Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve vaardigheidstraining met behulp van de computer voor patiënten met een ernstige psychische aandoening

18 juli 2017 bijgewerkt door: Jean-Pierre Lindenmayer, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Computergestuurde cognitieve vaardigheidstraining bij ernstige psychische aandoeningen

De studie is opgezet om de effectiviteit te evalueren van gecomputeriseerde cognitieve vaardigheidstraining voor het verbeteren van geheugen en probleemoplossende vaardigheden bij intramurale patiënten met schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen zijn stabiele klinische patiënten en poliklinische patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis die atipsychotische medicatie krijgen in het Manhattan Psychiatric Center.

Patiënten krijgen basisbeoordelingen (MCCB-MATRICS; Personal and Social Performance Scale, FEDT/FEIT en PANSS) en worden vervolgens toegewezen aan Cognitive Remediation (CRT) met behulp van het COGPACK-programma. Patiënten worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een sociaal cognitieprogramma (Mind Reader Interactive Gids voor Emoties) voor een periode van 12 weken. Na 12 weken behandeling in ofwel CRT + Mind Reader of alleen CRT, worden beoordelingen herhaald door beoordelaars.

Cognitive Remediation (CRT): CRT (COGPACK, Marker en Olbrich, 1998) bestaat uit gecomputeriseerde oefentests voor zeven cognitieve domeinen. Er zijn 64 programma's voor testen en trainen, elk met verschillende varianten voor de domeinen visuomotorische vaardigheden, begrip, reactievermogen, waakzaamheid, geheugen, taal en intellectuele vaardigheden. Oefeningen in COGPACK kunnen worden bewerkt en uitgebreid. Patiënten wonen 2 groepen (elk 45 minuten) en 1 discussiegroep bij.

Social Cognition Training: Mind Reader (Baron-Cohen et al, 2004) is een interactief computergestuurd programma van emoties en mentale toestanden. Het is gebaseerd op een taxonomisch systeem van 412 emoties en mentale toestanden, gegroepeerd in 24 emotiegroepen en zes ontwikkelingsniveaus (van 4 jaar tot volwassenheid). De emoties en mentale toestanden zijn systematisch georganiseerd, volgens de emotiegroepen en ontwikkelingsniveaus. Patiënten toegewezen aan Mind Reader wonen 1 groep per week bij.

Zowel de CRT als de Mind Reader worden toegediend in kleine groepen van elk zes tot acht patiënten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
448

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10605
        • Manhattan Psychiatric Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 en ouder;
  2. Interne en poliklinische patiënten;
  3. DSM-IV-diagnose van schizofrenie (alle subtypen) of schizoaffectieve stoornis met ziekteduur >5 jaar;
  4. Auditieve en visuele scherpte voldoende om cognitieve tests te voltooien;
  5. Stabiele dosis oraal atypisch antipsychoticum gedurende minimaal 4 weken;
  6. Totale PANSS-score > 60;
  7. Goede lichamelijke gezondheid bepaald door lichamelijk onderzoek uit de beoordeling van de medische kaart;
  8. Capaciteit en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  9. MMSE > 24

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om Engels te lezen of te spreken;
  2. Gedocumenteerde ziekte van het centrale zenuwstelsel;
  3. Voorgeschiedenis van verstandelijke beperking voorafgaand aan het begin van symptomen van psychose (bijv. mentale retardatie);
  4. Klinisch significante of onstabiele cardiovasculaire, nier-, lever-, gastro-intestinale, long- of hematologische aandoeningen;
  5. hiv+;
  6. Patiënten met de diagnose middelenafhankelijkheid;
  7. Momenteel deelnemen aan een ander experimenteel onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Computergestuurde cognitieve remediëring
Twee armen: 1. Computerized Cognitive Remediation-behandeling met behulp van COGPACK. en 2. PositScience. Elke arm is verder gerandomiseerd naar MindReader of geen Mindreader. (Social Cognitieve training).
Gedragsmatig: Computergestuurde cognitieve vaardigheidstraining
Gedrag: cognitieve remediatie 45 minuten 2 keer per week sessies cognitieve remediatie (COGPACK) gedurende twaalf weken.
Andere namen:
  • Cognitieve Remediatie Therapie
Experimenteel: CRT + sociale cognitietraining
Twee sessies van 45 minuten Computerized Cognitive Remediation met behulp van COGPACK, één discussiesessie van 45 minuten, plus één Mind Reader Interactive Guide to Emotions van 45 minuten per week gedurende 12 weken. vergeleken met twee sessies van 45 minuten PositScience, plus een discussiesessie van 45 minuten plus een minuut Mind Reader, Interactive Guide to Emotions
Gedragsmatig: CRT en sociale cognitie
Gedachten lezen, de interactieve gids voor emoties voor één sessie van 45 minuten per week gedurende 12 weken.
Andere namen:
  • Sociaal Emotioneel Functioneren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet- en behandelingsonderzoek om de cognitie bij schizofrenie te verbeteren (MATRICS)
Tijdsspanne: Week 0 en week 12 (na voltooiing van Cognitive Remediation)
Uitgebreide reeks neurocognitieve tests
Week 0 en week 12 (na voltooiing van Cognitive Remediation)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Facial Emotional Discrimination Task (FEDT) en Facial Emotional Identification Task (FEIT)
Tijdsspanne: Week 0 en week 12 (na afdwinging van cognitieve remediatie)
Test van presentaties van gezichtsemoties op foto's voor patiënten
Week 0 en week 12 (na afdwinging van cognitieve remediatie)
Persoonlijke en sociale prestatieschaal (PSP)
Tijdsspanne: Week 0 en week 12 na voltooiing van Cognitive Remediation
Maatschappelijke functieschaal met vier subdomeinen van sociaal functioneren
Week 0 en week 12 na voltooiing van Cognitive Remediation
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: Week 0, week 6 (middelpunt) en week 12 na voltooiing van Cognitive Remediation
30 item Gouden standaard voor het meten van psychiatrische symptomen
Week 0, week 6 (middelpunt) en week 12 na voltooiing van Cognitive Remediation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Manhattan Psychiatric Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jean-Pierre Lindenmayer, M.D., Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research and Manhattan Psychiatric Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 03I/C14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Computergestuurde cognitieve vaardigheidstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen