대동맥 협착 정밀 검사를 받는 환자에서 고속 회전 관상 동맥 CT의 영향 (FAST-CCT)
대동맥판막 협착증 정밀 검사를 받는 환자에서 β-차단제 전처치 없이 관상동맥 운동 인공물에 대한 빠른 갠트리 회전 심장 CT 혈관조영술의 영향: 단일 센터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 분석은 심장 CT의 필수 구성 요소이지만 베타 차단제를 사용하지 않으면 어려운 경우가 많습니다. CT의 기술 발전은 지속적으로 발전하여 보다 안전하고 정확한 진단을 위한 길을 열어줍니다. 이러한 혁신의 일부는 더 빠른 회전 속도(0.23초/회전)의 개발이며, 이는 심박수 독립적인 CCTA를 허용할 것으로 예상됩니다.
대동맥 협착증 검사를 받는 환자는 일상적으로 도뇨 검사실에서 침습적 관상동맥 조영술(ICA)을 받으며, 더 높은 심박수에서도 대동맥 판막 측정을 수행할 수 있기 때문에 심장 CT 시 심박수를 조절할 필요가 없습니다. 그러나 이러한 맥락에서 심장 CT는 ECG 게이팅으로 수행되며 임상 결정을 방해하지 않고 관상 동맥 평가 시도가 가능합니다. 또한 기존 문헌은 최소 0.5초/회전의 갠트리 회전 속도 사용을 옹호합니다. 결과적으로, 이 연구에서 0.28 대 0.23초/회전의 사용은 현재 지침을 준수할 것이며 환자 관리에 해로운 영향을 미치지 않을 것입니다. 이 연구는 혈관내(경피적 대동맥판막 이식술[TAVI]) 또는 외과적 치료에 앞서 대동맥판막 협착증의 해부학적 평가를 위해 심장 CT를 받은 환자의 관상동맥 해석 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
환자는 사전 서면 동의를 제공한 후 등록되며 테스트(0.23초 회전 시간) 또는 대조군(0.28초 회전)에 무작위로 배정됩니다.
관련 참가자는 임상 일상에서 대동맥 협착증 정밀 검사를 받는 참가자와 비교하여 추가적인 침습적 또는 스트레스가 많은 절차를 거치지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David C Rotzinger, MD, PhD
- 전화번호: 021 314 44 75
- 이메일: david.rotzinger@chuv.ch
연구 장소
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-
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Lausanne, 스위스, 1011
- 모병
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
연락하다:
- David C. Rotzinger, MD, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대동맥 판막 협착증이 알려졌거나 의심되어 심장 CT를 시행한 자
제외 기준:
- 숨을 참을 수 없거나 청각 장애 또는 시각 장애가 있는 환자
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30mL/분
- 혈역학적 불안정성 또는 심인성 쇼크, 급성 폐부종, 만성 폐쇄성 폐질환 악화, 임산부 및 수유부
- 이전에 관상동맥우회술(CABG)을 받은 환자
- 분별력이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
갠트리 회전 시간이 0.23초인 대동맥 CTA를 받은 환자
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대동맥 CTA는 짧은(0.23초) 갠트리 회전 시간으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
갠트리 회전 시간이 0.28초인 대동맥 CTA를 받은 환자
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표준(0.28초) 갠트리 회전 시간으로 수행된 대동맥 CTA.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자당 해석 가능한 CTA 비율
기간: 최대 90일
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관상 동맥 질환에 대한 진단 영상 품질을 가진 환자 수
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최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세그먼트당 해석 가능한 CTA 비율
기간: 최대 90일
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관상 동맥 질환에 대한 진단 영상 품질이 있는 세그먼트 수
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최대 90일
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침습성 관상 동맥 조영술을 표준으로 사용하여 직경 협착증을 측정하는 CTA 성능
기간: CTA 30일 이내 관상동맥조영술 시행
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관상동맥폐색증에 대한 CTA의 진단 정확도
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CTA 30일 이내 관상동맥조영술 시행
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심박수와 비진단 CTA의 관계
기간: 최대 90일
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심박수(BPM)와 CTA에서 해석할 수 없는 관상동맥 분절의 상관관계
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최대 90일
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정량적 이미지 품질(대조 노이즈 비율)
기간: 최대 90일
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두 그룹 간의 대비 대 노이즈 비율 비교
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최대 90일
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환자당 방사선량
기간: 최대 90일
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두 그룹 간의 유효선량(mSv) 비교
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최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David C. Rotzinger, MD, PhD, CHUV
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BPR526
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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