Ondersteuning van zelfmanagement van chronische pijn
Ondersteuning van zelfmanagement bij chronische pijn: een samenwerkingsbenadering die relevante hulpmiddelen biedt aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en mensen met pijn.
Verbetert de Navigator Tool Interventie de communicatie over zelfmanagement tijdens consulten tussen zorgprofessionals en mensen met chronische pijn?
Aangezien chronische pijn meestal niet te genezen is, wenden zorgverleners zich steeds vaker tot behandelmethoden die de nadruk leggen op het beheersen van symptomen in plaats van het elimineren van pijn. Echter, zoals eerder onderzoek van Pain Concern heeft aangetoond, zijn er verschillende belemmeringen voor zelfmanagement waarmee zowel zorgverleners als mensen met pijn worden geconfronteerd tijdens hun consultaties in de eerste lijn. De Navigator Tool Interventie is ontworpen om de meeste van deze barrières te overwinnen door de kwaliteit van de communicatie over zelfmanagement tijdens consulten te verbeteren.
In overeenstemming met het House of Care-model, waar zorg berust op betrokken en geïnformeerde patiënten, zorgprofessionals die zich inzetten voor samenwerking en organisatorische processen die dit ondersteunen, bereidt onze interventie zowel de zorgprofessionals als de patiënten voor op hun consultatie. Door de zorgprofessionals een training te geven hoe ondersteund zelfmanagement in de spreekkamer gebracht kan worden, en door de patiënten een papieren tool aan te reiken waarmee ze voorafgaand aan het consult hun zorgen en vragen kunnen ordenen, kan de interventie heeft tot doel het gesprek te sturen in de richting van de aspecten die de patiënt moet bespreken om zijn pijn beter te kunnen beheersen.
Deze studie zal de interventie lanceren en de effectiviteit ervan evalueren in het verbeteren van zelfmanagementondersteuning door middel van gesprekken. Het wordt gedurende een periode van 3 maanden gelanceerd op 4 locaties in Schotland; 24 patiënten zullen de tool gebruiken met een getrainde zorgprofessional en 24 patiënten zullen fungeren als een controlegroep, die standaardzorg krijgen zonder de tool.
Vragenlijsten die de tevredenheid met de raadpleging(en) en communicatie beoordelen, evenals het vertrouwen in het omgaan met iemands pijn, zullen worden geanalyseerd en vergeleken tussen de twee groepen. Er zullen interviews worden gehouden met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en een steekproef van patiënten die de tool hebben gebruikt om een beter begrip te krijgen van het nut van de interventie en hoe deze in de toekomst kan worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij deze studie zullen 4 eerstelijnszorglocaties in heel Schotland betrokken zijn, 4-8 zorgprofessionals (HCP's) die de interventie zullen uitvoeren, en 48 patiëntdeelnemers (1-2 HCP's en 12 patiënten op elke locatie). De helft van de patiëntdeelnemers fungeert als controlegroep en krijgt geen interventie.
4 locaties binnen de eerstelijnszorg zullen worden aangeworven via het huidige netwerk van zorgprofessionals van Pain Concern. De sites zullen bestaan uit huisartsen, fysiotherapeuten en apothekers, om ervoor te zorgen dat het onderzoek het nut van de interventie in de eerstelijnszorg weerspiegelt. Elke locatie nomineert 1-2 zorgprofessionals die een trainingssessie zullen volgen om te leren over ondersteund zelfmanagement en hoe de papieren Navigator Tool effectief kan worden gebruikt. Deze training wordt ontwikkeld als een samenwerking tussen Pain Concern en de Thistle Foundation, een organisatie die gespecialiseerd is in het ondersteunen van zelfmanagement voor mensen met chronische aandoeningen.
Elke site zal 12 patiënten uit hun praktijk identificeren die zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Met hun toestemming worden de contactgegevens van de patiënt doorgegeven aan de onderzoeker die telefonisch contact met hen opneemt en hen informeert over de inhoud van het onderzoek. Voorafgaand aan dit telefoongesprek hebben de patiënten schriftelijke informatie en een toestemmingsblad ontvangen via e-mail, post of persoonlijk in hun praktijk. Het ondertekende toestemmingsblad kan op dezelfde manier worden geretourneerd. Eenmaal gerekruteerd, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (24 patiënten) of de controlegroep (24 patiënten).
Eenmaal toegewezen aan een groep, krijgt de deelnemer een pre-interventiepakket toegestuurd. Er zullen twee versies van dit pakket zijn, een voor de interventiegroep en een voor de controlegroep. Beide pakketten bevatten een Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) en het pakket voor de interventiegroep bevat een kopie van de Navigator Tool. De deelnemers krijgen de instructie om de vragenlijst direct in te vullen en per e-mail of post terug te sturen naar de onderzoeker.
Tijdens de actieve onderzoeksperiode (3 maanden) heeft de interventiegroep 2-3 consulten waarbij de tool wordt gebruikt met een zorgprofessional die de training heeft gevolgd. De controlegroep krijgt "standaardzorg", d.w.z. ze hebben geen toegang tot de papieren tool, en ze krijgen de zorgprofessional toegewezen die ze zouden hebben gezien als ze niet in het onderzoek waren geweest. Er zal geen regeling zijn over hoeveel consultaties deze controledeelnemers tijdens de onderzoeksperiode zullen hebben.
Na de actieve onderzoeksperiode van 3 maanden krijgen alle patiëntdeelnemers een post-interventiepakket toegestuurd. De interventie- en controlegroep krijgen identieke pakketten toegestuurd, bestaande uit een demografische vragenlijst, nog een PSEQ en een Consultation Quality Index -2 (CQI-2) (inclusief de CARE-maatstaf).
De scores worden vergeleken tussen de controlegroep en de actieve groep en geven aan welk effect interventie heeft op onze uitkomstmaten. De twee belangrijkste uitkomstmaten zijn verbetering in communicatie (gemeten met CQI-2) en verbetering in vertrouwen in pijnmanagement (PSEQ). Andere uitkomstmaten zijn onder meer betrokkenheid bij de interventie, waargenomen deelname aan besluitvorming, consultaties en relationele tevredenheid en patiëntgerichtheid, mate waarin de huisarts de patiënten in staat stelde en waargenomen werkzaamheid voor zelfmanagement, waarvan de scores ook zullen worden afgeleid uit de bovenstaande vragenlijsten.
Er zal een meer diepgaand vervolggesprek worden gehouden met alle zorgverleners en een steekproef van patiëntdeelnemers (8 patiënten) verspreid over de 4 locaties. Deze interviews zullen een meer specifiek, genuanceerd en individueel inzicht geven in de tevredenheid van patiënten en zorgprofessionals over de tussenkomst en kwaliteit van consultaties. Mogelijke onderwerpen zijn gebruiksgemak, impact op consultduur, effectiviteit van communicatie, gewenste aanpassingen aan de interventie en mate waarin de interventie doelen heeft bereikt. Deze interviews vinden plaats 1-2 maanden nadat het laatste consult met de tool heeft plaatsgevonden, duren ongeveer 30-45 minuten, en worden gehouden op een locatie in de buurt van de eerstelijnszorglocatie waar de deelnemer vandaan kwam.
De interviews worden opgenomen en de onderzoeker schrijft de interviews vervolgens uit en codeert ze met N-vivo. Thema's zullen worden uitgelokt en vergeleken tussen de deelnemers om heersende ervaringen, opvattingen en attitudes vast te stellen.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Auchterarder, Scotland, Verenigd Koninkrijk, PH3 1JH
- St Margaret's Health Centre
-
Dunbar, Scotland, Verenigd Koninkrijk, EH42 1EE
- Whitesands Medical Practice
-
Edinburgh, Scotland, Verenigd Koninkrijk, 6RU
- St Triduana's Medical Practice
-
Milngavie, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G62 7AA
- Milngavie Clinic
-
Muirhead, Scotland, Verenigd Koninkrijk, DD2 5NH
- Muirhead Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Al meer dan 3 maanden pijn ervaren
Uitsluitingscriteria:
- Niet kunnen communiceren in het Engels
- Het voor de duur van het project niet kunnen bijwonen van consulten met een zorgprofessional
- Momenteel deelnemen aan een ander onderzoeksproject met betrekking tot chronische pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep (met Navigator Tool)
De deelnemers ontvangen een exemplaar van de Navigator Tool Intervention, een papieren informatiepakket met het My Pain Concerns-formulier, voorgestelde vragen om aan uw zorgverlener te stellen, een doelenlijst en informatie over veelvoorkomende zelfmanagementstrategieën.
Ze zullen worden aangemoedigd om sommige formulieren in te vullen vóór de raadpleging, en sommige tijdens de raadpleging.
Zij krijgen een consult met een zorgprofessional die een Bewustzijnstraining Zelfmanagement heeft gevolgd bij Stichting Thistle.
|
De interventie bestaat uit twee delen; een trainingssessie over zelfmanagement van chronische aandoeningen voor de zorgprofessionals en een papieren tool voor de patiënten.
Beide delen hebben tot doel beide partijen te informeren en voor te bereiden op wat zelfsturing inhoudt om zo een hecht overleg mogelijk te maken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Stuurgroep (niet met Navigator Tool)
Deze deelnemers hebben geen toegang tot de Navigator Tool Interventie, en hebben consulten met een zorgprofessional die de Zelfmanagement Bewustwording Training niet heeft gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcripten van semigestructureerde interviews met zorgprofessionals en patiënten van de Interventiegroep
Tijdsspanne: Gesprekken vinden plaats 1-2 maanden na afloop van de interventie (het laatste consult heeft plaatsgevonden).
|
Transcripten zullen worden geanalyseerd en gecodeerd op thema's en attitudes, soortgelijke zorgen en ervaringen met betrekking tot de ervaring met het gebruik van de interventie.
|
Gesprekken vinden plaats 1-2 maanden na afloop van de interventie (het laatste consult heeft plaatsgevonden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteitsindex consultatie - 2 (CQI-2)
Tijdsspanne: Uitgedeeld aan de deelnemers 1 week na afloop van de interventie, zij zullen de ingevulde vragenlijst binnen 1-2 weken na ontvangst terugsturen.
|
Beoordeelt verbetering en tevredenheid over de communicatie tijdens overleg.
(Alleen patiënten)
|
Uitgedeeld aan de deelnemers 1 week na afloop van de interventie, zij zullen de ingevulde vragenlijst binnen 1-2 weken na ontvangst terugsturen.
|
|
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst (PSEQ)
Tijdsspanne: De eerste wordt 1 week voor aanvang van de interventie uitgedeeld, binnen 1 week ingevuld en ingediend. De tweede wordt 1 week na beëindiging van de interventie uitgedeeld en binnen 1-2 weken na ontvangst geretourneerd.
|
Beoordeelt de verbetering van het vermogen van de patiënt om zelfverzekerd met zijn eigen pijn om te gaan.
|
De eerste wordt 1 week voor aanvang van de interventie uitgedeeld, binnen 1 week ingevuld en ingediend. De tweede wordt 1 week na beëindiging van de interventie uitgedeeld en binnen 1-2 weken na ontvangst geretourneerd.
|
|
CARE maatregel
Tijdsspanne: Uitgedeeld aan de deelnemers 1 week na afloop van de interventie, zij zullen de ingevulde vragenlijst binnen 1-2 weken na ontvangst terugsturen.
|
Beoordeelt tevredenheid over de communicatie tijdens overleg.
(Alleen patiënten)
|
Uitgedeeld aan de deelnemers 1 week na afloop van de interventie, zij zullen de ingevulde vragenlijst binnen 1-2 weken na ontvangst terugsturen.
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcripten van semigestructureerde interviews met zorgprofessionals en patiënten uit de interventiegroep.
Tijdsspanne: Gesprekken vinden plaats 1-2 maanden na afloop van de interventie (het laatste consult heeft plaatsgevonden).
|
Transcripten zullen worden geanalyseerd en gecodeerd om attitudes ten opzichte van de sterke en zwakke punten van de interventie te ontlokken.
Het identificeert mogelijke verbeteringen en veranderingen om de interventie gebruiksvriendelijker en/of effectiever te maken.
|
Gesprekken vinden plaats 1-2 maanden na afloop van de interventie (het laatste consult heeft plaatsgevonden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pamela F Bell, MB FFARCSI FFPMCAI FFPMRCA, Pain Concern
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 223092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
NCT07384858Werving
-
NCT07557784Nog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07557797Nog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07351331VoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07382037Nog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819VoltooidPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07409259Actief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
NCT07609173VoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07494162Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07462429VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFP
Klinische onderzoeken op De Navigator Tool-interventie
-
NCT06582953WervingGeweld, fysiek | Vuurwapen letsel
-
NCT04784611Actief, niet wervendGehandicapte personen