Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET Tau - Beeldvorming van neurodegeneratieve ziekten

10 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Positronemissietomografie (PET) Beeldvorming van Tau-pathologie bij neurodegeneratieve ziekten

Het doel van deze studie is om de hoeveelheid van een eiwit in de hersenen, bekend als tau, te meten met behulp van een beeldvormende procedure genaamd Positron Emission Tomography (PET/CT). Het is aangetoond dat tau zich ophoopt in de hersenen van patiënten met letsel aan hersencellen. Deze studie kijkt naar neurodegeneratieve ziekten zoals frontotemporale degeneratie (FTD).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de hoeveelheid van een eiwit in de hersenen, bekend als tau, te meten met behulp van een beeldvormende procedure genaamd Positron Emission Tomography (PET/CT). Er is aangetoond dat tau zich ophoopt in de hersenen van patiënten met letsel aan hersencellen, waaronder de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Lewy-lichaampjes en frontotemporale degeneratie. 18F-AV-1451 (formeel bekend als 18F-T807) is een gespecialiseerde radioactieve PET-tracer die aan het tau-eiwit in de hersenen kleeft. In deze studie zullen onderzoekers 18F-AV-1451 gebruiken om beelden van tau-binding in de hersenen te vormen. 18F-AV-1451 is een onderzoeks- of experimenteel beeldvormingsmiddel dat nog niet is goedgekeurd door de Food and Drug Administration voor gebruik bij beeldvorming van de hersenen.

In deze studie willen onderzoekers ontdekken hoe nauwkeurig en nuttig 18F-AV-1451 is bij het afbeelden van patiënten die problemen hebben met denken, onthouden, spraak en visuele activiteiten, en bij wie mogelijk verschillende soorten neurodegeneratieve aandoeningen zijn vastgesteld. Deze studie zal helpen testen hoe beeldvormende maatregelen informatie kunnen verschaffen die kan worden gebruikt om de diagnose voor patiënten in de toekomst te bepalen. De resultaten van de PET/CT-scan zullen worden vergeleken met andere informatie die is verkregen onder verwante protocollen, waaronder de resultaten van magnetische resonantie van de hersenen (MRI), spinale vloeistof en cognitieve testresultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA VOOR NEURODEGENERATIEVE ONDERWERPEN

  1. Deelnemer is gediagnosticeerd met een van de volgende neurodegeneratieve ziekten: FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS of FTD-ALS
  2. Deelnemers zullen 18 jaar of ouder zijn
  3. Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen voorafgaand aan studiespecifieke procedures. Als de proefpersoon geen geïnformeerde toestemming kan geven, kan de wettelijke vertegenwoordiger van de proefpersoon toestemming geven namens de patiënt, maar de patiënt zal worden gevraagd om zijn instemming te bevestigen.
  4. Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om geplande bezoeken en beeldvormingsprocedures na te leven.
  5. Voor deelname aan dit onderzoek is een hersen-MRI vereist. Als een hersen-MRI is uitgevoerd binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek en van voldoende kwaliteit is, kan de MRI naar het oordeel van een onderzoeker worden gebruikt voor de onderzoeksanalyse. Proefpersonen die geen hersen-MRI hebben ondergaan een hersen-MRI als onderdeel van een van de andere lopende onderzoeksprotocollen van het Centrum.

INSLUITINGSCRITERIA VOOR GEZONDE CONTROLEERPERSONEN

  1. Deelnemers zullen 18 jaar of ouder zijn.
  2. Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen voorafgaand aan studiespecifieke procedures.
  3. Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om geplande bezoeken en beeldvormingsprocedures na te leven.
  4. Voor deelname aan dit onderzoek is een hersen-MRI vereist. Als een hersen-MRI is uitgevoerd binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving in dit onderzoek en van onderzoekskwaliteit is, kan die scan worden gebruikt voor de onderzoeksanalyse. Proefpersonen die geen hersen-MRI hebben ondergaan een hersen-MRI als onderdeel van een van de andere lopende onderzoeksprotocollen van het Centrum.

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR ALLE ONDERWERPEN

  1. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van de baseline PET/CT-scan komen niet in aanmerking voor dit onderzoek. Een urine-zwangerschapstest zal worden uitgevoerd bij vrouwen die zwanger kunnen worden tijdens de screening en binnen 24 uur na een geplande PET/CT- of MRI-scan
  2. Onvermogen tot of contra-indicatie voor beeldvormingsprocedures volgens de mening van een onderzoeker of behandelend arts
  3. Elke medische of psychologische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar kan brengen
  4. De onderzoekers kunnen er uit voorzorg voor kiezen om deelnemers met klinisch significante hart- en vaatziekten en/of gedocumenteerde afwijkingen op het ECG uit te sluiten.

AANVULLENDE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR GEZONDE CONTROLEPERSONEN

  1. Reeds bestaande psychiatrische aandoeningen (bijv. actieve depressie, schizofrenie of actieve angst) of neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, epilepsie, hoofdtrauma) per medisch dossier of zelfrapportage.
  2. Huidig ​​​​gebruik van psychoactieve medicijnen of stoffen volgens beoordeling van het medisch dossier of zelfrapportage.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Positronemissietomografie (PET/CT) Beeldvorming van Tau-pathologie bij neurodegeneratieve ziekten
Personen bij wie de diagnose FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS of FTD-ALS is gesteld, mogen aan deze studie deelnemen als ze 18 jaar of ouder zijn; de meeste deelnemers zullen zorg krijgen in de klinische praktijken van de University of Pennsylvania en in het Pennsylvania Hospital Department of Neurology. Voor dit onderzoek zullen ook gezonde controlepersonen worden geworven.
Geneesmiddel: 18F-AV-1451

De experimentele tracer die voor deze studie wordt gebruikt, heet 18F-AV-1451, is een gespecialiseerde radioactieve PET-tracer die wordt gebruikt om de aanwezigheid van tau-eiwitten in de hersenen te detecteren.

Deelnemers ondergaan een baseline 18F-AV-1451 hersenscan. Als er financiering beschikbaar is, wordt de deelnemers gevraagd om elke 9 tot 18 maanden na het vorige bezoek terug te komen voor een of meer longitudinale bezoeken, inclusief een 18F-AV-1451 hersenscan.

De 18F-AV-1451 PET/CT-scan zal tot 3 uur in beslag nemen, inclusief voorbereiding. De scan vindt plaats met behulp van PET/CT-scanners in het Perelman Center for Advanced Medicine of het Hospital of the University of Pennsylvania.

Andere namen:
  • 7-(6-[18F]fluorpyridine-3-yl)-5H-pyrido[4,3-b]indool
  • formeel bekend als 18F-T807

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale opname
Tijdsspanne: 10 jaar
Onderzoek de regionale anatomische verdeling van de opname van PET-tau bij dementiesyndromen en de opname van PET-tau met neuropsychologie en MRI regionale GM-atrofie bij aanvang, verzameld onder andere centrumprotocollen. Opname met neuropsychologie en MRI regionale GM-atrofie bij baseline.
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 10 jaar
Gebruik regressie om longitudinale neuropsychologische en regionale MRI-afname bij dementiesyndromen te relateren aan de regionale PET-tau-opname bij baseline.
10 jaar
CSF correleert
Tijdsspanne: 10 jaar
Correleer CSF totaal en gefosforyleerd (p-tau/t-tau) tau met regionale PET-tau-opname bij dementiesyndromen bij aanvang.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Avid Radiopharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 824867

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 18F-AV-1451

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren