Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MISTIC-tutkimus: Ateroskleroosi, neurokognitio ja kardiovaskulaarinen signalointi (MISTIC)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Liuzzo Giovanna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Multitasoinen ja monitieteinen arvio subkliinisesta kliiniseen ateroskleroosin vuorovaikutuksista neurokognitiivisen toiminnan ja sydän- ja verisuonijärjestelmän kanssa endoteliaalisten ja tulehdussolujen signaloinnin kautta: MISTIC-tutkimus

MISTIC-tutkimus on voittoa tavoittelematon, poikkileikkaava kliininen tutkimushanke, jonka tavoitteena on tutkia aikuisväestössä ateroskleroosin sekä sydän- ja verisuonitoiminnan että kognitiivisen toiminnan välistä suhdetta.

Ateroskleroosi on etenevä tila, jolle on ominaista aineen kertyminen valtimoiden seinämiin, mikä johtaa verisuonten ahtautumiseen ja verenkierron heikkenemiseen. Vaikka sen tunnetuimmat seuraukset ovat akuutit tapahtumat, kuten sydäninfarkti tai aivohalvaus, sairauden varhaiset vaiheet, jotka usein ovat oireettomia, voivat jo liittyä toiminnallisiin muutoksiin, jotka vaikuttavat useisiin elinjärjestelmiin.

Tämä tutkimus keskittyy arvioimaan verisuoniterveyden ja kognitiivisen suorituskyvyn välistä yhteyttä yhdellä ajanhetkellä. Ateroskleroottista taakkaa arvioidaan käyttämällä ei-invasiivisia kuvantamistekniikoita, mukaan lukien kaulavaltimon intima-media-paksuus ja sepelvaltimoiden kalsiumpisteet. Kognitiivista suorituskykyä mitataan käyttämällä standardoituja neuropsykologisia testejä.

Noin 1000 osallistujaa otetaan mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ilman kliinisesti todettua sydän- ja verisuonitautia sekä ryhmään potilaita, joilla on sepelvaltimotauti (CAD). Kaikki osallistujat käyvät läpi kliinisen arvioinnin, verisuonikuvantamisen, kognitiiviset testit ja biologisten näytteiden analyysin.

Ensisijainen tavoite on selvittää, onko kasvava ateroskleroottinen taakka yhteydessä mitattaviin eroihin kognitiivisessa ja sydän- ja verisuonitoiminnassa. Toissijaisia tavoitteita ovat kuvioiden tunnistaminen, jotka voivat auttaa parantamaan verisuonisairauden varhaista havaitsemista ja riskiluokittelua.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän ateroskleroosin ymmärtämistä systemaattisena tilana ja tukevan verisuonisairauden varhaisiin vaiheisiin kohdistuvien ehkäisevien strategioiden kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 1000 Fondazione Policlinico Gemellissä rekrytoitua osallistujaa: 500 potilasta, joilla on edistynyt ateroskleroosi ja jotka ovat PCI-hoidossa ≥50% ahtauman tai dokumentoidun sepelvaltimotaudin vuoksi, sekä 500 verrokkikoehenkilöä Ensisijaisen sydän- ja verisuonitautien ehkäisykeskuksesta, joilla on indikaatiot CAC-pisteytykseen ilman aiempaa akuuttia sepelvaltimotapahtumaa. Noin 22 % verrokkikoehenkilöistä voi olla subkliinisen ateroskleroosin piirteitä. Kognitiivisen heikentymisen odotetaan olevan 12–20 % potilaista ja 4–10 % verrokkikoehenkilöistä. Kaikki osallistujat suorittavat kertaluonteisen arvioinnin, joka sisältää kliinisen, kuvantamisen, molekyylitason ja neurokognitiiviset arvioinnit tutkiakseen verisuonikuormituksen ja kognitiivisen toiminnan välistä yhteyttä.

Kuvaus

Kontrolliryhmä

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  • Dokumentoitu sepelvaltimotukos ≥ 50 % perifeerisen verisuonitutkantekniikan kautta.Dokumentoitu sepelvaltimotukos ≥ 50 % perifeerisen verisuonitutkantekniikan kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat iskeemiset sydäntapahtumat (esim. sydäninfarkti, epävakaa rintakipu).
  • Merkittävät sähköfysiologiset häiriöt.
  • Aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.
  • Meneillä oleva munuaisten korvaushoito (dialyysi).
  • Systemaattisten immunosuppressiivisten tai tulehduskipulääkkeiden käyttö (matalan annoksen aspiriinin lisäksi).
  • Mikä tahansa krooninen tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus.
  • Aktiivinen tartuntatauti rekrytointiaikana.
  • Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai syöpähoito viimeisen 5 vuoden aikana.

Sepelvaltimotautiryhmä

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat iskeemiset sydäntapahtumat (esim. sydäninfarkti, epävakaa rintakipu).
  • Merkittävät sähköfysiologiset häiriöt.
  • Aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.
  • Meneillä oleva munuaisten korvaushoito (dialyysi).
  • Systemaattisten immunosuppressiivisten tai tulehduskipulääkkeiden käyttö (matalan annoksen aspiriinin lisäksi).
  • Mikä tahansa krooninen tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus.
  • Aktiivinen tartuntatauti rekrytointiaikana.
  • Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai syöpähoito viimeisen 5 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vertailuryhmän Yksilöt
Diagnostinen testi: Perifeerinen verisuonikuvantaminen
Kaulavaltimoiden ja reisivaltimoiden ääreisverisuonikuvaaminen Eco-Doppler-ultraäänellä
Diagnostinen testi: Coro-CT
Koronaaritietokonetomografia (Coro-TC) kontrastiaineen annostuksella
Diagnostinen testi: Neurokognitiivinen arviointi
Tutkimus neurokognitiivisesta toiminnasta ja sen heikkenemisestä ennalta määritellyillä testeillä
Menettely: Verenotto
Verenotto molekulaarista ja solutason analyysia varten
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
Diagnostinen testi: Perifeerinen verisuonikuvantaminen
Kaulavaltimoiden ja reisivaltimoiden ääreisverisuonikuvaaminen Eco-Doppler-ultraäänellä
Diagnostinen testi: Coro-CT
Koronaaritietokonetomografia (Coro-TC) kontrastiaineen annostuksella
Diagnostinen testi: Neurokognitiivinen arviointi
Tutkimus neurokognitiivisesta toiminnasta ja sen heikkenemisestä ennalta määritellyillä testeillä
Menettely: Verenotto
Verenotto molekulaarista ja solutason analyysia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon intima-media-paksuus (cIMT) (mm)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista diagnoosikokeiden loppuun 6 kuukauden kohdalla

Kaulavaltimon intima-media-paksuus (cIMT) on ei-invasiivinen ultraäänimittaus, jolla arvioidaan kaulavaltimon seinämän sisempien kahden kerroksen (intima ja media) paksuutta. Sitä käytetään yleisesti subkliinisen ateroskleroosin ja sydän- ja verisuonitautien riskin merkkinä.

Mittaus saadaan yleensä yhteisestä kaulavaltimosta käyttämällä korkearesoluutioista B-moodi-ultraääntä. Kohonneet cIMT-arvot liittyvät suurempaan riskiin sydän- ja verisuonitapahtumille, kuten aivohalvaukselle ja sydäninfarktille.

cIMT mitataan millimetreinä (mm).
Rekrytoinnista diagnoosikokeiden loppuun 6 kuukauden kohdalla
Agatston-pisteet (RU)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 6 kuukauden kohdalla

Agatston-piste on kvantitatiivinen mitta koronaariarterioiden kalsifikaatiosta, joka saadaan kontrastittomista sydän-CT-kuvauksista. Sitä käytetään koronaarisen ateroskleroosin kuormituksen arvioimiseen ja tulevien sydän- ja verisuonisairauksien riskin ennustamiseen.

Piste lasketaan tunnistamalla koronaariarterioiden alueet, joissa on radiotiheää (hypertiheää) kalsiumia (vaimennus ≥130 Hounsfield-yksikköä), kertomalla pinta-ala tiheyskertoimella ja laskemalla yhteen tulokset kaikista koronaariarterioista.

Agatston-piste ilmaistaan Agatston-yksiköissä (AU). Se on dimensioton indeksi, ei fyysinen yksikkö, vaikka sitä joissakin yhteyksissä joskus lyhennetäänkin "RU":ksi (risk-yksiköt).

0 AU → havaittavaa kalsifikaatiota ei ole 1-99 AU → lievä kalsifikaatio 100-399 AU → kohtalainen kalsifikaatio

≥400 AU → laaja-alainen kalsifikaatio
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 6 kuukauden kohdalla
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) -testi (pistettä)
Aikaikkuna: Aloittamisesta hoitojakson loppuun 6 kuukaudessa

Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) on lyhyt seulontatyökalu, jota käytetään lievän kognitiivisen heikentymisen ja varhaisen dementia havaitsemiseen. Se arvioi useita kognitiivisia alueita, mukaan lukien: tarkkaavaisuus ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti (viivästetty muistaminen), kieli, visuaalis-spatiaaliset taidot, abstrahointi ja orientaatio.

Testi kestää yleensä noin 10 minuuttia suorittaa ja koostuu sarjasta lyhyitä tehtäviä (esim. sanojen muistaminen, kellon piirtäminen, nimeäminen ja sarjavähennys).

MoCA pisteytetään kokonaispistemääränä, maksimiarvona 30 pistettä. Pisteet ilmaistaan yksinkertaisesti "pisteinä" (ei fyysisiä yksiköitä).

Pistemäärää 26 tai enemmän (≥26/30) pidetään yleensä normaalina, vaikka tämä saattaa vaihdella iän ja koulutuksen mukaan.
Aloittamisesta hoitojakson loppuun 6 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13671

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen verisuonikuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa