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MISTIC 연구: 동맥경화증, 신경인지 및 심혈관 신호전달 (MISTIC)

2026년 4월 2일 업데이트: Liuzzo Giovanna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

다단계 및 학제 간 접근을 통한 임상 전 단계에서 임상 단계까지의 죽상경화증 상호작용 평가: 내피 및 염증 세포 신호전달을 통한 신경인지 기능 및 심혈관계에 미치는 영향: MISTIC 연구

MISTIC 연구는 성인 인구에서 죽상동맥경화증과 심혈관 및 인지 기능 간의 관계를 조사하기 위한 비영리 횡단면 임상 연구 프로젝트입니다.

죽상동맥경화증은 동맥벽 내 물질이 축적되어 혈관 협착과 혈류 장애를 초래하는 진행성 질환입니다. 이 질환의 가장 잘 알려진 결과는 심근경색이나 뇌졸중과 같은 급성 사건이지만, 종종 무증상인 질환의 초기 단계에서도 여러 장기 시스템에 영향을 미치는 기능적 변화와 이미 연관되어 있을 수 있습니다.

이 연구는 단일 시점에서 혈관 건강과 인지 성능 간의 연관성을 평가하는 데 중점을 둡니다. 죽상동맥경화성 부담은 경동맥 내중막 두께와 관상동맥 칼슘 점수 측정을 포함한 비침습적 영상 기법을 사용하여 평가됩니다. 인지 성능은 표준화된 신경심리학적 검사를 사용하여 측정됩니다.

약 1000명의 참가자가 등록되어 두 그룹으로 나뉩니다: 임상적으로 확립된 심혈관 질환이 없는 대조군과 관상동맥질환(CAD) 환자 그룹입니다. 모든 참가자는 임상 평가, 혈관 영상, 인지 검사 및 생물학적 샘플 분석을 받게 됩니다.

주요 목표는 증가하는 죽상동맥경화성 부담이 인지 및 심혈관 기능의 측정 가능한 차이와 연관되어 있는지 확인하는 것입니다. 부차적 목표에는 혈관 질환의 조기 발견과 위험 계층화 개선에 도움이 될 수 있는 패턴을 식별하는 것이 포함됩니다.

이 연구의 결과는 죽상동맥경화증이 전신적 상태로서 더 잘 이해되는 데 기여하고, 혈관 질환 초기 단계를 대상으로 한 예방 전략 개발을 지원할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 Fondazione Policlinico Gemelli에서 모집한 1,000명의 참가자를 포함합니다: 협착이 50% 이상이거나 문서화된 관상동맥 질환이 있는 진행성 죽상동맥경화증 환자 500명(PCI 시행) 및 급성 관상동맥 사건 이력이 없는 1차 심혈관 예방 클리닉에서 CAC 점수 측정이 필요한 대조군 500명. 대조군의 약 22%는 아임상 죽상동맥경화증을 가질 수 있습니다. 인지 장애는 환자의 12-20%와 대조군의 4-10%에서 예상됩니다. 모든 참가자는 혈관 부담과 인지 기능 간의 연관성을 연구하기 위해 임상, 영상, 분자 및 신경인지 평가를 포함한 단일 시점 평가를 받을 것입니다.

설명

대조군

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 정보제공동의서 작성 능력
  • 말초혈관 초음파 영상을 통해 확인된 관상동맥 협착 ≥ 50%

제외 기준:

  • 과거 허혈성 심장 사건 (예: 심근경색, 불안정 협심증)
  • 주요 전기생리학적 장애
  • 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작 병력
  • 진행 중인 신대체요법 (투석)
  • 전신성 면역억제제 또는 항염증제 사용 (저용량 아스피린 제외)
  • 만성 염증성 또는 자가면역 질환
  • 등록 시점의 활동성 감염성 질환
  • 활동성 악성종양 또는 지난 5년 이내 암 치료

관상동맥질환군

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 정보제공동의서 작성 능력

제외 기준:

  • 과거 허혈성 심장 사건 (예: 심근경색, 불안정 협심증)
  • 주요 전기생리학적 장애
  • 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작 병력
  • 진행 중인 신대체요법 (투석)
  • 전신성 면역억제제 또는 항염증제 사용 (저용량 아스피린 제외)
  • 만성 염증성 또는 자가면역 질환
  • 등록 시점의 활동성 감염성 질환
  • 활동성 악성종양 또는 지난 5년 이내 암 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군 개인
진단 검사: 말초 혈관 영상
에코-도플러 초음파를 이용한 경동맥 및 대퇴동맥의 말초혈관 영상
진단 검사: 코로-CT
조영제 투여 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 (Coro-TC)
진단 검사: 신경인지 평가
사전 확립된 검사를 통한 신경인지 기능 및 저하에 관한 연구
절차: 혈액 샘플링
추가 분자 및 세포 분석을 위한 혈액 샘플링
관상동맥질환 환자
진단 검사: 말초 혈관 영상
에코-도플러 초음파를 이용한 경동맥 및 대퇴동맥의 말초혈관 영상
진단 검사: 코로-CT
조영제 투여 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 (Coro-TC)
진단 검사: 신경인지 평가
사전 확립된 검사를 통한 신경인지 기능 및 저하에 관한 연구
절차: 혈액 샘플링
추가 분자 및 세포 분석을 위한 혈액 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 내막-중막 두께 (cIMT) (mm)
기간: 등록부터 6개월 진단 검사 종료까지

경동맥 내막-중막 두께(cIMT)는 경동맥 벽의 내막과 중막 두 층의 두께를 평가하는 데 사용되는 비침습적 초음파 측정법입니다. 이는 일반적으로 무증상 동맥경화증과 심혈관 위험의 지표로 사용됩니다.

측정은 일반적으로 고해상도 B-모드 초음파를 사용하여 총경동맥에서 얻습니다. cIMT 값이 증가하면 뇌졸중 및 심근경색과 같은 심혈관 사건의 위험이 높아집니다.

cIMT는 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
등록부터 6개월 진단 검사 종료까지
아가트스톤 점수 (RU)
기간: 6개월 치료 종료 시점까지의 등록 기간

아가스톤 점수는 비조영 심장 CT 스캔에서 얻은 관상동맥 석회화의 정량적 측정치입니다. 이는 관상동맥 죽상경화증의 부담을 추정하고 미래 심혈관 사건의 위험을 예측하는 데 사용됩니다.

점수는 관상동맥에서 방사선 조영성(고밀도) 칼슘 영역(감쇠 ≥130 Hounsfield 단위)을 식별하고, 면적에 밀도 계수를 곱한 후 모든 관상동맥의 결과를 합산하여 계산됩니다.

아가스톤 점수는 아가스톤 단위(AU)로 표시됩니다. 이는 물리적 단위가 아닌 무차원 지수로, 일부 맥락에서는 "RU"(위험 단위)로 약칭되기도 합니다.

0 AU → 검출 가능한 석회화 없음 1-99 AU → 경미한 석회화 100-399 AU → 중등도 석회화

≥400 AU → 광범위한 석회화
6개월 치료 종료 시점까지의 등록 기간
몬트리올 인지 평가 (MoCA) 검사 (점수)
기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지

몬트리올 인지 평가(MoCA)는 경도 인지 장애와 초기 치매를 검출하기 위해 사용되는 간단한 선별 도구입니다. 이 평가는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력(지연 회상), 언어, 시공간 능력, 추상화 및 지남력을 포함한 여러 인지 영역을 평가합니다.

이 검사는 일반적으로 약 10분 정도 소요되며, 일련의 짧은 과제(예: 단어 회상, 시계 그리기, 명명하기, 연속 감산)로 구성됩니다.

MoCA는 총점 기반 척도로 채점되며, 최대 30점입니다. 점수는 단순히 "점"(물리적 단위 없음)으로 표시됩니다.

26점 이상(≥26/30)은 일반적으로 정상으로 간주되지만, 이는 연령과 교육 수준에 따라 달라질 수 있습니다.
등록부터 6개월 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13671

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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