Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anthocyaanrijke zwarte bes en vasculaire functie

8 februari 2016 bijgewerkt door: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading

Effecten van een anthocyaanrijke zwarte bessendrank op de cardiovasculaire functie

Regelmatige consumptie van groenten en fruit kan de menselijke gezondheid verbeteren en het risico op chronische ziekten, zoals hartaandoeningen, bepaalde vormen van kanker en diabetes type 2, verminderen, maar de actieve componenten en de onderliggende mechanismen zijn slecht begrepen. Bessen zijn rijk aan anthocyanines en deze studie heeft tot doel de hypothese te testen dat inname van een anthocyaanrijke drank van zwarte bessen de markers van cardiovasculaire gezondheid (gezondheid van bloedvaten, ontsteking en bloedplaatjesfunctie) zal verbeteren. Verder zal de studie de biologische beschikbaarheid van anthocyaan uit de zwarte bessendrank onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
23

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 30-55 jaar
  • Niet-roker
  • BMI tussen 20 - 30 kg/m2
  • Over het algemeen gezond zoals vastgesteld door een vragenlijst 'gezondheid en levensstijl' en een bloedmonster
  • Bloeddruk < 140/90 mmHg
  • Totaal cholesterol < 6,2 mmol/L
  • Nuchtere glucose < 7,0 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Hartproblemen, beroerte, vaatziekten
  • Ontstekingsziekte
  • Nier-, lever-, pancreas- of gastro-intestinale aandoeningen
  • Medicatie voor hyperlipidemie, hypertensie, hypercoagulatie, ontstekingsaandoeningen
  • Astma
  • allergieën
  • Rokers (sociale rokers die ermee instemmen zich gedurende 1 maand vóór en tijdens het onderzoek te onthouden, zijn niet uitgesloten)
  • Het nemen van fytochemische, antioxidant- of visoliesupplementen (tenzij bereid om te stoppen voor de studieperiode)
  • Inname van aspirine > 2 keer per maand en niet bereid om zich gedurende 14 dagen voorafgaand aan elk studiebezoek te onthouden van inname van aspirine
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik
  • Consumptie van alcohol >21 eenheden (mannen) of >15 eenheden (vrouwen)
  • Veganisten
  • Intensieve aërobe oefening >20 min 3 x per week
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek
  • Antibiotica in de afgelopen 3 maanden voor studie
  • Lage hemoglobinewaarden
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of in de vruchtbare leeftijd zijn en geen betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken (inclusief onthouding)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Interventie
Gesproeidroogd zwarte bessenpoeder opgelost in water
Ander: Drank: Gesproeidroogd zwarte bessenpoeder opgelost in water
Placebo-vergelijker: Placebo
(sucrose, glucose, fructose, maltodextrine, appelzuur, citroenzuur, vitamine C, kunstmatige smaakstof van zwarte bessen en nitraatarm water)
Ander: Drank: Placebo (sucrose, glucose, fructose, maltodextrine, appelzuur, citroenzuur, vitamine C, kunstmatige smaakstof van zwarte bessen en nitraatarm water)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in vasculaire reactiviteit gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in bloedplaatjesfunctie gemeten door agonist-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 2 en 4 uur na de interventie
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 2 en 4 uur na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de concentratie van polyfenolen en hun metabolieten en afbraakproducten in bloed- en urinemonsters gemeten met HPLC-MS/MS
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: plasma gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na interventie, urine gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 6-24 uur na interventie
Acuut onderzoek: plasma gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na interventie, urine gemeten bij baseline en 1, 2, 4, 6 en 6-24 uur na interventie
Verandering ten opzichte van baseline in vasculaire functie gemeten door digitale volumepuls (DVP)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 2, 4 en 6 uur na de interventie
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 2, 4 en 6 uur na de interventie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de concentratie van stikstofmonoxide in plasma gemeten door op ozon gebaseerde chemiluminescentie
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in de concentratie van geselecteerde cytokines (TNF-a, IL-1b, IL-6, IL-8 en IL-10) in plasma gemeten met behulp van een cytometrische bead array-kit van BD Biosciences
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in bloedplaatjesfunctie (aantallen circulerende microdeeltjes door analyse van het volgen van nanodeeltjes)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie (urinemetabonomics bovendien 6-24 uur)
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie (urinemetabonomics bovendien 6-24 uur)
Metabonomics op urine- en plasmamonsters gemeten met nucleaire magnetische resonantiespectroscopie
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie (urinemetabonomics bovendien 6-24 uur)
Acuut onderzoek: gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de interventie (urinemetabonomics bovendien 6-24 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Reading

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
GlaxoSmithKline

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Parveen Yaqoob, DPhil, University of Reading

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 februari 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UREC 14/17

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen