Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane porównanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia hipolipemizującego ze statyną w monoterapii w porównaniu ze skojarzeniem statyny i ezetymibu w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych wysokiego ryzyka (badanie RACING)

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Skuteczność kliniczna terapii obniżającej poziom LDL została udowodniona mocnymi dowodami i bardziej podkreślona. Jednak rosną również obawy, że statyny o wysokiej intensywności byłyby związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Ponadto występowała niespójność skuteczności statyn w zależności od populacji etnicznej. Populacja azjatycka wykazała głębszą redukcję LDL nie tylko w przypadku statyn o silnym działaniu, ale także w przypadku statyn o umiarkowanym lub słabym działaniu. Konwencjonalne strategie obniżania stężenia LDL-cholesterolu koncentrowały się na statynach, dlatego też podwojenie wcześniej opisanej dawki statyny byłoby powszechnym sposobem u pacjentów z niedostatecznym obniżeniem poziomu cholesterolu LDL. Dodatek ezetymibu będzie również alternatywną strategią nie tylko obniżenia poziomu cholesterolu LDL, ale także zmniejszenia konieczności dawkowania statyny o wysokiej intensywności w celu uzyskania wystarczającego efektu obniżenia poziomu cholesterolu LDL. Ocenimy, czy addycja ezetymibu z rozuwastatyną będzie miała porównywalną skuteczność kliniczną pod względem wyników klinicznych i osiągnięcia celu LDL-C w porównaniu z monoterapią rozuwastatyną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3780

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Yang-Soo Jang, MD, PhD
  • Numer telefonu: 82-02-2228-8460
  • E-mail: jangys1212@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Yang-Soo Jang, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19-80 lat
  • Udokumentowana CVD (choroba sercowo-naczyniowa), przebyty MI (zawał mięśnia sercowego), OZW (ostry zespół wieńcowy), rewaskularyzacja wieńcowa i inne zabiegi rewaskularyzacji tętniczej, udar niedokrwienny lub PAD (choroba tętnic obwodowych)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna choroba wątroby lub utrzymujące się niewyjaśnione zwiększenie aktywności AST lub ALT w surowicy ponad 2-krotnie przekraczające górną granicę normy
  • Alergia lub nadwrażliwość na jakąkolwiek statynę lub ezetymib
  • Biorca przeszczepu narządów miąższowych
  • Historia jakiejkolwiek niepożądanej reakcji na lek wymagającej odstawienia statyny
  • Kobiety w ciąży, kobiety w wieku rozrodczym lub karmiące piersią
  • Oczekiwana długość życia poniżej 3 lat
  • Niezdolność do obserwacji pacjenta przez okres 1 roku po włączeniu, zgodnie z oceną badacza
  • Niemożność zrozumienia lub przeczytania poinformowanych treści

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Monoterapia statynami o wysokiej intensywności
Monoterapia statynami
Lek: Rozuwastatyna
Pacjenci rozpoczną leczenie rozuwastatyną w dawce 20 mg na dobę, niezależnie od wcześniejszego leczenia hipolipemizującego lub poziomu cholesterolu LDL, zgodnie z aktualnymi wytycznymi w USA.
Eksperymentalny: Terapia skojarzona statyny i ezetymibu
Lek: Rozuwastatyna plus ezetymib
Pacjenci rozpoczną pojedynczą pigułkę złożoną rozuwastatyny 10 mg plus ezetimib 10 mg dziennie, niezależnie od wcześniejszego leczenia hipolipemizującego lub poziomu cholesterolu LDL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, zostanie oceniony po 2 miesiącach.
Łącznie zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe, udar mózgu niezakończony zgonem (Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe obejmuje rewaskularyzację wieńcową lub obwodową oraz hospitalizację z powodu dowolnego zdarzenia sercowo-naczyniowego, w tym choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych).
Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, zostanie oceniony po 2 miesiącach.
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, zostanie oceniony po 6 miesiącach.
Łącznie zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe, udar mózgu niezakończony zgonem (Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe obejmuje rewaskularyzację wieńcową lub obwodową oraz hospitalizację z powodu dowolnego zdarzenia sercowo-naczyniowego, w tym choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych).
Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, zostanie oceniony po 6 miesiącach.
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, będzie oceniany co rok do 3 lat.
Łącznie zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe, udar mózgu niezakończony zgonem (Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe obejmuje rewaskularyzację wieńcową lub obwodową oraz hospitalizację z powodu dowolnego zdarzenia sercowo-naczyniowego, w tym choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych).
Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, będzie oceniany co rok do 3 lat.
Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, zostanie oceniony po 2 miesiącach.
Łącznie zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe, udar mózgu niezakończony zgonem (Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe obejmuje rewaskularyzację wieńcową lub obwodową oraz hospitalizację z powodu dowolnego zdarzenia sercowo-naczyniowego, w tym choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych).
Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, zostanie oceniony po 2 miesiącach.
Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, zostanie oceniony po 6 miesiącach.
Łącznie zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe, udar mózgu niezakończony zgonem (Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe obejmuje rewaskularyzację wieńcową lub obwodową oraz hospitalizację z powodu dowolnego zdarzenia sercowo-naczyniowego, w tym choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych).
Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, zostanie oceniony po 6 miesiącach.
Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, będzie oceniany co rok do 3 lat.
Łącznie zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe, udar mózgu niezakończony zgonem (Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe obejmuje rewaskularyzację wieńcową lub obwodową oraz hospitalizację z powodu dowolnego zdarzenia sercowo-naczyniowego, w tym choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych).
Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, będzie oceniany co rok do 3 lat.
Kompozyt niezakończonego zgonem udaru
Ramy czasowe: Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, zostanie oceniony po 2 miesiącach.
Łącznie zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe, udar mózgu niezakończony zgonem (Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe obejmuje rewaskularyzację wieńcową lub obwodową oraz hospitalizację z powodu dowolnego zdarzenia sercowo-naczyniowego, w tym choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych).
Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, zostanie oceniony po 2 miesiącach.
Kompozyt niezakończonego zgonem udaru
Ramy czasowe: Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, zostanie oceniony po 6 miesiącach.
Łącznie zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe, udar mózgu niezakończony zgonem (Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe obejmuje rewaskularyzację wieńcową lub obwodową oraz hospitalizację z powodu dowolnego zdarzenia sercowo-naczyniowego, w tym choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych).
Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, zostanie oceniony po 6 miesiącach.
Kompozyt niezakończonego zgonem udaru
Ramy czasowe: Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, będzie oceniany co rok do 3 lat.
Łącznie zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe, udar mózgu niezakończony zgonem (Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe obejmuje rewaskularyzację wieńcową lub obwodową oraz hospitalizację z powodu dowolnego zdarzenia sercowo-naczyniowego, w tym choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych).
Stan kliniczny, w tym leki i zdarzenia kliniczne, będzie oceniany co rok do 3 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna leczenia hipolipemizującego
Ramy czasowe: 3 lata
  1. Odsetek uczestników, u których poziom cholesterolu LDL jest niższy niż 70 mg/dL (1,2,3 lata po włączeniu)
  2. Łącznie wszystkie zgony, poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, udar mózgu niezakończony zgonem (Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe obejmują rewaskularyzację wieńcową lub obwodową oraz hospitalizację z powodu jakichkolwiek zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych).
  3. Odstawienie statyny lub zmniejszenie dawki spowodowane nietolerancją
  4. cukrzyca o nowym początku, zdarzenia niepożądane dotyczące mięśni, objawy żołądkowo-jelitowe, zdarzenia związane z pęcherzykiem żółciowym, duże krwawienie, rak, zaburzenia neurokognitywne o nowym początku, operacja zaćmy
3 lata
Bezpieczeństwo kliniczne leczenia hipolipemizującego
Ramy czasowe: 3 lata
  1. Odsetek uczestników, u których poziom cholesterolu LDL jest niższy niż 70 mg/dL (1,2,3 lata po włączeniu)
  2. Łącznie wszystkie zgony, poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, udar mózgu niezakończony zgonem (Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe obejmują rewaskularyzację wieńcową lub obwodową oraz hospitalizację z powodu jakichkolwiek zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych).
  3. Odstawienie statyny lub zmniejszenie dawki spowodowane nietolerancją
  4. cukrzyca o nowym początku, zdarzenia niepożądane dotyczące mięśni, objawy żołądkowo-jelitowe, zdarzenia związane z pęcherzykiem żółciowym, duże krwawienie, rak, zaburzenia neurokognitywne o nowym początku, operacja zaćmy
3 lata
odstawienie statyn i nietolerancja
Ramy czasowe: 3 lata
  1. Odsetek uczestników, u których poziom cholesterolu LDL jest niższy niż 70 mg/dL (1,2,3 lata po włączeniu)
  2. Łącznie wszystkie zgony, poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, udar mózgu niezakończony zgonem (Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe obejmują rewaskularyzację wieńcową lub obwodową oraz hospitalizację z powodu jakichkolwiek zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych).
  3. Odstawienie statyny lub zmniejszenie dawki spowodowane nietolerancją
  4. cukrzyca o nowym początku, zdarzenia niepożądane dotyczące mięśni, objawy żołądkowo-jelitowe, zdarzenia związane z pęcherzykiem żółciowym, duże krwawienie, rak, zaburzenia neurokognitywne o nowym początku, operacja zaćmy
3 lata
Kliniczne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 lata
  1. Odsetek uczestników, u których poziom cholesterolu LDL jest niższy niż 70 mg/dL (1,2,3 lata po włączeniu)
  2. Łącznie wszystkie zgony, poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, udar mózgu niezakończony zgonem (Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe obejmują rewaskularyzację wieńcową lub obwodową oraz hospitalizację z powodu jakichkolwiek zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych).
  3. Odstawienie statyny lub zmniejszenie dawki spowodowane nietolerancją
  4. cukrzyca o nowym początku, zdarzenia niepożądane dotyczące mięśni, objawy żołądkowo-jelitowe, zdarzenia związane z pęcherzykiem żółciowym, duże krwawienie, rak, zaburzenia neurokognitywne o nowym początku, operacja zaćmy
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4-2016-1025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami