Inicjatywa zapobiegania depresji – studium psychoterapii interpersonalnej – trening umiejętności młodzieży (IPT-AST) w środowisku szkolnym
Inicjatywa zapobiegania depresji – badanie IPT-AST w warunkach szkolnych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Rutgers University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W klasach 7-10 na przyjęciu
- Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) Wynik > 16
- Co najmniej 2 objawy w sekcji depresji K-SADS (wynik 2 lub 3), z których jeden to obniżony nastrój, drażliwość lub anhedonia
- Młodzież musi mówić po angielsku
- Rodzic mówi po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Wynik CES-D < 15
- Mniej niż 2 objawy depresji w K-SADS (wynik 2 lub 3) lub 2 lub więcej objawów w K-SADS bez doniesień o obniżonym nastroju, drażliwości lub anhedonii
- Próba samobójcza lub samookaleczenie w ciągu ostatniego roku, obecne aktywne myśli samobójcze i/lub historia klinicznie istotnych zachowań samobójczych (tj. z zamiarem śmierci i wysoką śmiertelnością medyczną) lub powtarzające się wzorce zachowań samookaleczających
- Obecne duże zaburzenie depresyjne, dystymia, nadużywanie substancji psychoaktywnych, schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie zachowania lub psychoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IPT-AST
Trening Umiejętności Psychoterapii Interpersonalnej
|
Szkolny program profilaktyki grupowej, który obejmuje 2 indywidualne sesje przedgrupowe, 8 cotygodniowych 90-minutowych sesji grupowych, indywidualną sesję w grupie środkowej i 4 sesje przypominające
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Doradztwo grupowe
|
Zwykłe poradnictwo grupowe prowadzone przez pedagogów szkolnych; 1 sesja przedgrupowa, 1 sesja w grupie środkowej, 8 90-minutowych sesji grupowych, 4 sesje wzmacniające
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność epizodu dużej depresji, dystymii lub zaburzenia depresyjnego niesklasyfikowanego inaczej (NOS) w harmonogramie zaburzeń afektywnych dla dzieci w wieku szkolnym – wersja obecna i dożywotnia (K-SADS-PL)
Ramy czasowe: Interwencja po zabiegu (około 3 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Obecność diagnozy depresji mierzona za pomocą częściowo ustrukturyzowanej oceny diagnostycznej
|
Interwencja po zabiegu (około 3 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Obecność epizodu dużej depresji, dystymii lub zaburzenia depresyjnego BNO w skali K-SADS-PL
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Obecność epizodu dużej depresji, dystymii lub zaburzenia depresyjnego BNO w skali K-SADS-PL
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
|
Obecność epizodu dużej depresji, dystymii lub zaburzenia depresyjnego BNO w skali K-SADS-PL
Ramy czasowe: 18 miesięcy po interwencji
|
18 miesięcy po interwencji
|
|
|
Obecność epizodu dużej depresji, dystymii lub zaburzenia depresyjnego BNO w skali K-SADS-PL
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
|
24 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrewidowana skala oceny depresji u dzieci (CDRS-R)
Ramy czasowe: Po interwencji (około 3 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
Wyniki na CDRS-R
|
Po interwencji (około 3 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmieniona skala oceny depresji u dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Zmieniona skala oceny depresji u dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
|
Zmieniona skala oceny depresji u dzieci
Ramy czasowe: 18 miesięcy po interwencji
|
18 miesięcy po interwencji
|
|
|
Zmieniona skala oceny depresji u dzieci
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
|
24 miesiące po interwencji
|
|
|
Globalna Skala Oceny Dzieci (CGAS)
Ramy czasowe: Po interwencji (około 3 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
Ocenia globalne funkcjonowanie
|
Po interwencji (około 3 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
|
Globalna Skala Oceny Dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Globalna Skala Oceny Dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
|
Globalna Skala Oceny Dzieci
Ramy czasowe: 18 miesięcy po interwencji
|
18 miesięcy po interwencji
|
|
|
Globalna Skala Oceny Dzieci
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
|
24 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH087481
- R01MH087481 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .