Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientnavigation i kræftpopulationen for unge og unge (AYA).

13. september 2021 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en model for patientnavigation, som efterforskerne håber vil imødekomme de unikke behov hos unge og unge voksne (AYA) cancerpatienter og deres familier ved at minimere barrierer i deres pleje og potentielt forbedre resultaterne af deres behandling. samtidig med at det reducerer nød og øger livskvaliteten. Efterforskere planlægger at opnå dette ved at øge adgangen til og brugen af ​​de ressourcer, der er tilgængelige på Moffitt Cancer Center for AYA-patienter og deres familier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Op til 80 deltagere kan rekrutteres til denne undersøgelse på Moffitt Cancer Center for at opnå en endelig stikprøvestørrelse på 60 fuldførte deltagere.

Deltagerne vil blive identificeret i samråd med patientens primære onkolog og programsocialrådgiver. En forskningsassistent (RA) vil verificere berettigelse og samtykke berettigede patienter.

Efter at have udfyldt et baseline-spørgeskema vil deltagerne blive tilfældigt placeret i en af ​​to grupper. Begge grupper vil modtage deres normale pleje, men den ene gruppe vil også mødes med en patientnavigator. Deltagerne i begge grupper vil blive bedt om at udfylde et opfølgende spørgeskema cirka 8 til 10 uger efter, at de udfylder baseline-spørgeskemaet. Opfølgende spørgeskema vil tage omkring 15 til 20 minutter at udfylde.

Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 10 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 til 39 år.
  • Vil gennemgå kemoterapi og/eller strålebehandling og/eller operation uden planer om at gennemgå en transplantationsprocedure inden for de næste 3 måneder.
  • Har ingen tidligere kræfthistorie udover ikke-melanom hudkræft.
  • Kan tale og læse engelsk.
  • Kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke nogen af ​​inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Patient Navigator (PN)
Patient Navigator (PN) Intervention Group. Ud over baseline-spørgeskemaet og opfølgningsspørgeskemaet vil deltagerne i PN-interventionen udfylde en kort patientnavigatortilfredshedsundersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Patient Navigator (PN)
Patientnavigation (PN) er en interventionsmodel designet til at hjælpe sårbare patienter med at overvinde sundhedssystemets personlige og/eller logistiske barrierer for pleje i hele kræftbehandlingens kontinuum. De strategiske mål for PN er at reducere barrierer og forbedre sygdomsudfald, samtidig med at de reducerer nød og forbedrer livskvaliteten for patienten og familien. Deltagere i PN-gruppen mødes med en patientnavigator.
Andre navne:
  • assistent
Andet: Baseline spørgeskema
Udfyld et baseline-spørgeskema online eller ved at møde et medlem af undersøgelsesteamet. Dette spørgeskema har emner, der spørger om deltagerens helbred, nødniveauer, tilfredshed med deres pleje på Moffitt Cancer Center, og hvilke støttetjenester de har brugt siden deres diagnose. Dette spørgeskema vil tage omkring 15 til 20 minutter af deres tid.
Andre navne:
  • undersøgelse
Andet: Opfølgende spørgeskema
Efter at deltagerne har udfyldt baseline-spørgeskemaet, vil de blive bedt om at udfylde et opfølgende spørgeskema cirka 6 uger efter, at de udfyldte baseline-spørgeskemaet. Opfølgende spørgeskema vil tage omkring 15 til 20 minutter at udfylde.
Andre navne:
  • undersøgelse
Andet: Patient Navigator Tilfredshedsundersøgelse
Evaluering af Patient Navigator interventionsproces.
Andre navne:
  • tilfredshedsundersøgelse
ANDET: Sædvanlig pleje (UC)
Normal Care (UC) kontrolgruppe. Kontrolprøve af patienter, der ikke modtager PN-intervention, vil udfylde et baseline-spørgeskema og det seks uger lange opfølgningsskema. Deltagere under UC vil have adgang til alle tjenester, der typisk leveres til Moffitt Cancer Center (MCC) patienter. Enhver baseline distress score større end tre vil blive rapporteret til patientens primære onkolog og kliniksygeplejerske.
Andet: Baseline spørgeskema
Udfyld et baseline-spørgeskema online eller ved at møde et medlem af undersøgelsesteamet. Dette spørgeskema har emner, der spørger om deltagerens helbred, nødniveauer, tilfredshed med deres pleje på Moffitt Cancer Center, og hvilke støttetjenester de har brugt siden deres diagnose. Dette spørgeskema vil tage omkring 15 til 20 minutter af deres tid.
Andre navne:
  • undersøgelse
Andet: Opfølgende spørgeskema
Efter at deltagerne har udfyldt baseline-spørgeskemaet, vil de blive bedt om at udfylde et opfølgende spørgeskema cirka 6 uger efter, at de udfyldte baseline-spørgeskemaet. Opfølgende spørgeskema vil tage omkring 15 til 20 minutter at udfylde.
Andre navne:
  • undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsgrad med Patient Navigator
Tidsramme: Ved udfyldelse af opfølgende spørgeskemaer og tilfredshedsundersøgelser - op til 24 måneder
Andelen af ​​deltagere, der rapporterer tilfredshed med patientnavigatortjenesten, baseret på undersøgelsens svarscore.
Ved udfyldelse af opfølgende spørgeskemaer og tilfredshedsundersøgelser - op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af forbedrede spørgeskemaresultater
Tidsramme: Ved udfyldelse af opfølgende spørgeskemaer og tilfredshedsundersøgelser - op til 24 måneder
Opfølgende spørgeskemascore for Patient Navigator-gruppe vs. Kontrolgruppe sammenlignet med Baseline Questionnaire Scores. Nødindikator: Bedømmelse fra 0 til 10, hvor 0 er Ingen nød og 10 er ekstrem nød). Sundhed og velvære Rating Kategorier: Generel sundhed; Aktivitetsbegrænsninger; Problemer med regelmæssige aktiviteter; Hyppighed af fysiske eller følelsesmæssige problemer. Tilfredshed med omsorg: Bedømmelse fra 1 til 5, hvor 1 er meget uenig og 5 er meget uenig for 29 spørgsmål. Tjenestebrug: Med hensyn til information og informationsressourcer leveret af Moffitt Cancer Center.
Ved udfyldelse af opfølgende spørgeskemaer og tilfredshedsundersøgelser - op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MCC-18420

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient Navigator (PN)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger