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여성 및 어린이 건강을 위한 모바일 전략: PMTCT/ART의 준수 및 효율성 최적화 (Mobile WAChx)

2022년 10월 31일 업데이트: Grace John-Stewart, University of Washington

PMTCT/ART의 준수 및 효능을 최적화하기 위한 Mhealth 전략 평가

조사관은 단방향 SMS(즉, 참가자에게 "푸시" 메시징) 대 참가자와 제공자 간의 양방향 SMS 대화 대 케냐의 HIV에 감염된 케냐 어머니 사이에서 제어(SMS 없음)의 효과를 비교하는 3군 무작위 시험을 수행하고 있습니다. ART 준수 및 치료 유지의 결과에 대한 PMTCT-ART.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 산모 유지, 순응, 바이러스학적 실패 및 내성, 영아 HIV 또는 HIV 없는 생존에 미치는 영향에 대해 시험군을 비교할 것입니다.

조사관은 후속 조치 및 바이러스학적 실패에 대한 산모 상실의 상관관계를 결정하고 전체 연구에서 영아 HIV의 상관관계를 결정하고 시험 부문별로 계층화합니다. 양방향 SMS 부문에서 조사관은 SMS 상호 작용 속도, 메시징에 대한 중요한 시점의 영향, 높고 낮은 '상호작용자'의 특성을 결정할 것입니다.

조사관은 단방향 및 양방향 SMS 개입의 비용 효율성을 결정할 것입니다. 이러한 데이터는 프로그램이 유아 HIV의 '가상 제거'를 열망함에 따라 PMTCT-ART를 개선하기 위한 잠재적인 확장 가능한 전략에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

825

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 케냐
      • Ahero, 케냐
        • Ahero District Hospital
      • Bondo, 케냐
        • Bondo District Hospital
      • Nairobi, 케냐
        • Mathare City Council Clinic
      • Nairobi, 케냐
        • Riruta Health Centre
      • Oyugis, 케냐
        • Rachuonyo sub-County Hospital
      • Siaya, 케냐
        • Siaya County Referral Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신, HIV 감염, 휴대폰 사용, 2년 동안 연구 지역에 거주

제외 기준:

  • 다른 연구에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양방향 SMS
참가자는 질문이 있는 주간 푸시 SMS 메시지를 받고 연구 간호사에게 다시 문자 메시지를 보낼 수 있습니다.
행동: SMS 메시징
실험적: 단방향 SMS
참가자는 주간 푸시 SMS 메시지를 받게 됩니다.
행동: SMS 메시징
간섭 없음: 제어
참가자는 표준 치료를 받게 됩니다(개입 없음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모의 바이러스학적 부전
기간: 산후 2년
ART 후 첫 4개월 후 바이러스학적 실패(HIV RNA ≥1000 c/ml)의 유병률은 로그-이항 연결이 있는 GEE(Generalized Estimating Equations)를 사용하여 연구 부문 간에 비교됩니다.
산후 2년
관리 유지
기간: 산후 24개월에 평가
임신 등록부터 산후 12개월 및 24개월까지의 후속 조치 동안 시기적절한 진료소 방문 참석은 대수-이항 링크가 있는 GEE를 사용하여 연구 부문 간에 비교됩니다.
산후 24개월에 평가
후속 조치 손실
기간: 산후 24개월에 평가
산후 12개월 및 24개월에 후속 조치를 취하지 못한 여성의 비율은 로그 이항 회귀 분석을 통해 연구 부문 간에 비교됩니다.
산후 24개월에 평가
유아 HIV 없는 생존
기간: 산후 2년
Cox 비례 위험 회귀를 사용하여 연구 부문 간에 영아 HIV 획득 또는 사망(1인당 사건-추적 시간당 사건)의 발생률을 비교합니다.
산후 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모성 예술 준수
기간: 산후 2년
약국 리필 사이에 ART에 의해 "커버되는" 일수의 비율로 정의되는 ART 순응도는 로그-이항 링크가 있는 GEE를 사용하여 부문 간에 이분화되고 비교됩니다.
산후 2년
산모의 ART 저항
기간: 산후 2년
ART에 대한 약물 내성의 발생률은 Cox 비례 위험 회귀를 사용하여 연구 아암 간에 비교될 것입니다.
산후 2년
중재 및 보살핌에 대한 어머니의 인식
기간: 산후 2년
출구에서 질적 인터뷰
산후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

University of Nairobi
Kenyatta National Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Grace John-Stewart, UW

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000916

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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