Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Initiatief ter voorkoming van depressie - Een onderzoek naar interpersoonlijke psychotherapie - vaardigheidstraining voor adolescenten (IPT-AST) in schoolomgevingen

5 april 2021 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Initiatief ter voorkoming van depressie - Een onderzoek naar IPT-AST in schoolomgevingen

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin Interpersoonlijke Psychotherapie-Adolescent Vaardigheidstraining (IPT-AST) wordt vergeleken met groepscounseling (GC) voor de preventie van depressie bij adolescenten. Het project zal: (1) adolescenten identificeren met verhoogde depressieve symptomen maar die niet voldoen aan de criteria voor een huidige diagnose van stemmingsstoornis; (2) randomiseer in aanmerking komende adolescenten naar IPT-AST (N = 100) of GC (N = 100); (3) depressieve symptomen, depressieve stoornissen, globaal functioneren, interpersoonlijk functioneren, comorbide aandoeningen en schoolgerelateerde indicatoren beoordelen bij baseline, halverwege de interventie, na de interventie en na 6, 12, 18 en 24 maanden follow-up omhoog; (4) onderzoek de effecten van IPT-AST op depressie en verschillende domeinen van functioneren op elk tijdstip; en (5) analyses uitvoeren om potentiële bemiddelaars en moderatoren van het verband tussen IPT-AST en depressie-uitkomsten te onderzoeken. Deze studie zal gegevens opleveren over de werkzaamheid van IPT-AST ten opzichte van GC voor de preventie van depressieve symptomen en depressieve stoornissen. Het geeft ook informatie over de werkingsmechanismen van IPT-AST en bepaalt voor wie IPT-AST het meest effectief is.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
185

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de 7e-10e klas bij intake
  • Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) Score> 16
  • Ten minste 2 symptomen op de K-SADS-depressiesectie (score van 2 of 3), waarvan er één een depressieve stemming, prikkelbaarheid of anhedonie is
  • Adolescent moet Engelstalig zijn
  • Ouder spreekt Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • CES-D-score < 15
  • Minder dan 2 symptomen van depressie op de K-SADS (score van 2 of 3) of 2 of meer symptomen op de K-SADS zonder melding van depressieve stemming, prikkelbaarheid of anhedonie
  • Zelfmoordpoging of zelfverminking in het afgelopen jaar, huidige actieve zelfmoordgedachten en/of voorgeschiedenis van klinisch significant suïcidaal gedrag (d.w.z. met de intentie om te sterven en hoge medische letaliteit) of herhaalde patronen van zelfbeschadigend gedrag
  • Aanwezigheid van huidige depressieve stoornis, dysthymie, middelenmisbruik, schizofrenie, bipolaire stoornis, gedragsstoornis of psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: IPT-AST
Interpersoonlijke psychotherapie - Vaardigheidstraining voor adolescenten
Gedragsmatig: IPT-AST
Een preventieprogramma voor groepen op school met 2 individuele pregroepsessies, 8 wekelijkse groepssessies van 90 minuten, een individuele midgroepsessie en 4 boostersessies
Andere namen:
  • Interpersoonlijke psychotherapie - Vaardigheidstraining voor adolescenten
Actieve vergelijker: Groepsbegeleiding
Gedragsmatig: Groepsbegeleiding
Gebruikelijke groepsbegeleiding zoals gegeven door schoolbegeleiders; 1 pre-groepssessie, 1 mid-groepssessie, 8 groepssessies van 90 minuten, 4 boostersessies
Andere namen:
  • Gebruikelijke groepsbegeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van een ernstige depressieve episode, dysthymie of depressieve stoornis niet anders gespecificeerd (NOS) op het schema voor affectieve stoornissen voor schoolgaande kinderen - huidige en levenslange versie (K-SADS-PL)
Tijdsspanne: Postinterventie (ongeveer 3 maanden na baseline)
Aanwezigheid van een depressiediagnose zoals gemeten door een semi-gestructureerde diagnostische evaluatie
Postinterventie (ongeveer 3 maanden na baseline)
Aanwezigheid van een depressieve episode, dysthymie of depressieve stoornis NAO op de K-SADS-PL
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
6 maanden na de interventie
Aanwezigheid van een depressieve episode, dysthymie of depressieve stoornis NAO op de K-SADS-PL
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
12 maanden na de interventie
Aanwezigheid van een depressieve episode, dysthymie of depressieve stoornis NAO op de K-SADS-PL
Tijdsspanne: 18 maanden na de interventie
18 maanden na de interventie
Aanwezigheid van een depressieve episode, dysthymie of depressieve stoornis NAO op de K-SADS-PL
Tijdsspanne: 24 maanden na de interventie
24 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Children's Depression Rating Scale-Herzien (CDRS-R)
Tijdsspanne: Postinterventie (ongeveer 3 maanden na baseline)
Scores op de CDRS-R
Postinterventie (ongeveer 3 maanden na baseline)
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen herzien
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
6 maanden na de interventie
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen herzien
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
12 maanden na de interventie
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen herzien
Tijdsspanne: 18 maanden na de interventie
18 maanden na de interventie
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen herzien
Tijdsspanne: 24 maanden na de interventie
24 maanden na de interventie
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen (CGAS)
Tijdsspanne: Postinterventie (ongeveer 3 maanden na baseline)
Beoordeelt wereldwijd functioneren
Postinterventie (ongeveer 3 maanden na baseline)
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
6 maanden na de interventie
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
12 maanden na de interventie
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 18 maanden na de interventie
18 maanden na de interventie
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 24 maanden na de interventie
24 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 april 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MH087481
  • R01MH087481 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen