são as escalas funcionais do EORTC QLQ-C30, para as quais pontuações mais elevadas refletem um melhor estado funcional.
Linha de base e semana 24 (após intervenção de exercício)
Marcadores sanguíneos
Prazo: Baseline e semana 24 (após intervenção de exercício)
A concentração plasmática de Cistatina C, creatinina e proteína C-reativa foi determinada após uma recolha de sangue em jejum de 10 a 12 horas (8 ml). O sangue foi recolhido na sala de colheita para análise laboratorial e avaliado quanto aos marcadores sanguíneos.
Baseline e semana 24 (após intervenção de exercício)
Progressão da doença
Prazo: Até 1 ano após o período de intervenção de 48 semanas
Os participantes serão acompanhados quanto à progressão da doença durante 1 ano para além do período de estudo de 48 meses. As informações sobre a progressão da doença e a morte (por todas as causas e específica do cancro da mama) são recolhidas
Até 1 ano após o período de intervenção de 48 semanas
Sobrevivência
Prazo: Até 1 ano após o período de intervenção de 48 semanas
Os participantes serão acompanhados quanto à sobrevivência durante 1 ano além do período de estudo de 48 meses.
Informações sobre progressão da doença e morte (por todas as causas e específica do cancro da mama) são recolhidas
Até 1 ano após o período de intervenção de 48 semanas
Segurança e adesão ao programa de exercício
Prazo: Baseline e semana 24 (após intervenção de exercício)
A segurança foi monitorizada através da documentação sistemática de todos os eventos graves ocorridos durante os testes de aptidão física ou as sessões de exercício. Os eventos adversos graves foram definidos como incidentes que exigiram a suspensão do programa de exercícios, tais como quedas com fraturas, lesões ortopédicas que necessitaram de hospitalização, ou qualquer evento que representasse uma ameaça imediata à vida. A adesão foi avaliada com base tanto na participação nas sessões de exercício supervisionadas como na conformidade com o protocolo de exercício prescrito. A presença e a conformidade com o exercício em cada sessão agendada foram registadas pelo treinador supervisor utilizando um formulário de relatório de caso.
Baseline e semana 24 (após intervenção de exercício)
Níveis de atividade física
Prazo: Linha de Base
Os níveis de atividade física são avaliados utilizando a versão portuguesa do Questionário Internacional de Atividade Física
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

State University of Londrina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PBA2025201000211 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação Araucaria)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A pedido razoável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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