Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anthocyanin-rig solbær og karfunktion

8. februar 2016 opdateret af: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading

Virkninger af en anthocyanin-rig solbærdrik på kardiovaskulær funktion

Regelmæssig indtagelse af frugt og grøntsager kan forbedre menneskers sundhed og reducere risikoen for kroniske sygdomme, såsom hjertesygdomme, visse kræftformer og type 2-diabetes, men de aktive komponenter og de underliggende mekanismer er dårligt forstået. Bærfrugter er rigelige af anthocyaniner, og denne undersøgelse har til formål at teste hypotesen om, at indtagelse af en anthocyaninrig solbærdrik vil forbedre markører for kardiovaskulær sundhed (sundhed for blodkar, inflammation og blodpladefunktion). Yderligere vil undersøgelsen undersøge anthocyanin-biotilgængeligheden fra solbærdrikken.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-55 år
  • Ikke ryger
  • BMI mellem 20 - 30 kg/m2
  • Generelt sundt som fastslået ved et 'sundhed og livsstil'-spørgeskema og en screeningsblodprøve
  • Blodtryk < 140/90 mmHg
  • Total kolesterol < 6,2 mmol/L
  • Fastende glukose < 7,0 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Hjerteproblemer, slagtilfælde, karsygdomme
  • Inflammatorisk sygdom
  • Nyre, lever, bugspytkirtel eller mave-tarmsygdomme
  • Medicin til hyperlipidæmi, hypertension, hyperkoagulation, inflammatoriske tilstande
  • Astma
  • Allergier
  • Rygere (sociale rygere, der accepterer at afholde sig i 1 måned før og under undersøgelsen ikke udelukket)
  • Tager fytokemiske, antioxidant- eller fiskeolietilskud (medmindre du er villig til at stoppe i studieperioden)
  • Tager aspirin > 2 gange om måneden og uvillig til at afstå fra aspirinindtagelse i 14 dage før hvert studiebesøg
  • Historie om alkoholmisbrug
  • Forbrug af alkohol >21 enheder (mænd) eller >15 enheder (kvinder)
  • Veganere
  • Intens aerob træning >20 min 3 x om ugen
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Antibiotika i de foregående 3 måneder før undersøgelse
  • Lave hæmoglobinniveauer
  • Kvinder, der er gravide, ammende, eller hvis de er i den fødedygtige alder og ikke bruger en pålidelig form for prævention (inklusive afholdenhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Intervention
Spraytørret solbærpulver opløst i vand
Andet: Drik: Spraytørret solbærpulver opløst i vand
Placebo komparator: Placebo
(saccharose, glucose, fructose, maltodextrin, æblesyre, citronsyre, C-vitamin, kunstig solbæraroma og vand med lavt nitratindhold)
Andet: Drik: Placebo (saccharose, glucose, fructose, maltodextrin, æblesyre, citronsyre, vitamin C, kunstig solbæraroma og vand med lavt nitratindhold)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i vaskulær reaktivitet målt ved flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Ændring fra baseline i blodpladefunktion målt ved agonist-induceret trombocytaggregation
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 2 og 4 timer efter intervention
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 2 og 4 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i koncentrationen af ​​polyphenoler og deres metabolitter og nedbrydningsstoffer i blod- og urinprøver målt ved HPLC-MS/MS
Tidsramme: Akut undersøgelse: plasma målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter intervention, urin målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 6-24 timer efter intervention
Akut undersøgelse: plasma målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter intervention, urin målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 6-24 timer efter intervention
Ændring fra baseline i vaskulær funktion målt ved digital volumenpuls (DVP)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 2, 4 og 6 timer efter intervention
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 2, 4 og 6 timer efter intervention
Ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Ændring fra baseline i koncentrationen af ​​nitrogenoxid i plasma målt ved ozonbaseret kemiluminescens
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Ændring fra baseline i koncentrationen af ​​udvalgte cytokiner (TNF-a, IL-1b, IL-6, IL-8 og IL-10) i plasma målt ved hjælp af et cytometrisk bead array kit fra BD Biosciences
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Ændring fra baseline i blodpladefunktion (antal af cirkulerende mikropartikler ved nanopartikelsporingsanalyse)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention (urinmetabonomi yderligere 6-24 timer)
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention (urinmetabonomi yderligere 6-24 timer)
Metabonomi på urin- og plasmaprøver målt ved kernemagnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention (urinmetabonomi yderligere 6-24 timer)
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention (urinmetabonomi yderligere 6-24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Reading

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
GlaxoSmithKline

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Parveen Yaqoob, DPhil, University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UREC 14/17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger