외상성 척추 압박 골절에서의 진통 요법 비교: 척추성형술 대 열적 관절면 소작술.
2026년 5월 20일 업데이트: Szeged University
외상성 척추 압박 골절에서의 진통 요법 비교: 척추 성형술, 스텐트 성형술 및 척추 후만 성형술 대 열적 관절면 절제술.
연구 설계: 전향적 무작위 연구가 수행되며 수술 적응증이 척추 압박 골절인 경우가 선택됩니다.
목적: 척추 압박을 위해 척추성형술, 척추후만성형술 및 열적 관절면 절제술을 받는 환자들의 결과와 합병증을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, 헝가리, 6725
- Department of Neurosurgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구사항을 이해하고 준수할 수 있는 대상자.
- 보존적 치료에 실패한 무릎 아래 방사통이 없는, 1개월 이상 지속되는 주로 축성 등 및 허리 통증.
- 임상 평가(CT 또는 MRI)에 기초하여 척추 압박 골절(AO Spine A1 또는 A2 골절)로 인한 만성 허리 통증이 있는 대상자.
배제 기준:
- 서면 동의 또는 추적 관찰을 거부하는 대상자.
- 임신한 대상자.
- 시술 시기에 가까운 며칠 동안 중단할 수 없는 출혈 장애 또는 활성 항응고제 치료 중인 대상자.
- 활성 전신 또는 국소 감염이 있는 대상자.
- 허리 통증의 다른 특정 원인(예: 중증 척추관 협착증 또는 2도 또는 3도 척추 전방 전위증)이 있는 환자.
- 2차적 이득(예: 진행 중인 소송, 근로자 보상 또는 기타 금전적 인센티브)
- 우울증, 신체화 또는 부적응적 대처 기술을 포함한 정신 병리
- 비좌식 생활 방식(예: 병적 비만, BMI > 35kg/m2)을 포함한 신체적 요인.
- 과거 12개월 내 동일한 수준에서의 이전 고주파 열응고술 병력.
- 과거 12개월 내 동일한 수준에서의 이전 척추 성형술 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 열성 절제술
방사선 주파수 에너지를 사용하여 패싯 관절에서 시작되는 만성 요통을 완화하도록 설계된 최소 침습적 시술입니다.
이 과정은 신경 차단으로 알려져 있으며, 운동 신경에 영향을 주지 않고 장기적인 통증 완화와 신체 기능 개선을 목표로 합니다.
|
척추 손상된 면 관절 주변의 감각 신경을 대상으로 열(고주파)을 사용하여 표적화하고 비활성화하는 최소 침습적 시술로, 만성 요통, 경직 및 제한된 가동성을 완화하기 위해 뇌로 전달되는 통증 신호를 차단하며, 최소한의 흉터와 빠른 회복을 특징으로 하며, 대개 국소 마취제를 사용하여 시행됩니다.
|
|
활성 비교기: 척추성형술
골절된 척추체에 경피적으로 골 시멘트를 주입하는 최소 침습적 영상 유도 시술입니다.
시멘트는 빠르게 경화되어 골절을 안정화시키고, 척추를 강화하며, 골절 부위의 추가적인 미세 움직임을 방지하여 빠른 통증 완화를 제공합니다.
|
영상 유도(형광투시법)를 사용하여 바늘로 골절된 척추에 특수 골 시멘트(폴리메틸 메타크릴레이트)를 주입하여 안정화와 통증 완화를 도모하는, 통증이 있는 척추 압박 골절을 치료하는 최소 침습적 시술입니다.
통증을 유발하는 척추 압박 골절을 치료하기 위한 최소 침습적 척추 시술로, 풍선을 사용하여 붕괴된 척추의 높이를 회복한 후 그 공간을 골 시멘트로 채우는 방법입니다.
외과의사는 실시간 X-선 투시장치(형광투시법)의 유도 하에 튜브를 삽입하고, 풍선을 팽창시켜 공간을 만들고 뼈를 재배열한 후, 풍선을 제거하고 시멘트를 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
기간: 2 days after the treatment
|
Visual Analog Scale (VAS) Pain Score 2-day After Procedure, VAS Score Evaluation 0: No pain 1 - 3 Mild pain 4 - 6 Moderate pain 7 - 10 Severe pain |
2 days after the treatment
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) 2 months
기간: 2 months after the procedure
|
Visual Analog Scale (VAS) Pain Score 2-months After Procedure VAS Score Evaluation 0: No pain 1 - 3 Mild pain 4 - 6 Moderate pain 7 - 10 Severe pain |
2 months after the procedure
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) Pain Score 6-month
기간: 6 months after the procedure
|
Visual Analog Scale (VAS) Pain Score 6 months After Procedure VAS Score Evaluation 0: No pain 1 - 3 Mild pain 4 - 6 Moderate pain 7 - 10 Severe pain |
6 months after the procedure
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tamás Tóth, MD, Szeged University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
열성 관절면 절제술에 대한 임상 시험
-
Mitera Hospital모병
-
Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.아직 모집하지 않음증상이 있는 상심실성 빈맥 | PFA | 빠른 부정맥중국
-
University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices완전한
-
David Grant U.S. Air Force Medical Center완전한