Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Midazolam en ketamine-effect toegediend via de neus voor sedatie van kinderen voor tandheelkundige behandeling (NASO)

26 april 2018 bijgewerkt door: Luciane Ribeiro de Rezende Sucasas da Costa, Universidade Federal de Goias

Werkzaamheid, veiligheid en kosteneffectiviteit van intranasale sedatie met ketamine en midazolam in de pediatrische tandheelkunde: een gerandomiseerde klinische studie

Gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid, veiligheid en kosteneffectiviteit van sedativa te testen; gemaskeerd, gecontroleerd, parallel ontwerp met drie armen, fase 4.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 10% van de kinderen heeft mogelijk gedragsproblemen tijdens tandheelkundige behandelingen, maar het bewijs voor sedatieve protocollen die de zorg in de kindertandheelkunde ten goede komen, is nog zwak. Deze gerandomiseerde, gemaskeerde, gecontroleerde, parallelle opzetstudie heeft tot doel de werkzaamheid, veiligheid en kosteneffectiviteit van intranasale sedatie met ketamine/midazolam te evalueren bij gezonde kinderen van 2 tot 6 jaar oud. Kinderen zullen worden geselecteerd uit degenen met tandbederf die geen tandheelkundige behandeling mogelijk maken, en die ten minste twee restauraties nodig hebben onder plaatselijke verdoving en rubberdamisolatie. Naar schatting is een voorlopige steekproef van 84 kinderen gelijk verdeeld in drie groepen: A) Ketamine (4,0 mg/kg tot 100 mg) + midazolam (0,2 mg/kg, maximaal 5 mg) intranasaal; B) ketamine (4,0 mg/kg tot 100 mg) + midazolam (0,5 mg/kg, maximaal 20 mg) oraal; C) midazolam (1,0 mg/kg, maximaal 20 mg) oraal. De hypothese is dat de combinatie ketamine / midazolam, intranasaal toegediend, een effectief kalmerend regime vormt, veilig en kosteneffectief voor gebruik in pediatrische tandheelkunde in de openbare dienst. Het primaire eindpunt is het gedrag van het kind. Secundaire eindpunten zijn: aanvaarding van de toediening van sedatieven, het geheugen van de procedure en de cortisolspiegels in speeksel binnen elke interventiegroep. Daarnaast evalueren we: het optreden van pijn en bijbehorende veranderingen in gezichtsuitdrukkingen met mogelijk pijnlijke prikkels bij kinderen die verdoofd zijn voor tandheelkundige zorg; stress en perceptie van verzorgers en pediatrische tandartsen over sedatie; bijwerkingen die optreden tijdens en na toediening van sedativa; kosteneffectiviteit van de sedatieve protocollen. Het experimentele ontwerp is bedoeld om systematische en willekeurige fouten te minimaliseren en bij te dragen aan een hoger bewijsniveau in toekomstige systematische reviews. De resultaten van deze studie hebben potentiële impact op de publieke en private gezondheidspraktijk en kunnen institutionele richtlijnen over dit thema ondersteunen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
84

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brazilië, 74605220
        • Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists I (gezond) of II (milde en gecontroleerde systemische ziekte zoals persisterend astma)
  • Klein risico op luchtwegobstructie (Mallampati minder dan 2 of tonsillaire hypertrofie die minder dan 50% van de orofarynx beslaat)
  • Geen medische voorgeschiedenis van neurologische of cognitieve veranderingen
  • Afwezigheid van gezichtsmisvormingen
  • Term geboorte
  • Geen gebruik van medicijnen die de cognitieve functies kunnen aantasten
  • Ten minste twee tanden met gaatjes zonder pulpa-betrokkenheid, waarvoor tandheelkundige restauratie onder plaatselijke verdoving en rubberdam nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Positief of absoluut positief gedrag (Frankl et al, 1962) tijdens een tandheelkundige behandelsessie onder leiding van het onderzoeksteam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimenteel
Intranasale toediening van ketamine (4,0 mg/kg, max. 100 mg) en midazolam (0,2 mg/kg, max. 5 mg)
Geneesmiddel: Intranasale ketamine
Ketamine injecteerbare oplossing in een concentratie van 50,0 mg/ml toegediend in de neus met een verstuiver; dosis van 4,0 mg/kg, maximaal 100,0 mg
Andere namen:
  • Ketamin S, Cristalia, São Paulo, Brazilië
Geneesmiddel: Intranasaal midazolam
Midazolam injecteerbare oplossing in een concentratie van 5,0 mg/ml toegediend in de neus met een verstuiver; dosis van 0,2 mg/kg, maximaal 5,0 mg
Andere namen:
  • Dormire injecteerbare oplossing, Cristalia, São Paulo, Brazilië
Actieve vergelijker: Comparator
Orale toediening van ketamine (4,0 mg/kg, max. 100 mg) en midazolam (0,5 mg/kg, max. 20mg)
Geneesmiddel: Orale ketamine
Ketamine injecteerbare oplossing in een concentratie van 50,0 mg/ml via orale weg; dosis van 4,0 mg/kg maximaal 100,0 mg
Andere namen:
  • Ketamin S, Cristalia, São Paulo, Brazilië
Geneesmiddel: Oraal midazolam
Midazolam orale oplossing in een concentratie van 2,0 mg/ml via orale weg; dosis van 0,5 mg/kg, maximaal 5,0 mg in combinatie met ketamine; dosis van 1,0 mg/kg, maximaal 20,0 mg bij toediening als enig middel
Andere namen:
  • Dormire orale oplossing, Cristalia, São Paulo, Brazilië
Actieve vergelijker: Controle
Orale toediening van midazolam (1,0 mg/kg, max. 20mg)
Geneesmiddel: Oraal midazolam
Midazolam orale oplossing in een concentratie van 2,0 mg/ml via orale weg; dosis van 0,5 mg/kg, maximaal 5,0 mg in combinatie met ketamine; dosis van 1,0 mg/kg, maximaal 20,0 mg bij toediening als enig middel
Andere namen:
  • Dormire orale oplossing, Cristalia, São Paulo, Brazilië

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gedrag van het kind gemeten door een observatieschaal
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de tandheelkundige sessie, naar verwachting gemiddeld 40 minuten
Gedrag van kinderen beoordeeld door OSUBRS (Ohio State University Behavioral Rating Scale) in digitale video's die zijn opgenomen tijdens de administratie. Scores: 1 - stil, 2 - huilen met beweging, 3 - beweging zonder huilen; 4 - worstelen. Bevredigend gedrag betekent meer dan 60% van score 1 gedurende de gehele afspraak.
Deelnemers worden gevolgd gedurende de tandheelkundige sessie, naar verwachting gemiddeld 40 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie van de toediening van sedativa, gemeten met een observatieschaal
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld voor de duur van de toediening van het kalmeringsmiddel, een verwacht gemiddelde van 3 minuten
Acceptatie van de toediening van sedativa, beoordeeld door OSUBRS (Ohio State University Behavioral Rating Scale) van minuut tot minuut in digitale video's die zijn opgenomen tijdens de toediening. Scores: 1 - stil, 2 - huilen met beweging, 3 - beweging zonder huilen; 4 - worstelen.
Deelnemers worden beoordeeld voor de duur van de toediening van het kalmeringsmiddel, een verwacht gemiddelde van 3 minuten
Stress van deelnemers volgens speekselcortisol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de speekselcortisol na een verwacht gemiddelde van 40 minuten
Het optreden van stress tijdens de tandheelkundige ingreep, beoordeeld aan de hand van speekselcortisol bij kinderen, hun begeleidende ouder en de verantwoordelijke tandarts; de ELISA-test zal veranderingen in het cortisolgehalte tijdens tandheelkundige behandelingen bepalen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de speekselcortisol na een verwacht gemiddelde van 40 minuten
Pijn gemeten door de FLACC Pain Assessment Tool
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd in videobestanden voor de duur van de tandheelkundige sessie, naar verwachting gemiddeld 40 minuten
Optreden van pijn en daarmee samenhangende veranderingen in lichaamsuitdrukkingen met mogelijk pijnlijke prikkels bij kinderen die verdoofd zijn voor tandheelkundige zorg
Deelnemers worden gevolgd in videobestanden voor de duur van de tandheelkundige sessie, naar verwachting gemiddeld 40 minuten
Percepties van zorgverleners en tandartsen op sedatie gemeten met een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Tijdens en kort na de tandheelkundige sessie
Perceptie van zorgverleners en tandartsen op sedatie, door middel van zelfrapportage
Tijdens en kort na de tandheelkundige sessie
Percepties van het kind op sedatie door middel van een semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: Een week na de tandheelkundige sessie
De perceptie van het kind over de tandheelkundige behandeling onder sedatie
Een week na de tandheelkundige sessie
Geheugen van de tandheelkundige procedure in de onmiddellijke postoperatieve periode gemeten door een gevalideerde test
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld op het terugroepen van de tandheelkundige procedure, op een tijdstip van 20 minuten (gemiddeld) na het einde van de tandheelkundige procedure
Geheugen van de tandheelkundige procedure, volgens test met cijfers gevalideerd in Brazilië. Amnesie zal worden gemeld als kinderen zich de cijfers niet herinneren die werden getoond na toediening van een kalmerend middel
Deelnemers worden beoordeeld op het terugroepen van de tandheelkundige procedure, op een tijdstip van 20 minuten (gemiddeld) na het einde van de tandheelkundige procedure
Geheugen van de tandheelkundige procedure na 24 uur gemeten door een gevalideerde test
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld op het terugroepen van de tandheelkundige procedure, op een tijdstip van 24 uur (gemiddeld) na het einde van de tandheelkundige procedure
Geheugen van de tandheelkundige procedure, volgens test met cijfers gevalideerd in Brazilië. Amnesie zal worden gemeld als kinderen zich de cijfers niet herinneren die werden getoond na toediening van een kalmerend middel
Deelnemers worden beoordeeld op het terugroepen van de tandheelkundige procedure, op een tijdstip van 24 uur (gemiddeld) na het einde van de tandheelkundige procedure
Bijwerkingen tijdens de tandheelkundige ingreep
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de tandheelkundige sessie, naar verwachting gemiddeld 40 minuten
Optreden van bijwerkingen beoordeeld door de World SIVA-tool; bijwerkingen worden onderverdeeld in klein, schildwacht en groot
Deelnemers worden gevolgd gedurende de tandheelkundige sessie, naar verwachting gemiddeld 40 minuten
Postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
Het optreden van bijwerkingen terwijl het kind in de verkoeverkamer ligt en na ontslag, beoordeeld door de World SIVA-tool; bijwerkingen worden onderverdeeld in klein, schildwacht en groot
24 uur
Kostenanalyse
Tijdsspanne: Anderhalf jaar
Kosteneffectiviteit van verschillende sedatieprotocollen volgens de methodologie van de beoordeling van gezondheidstechnologieën; de kosten van elke interventie worden vergeleken
Anderhalf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidade Federal de Goias

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Luciane R Costa, DDS, MS, PhD, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
11 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
18 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 april 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 041530

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

IPD kan beschikbaar zijn op verzoek van het wetenschappelijke tijdschrift waarin het manuscript wordt ingediend

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen