Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van lipidenverlagende therapie met monotherapie met statines versus de combinatie statine/ezetimibe voor hart- en vaatziekten met een hoog risico (RACING-onderzoek)

10 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
De klinische werkzaamheid van LDL-verlagende therapie is bewezen met sterke bewijzen en meer benadrukt. Er zijn echter ook groeiende zorgen dat hoge-intensiteit statine gerelateerd zou zijn aan een verhoogd risico op bijwerkingen. Bovendien was er een inconsistentie in de werkzaamheid van statine volgens de etnische bevolking. De Aziatische bevolking liet een sterkere LDL-verlaging zien, niet alleen van hoog-potente statines, maar ook van matige tot laag-potente statines. Conventionele strategieën voor het verlagen van LDL-cholesterol waren gericht op statines, daarom zou een verdubbeling van de eerder beschreven dosis statine de gebruikelijke manier zijn bij patiënten met onvoldoende verlaging van het LDL-cholesterolgehalte. Additief ezetimibe zal ook een alternatieve strategie zijn, niet alleen om het LDL-cholesterolgehalte te verlagen en ook om de behoefte aan dosering van hoge-intensieve statines te verminderen om voldoende LDL-cholesterolverlagend effect te bereiken. We zullen evalueren of additief ezetimibe met rosuvastatine een vergelijkbare klinische werkzaamheid zal hebben in termen van klinische uitkomsten en doelbereiking van LDL-C in vergelijking met rosuvastatine monotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3780

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Werving
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Yang-Soo Jang, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 19-80 jaar
  • Gedocumenteerde CVD (cardiovasculaire ziekte), eerder MI (myocardinfarct), ACS (acuut coronair syndroom), coronaire revascularisatie en andere arteriële revascularisatieprocedures, ischemische beroerte of PAD (perifere arterieziekte)

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve leverziekte of aanhoudende onverklaarbare serum-AST- of ALAT-verhoging van meer dan 2 keer de bovengrens van het normale bereik
  • Allergie of overgevoeligheid voor een statine of ezetimibe
  • Ontvanger van een solide orgaantransplantatie
  • Geschiedenis van een bijwerking die stopzetting van statine vereist
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die zwanger kunnen worden of vrouwen die borstvoeding geven
  • Levensverwachting minder dan 3 jaar
  • Onvermogen om de patiënt te volgen gedurende de periode van 1 jaar na inschrijving, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Onvermogen om de geïnformeerde inhoud te begrijpen of te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Monotherapie met statines met hoge intensiteit
Statine monotherapie
Geneesmiddel: Rosuvastatine
Proefpersonen zullen rosuvastatine 20 mg per dag starten ongeacht eerdere lipidenverlagende behandeling of LDL-cholesterolspiegel als huidige Amerikaanse richtlijn.
Experimenteel: Statine plus ezetimibe combinatietherapie
Geneesmiddel: Rosuvastatine plus ezetimibe
De proefpersonen starten met een enkelvoudige combinatiepil van rosuvastatine 10 mg plus ezetimibe 10 mg per dag, ongeacht eerdere lipidenverlagende behandeling of LDL-cholesterolspiegel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Klinische status inclusief medicatie en klinische gebeurtenissen zullen na 2 maanden worden geëvalueerd.
Samenstelling van cardiovasculair overlijden, ernstige cardiovasculaire gebeurtenis, niet-fatale beroerte (ernstige cardiovasculaire gebeurtenis omvat elke coronaire of perifere revascularisatie en ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische hartziekte, hartfalen, perifere arteriële ziekte.)
Klinische status inclusief medicatie en klinische gebeurtenissen zullen na 2 maanden worden geëvalueerd.
Samenstelling van cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Klinische status inclusief medicatie en klinische gebeurtenissen zullen na 6 maanden worden geëvalueerd.
Samenstelling van cardiovasculair overlijden, ernstige cardiovasculaire gebeurtenis, niet-fatale beroerte (ernstige cardiovasculaire gebeurtenis omvat elke coronaire of perifere revascularisatie en ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische hartziekte, hartfalen, perifere arteriële ziekte.)
Klinische status inclusief medicatie en klinische gebeurtenissen zullen na 6 maanden worden geëvalueerd.
Samenstelling van cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: De klinische status, inclusief medicatie en klinische voorvallen, wordt elk jaar tot 3 jaar geëvalueerd.
Samenstelling van cardiovasculair overlijden, ernstige cardiovasculaire gebeurtenis, niet-fatale beroerte (ernstige cardiovasculaire gebeurtenis omvat elke coronaire of perifere revascularisatie en ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische hartziekte, hartfalen, perifere arteriële ziekte.)
De klinische status, inclusief medicatie en klinische voorvallen, wordt elk jaar tot 3 jaar geëvalueerd.
Grote cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: Klinische status inclusief medicatie en klinische gebeurtenissen zullen na 2 maanden worden geëvalueerd.
Samenstelling van cardiovasculair overlijden, ernstige cardiovasculaire gebeurtenis, niet-fatale beroerte (ernstige cardiovasculaire gebeurtenis omvat elke coronaire of perifere revascularisatie en ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische hartziekte, hartfalen, perifere arteriële ziekte.)
Klinische status inclusief medicatie en klinische gebeurtenissen zullen na 2 maanden worden geëvalueerd.
Grote cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: Klinische status inclusief medicatie en klinische gebeurtenissen zullen na 6 maanden worden geëvalueerd.
Samenstelling van cardiovasculair overlijden, ernstige cardiovasculaire gebeurtenis, niet-fatale beroerte (ernstige cardiovasculaire gebeurtenis omvat elke coronaire of perifere revascularisatie en ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische hartziekte, hartfalen, perifere arteriële ziekte.)
Klinische status inclusief medicatie en klinische gebeurtenissen zullen na 6 maanden worden geëvalueerd.
Grote cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: De klinische status, inclusief medicatie en klinische voorvallen, wordt elk jaar tot 3 jaar geëvalueerd.
Samenstelling van cardiovasculair overlijden, ernstige cardiovasculaire gebeurtenis, niet-fatale beroerte (ernstige cardiovasculaire gebeurtenis omvat elke coronaire of perifere revascularisatie en ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische hartziekte, hartfalen, perifere arteriële ziekte.)
De klinische status, inclusief medicatie en klinische voorvallen, wordt elk jaar tot 3 jaar geëvalueerd.
Samenstelling van niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: Klinische status inclusief medicatie en klinische gebeurtenissen zullen na 2 maanden worden geëvalueerd.
Samenstelling van cardiovasculair overlijden, ernstige cardiovasculaire gebeurtenis, niet-fatale beroerte (ernstige cardiovasculaire gebeurtenis omvat elke coronaire of perifere revascularisatie en ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische hartziekte, hartfalen, perifere arteriële ziekte.)
Klinische status inclusief medicatie en klinische gebeurtenissen zullen na 2 maanden worden geëvalueerd.
Samenstelling van niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: Klinische status inclusief medicatie en klinische gebeurtenissen zullen na 6 maanden worden geëvalueerd.
Samenstelling van cardiovasculair overlijden, ernstige cardiovasculaire gebeurtenis, niet-fatale beroerte (ernstige cardiovasculaire gebeurtenis omvat elke coronaire of perifere revascularisatie en ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische hartziekte, hartfalen, perifere arteriële ziekte.)
Klinische status inclusief medicatie en klinische gebeurtenissen zullen na 6 maanden worden geëvalueerd.
Samenstelling van niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: De klinische status, inclusief medicatie en klinische voorvallen, wordt elk jaar tot 3 jaar geëvalueerd.
Samenstelling van cardiovasculair overlijden, ernstige cardiovasculaire gebeurtenis, niet-fatale beroerte (ernstige cardiovasculaire gebeurtenis omvat elke coronaire of perifere revascularisatie en ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische hartziekte, hartfalen, perifere arteriële ziekte.)
De klinische status, inclusief medicatie en klinische voorvallen, wordt elk jaar tot 3 jaar geëvalueerd.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische werkzaamheid van lipidenverlagende behandeling
Tijdsspanne: 3 jaar
  1. Het percentage deelnemers van wie het LDL-cholesterol lager is dan 70 mg/dL (1,2,3 jaar na inschrijving)
  2. Samengesteld uit alle sterfgevallen, ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen, niet-fatale beroerte (ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen omvatten elke coronaire of perifere revascularisatie en ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische hartziekte, hartfalen, perifere arteriële ziekte.)
  3. Stopzetting van statines of dosisverlaging veroorzaakt door intolerantie
  4. nieuwe DM, spiergerelateerde bijwerkingen, gastro-intestinale symptomen, galblaasgerelateerde voorvallen, ernstige bloedingen, kanker, nieuwe neurocognitieve stoornis, cataractchirurgie
3 jaar
Klinische veiligheid van lipidenverlagende behandeling
Tijdsspanne: 3 jaar
  1. Het percentage deelnemers van wie het LDL-cholesterol lager is dan 70 mg/dL (1,2,3 jaar na inschrijving)
  2. Samengesteld uit alle sterfgevallen, ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen, niet-fatale beroerte (ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen omvatten elke coronaire of perifere revascularisatie en ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische hartziekte, hartfalen, perifere arteriële ziekte.)
  3. Stopzetting van statines of dosisverlaging veroorzaakt door intolerantie
  4. nieuwe DM, spiergerelateerde bijwerkingen, gastro-intestinale symptomen, galblaasgerelateerde voorvallen, ernstige bloedingen, kanker, nieuwe neurocognitieve stoornis, cataractchirurgie
3 jaar
stopzetting van statines en intolerantie
Tijdsspanne: 3 jaar
  1. Het percentage deelnemers van wie het LDL-cholesterol lager is dan 70 mg/dL (1,2,3 jaar na inschrijving)
  2. Samengesteld uit alle sterfgevallen, ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen, niet-fatale beroerte (ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen omvatten elke coronaire of perifere revascularisatie en ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische hartziekte, hartfalen, perifere arteriële ziekte.)
  3. Stopzetting van statines of dosisverlaging veroorzaakt door intolerantie
  4. nieuwe DM, spiergerelateerde bijwerkingen, gastro-intestinale symptomen, galblaasgerelateerde voorvallen, ernstige bloedingen, kanker, nieuwe neurocognitieve stoornis, cataractchirurgie
3 jaar
Klinische bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 jaar
  1. Het percentage deelnemers van wie het LDL-cholesterol lager is dan 70 mg/dL (1,2,3 jaar na inschrijving)
  2. Samengesteld uit alle sterfgevallen, ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen, niet-fatale beroerte (ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen omvatten elke coronaire of perifere revascularisatie en ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische hartziekte, hartfalen, perifere arteriële ziekte.)
  3. Stopzetting van statines of dosisverlaging veroorzaakt door intolerantie
  4. nieuwe DM, spiergerelateerde bijwerkingen, gastro-intestinale symptomen, galblaasgerelateerde voorvallen, ernstige bloedingen, kanker, nieuwe neurocognitieve stoornis, cataractchirurgie
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 januari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 4-2016-1025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen