이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

감소된 몽타주 TMS-EEG를 이용한 의식 검출을 위한 Presence-IP1.0의 검증

2026년 4월 3일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

각성 및 수면 상태에서 의식과 무의식 상태를 구분하기 위한 축소형 TMS-EEG 복잡도 알고리즘(Presence-IP1.0)의 전향적 검증

이 연구는 감소된 전극 배열을 사용하여 TMS 유발 뇌파 반응으로부터 의식을 감지하도록 설계된 새로운 실시간 알고리즘(Presence-IP1.0)을 검증하는 것을 목표로 합니다. 30명의 건강한 성인 참가자가 각성 및 수면 중 TMS-EEG 기록을 받게 됩니다. 알고리즘의 의식 상태와 무의식 상태를 구분하는 능력은 행동 및 생리적 상태 분류와 비교하여 평가될 것입니다. 목표는 휴대 가능한 감소 채널 시스템을 사용하여 의식을 감지하는 데 Presence-IP1.0이 임상적으로 유용한 정확도를 달성하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • UW School of Medicine and Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 건강한 성인
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 자
  • TMS 및 EEG 기록을 수행할 수 있는 자
  • 실험실 환경에서 수면할 수 있는 자

제외 기준:

  • 신경학적 또는 정신 질환의 병력
  • 임신
  • 정상적인 수면 구조에 영향을 미치는 수면 장애
  • 난치성 또는 조절되지 않는 편두통을 포함하여 조절되지 않는 두통의 현재 병력
  • 유발된 발작 시 의학적 응급 상황을 초래할 수 있는 모든 전신 질환이나 불안정한 의학적 상태(심장 기형, 심장 부정맥, 천식 등)
  • 가능한 임신 또는 향후 6개월 내 임신 계획
  • 머리에 있는 모든 금속
  • 신체에 있는 모든 금속
  • 책임 의사의 별도 승인 없이는 모든 의료 기기 또는 임플란트(예: 심장 박동기, 약물 주입 펌프, 인공 와우 임플란트, 미주 신경 자극기)
  • 치과 임플란트
  • 영구 유지 장치
  • 폐쇄공포증(작거나 닫힌 공간에 대한 두려움)
  • 몇 시간 동안 평평하게 누워 있는 것을 방해할 수 있는 등의 문제
  • 정기적인 야간 근무(2교대 또는 3교대)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 지원자
참가자는 뇌의 복잡성과 의식 상태를 평가하기 위해 각성 및 수면 중에 TMS-EEG 기록을 받습니다
장치: TMS와 EEG의 병용
구조적 MRI는 TMS-EEG 방문 전에 코일 배치를 결정하는 데 도움을 주기 위해 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 경두개 자기 자극 (TMS)
  • 뇌파검사 (EEG)
장치: Presence-IP1.0
새로운 알고리즘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의식 상태 분류를 위한 Presence-IP1.0의 정확도 (AUC)
기간: 실험 세션 중 수집된 데이터(2회 방문, 각각 최대 8시간)
Presence-IP1.0을 사용하여 의식 상태와 무의식 상태를 구별하기 위한 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC)
실험 세션 중 수집된 데이터(2회 방문, 각각 최대 8시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Presence-IP1.0의 민감도
기간: 실험 세션 중 수집된 데이터 (2회 방문, 각 최대 8시간)

민감도는 TP/(TP+FN)을 의미합니다

여기서 TP는 Presence-IP1.0이 의식을 정확하게 진단하는 경우이고, FN은 Presence-IP1.0이 무의식을 오진하는 경우입니다
실험 세션 중 수집된 데이터 (2회 방문, 각 최대 8시간)
Presence-IP1.0의 특이성
기간: 실험 세션 중 수집된 데이터 (2회 방문, 각각 최대 8시간)

특이도는 TN/(TN+FP)입니다.

여기서 TN은 Presence-IP1.0이 무의식을 정확히 진단한 경우이고, FP는 Presence-IP1.0이 의식을 오진한 경우입니다.
실험 세션 중 수집된 데이터 (2회 방문, 각각 최대 8시간)
신호 대 잡음비
기간: 실험 세션 중 수집된 데이터 (2회 방문, 각 최대 8시간)
감소된 EEG 몽타주의 신호 품질을 평가하기 위해 신호 대 잡음비가 보고될 것입니다.
실험 세션 중 수집된 데이터 (2회 방문, 각 최대 8시간)
TMS 유발 반응의 안정성
기간: 실험 세션 동안 수집된 데이터 (2회 방문, 각 최대 8시간)
감소된 EEG 몬티지의 신호 품질을 평가하기 위해 TMS-유발 반응의 안정성이 보고될 것입니다. 이는 자극 실행의 전반부 대 후반부에서 TMS 반응 구성 요소의 재현성을 의미합니다.
실험 세션 동안 수집된 데이터 (2회 방문, 각 최대 8시간)
표준 고밀도 EEG 메트릭스와의 일치 (사용 가능한 경우)
기간: 실험 세션 중 수집된 데이터 (2회 방문, 각각 최대 8시간)
이 연구에서 획득한 저밀도 EEG 데이터셋과 참조용으로 이전에 획득한 고밀도 EEG 데이터셋에 대해 PresenceIP1.0의 평균 성능 비교.
실험 세션 중 수집된 데이터 (2회 방문, 각각 최대 8시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Intrinsic Powers, Inc

수사관

  • 수석 연구원: Melanie Boly, MD, PhD, UW School of Medicine and Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 18일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-0320
  • SMPH | NRL Neurology (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Version: 3/05/2026 (기타 식별자: UW Madison)
  • 1R41NS137850 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

잠에 대한 임상 시험

TMS와 EEG의 병용에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다