이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경추 신경근병증에 대한 경추 경막외 스테로이드 주사 후 가정 기반 운동 (CESI-HEP)

2026년 3월 28일 업데이트: Banu Gokcen Baydogan Tan, Necmettin Erbakan University

만성 경부 신경근병증 환자에서 경부 척추간 경막외 스테로이드 주사 후 가정 기반 운동 프로그램이 임상 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

경추 신경근병증은 경추 신경근의 압박 또는 염증으로 인해 발생하는 목과 팔 통증의 일반적인 원인입니다. 경추 경막외 스테로이드 주사는 보존적 치료에 반응하지 않는 환자들의 통증 완화와 기능 개선을 위해 자주 사용됩니다. 그러나 장기적인 기능 회복을 위해서는 추가적인 재활 전략이 필요할 수 있습니다. 이 무작위 대조 시험은 경추 경막외 스테로이드 주사 후 표준화된 가정 기반 운동 프로그램을 추가하는 것이 만성 경추 신경근병증 환자들의 통증, 장애, 수면의 질 및 삶의 질을 개선하는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자들은 주사 단독 치료를 받거나 주사 후 8주간의 가정 기반 운동 프로그램을 받도록 무작위로 배정될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 경추 신경근병증은 목과 팔 통증의 흔한 원인이며, 중대한 장애, 삶의 질 저하 및 수면 장애를 초래할 수 있습니다. 경추 경막외 스테로이드 주사는 염증과 신경근 자극을 감소시켜 신경통을 완화하기 위해 널리 사용됩니다. 주사는 단기적인 통증 완화를 제공할 수 있지만, 증상 재발과 지속적인 기능적 제한은 여전히 흔합니다.

운동 기반 재활은 경추 장애의 보존적 관리의 중요한 구성 요소입니다. 주사 후 통증 완화 기간 동안 재활을 시작하면 신경근 기능을 개선하고 장기적인 회복을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 척추 주사 후 구조화된 재활은 일상적인 임상 실무에 일관되게 통합되지 않으며, 특히 중재적 통증 관리 환경에서 그렇습니다.

이 전향적 무작위 대조 시험은 만성 경추 신경근병증 환자에서 경추 층간 경막외 스테로이드 주사 후 시작된 표준화된 가정 기반 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다: 경추 경막외 스테로이드 주사 단독 또는 경추 경막외 스테로이드 주사 후 8주간의 가정 기반 운동 프로그램. 주요 결과는 12주 시점에서 목 장애 지수로 평가된 목 관련 장애가 될 것입니다. 2차 결과에는 통증 강도, 건강 관련 삶의 질, 수면의 질 및 진통제 사용이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: BANU GOKCEN BAYDOGAN TAN, MEDICAL DOCTOR
  • 전화번호: +90095058174097
  • 이메일: baydogan.g@gmail.com

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Turkey
      • Konya, Turkey, 터키 (Türkiye), 045
        • 모병
        • Necmettin Erbakan University
        • 연락하다:
          • BANU Gokcen BAYDOGAN TAN, Medical Doctor
          • 전화번호: 095058174097
          • 이메일: baydogan.g@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 18세에서 70세 사이.
  • 목 통증과 함께 경추 신경근 분포와 일치하는 팔 통증을 동반하는 만성 경추 신경근통으로, 3개월 이상 지속됨.
  • 기준선에서 지난 7일 동안 숫자 등급 척도(NRS)에서 평균 통증 강도가 4/10 이상.
  • 임상 검사 및 해당 수준의 경추 MRI 소견으로 확인된 경추 추간판 탈출증으로 인한 만성 경추 신경근병증 진단.
  • 물리 치료, 약물 치료 및/또는 운동 치료를 포함한 보존적 치료에 충분한 반응이 없음.
  • 서면 동의서를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 다음 중 어느 하나가 존재하는 경우 환자는 제외되었습니다:
  • 경추 척수병증 또는 진행성 신경학적 결손의 임상적 징후.
  • 심각한 척추 병리(예: 감염, 악성 종양) 의심.
  • 조절되지 않은 응고장애, 적절히 관리되지 않은 항응고제 치료, 또는 국소/전신 감염을 포함하여 경막외 스테로이드 주사에 대한 금기증.
  • 임신.
  • 사전 지정된 휴약 기간 내에 이전 경추 척추 수술 또는 경추 경막외 스테로이드 주사 병력.
  • 운동 프로그램에 안전하게 참여하는 데 방해가 될 수 있는 심한 근골격계 또는 신경학적 동반 질환.
  • 임상 증상과 영상 소견 간의 불일치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: C-ILESI 전용
참가자들은 구조화된 운동 프로그램 없이 형광투시법 유도 경추 경막외 스테로이드 주사와 표준화된 일반 조언을 받습니다.
절차: 경추 극상돌기사이 경막외 스테로이드 주사
C7-T1 척추간 공간에서 접근 방법을 이용하여 형광투시경 유도 하에 시행한 경추 경막외 스테로이드 주입. 형광투시 시각화 하에 조영제를 사용하여 경막외 위치를 확인. 총 8mg의 덱사메타손을 경막외 공간에 주입하여 경추 신경근병증과 관련된 염증 및 신경근 자극을 감소시킵니다.
실험적: C-ILESI + 가정 운동 프로그램
참가자들은 일반적인 조언에 추가하여 형광투시법 유도 경부 극간 경막외 스테로이드 주사와 8주간의 표준화된 가정 기반 운동 프로그램을 받습니다.
절차: 경추 극상돌기사이 경막외 스테로이드 주사
C7-T1 척추간 공간에서 접근 방법을 이용하여 형광투시경 유도 하에 시행한 경추 경막외 스테로이드 주입. 형광투시 시각화 하에 조영제를 사용하여 경막외 위치를 확인. 총 8mg의 덱사메타손을 경막외 공간에 주입하여 경추 신경근병증과 관련된 염증 및 신경근 자극을 감소시킵니다.
행동: 가정 기반 운동 프로그램
참가자들은 경추 경막외 스테로이드 주사 후 시작하여 8주 동안 지속되는 표준화된 가정 기반 목 운동 프로그램을 수행합니다. 이 프로그램에는 경추 가동성 운동, 등척성 근력 강화 운동, 심부 경추 근육 활성화, 그리고 상부 승모근 및 견갑거근을 대상으로 하는 스트레칭 운동이 포함됩니다. 운동은 주 5일, 세션당 약 15-20분 동안 수행됩니다. 참가자는 올바른 수행과 순응도를 촉진하기 위해 초기 감독 지도와 인쇄된 운동 브로슈어를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수 (NDI)
기간: NDI는 기준선 시점과 4주, 8주, 12주 시점에 시행되었습니다.
주요 결과는 기준선에서 12주까지의 NDI를 사용하여 평가된 목 관련 장애 변화의 그룹 간 차이였다. NDI는 목 통증과 관련된 통증 강도와 기능적 제한을 평가하는 10개 항목으로 구성된 검증된 자가 보고 설문지이다. 각 항목은 0-5점 척도로 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 50까지로, 이를 백분율 점수(0-100)로 변환하였고, 점수가 높을수록 장애가 더 큰 것을 의미한다. NDI는 기준선과 4주, 8주, 12주에 시행되었다.
NDI는 기준선 시점과 4주, 8주, 12주 시점에 시행되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도 (NRS)
기간: 통증 강도는 기준선과 2주, 4주, 8주, 12주에 기록되었습니다.
통증 강도는 목과 팔 통증에 대한 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가되었으며, 0은 "통증 없음"을, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미했습니다.
통증 강도는 기준선과 2주, 4주, 8주, 12주에 기록되었습니다.
피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: PSQI는 기준 시점과 4주, 8주, 12주에 시행되었습니다.
수면의 질은 지난 한 달 동안의 주관적 수면 질을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지인 PSQI를 사용하여 평가되었습니다. PSQI는 0에서 21까지의 전역 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
PSQI는 기준 시점과 4주, 8주, 12주에 시행되었습니다.
유로콸 5차원 5수준 설문지 (EQ-5D-5L)
기간: EQ-5D-5L 점수는 기준 시점, 4주차, 8주차 및 12주차에 획득되었습니다.
건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L 기술 시스템을 사용하여 평가됩니다. 지수 점수는 5가지 차원에서 도출되며 0 미만의 값(사망보다 나쁨)부터 1(완벽한 건강)까지의 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
EQ-5D-5L 점수는 기준 시점, 4주차, 8주차 및 12주차에 획득되었습니다.
EuroQol 시각적 아날로그 척도 (EQ-VAS)
기간: EQ-VAS 점수는 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 획득되었습니다.
EQ-VAS는 환자의 자가 평가 건강 상태를 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지의 수직 시각적 상사 척도로 기록합니다. 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 인지하고 있음을 나타냅니다.
EQ-VAS 점수는 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 획득되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Necmettin Erbakan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CESI-HEP-RCT-2026
  • Approval No: 2026-6375 (레지스트리 식별자: Necmettin Erbakan University Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에서 수집된 개별 참가자 데이터는 기관의 데이터 보호 정책과 환자 비밀 보장에 관한 윤리적 고려 사항으로 인해 공개적으로 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경추 신경근병증에 대한 임상 시험

경추 극상돌기사이 경막외 스테로이드 주사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Serbia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다