Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntnavigatie in de kankerpopulatie van adolescenten en jongvolwassenen (AYA).

13 september 2021 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een model voor patiëntnavigatie waarvan de onderzoekers hopen dat het tegemoet zal komen aan de unieke behoeften van adolescente en jongvolwassen (AYA) kankerpatiënten en hun families door barrières in hun zorg te minimaliseren en mogelijk de resultaten van hun behandeling te verbeteren. terwijl het leed wordt verminderd en de kwaliteit van leven wordt verbeterd. Onderzoekers zijn van plan dit te bereiken door de toegang tot en het gebruik van de middelen die beschikbaar zijn bij het Moffitt Cancer Center voor AYA-patiënten en hun families te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er kunnen maximaal 80 deelnemers worden gerekruteerd voor deze studie in het Moffitt Cancer Center om een ​​uiteindelijke steekproefomvang van 60 voltooide deelnemers te verkrijgen.

De deelnemers worden geïdentificeerd in overleg met de eerstelijns oncoloog van de patiënt en de programmamaatschappelijk werker. Een onderzoeksassistent (RA) controleert of patiënten in aanmerking komen en toestemming geven.

Na het invullen van een basisvragenlijst worden de deelnemers willekeurig in een van de twee groepen geplaatst. Beide groepen krijgen hun reguliere zorg, maar één groep krijgt ook een patiëntennavigator. Deelnemers in beide groepen wordt gevraagd een vervolgvragenlijst in te vullen, ongeveer 8 tot 10 weken nadat ze de basisvragenlijst hebben ingevuld. Het invullen van de vervolgvragenlijst duurt ongeveer 15 tot 20 minuten.

Deelname aan het onderzoek duurt ongeveer 10 weken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
28

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot 39 jaar oud.
  • Chemotherapie en/of radiotherapie en/of operatie zal ondergaan zonder plannen om binnen de komende 3 maanden een transplantatieprocedure te ondergaan.
  • Geen andere voorgeschiedenis van kanker hebben dan niet-melanome huidkanker.
  • Engels kunnen spreken en lezen.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan geen van de opnamecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Patiënt Navigator (PN)
Patient Navigator (PN) Interventiegroep. Naast de basislijnvragenlijst en de vervolgvragenlijst zullen deelnemers aan de PN-interventie een korte tevredenheidsenquête van de patiëntnavigator invullen.
Gedragsmatig: Patiënt Navigator (PN)
Patiëntnavigatie (PN) is een interventiemodel dat is ontworpen om kwetsbare patiënten te helpen bij het overwinnen van belemmeringen in het gezondheidssysteem, persoonlijke en/of logistieke zorg in het gehele kankerzorgcontinuüm. De strategische doelstellingen van PN zijn het verminderen van barrières en het verbeteren van ziekteresultaten, terwijl ook het leed wordt verminderd en de kwaliteit van leven voor de patiënt en het gezin wordt verbeterd. Deelnemers aan de PN-groep zullen een patiëntnavigator ontmoeten.
Andere namen:
  • assistent
Ander: Basislijn vragenlijst
Vul een basisvragenlijst online in of door een lid van het onderzoeksteam te ontmoeten. Deze vragenlijst bevat items die vragen stellen over de gezondheid van de deelnemer, de mate van angst, tevredenheid over de zorg in het Moffitt Cancer Center en welke ondersteunende diensten ze hebben gebruikt sinds hun diagnose. Deze vragenlijst zal ongeveer 15 tot 20 minuten van hun tijd in beslag nemen.
Andere namen:
  • enquête
Ander: Vervolgvragenlijst
Nadat de deelnemers de basisvragenlijst hebben ingevuld, wordt hen gevraagd een vervolgvragenlijst in te vullen ongeveer 6 weken nadat ze de basisvragenlijst hebben ingevuld. Het invullen van de vervolgvragenlijst duurt ongeveer 15 tot 20 minuten.
Andere namen:
  • enquête
Ander: Patiënt Navigator Tevredenheidsonderzoek
Evaluatie van het interventieproces van Patient Navigator.
Andere namen:
  • tevredenheidsonderzoek
ANDER: Gebruikelijke zorg (UC)
Gebruikelijke zorg (UC) controlegroep. Controlemonster van patiënten die geen PN-interventie krijgen, zal een basislijnvragenlijst en de zes weken durende follow-upvragenlijst invullen. Deelnemers onder UC hebben toegang tot alle diensten die doorgaans worden verleend aan patiënten van het Moffitt Cancer Center (MCC). Elke baseline distress-score van meer dan drie wordt gerapporteerd aan de eerstelijns oncoloog en de kliniekverpleegkundige van de patiënt.
Ander: Basislijn vragenlijst
Vul een basisvragenlijst online in of door een lid van het onderzoeksteam te ontmoeten. Deze vragenlijst bevat items die vragen stellen over de gezondheid van de deelnemer, de mate van angst, tevredenheid over de zorg in het Moffitt Cancer Center en welke ondersteunende diensten ze hebben gebruikt sinds hun diagnose. Deze vragenlijst zal ongeveer 15 tot 20 minuten van hun tijd in beslag nemen.
Andere namen:
  • enquête
Ander: Vervolgvragenlijst
Nadat de deelnemers de basisvragenlijst hebben ingevuld, wordt hen gevraagd een vervolgvragenlijst in te vullen ongeveer 6 weken nadat ze de basisvragenlijst hebben ingevuld. Het invullen van de vervolgvragenlijst duurt ongeveer 15 tot 20 minuten.
Andere namen:
  • enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsgraad met Patient Navigator
Tijdsspanne: Na voltooiing van vervolgvragenlijsten en tevredenheidsenquêtes - tot 24 maanden
Percentage deelnemers dat aangeeft tevreden te zijn met de patiëntnavigatorservice, gebaseerd op de responsscores van de enquête.
Na voltooiing van vervolgvragenlijsten en tevredenheidsenquêtes - tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verbeterde vragenlijstscores
Tijdsspanne: Na voltooiing van vervolgvragenlijsten en tevredenheidsenquêtes - tot 24 maanden
Vervolgvragenlijstscores voor Patient Navigator-groep vs. Controlegroep, in vergelijking met basislijnvragenlijstscores. Distress Indicator: Beoordeling van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor Geen Distress en 10 voor Extreem Distress). Beoordelingscategorieën voor gezondheid en welzijn: Algemene gezondheid; Activiteitsbeperkingen; Problemen met reguliere activiteiten; Frequentie van fysieke of emotionele problemen. Tevredenheid met zorg: Beoordeling van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor helemaal niet mee eens en 5 voor helemaal niet mee eens voor 29 vragen. Servicegebruik: met betrekking tot informatie en informatiebronnen die worden verstrekt door het Moffitt Cancer Center.
Na voltooiing van vervolgvragenlijsten en tevredenheidsenquêtes - tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 september 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MCC-18420

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Patiënt Navigator (PN)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen